病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风,缺血 | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 | 不适用 |
为了测试尖端刺激装置的有效性,每个患者都以特定顺序接收(交替)实验和对照处理,以评估人手运动和握力强度的配位。使用尖端刺激参数的第一种疗法(比率的时间与暂停时间的比率:2秒:5秒;坡道(上升时间脉冲):0,3 sec;频率:20 Hz;脉冲宽度:300 µs)。另一个会话(戴上手套而没有设置任何参数)发生在一周后(时间静音干预效果)。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次治疗课程和一周后,检查了运动协调和手持的参数。运动配位和抓地力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)(图1)和躺着(稳定)(图2),并具有所检查的上肢的不同位置。在第一次检查中,受试者坐在治疗桌上,脚放在地板上。上肢在内收检查,弯曲的肘关节处于前臂的旋转和旋转之间的中间位置。在仰卧检查中,将上肢稳定在受试者的身体上(肩关节内收,肘关节屈曲处,处于中间位置)。在每个起始位置中,首先戴上手套后,测量了径向 - 腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸),然后测量了主动运动,在序列如上。最终,他们被要求尽可能快地进行动作。在测试运动和速度/频率范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量均在两个分析的起始位置进行。
手动辅导设备和EH 101电子手测功机测量手夹的强度(测量误差0.5 kg / 1 lb)用于测试运动协调和握力强度的参数。手动导师是具有康复计划的设备,能够测量被动和主动运动的范围,运动不足(测量误差,5-10 mm)以及运动的速度/频率(测量误差, 0,5周期/秒)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 29名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 测试位置的影响和Tipstim手套装置的使用对中风后手机协调的改善 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月14日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:使用主动尖端刺激装置实现手的协调。 测试位置的影响以及活跃的Tipstim手套装置的使用对中风后患者的运动配位和握力的改善。 | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 使用尖端刺激的下一个疗法是在一周后进行的。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次疗法课程和一周后,检查了运动协调和手绘的参数。运动协调和握力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)和躺着(稳定),并且在检查的上肢的位置不同。在内收中检查了上肢,弯曲的肘接头位于前臂的中间位置。首先,在每个起始位置中,测量了手腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸),然后按上述顺序测量主动运动。要求患者尽可能快地进行运动。测试运动范围和速度/频率范围后,进行了握力的测量。 其他名称:使用后Tipstim手套后的手机协调 |
安慰剂比较器:使用被动尖端刺激装置来实现手的协调。 测试位置的影响以及被动Tipstim手套装置的使用对中风后患者的运动配位和握力的改善。 | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 使用尖端刺激的下一个疗法是在一周后进行的。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次疗法课程和一周后,检查了运动协调和手绘的参数。运动协调和握力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)和躺着(稳定),并且在检查的上肢的位置不同。在内收中检查了上肢,弯曲的肘接头位于前臂的中间位置。首先,在每个起始位置中,测量了手腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸),然后按上述顺序测量主动运动。要求患者尽可能快地进行运动。测试运动范围和速度/频率范围后,进行了握力的测量。 其他名称:使用后Tipstim手套后的手机协调 |
符合研究资格的年龄: | 42年至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
波兰 | |
安娜·奥尔卡克(Anna Olczak) | |
华沙,马萨维亚区,波兰,04-141 |
首席研究员: | 安娜·奥尔卡克(Anna Olczak),博士 | 军事学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用尖端刺激手套装置来实现人手的协调运动 | ||||
官方标题ICMJE | 测试位置的影响和Tipstim手套装置的使用对中风后手机协调的改善 | ||||
简要摘要 | 该研究是在主干的有效和被动稳定的条件下评估尖端刺激装置在中风患者中实现协调运动和抓地力的使用。 | ||||
详细说明 | 为了测试尖端刺激装置的有效性,每个患者都以特定顺序接收(交替)实验和对照处理,以评估人手运动和握力强度的配位。使用尖端刺激参数的第一种疗法(比率的时间与暂停时间的比率:2秒:5秒;坡道(上升时间脉冲):0,3 sec;频率:20 Hz;脉冲宽度:300 µs)。另一个会话(戴上手套而没有设置任何参数)发生在一周后(时间静音干预效果)。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次治疗课程和一周后,检查了运动协调和手持的参数。运动配位和抓地力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)(图1)和躺着(稳定)(图2),并具有所检查的上肢的不同位置。在第一次检查中,受试者坐在治疗桌上,脚放在地板上。上肢在内收检查,弯曲的肘关节处于前臂的旋转和旋转之间的中间位置。在仰卧检查中,将上肢稳定在受试者的身体上(肩关节内收,肘关节屈曲处,处于中间位置)。在每个起始位置中,首先戴上手套后,测量了径向 - 腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸),然后测量了主动运动,在序列如上。最终,他们被要求尽可能快地进行动作。在测试运动和速度/频率范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量均在两个分析的起始位置进行。 手动辅导设备和EH 101电子手测功机测量手夹的强度(测量误差0.5 kg / 1 lb)用于测试运动协调和握力强度的参数。手动导师是具有康复计划的设备,能够测量被动和主动运动的范围,运动不足(测量误差,5-10 mm)以及运动的速度/频率(测量误差, 0,5周期/秒)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风,缺血 | ||||
干预ICMJE | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 使用尖端刺激的下一个疗法是在一周后进行的。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次疗法课程和一周后,检查了运动协调和手绘的参数。运动协调和握力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)和躺着(稳定),并且在检查的上肢的位置不同。在内收中检查了上肢,弯曲的肘接头位于前臂的中间位置。首先,在每个起始位置中,测量了手腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸),然后按上述顺序测量主动运动。要求患者尽可能快地进行运动。测试运动范围和速度/频率范围后,进行了握力的测量。 其他名称:使用后Tipstim手套后的手机协调 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:: 1)中风后5至7周后进行偏瘫患者; 2)没有严重的沟通,记忆或了解什么会阻碍适当的测量表现; 3)至少40岁; 4)最高89岁。 - 排除标准:1)发作后长达两周,2)急性神经病' target='_blank'>多神经病和对周围神经的损害,3)缺乏躯干稳定性,4)无手腕和手动运动,5)对电刺激的超敏,6)金属植入物在手中,心脏功能障碍,癫痫,7)手指上的装饰,8)高血压或非常低的血压,9)头晕,受访者不适。 - | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 42年至89岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04825405 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 6/krn/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 波兰军事医学研究所的安娜·奥尔卡克(Anna Olczak) | ||||
研究赞助商ICMJE | 安娜·奥尔卡克(Anna Olczak) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 波兰军事医学研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风,缺血 | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 | 不适用 |
为了测试尖端刺激装置的有效性,每个患者都以特定顺序接收(交替)实验和对照处理,以评估人手运动和握力强度的配位。使用尖端刺激参数的第一种疗法(比率的时间与暂停时间的比率:2秒:5秒;坡道(上升时间脉冲):0,3 sec;频率:20 Hz;脉冲宽度:300 µs)。另一个会话(戴上手套而没有设置任何参数)发生在一周后(时间静音干预效果)。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次治疗课程和一周后,检查了运动协调和手持的参数。运动配位和抓地力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)(图1)和躺着(稳定)(图2),并具有所检查的上肢的不同位置。在第一次检查中,受试者坐在治疗桌上,脚放在地板上。上肢在内收检查,弯曲的肘关节处于前臂的旋转和旋转之间的中间位置。在仰卧检查中,将上肢稳定在受试者的身体上(肩关节内收,肘关节屈曲处,处于中间位置)。在每个起始位置中,首先戴上手套后,测量了径向 - 腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸),然后测量了主动运动,在序列如上。最终,他们被要求尽可能快地进行动作。在测试运动和速度/频率范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量均在两个分析的起始位置进行。
手动辅导设备和EH 101电子手测功机测量手夹的强度(测量误差0.5 kg / 1 lb)用于测试运动协调和握力强度的参数。手动导师是具有康复计划的设备,能够测量被动和主动运动的范围,运动不足(测量误差,5-10 mm)以及运动的速度/频率(测量误差, 0,5周期/秒)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 29名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 测试位置的影响和Tipstim手套装置的使用对中风后手机协调的改善 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月14日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:使用主动尖端刺激装置实现手的协调。 测试位置的影响以及活跃的Tipstim手套装置的使用对中风后患者的运动配位和握力的改善。 | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 使用尖端刺激的下一个疗法是在一周后进行的。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次疗法课程和一周后,检查了运动协调和手绘的参数。运动协调和握力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)和躺着(稳定),并且在检查的上肢的位置不同。在内收中检查了上肢,弯曲的肘接头位于前臂的中间位置。首先,在每个起始位置中,测量了手腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸),然后按上述顺序测量主动运动。要求患者尽可能快地进行运动。测试运动范围和速度/频率范围后,进行了握力的测量。 其他名称:使用后Tipstim手套后的手机协调 |
安慰剂比较器:使用被动尖端刺激装置来实现手的协调。 测试位置的影响以及被动Tipstim手套装置的使用对中风后患者的运动配位和握力的改善。 | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 使用尖端刺激的下一个疗法是在一周后进行的。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次疗法课程和一周后,检查了运动协调和手绘的参数。运动协调和握力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)和躺着(稳定),并且在检查的上肢的位置不同。在内收中检查了上肢,弯曲的肘接头位于前臂的中间位置。首先,在每个起始位置中,测量了手腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸),然后按上述顺序测量主动运动。要求患者尽可能快地进行运动。测试运动范围和速度/频率范围后,进行了握力的测量。 其他名称:使用后Tipstim手套后的手机协调 |
符合研究资格的年龄: | 42年至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
波兰 | |
安娜·奥尔卡克(Anna Olczak) | |
华沙,马萨维亚区,波兰,04-141 |
首席研究员: | 安娜·奥尔卡克(Anna Olczak),博士 | 军事学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用尖端刺激手套装置来实现人手的协调运动 | ||||
官方标题ICMJE | 测试位置的影响和Tipstim手套装置的使用对中风后手机协调的改善 | ||||
简要摘要 | 该研究是在主干的有效和被动稳定的条件下评估尖端刺激装置在中风患者中实现协调运动和抓地力的使用。 | ||||
详细说明 | 为了测试尖端刺激装置的有效性,每个患者都以特定顺序接收(交替)实验和对照处理,以评估人手运动和握力强度的配位。使用尖端刺激参数的第一种疗法(比率的时间与暂停时间的比率:2秒:5秒;坡道(上升时间脉冲):0,3 sec;频率:20 Hz;脉冲宽度:300 µs)。另一个会话(戴上手套而没有设置任何参数)发生在一周后(时间静音干预效果)。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次治疗课程和一周后,检查了运动协调和手持的参数。运动配位和抓地力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)(图1)和躺着(稳定)(图2),并具有所检查的上肢的不同位置。在第一次检查中,受试者坐在治疗桌上,脚放在地板上。上肢在内收检查,弯曲的肘关节处于前臂的旋转和旋转之间的中间位置。在仰卧检查中,将上肢稳定在受试者的身体上(肩关节内收,肘关节屈曲处,处于中间位置)。在每个起始位置中,首先戴上手套后,测量了径向 - 腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸),然后测量了主动运动,在序列如上。最终,他们被要求尽可能快地进行动作。在测试运动和速度/频率范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量均在两个分析的起始位置进行。 手动辅导设备和EH 101电子手测功机测量手夹的强度(测量误差0.5 kg / 1 lb)用于测试运动协调和握力强度的参数。手动导师是具有康复计划的设备,能够测量被动和主动运动的范围,运动不足(测量误差,5-10 mm)以及运动的速度/频率(测量误差, 0,5周期/秒)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风,缺血 | ||||
干预ICMJE | 步骤:使用后Tipstim手套后,在坐姿处处于坐姿 使用尖端刺激的下一个疗法是在一周后进行的。每次治疗课程的持续时间为60分钟。在第一次疗法课程和一周后,检查了运动协调和手绘的参数。运动协调和握力的研究以两个不同的起始位置进行:坐(无稳定)和躺着(稳定),并且在检查的上肢的位置不同。在内收中检查了上肢,弯曲的肘接头位于前臂的中间位置。首先,在每个起始位置中,测量了手腕关节中的被动运动范围(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸),然后按上述顺序测量主动运动。要求患者尽可能快地进行运动。测试运动范围和速度/频率范围后,进行了握力的测量。 其他名称:使用后Tipstim手套后的手机协调 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:: 1)中风后5至7周后进行偏瘫患者; 2)没有严重的沟通,记忆或了解什么会阻碍适当的测量表现; 3)至少40岁; 4)最高89岁。 - 排除标准:1)发作后长达两周,2)急性神经病' target='_blank'>多神经病和对周围神经的损害,3)缺乏躯干稳定性,4)无手腕和手动运动,5)对电刺激的超敏,6)金属植入物在手中,心脏功能障碍,癫痫,7)手指上的装饰,8)高血压或非常低的血压,9)头晕,受访者不适。 - | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 42年至89岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04825405 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 6/krn/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 波兰军事医学研究所的安娜·奥尔卡克(Anna Olczak) | ||||
研究赞助商ICMJE | 安娜·奥尔卡克(Anna Olczak) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波兰军事医学研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |