连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肝移植，用于无法切除的GIST肝转移（trans虫）
肝移植，用于无法切除的GIST肝转移（trans虫）
研究描述
简要摘要：
无法切除的要点肝转移的肝移植
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝脏疾病肝癌肝转移酶肝肿瘤肝癌肝癌肝移植；并发肝脏移植障碍GIST ，恶性胃肠道肿瘤肿瘤胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道肿瘤的胃肠道胃肠道肿瘤其他部位的胃肠道肿瘤胃肠道肿瘤的胃肠道肿瘤的胃部肿瘤未指定的位点胃肠道肿瘤的胃肠道肿瘤肿瘤均为胃肠道肿瘤（ AJCC V8阶段胃肠道肿瘤，胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道（GIST）的恶性胃肠道肿瘤（GIST）小肠道胃肠道（无序）胃肠道基质肿瘤的大肠道肿瘤（无序）转移液（疾病）的转移液（疾病）转移液体转移液的转移液（无序）转移术传播液体转化剂溶剂液体癌症转移。 | 程序：肝移植 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 无法切除的胃肠道肿瘤（GIST）肝转移患者的肝移植 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肝移植 | 程序：肝移植 肝移植 |
| 主动比较器：仅酪氨酸激酶抑制剂治疗 | 程序：肝移植 肝移植 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：通过学习完成，平均2年]生存
- 移植生存[时间范围：通过研究完成，平均2年]肝移植生存
次要结果度量 ：
- 无复发生存[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 无疾病生存[时间范围：通过研究完成，平均2年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- GIST诊断（C-KIT，CD34，DOG-1）
- 伊马替尼敏感的突变
- 不可切除的肝转移
- 吸收肝外病
- 原发性肿瘤和转移酶诊断之间的周期大于两年
- 有利的肿瘤生物学（低或中等风险）
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 无法切除的要点肝转移的肝移植 | ||||
| 官方标题ICMJE | 无法切除的胃肠道肿瘤（GIST）肝转移患者的肝移植 | ||||
| 简要摘要 | 无法切除的要点肝转移的肝移植 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：肝移植 肝移植 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825470 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 族 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Felipe Alconchel，Hospital Incorvilio virgen de la arrixaca | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院的大学生virgen de la arrixaca | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院的大学生virgen de la arrixaca | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
无法切除的要点肝转移的肝移植
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝脏疾病肝癌肝转移酶肝肿瘤肝癌肝癌肝移植；并发肝脏移植障碍GIST ，恶性胃肠道肿瘤肿瘤胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道肿瘤的胃肠道胃肠道肿瘤其他部位的胃肠道肿瘤胃肠道肿瘤的胃肠道肿瘤的胃部肿瘤未指定的位点胃肠道肿瘤的胃肠道肿瘤肿瘤均为胃肠道肿瘤（ AJCC V8阶段胃肠道肿瘤，胃肠道胃肠道胃肠道胃肠道（GIST）的恶性胃肠道肿瘤（GIST）小肠道胃肠道（无序）胃肠道基质肿瘤的大肠道肿瘤（无序）转移液（疾病）的转移液（疾病）转移液体转移液的转移液（无序）转移术传播液体转化剂溶剂液体癌症转移。 | 程序：肝移植 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 无法切除的胃肠道肿瘤（GIST）肝转移患者的肝移植 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肝移植 | 程序：肝移植 肝移植 |
| 主动比较器：仅酪氨酸激酶抑制剂治疗 | 程序：肝移植 肝移植 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：通过学习完成，平均2年]生存
- 移植生存[时间范围：通过研究完成，平均2年]肝移植生存
次要结果度量 ：
- 无复发生存[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 无疾病生存[时间范围：通过研究完成，平均2年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- GIST诊断（C-KIT，CD34，DOG-1）
- 伊马替尼敏感的突变
- 不可切除的肝转移
- 吸收肝外病
- 原发性肿瘤和转移酶诊断之间的周期大于两年
- 有利的肿瘤生物学（低或中等风险）
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 无法切除的要点肝转移的肝移植 | ||||
| 官方标题ICMJE | 无法切除的胃肠道肿瘤（GIST）肝转移患者的肝移植 | ||||
| 简要摘要 | 无法切除的要点肝转移的肝移植 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：肝移植 肝移植 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825470 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 族 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Felipe Alconchel，Hospital Incorvilio virgen de la arrixaca | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院的大学生virgen de la arrixaca | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院的大学生virgen de la arrixaca | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
