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通过探索细胞免疫（Toxcell）（Toxcell）诊断弓形虫弓形虫感染
弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。
目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。
该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。
因此，这项研究将使赞助商可以清楚地了解受试者是否能够对贡迪感染作出反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 弓形虫病弓形虫感染弓形虫病，先天性弓形虫病复发 | 诊断测试：抗氧化剂Gondii IgG和IgM剂量诊断测试：细胞测试 | 不适用 |
弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。
目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。
该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。
包括的患者必须超过15岁，未知的艾滋病毒（调查表），而不是免疫功能低下的（问卷），并具有已知的贡迪血清学状况，隶属于社会保障并签署了知情同意书。将包括已知免疫抑制或免疫抑制疗法（问卷）的患者。
因此选择的患者将包括在研究中。这项研究将允许赞助商了解患者的实际免疫力，如果他们携带有免疫抑制的风险，并且对于患有先天性毒素的孕妇，这些妇女的淋巴细胞是否能够反应反对，则能够反应反应。 T. Gondii。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过探索细胞免疫来诊断弓形虫弓形虫感染 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
- 通过弓形虫抗原进行淋巴细胞刺激的细胞测试，并筛选gondii感染，以评估针对T. gondii的细胞免疫[时间范围：12个月]在本地开发细胞测试并优化它。细胞免疫将通过在寄生抗原刺激的患者细胞上清液中的γ干扰素分泌评估。为此，我们将执行在里昂建立的毒素，并将其从球状帽和易裂中进行比较，从而可以选择免疫细胞。
- 将细胞诊断与血清学诊断进行比较，并评估是否针对T. gondii的细胞和体液免疫。 [时间范围：24个月]将进行细胞测试和血清学诊断。血清学诊断将通过化学发光（Abbott Alimaton Alinity I）和通过实现Western blot确认毒素ldbio II的化学发光（Abbott试剂）来检测IgG和IgM抗毒素。如果受试者的阳性或可疑的IgG和蛋白质印迹呈阳性，则该受试者将被认为是血清学抗体诊断的阳性。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过弓形虫抗原进行淋巴细胞刺激的细胞测试，并筛选gondii感染，以评估针对T. gondii的细胞免疫[时间范围：12个月] 在本地开发细胞测试并优化它。细胞免疫将通过在寄生抗原刺激的患者细胞上清液中的γ干扰素分泌评估。为此，我们将执行在里昂建立的毒素，并将其从球状帽和易裂中进行比较，从而可以选择免疫细胞。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 将细胞诊断与血清学诊断进行比较，并评估是否针对T. gondii的细胞和体液免疫。 [时间范围：24个月] 将进行细胞测试和血清学诊断。血清学诊断将通过化学发光（Abbott Alimaton Alinity I）和通过实现Western blot确认毒素ldbio II的化学发光（Abbott试剂）来检测IgG和IgM抗毒素。如果受试者的阳性或可疑的IgG和蛋白质印迹呈阳性，则该受试者将被认为是血清学抗体诊断的阳性。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过探索细胞免疫（Toxcell），诊断弓形虫弓形虫感染 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过探索细胞免疫来诊断弓形虫弓形虫感染 | ||||||||
| 简要摘要 | 弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。 目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。 该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。 因此，这项研究将使赞助商可以清楚地了解受试者是否能够对贡迪感染作出反应。 | ||||||||
| 详细说明 | 弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。 目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。 该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。 包括的患者必须超过15岁，未知的艾滋病毒（调查表），而不是免疫功能低下的（问卷），并具有已知的贡迪血清学状况，隶属于社会保障并签署了知情同意书。将包括已知免疫抑制或免疫抑制疗法（问卷）的患者。 因此选择的患者将包括在研究中。这项研究将允许赞助商了解患者的实际免疫力，如果他们携带有免疫抑制的风险，并且对于患有先天性毒素的孕妇，这些妇女的淋巴细胞是否能够反应反对，则能够反应反应。 T. Gondii。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825600 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-AOI-07 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。
目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。
该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。
因此，这项研究将使赞助商可以清楚地了解受试者是否能够对贡迪感染作出反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 弓形虫病弓形虫感染弓形虫病，先天性弓形虫病复发 | 诊断测试：抗氧化剂Gondii IgG和IgM剂量诊断测试：细胞测试 | 不适用 |
弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。
目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。
该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。
包括的患者必须超过15岁，未知的艾滋病毒（调查表），而不是免疫功能低下的（问卷），并具有已知的贡迪血清学状况，隶属于社会保障并签署了知情同意书。将包括已知免疫抑制或免疫抑制疗法（问卷）的患者。
因此选择的患者将包括在研究中。这项研究将允许赞助商了解患者的实际免疫力，如果他们携带有免疫抑制的风险，并且对于患有先天性毒素的孕妇，这些妇女的淋巴细胞是否能够反应反对，则能够反应反应。 T. Gondii。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过探索细胞免疫来诊断弓形虫弓形虫感染 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
- 通过弓形虫抗原进行淋巴细胞刺激的细胞测试，并筛选gondii感染，以评估针对T. gondii的细胞免疫[时间范围：12个月]在本地开发细胞测试并优化它。细胞免疫将通过在寄生抗原刺激的患者细胞上清液中的γ干扰素分泌评估。为此，我们将执行在里昂建立的毒素，并将其从球状帽和易裂中进行比较，从而可以选择免疫细胞。
- 将细胞诊断与血清学诊断进行比较，并评估是否针对T. gondii的细胞和体液免疫。 [时间范围：24个月]将进行细胞测试和血清学诊断。血清学诊断将通过化学发光（Abbott Alimaton Alinity I）和通过实现Western blot确认毒素ldbio II的化学发光（Abbott试剂）来检测IgG和IgM抗毒素。如果受试者的阳性或可疑的IgG和蛋白质印迹呈阳性，则该受试者将被认为是血清学抗体诊断的阳性。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过弓形虫抗原进行淋巴细胞刺激的细胞测试，并筛选gondii感染，以评估针对T. gondii的细胞免疫[时间范围：12个月] 在本地开发细胞测试并优化它。细胞免疫将通过在寄生抗原刺激的患者细胞上清液中的γ干扰素分泌评估。为此，我们将执行在里昂建立的毒素，并将其从球状帽和易裂中进行比较，从而可以选择免疫细胞。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 将细胞诊断与血清学诊断进行比较，并评估是否针对T. gondii的细胞和体液免疫。 [时间范围：24个月] 将进行细胞测试和血清学诊断。血清学诊断将通过化学发光（Abbott Alimaton Alinity I）和通过实现Western blot确认毒素ldbio II的化学发光（Abbott试剂）来检测IgG和IgM抗毒素。如果受试者的阳性或可疑的IgG和蛋白质印迹呈阳性，则该受试者将被认为是血清学抗体诊断的阳性。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 通过探索细胞免疫（Toxcell），诊断弓形虫弓形虫感染 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过探索细胞免疫来诊断弓形虫弓形虫感染 | ||||||||
| 简要摘要 | 弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。 目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。 该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。 因此，这项研究将使赞助商可以清楚地了解受试者是否能够对贡迪感染作出反应。 | ||||||||
| 详细说明 | 弓形虫病是由弓形虫引起的寄生疾病，并通过食用原始或未煮熟的感染肉和 /或洗涤蔬菜不足而传播给人类。当怀孕期间发生感染时，它可以从孕妇传播到胎儿。一旦被感染，就认为该受试者在肌肉和大脑中携带囊肿的形式，生命中，当免疫功能低下时会有重新激活的风险。最近，人们对这些囊肿的持久性提出了问题。 目前，只有血清学诊断才能证明感染。这是通过检测针对寄生虫的IgM和IgG来完成的。尽管体液免疫力对于诊断弓形虫病很有用，但细胞免疫是在感染过程中主要保护性作用的原因，并分泌细胞因子（例如伽马干扰素）。在某些情况下，血清学诊断是有限的：在免疫功能低下的受试者中，一些免疫能力的患者，先天性弓形虫病儿童，其中不再可检测到抗T. gondii抗体。为了对每个个体的免疫系统的能力进行真实评估，对弓形虫的感染有必要评估效应免疫细胞。 该方案的主要目的是通过T. gondii刺激淋巴细胞进行细胞测试。对于这个目标，将包括20名受试者（10个阳性，弓形虫病血清学的10个阴性）。次要目标是将细胞诊断（通过ELISA评估AG刺激的细胞上清液中的伽马干扰素的分泌）与3组中的血清学诊断（IgG和IgM Alinity Abbott和Western blot LD Bio） 10例患者：长期感染的患者，未感染的患者，先天性弓形虫病的患者以及10例患有急性弓形虫病的患者的细胞和体液免疫的持久性和不针对T. gondii的持久性，并评估已知日期感染的急性弓形虫病。因此，将在24个月的总研究期内包括60名患者。 包括的患者必须超过15岁，未知的艾滋病毒（调查表），而不是免疫功能低下的（问卷），并具有已知的贡迪血清学状况，隶属于社会保障并签署了知情同意书。将包括已知免疫抑制或免疫抑制疗法（问卷）的患者。 因此选择的患者将包括在研究中。这项研究将允许赞助商了解患者的实际免疫力，如果他们携带有免疫抑制的风险，并且对于患有先天性毒素的孕妇，这些妇女的淋巴细胞是否能够反应反对，则能够反应反应。 T. Gondii。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825600 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-AOI-07 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
