• 客观响应率（ORR）[时间范围：24个月]
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：24个月]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：24个月]
• 自由生存（PFS）[时间范围：24个月]
• 总生存（OS）[时间范围：36个月]

纳入标准：

• 自愿提供书面知情同意。了解该协议，并愿意并且能够遵守研究访问时间表；
• ≥18岁的男性和女性符合条件；
• 通过组织学或细胞学证实，患有局部晚期或转移性实体瘤的患者在标准治疗失败后进展，或者无法接受/没有标准治疗；
• ECOG评分为0或1的患者；
• 预期的生存时间至少为3个月；
• 受试者应根据RECIST v1.1具有可测量的病变（至少一个颅外病变）；
• 如果受试者接受了抗肿瘤治疗，则需要满足以下条件：

全身放射疗法与这项研究的第一次给药之间的间隔超过3周，局部放疗或骨转移放疗之间的间隔与第一次给药时间超过2周。在第一次给药之前的8周内，没有放射性药物。以前的化疗或靶向治疗与该试验的首次给药之间的间隔为≥4周，或者间隔为≥5个半衰期（以首先发生）；免疫疗法或生物疗法（肿瘤疫苗，细胞因子或控制癌症生长因子）与本研究的首次给药之间的间隔超过6周；

• 具有足够的器官和骨髓功能，以符合以下实验室检查标准：

  1. 血液常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L；白细胞计数（WBC）≥3×10^9/l;血小板计数（PLT）≥100×10^9/ l;血红蛋白（HGB）≥90g/L;
  2. 肾功能：血清肌酐（SCR）≤1.5×ULN；
  3. 肝功能：TBIL≤1.5×ULN;没有肝转移的患者需要丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN。肝转移的患者需要ALT和AST≤5×ULN；
  4. 凝血函数足够，定义为国际归一化比率（INR）≤2×ULN；或激活的部分凝血石时间（APTT）≤1.5×ULN；
• 生育年龄的生殖男人和女人愿意采取有效的避孕措施，从签署知情同意书到最后一次试用药物后3个月。

排除标准：

• 在过去的5年中，先前的恶性肿瘤活跃，除了局部可治愈的癌症，例如已治愈的癌症，例如子宫颈的原位或基底细胞皮肤癌；
• 除了残留的脱发效果外，先前治疗的不良反应尚未回收为CTCAE V5.0级≤1级；
• 先前用抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体治疗；
• 可能会复发的自身免疫性疾病（例如，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，血管炎，肾小球炎等）或需要高风险（EG，器官过植物的患者）免疫抑制疗法）。虽然允许患有以下疾病的患者入学：a）固定剂量胰岛素后I型糖尿病患者稳定； b）自身免疫性甲状腺功能减退症仅需要激素替代疗法； c）不需要全身治疗的皮肤疾病（例如湿疹，皮疹覆盖不到身体表面的10％，牛皮癣没有眼科症状等）；
• 预计在研究期间，包括在研究药物的第一个剂量之前的4周内接受大手术；
• 需要在入学前14天内或在研究期内接受全身性皮质类固醇（剂量相当于泼尼松/天> 10 mg泼尼松/天）或其他免疫抑制药物。在以下条件下的那些符合条件：a）局部外部用途或吸入的皮质类固醇； b）短期（≤7天）使用糖皮质激素用于预防或治疗非自动免疫过敏性疾病；
• 患有特发性肺部疾病，间质性肺部疾病，肺纤维化，急性肺部疾病等，除了放疗诱导的局部间质肺炎外；
• 患有不受控制的全身性疾病，例如心血管和脑血管疾病，糖尿病，结核病；
• 人免疫缺陷病毒感染，获得或先天性免疫缺陷疾病，器官移植或干细胞移植的史；
• 有症状的中枢神经系统转移的患者（无症状中枢神经系统转移患者或治疗后无症状的脑转移患者，没有CT / MRI检查，并且在上次放疗疗法的时间间隔超过4周，符合条件。）
• 活性结核病患者；
• 患有慢性丙型肝炎或活性丙型肝炎的患者除乙型肝炎病毒携带者或患有稳定的乙型肝炎的患者用DNA滴度治疗的DNA滴度不超过500 IU/mL或拷贝数<1000份/mL，并且治愈了丙型肝炎患者（ HCV RNA测试阴性）；
• 在研究药物的第一次剂量之前的2周内，在4周内患有严重感染或需要静脉注射抗生素；
• 已知对大分子蛋白质或单克隆抗体过敏。已知对研究药物的任何成分有严重过敏的病史（CTCAE v5.0≥3级）；
• 在研究药物的第一个剂量之前的4周内，已经参加了其他临床试验；
• 在过去的一年中，酒精依赖或滥用药物滥用；
• 有确认的神经或精神障碍的病史，例如癫痫，痴呆症；或合规性差；
• 怀孕或母乳喂养；
• 根据研究人员的评估，取消进入本研究的其他原因。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：24个月]
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：24个月]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：24个月]
• 自由生存（PFS）[时间范围：24个月]
• 总生存（OS）[时间范围：36个月]

纳入标准：

• 自愿提供书面知情同意。了解该协议，并愿意并且能够遵守研究访问时间表；
• ≥18岁的男性和女性符合条件；
• 通过组织学或细胞学证实，患有局部晚期或转移性实体瘤的患者在标准治疗失败后进展，或者无法接受/没有标准治疗；
• ECOG评分为0或1的患者；
• 预期的生存时间至少为3个月；
• 受试者应根据RECIST v1.1具有可测量的病变（至少一个颅外病变）；
• 如果受试者接受了抗肿瘤治疗，则需要满足以下条件：

全身放射疗法与这项研究的第一次给药之间的间隔超过3周，局部放疗或骨转移放疗之间的间隔与第一次给药时间超过2周。在第一次给药之前的8周内，没有放射性药物。以前的化疗或靶向治疗与该试验的首次给药之间的间隔为≥4周，或者间隔为≥5个半衰期（以首先发生）；免疫疗法或生物疗法（肿瘤疫苗，细胞因子或控制癌症生长因子）与本研究的首次给药之间的间隔超过6周；

• 具有足够的器官和骨髓功能，以符合以下实验室检查标准：

  1. 血液常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L；白细胞计数（WBC）≥3×10^9/l;血小板计数（PLT）≥100×10^9/ l;血红蛋白（HGB）≥90g/L;
  2. 肾功能：血清肌酐（SCR）≤1.5×ULN；
  3. 肝功能：TBIL≤1.5×ULN;没有肝转移的患者需要丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN。肝转移的患者需要ALT和AST≤5×ULN；
  4. 凝血函数足够，定义为国际归一化比率（INR）≤2×ULN；或激活的部分凝血石时间（APTT）≤1.5×ULN；
• 生育年龄的生殖男人和女人愿意采取有效的避孕措施，从签署知情同意书到最后一次试用药物后3个月。

排除标准：

• 在过去的5年中，先前的恶性肿瘤活跃，除了局部可治愈的癌症，例如已治愈的癌症，例如子宫颈的原位或基底细胞皮肤癌；
• 除了残留的脱发效果外，先前治疗的不良反应尚未回收为CTCAE V5.0级≤1级；
• 先前用抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体治疗；
• 可能会复发的自身免疫性疾病（例如，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，血管炎，肾小球炎等）或需要高风险（EG，器官过植物的患者）免疫抑制疗法）。虽然允许患有以下疾病的患者入学：a）固定剂量胰岛素后I型糖尿病患者稳定； b）自身免疫性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症仅需要激素替代疗法； c）不需要全身治疗的皮肤疾病（例如湿疹，皮疹覆盖不到身体表面的10％，牛皮癣没有眼科症状等）；
• 预计在研究期间，包括在研究药物的第一个剂量之前的4周内接受大手术；
• 需要在入学前14天内或在研究期内接受全身性皮质类固醇（剂量相当于泼尼松/天> 10 mg泼尼松/天）或其他免疫抑制药物。在以下条件下的那些符合条件：a）局部外部用途或吸入的皮质类固醇； b）短期（≤7天）使用糖皮质激素用于预防或治疗非自动免疫过敏性疾病；
• 患有特发性肺部疾病，间质性肺部疾病，肺纤维化，急性肺部疾病等，除了放疗诱导的局部间质肺炎外；
• 患有不受控制的全身性疾病，例如心血管和脑血管疾病，糖尿病，结核病；
• 人免疫缺陷病毒感染，获得或先天性免疫缺陷疾病，器官移植或干细胞移植的史；
• 有症状的中枢神经系统转移的患者（无症状中枢神经系统转移患者或治疗后无症状的脑转移患者，没有CT / MRI检查，并且在上次放疗疗法的时间间隔超过4周，符合条件。）
• 活性结核病患者；
• 患有慢性丙型肝炎或活性丙型肝炎的患者除乙型肝炎病毒携带者或患有稳定的乙型肝炎的患者用DNA滴度治疗的DNA滴度不超过500 IU/mL或拷贝数<1000份/mL，并且治愈了丙型肝炎患者（ HCV RNA测试阴性）；
• 在研究药物的第一次剂量之前的2周内，在4周内患有严重感染或需要静脉注射抗生素；
• 已知对大分子蛋白质或单克隆抗体过敏。已知对研究药物的任何成分有严重过敏的病史（CTCAE v5.0≥3级）；
• 在研究药物的第一个剂量之前的4周内，已经参加了其他临床试验；
• 在过去的一年中，酒精依赖或滥用药物滥用；
• 有确认的神经或精神障碍的病史，例如癫痫，痴呆症；或合规性差；
• 怀孕或母乳喂养；
• 根据研究人员的评估，取消进入本研究的其他原因。