• 立即发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：疫苗接种后30分钟内]
  接种后30分钟内发生的未经请求的全身性AE
• 具有征求注射部位反应或全身反应的参与者数量[时间范围：疫苗接种后7天内]
  预先列入规程和病例报告形式（CRF）注射部位反应的不良反应：疼痛，红斑和肿胀（或婴儿和幼儿的压痛，红斑和肿胀）系统反应：发烧，头痛，头痛，不适，肌痛（或发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，呕吐，哭泣异常，嗜睡，食欲不振，对婴儿和幼儿的烦躁）
• 有未经请求的AE的参与者数量[时间范围：在疫苗接种后30天内]
  无法满足征求反应条件的AE
• 患有严重不良事件的参与者（SAE）[时间范围：最后一次疫苗接种后最多6个月]
  在整个研究中报告的SAE，包括特殊关注的不良事件（AESI）S
• 参加医学参加不良事件的参与者人数（MAAE）S [时间范围：最后一次疫苗接种后最多6个月]
  AES具有新的发病或恶化，促使参与者或参与者的父母/监护人在医师办公室或急诊室寻求计划外的医疗建议
• 具有量程外生物测试结果的参与者人数[时间范围：从基线（疫苗接种前）到第07天（疫苗接种后）]
  每个年龄段的哨兵队列中发生的量程生物测试结果
• 初次疫苗接种之前，MENB菌株的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第01天（疫苗接种）]
  使用人补体（HSBA）通过血清杀菌测定测量的抗体滴度（HSBA）
• 初次疫苗接种后，MENB菌株的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第30天（疫苗接种后）]
  HSBA测量的抗体滴度

• 每次疫苗接种后，MENB菌株的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第01天，第31天，第61天，第91天，第181天，第211天，第366天和第396天]
  HSBA测量的抗体滴度
• MENB菌株（仅第1阶段和第2阶段）中的抗体滴度[时间范围：第01天（疫苗接种前）和第30天（疫苗接种后）]
  HSBA测量的抗体滴度
• MENB菌株（仅第2阶段）的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第366天（疫苗发生前）和第396天（疫苗接种后）]
  HSBA测量的抗体滴度
• 针对每个男性A，C，W和Y菌株的抗体滴度[时间范围：第01天（疫苗接种前）和第30天（疫苗接种后）]
  HSBA在接收Menquadfi疫苗的参与者中测量的抗体滴度

主要目标：

• 描述健康成年人，青少年，幼儿和婴儿的SP MENB疫苗配方和2种许可的MENB比较疫苗的安全性，单独使用（第1-4阶段）或与Menquadfitm（Menacyw conjugate疫苗）（对于2阶段）（对于2阶段）仅-4），并带有年龄批准的常规儿科疫苗（仅针对3-4阶段）

  1. 描述健康成年人和青少年中SP MENB疫苗配方的安全性，Bexsero疫苗和Trumenba疫苗的安全性；
  2. 描述幼儿和婴儿中SP MENB疫苗配方和Bexsero疫苗的安全性；

  3. 为了描述SP MENB疫苗配方的安全性，

     • 单独管理时
     • 当使用MenquadFitm（Menacyw结合疫苗）管理时
     • 当服用常规婴儿免疫接种时
• 描述在健康成年人，青少年，幼儿和婴儿中，单独服用或同时与Menquadfi疫苗或其他常规疫苗（例如通过阶段，按年龄组和疫苗时间表在MENB菌株的主要面板中使用人类补体（HSBA）通过血清杀菌测定法（HSBA）测量

次要目标：

• 描述健康成年人，青少年，幼儿和婴儿在每个时间点上对SP MENB疫苗配方的免疫反应和2种许可的MENB比较器疫苗，或者单独或与Menquadfi疫苗或其他常规疫苗同时给药时按年龄组按阶段和疫苗时间表按阶段按阶段划分的MENB菌株小组
• 描述每组最后一剂次剂量之后的参与者（成年人和青少年）在参与者（成人和青少年）中的MENB菌株中的免疫反应（覆盖率）
• 描述D366初级序列后免疫反应的持续性，以及在剂量后1年剂量的SP MENB疫苗1年后1年（D366）的免疫反应在第2阶段的成年人和青少年中给出了1年的SP MENB疫苗。接受SP MENB疫苗配方，Bexsero疫苗或Trumenba疫苗，由HSBA在MENB菌株的主要面板中测量
• 描述针对脑膜炎球菌血清群A，C，W和Y的免疫反应，从接受Menquadfi疫苗的每个年龄段的参与者中测量的HSBA

每个参与者的学习时间大约为：1阶段参与者的7个月，第2阶段参与者的12至18.5个月，第3阶段参与者的12个月和第4阶段参与者的18个月

在每个年龄组的每个疫苗组（仅阶段1、3和4）中，将通过早期安全数据审查（ESDR）评估入学的前5名参与者（前哨），作为评估生物安全和整体安全性概况的同类对于D01-D08后剂量1.收集的安全数据将在继续招募每个研究组中的其余参与者之前进行审查。随机分配给每个组的剩余参与者的入学将基于前哨的安全评估的结果：只有积极的审查结果将允许在各个较低年龄段的哨兵队列中注册。

• 药物：多组分脑膜炎球菌B疫苗
  药物形式：在单个小瓶中注射的液体悬浮液四个液体悬浮液和一种稀释剂（仅用于阶段1）给药途径：肌内
  其他名称：Trumenba®
• 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  药物形式：在预填充注射器的给药途径中注射的液体悬浮液：肌内
  其他名称：menb
• 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  药物形式：在预填充注射器的给药途径中注射的液体悬浮液：肌内
  其他名称：bexsero®
• 药物：安慰剂
  药物形式：在小瓶给药途径中注射的液体溶液：肌肉内
• 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
  药物形式：在小瓶给药途径中注射的液体溶液：肌肉内
  其他名称：menquadfi™

• 实验：阶段1：MENB疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方或安慰剂单注射在第31和第31天和第181天相应的给药时间表
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：安慰剂
• 主动比较器：阶段1：疫苗比较器
  Bexsero疫苗或Trumenba疫苗或安慰剂单注射在第01天，第31天和第181天
  干预措施：

  • 药物：多组分脑膜炎球菌B疫苗
  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：安慰剂
• 实验：阶段2：MENB疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方，MENQUADFI疫苗和安慰剂单注射在第01天，第31天，第61天和第181天 +助推器剂量的前剂量MENB疫苗配方单一注射单次注射单一注射剂
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：安慰剂
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 主动比较器：阶段2：疫苗比较器
  Bexsero疫苗或Trumenba疫苗和安慰剂单注射在第01天，第31天，第61天和第181天 + Bexsero疫苗单次注射的Bexsero疫苗剂量
  干预措施：

  • 药物：多组分脑膜炎球菌B疫苗
  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：安慰剂
• 实验：阶段3：男士B疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方和/或MENQUADFI疫苗在第01天和第61天相应的给药时间表中单次注射
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 主动比较器：阶段3：Menquadfi疫苗和疫苗比较器
  Menquadfi疫苗在第01天注射或Bexsero疫苗在第01天和第61天注射
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 实验：阶段4：MENB疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方，常规疫苗（RV）S和Menquadfi疫苗在2个月的年龄[MOA]（MOA]（第01天），4MOA（第61天）和12 MOA时，分配了单一注射疫苗。
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 主动比较器：第4阶段：Menquadfi疫苗和疫苗比较器
  Menquadfi疫苗或Bexsero疫苗和RVS在2个月（MOA]（MOA）（第01天），4MOA（第61天）和12 MOA时的剂量时间表中
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗

纳入标准：

- 对于我们：纳入当天的10至25岁（“ 10-25岁”是从10岁生日到26岁生日前一天）的：42至89天或12至18个月或包含当天的10到50年（“ 42至89天”是指从出生后42天到出生后第89天；“ 12-18个月”的费用是从出生后的12个月到第19个月前一天的第19个月。出生;“ 10 - 50年”是指从10岁生日到51岁生日参与者或参与者以及父母/合法可接受的代表的前一天，可以参加所有预定的访问，并遵守健康保险涵盖的所有试用程序（适用于当地法规）由医学评估确定的公开健康的参与者，包括病史，身体检查和研究者的判断

对于成年人：女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕或母乳喂养，并且适用以下条件之一：

• 具有非儿童的潜力。要被认为具有非童子症的潜力，雌性必须在绝经后至少1年，或者手术无菌或
• 具有生育潜力，并同意使用有效的避孕方法或从第一次研究干预给药前至少4周，直到上次研究干预给药后4周。

任何剂量的研究干预日期

对于青少年：女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕或母乳喂养，并且适用以下条件之一：

• 具有非儿童的潜力。要被认为具有非童子潜力，女性必须是明期之前的或
• 具有生育潜力，并同意使用有效的避孕方法或首次研究干预给药前4周的节制或禁欲，直到上次研究干预给药后至少4周，育儿潜力的女性参与者必须具有高度敏感的怀孕。测试（按照局部调节要求的尿液或血清）的任何剂量研究干预措施的日期 - 婴儿：出生于妊娠期（≥37周），出生体重≥2.5kg或出生于27岁后的出生体重≥2.5kg或出生基于以下定义，调查员评估了36周的医学稳定：“医学稳定”是指不需要大量医疗支持或正在进行的使人衰弱疾病的早产儿的状况持续恢复到他们接受研究干预的第一个剂量时 - -

排除标准：

- 已知或怀疑的先天或获得的免疫缺陷；或接受免疫抑制疗法，例如抗癌化疗或放射疗法，或者在前6个月内或婴儿出生后针对婴儿和幼儿出生；或长期的全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月内连续2个以上或相当于婴儿和幼儿的出生后连续2个以上）的病史）任何奈瑟氏菌感染的病史都在临床上，血清学或微生物学上确认，在临床上或微生物学上有脑膜炎球菌的高风险试验期间的感染（具体但不限于具有持续补体缺乏症的参与者，具有解剖学或功能性的阿斯普林氏症，或者前往患有高流行病或流行病的国家的参与者）患有活跃的结核病患者已知的已知全身性超敏反应或对乳胶的任何一个人疫苗成分或对试验中使用的疫苗的生命反应的病史或对成年人和青少年含有任何相同物质的疫苗的疫苗：血小板减少症的自我报告，禁忌疫苗（IM）疫苗接种*对于婴儿和幼儿：实验室确认的血小板减少症或已知血小板减少症由父母/法律上可接受的代表性禁忌症报道，肌肉内疫苗接种出血障碍或在纳入之前的3周内接受抗凝剂的接收，是婴儿和幼儿的禁忌疫苗接种：Intussusception的历史：Intussuseption史（28天）在4周（28天）的疫苗接收史（28天）首次试验或计划在每次试验后4周到4周收到任何疫苗接种或接受血液收集以进行免疫原性评估的研究，除了流感疫苗接种以外，任何研究至少在任何研究后至少2周之前接受了流感疫苗接种疫苗接种。该例外包括具有单位流行流感疫苗和多价流感疫苗，对脑膜炎球菌B疾病进行了疫苗接种，该疫苗与研究疫苗或其他许可或研究性疫苗（IE，单或多价，多含量，多糖或含有Meningococcincincincincincine verancine viscine nistrant verants vicacine vicine疫苗），以及含有脑膜炎药物的销售剂，并涉及静脉疫苗。 ：先前针对脑膜炎球菌疾病的疫苗接种研究疫苗或任何其他许可或研究含有血清群A，C，W，Y的疫苗；或脑膜炎球菌血清群B在过去3个月内接收免疫球蛋白，血液或血液衍生产物，或自婴儿出生以来，婴儿和幼儿在第一次免疫原性抽血之前的72小时内接受口服或可注射的抗生素治疗：先前的疫苗接种：针对先前的疫苗接种白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎，丙型肝炎，麻疹，腮腺炎，风疹，水痘； B型流感嗜血杆菌，肺炎链球菌和 /或病毒感染' target='_blank'>轮状病毒感染或疾病，以及在研究入学时（或在第一次试验之前的第4周之前）或在4周之前，接受超过1剂的丙型肝炎B疫苗参与在本试验期间，参与了另一项临床试验，该试验调查了研究人员认为，该疫苗，药物，医疗器械或医疗程序慢性病是在一个阶段，可能会干扰试验或完成中等或严重的急性疾病/感染（根据研究者的判断），高温疾病（温度≥38.0°C或≥100.4°F）。直到病情解决或高热事件已经消退了任何神经系统疾病的历史，包括任何神经系统疾病的历史，包括任何癫痫发作和进步的神经系统疾病，被行政或法院命令剥夺了自由，行政或法院命令（包括行政或法院命令），在此病史中，不应参与该研究的潜在参与者。或在紧急环境中，或为成人和青少年不自在地住院：被确定为研究人员或研究中心的研究人员或雇员，直接参与拟议的研究，或被确定为直接家庭成员（即，父母，配偶，自然或自然或被收养的儿童）或雇员的雇员直接参与针对婴儿和幼儿的拟议研究：被确定为研究人员或雇员的自然或被收养的孩子，直接参与了针对成人和青少年的拟议研究：酒精，处方药或调查员认为，滥用药物可能会干扰研究的行为r完成

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。

• 立即发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：疫苗接种后30分钟内]
  接种后30分钟内发生的未经请求的全身性AE
• 具有征求注射部位反应或全身反应的参与者数量[时间范围：疫苗接种后7天内]
  预先列入规程和病例报告形式（CRF）注射部位反应的不良反应：疼痛，红斑和肿胀（或婴儿和幼儿的压痛，红斑和肿胀）系统反应：发烧，头痛，头痛，不适，肌痛（或发烧，发烧，发烧，发烧，发烧，呕吐，哭泣异常，嗜睡，食欲不振，对婴儿和幼儿的烦躁）
• 有未经请求的AE的参与者数量[时间范围：在疫苗接种后30天内]
  无法满足征求反应条件的AE
• 患有严重不良事件的参与者（SAE）[时间范围：最后一次疫苗接种后最多6个月]
  在整个研究中报告的SAE，包括特殊关注的不良事件（AESI）S
• 参加医学参加不良事件的参与者人数（MAAE）S [时间范围：最后一次疫苗接种后最多6个月]
  AES具有新的发病或恶化，促使参与者或参与者的父母/监护人在医师办公室或急诊室寻求计划外的医疗建议
• 具有量程外生物测试结果的参与者人数[时间范围：从基线（疫苗接种前）到第07天（疫苗接种后）]
  每个年龄段的哨兵队列中发生的量程生物测试结果
• 初次疫苗接种之前，MENB菌株的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第01天（疫苗接种）]
  使用人补体（HSBA）通过血清杀菌测定测量的抗体滴度（HSBA）
• 初次疫苗接种后，MENB菌株的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第30天（疫苗接种后）]
  HSBA测量的抗体滴度

• 每次疫苗接种后，MENB菌株的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第01天，第31天，第61天，第91天，第181天，第211天，第366天和第396天]
  HSBA测量的抗体滴度
• MENB菌株（仅第1阶段和第2阶段）中的抗体滴度[时间范围：第01天（疫苗接种前）和第30天（疫苗接种后）]
  HSBA测量的抗体滴度
• MENB菌株（仅第2阶段）的主要面板中的抗体滴度[时间范围：第366天（疫苗发生前）和第396天（疫苗接种后）]
  HSBA测量的抗体滴度
• 针对每个男性A，C，W和Y菌株的抗体滴度[时间范围：第01天（疫苗接种前）和第30天（疫苗接种后）]
  HSBA在接收Menquadfi疫苗的参与者中测量的抗体滴度

主要目标：

• 描述健康成年人，青少年，幼儿和婴儿的SP MENB疫苗配方和2种许可的MENB比较疫苗的安全性，单独使用（第1-4阶段）或与Menquadfitm（Menacyw conjugate疫苗）（对于2阶段）（对于2阶段）仅-4），并带有年龄批准的常规儿科疫苗（仅针对3-4阶段）

  1. 描述健康成年人和青少年中SP MENB疫苗配方的安全性，Bexsero疫苗和Trumenba疫苗的安全性；
  2. 描述幼儿和婴儿中SP MENB疫苗配方和Bexsero疫苗的安全性；

  3. 为了描述SP MENB疫苗配方的安全性，

     • 单独管理时
     • 当使用MenquadFitm（Menacyw结合疫苗）管理时
     • 当服用常规婴儿免疫接种时
• 描述在健康成年人，青少年，幼儿和婴儿中，单独服用或同时与Menquadfi疫苗或其他常规疫苗（例如通过阶段，按年龄组和疫苗时间表在MENB菌株的主要面板中使用人类补体（HSBA）通过血清杀菌测定法（HSBA）测量

次要目标：

• 描述健康成年人，青少年，幼儿和婴儿在每个时间点上对SP MENB疫苗配方的免疫反应和2种许可的MENB比较器疫苗，或者单独或与Menquadfi疫苗或其他常规疫苗同时给药时按年龄组按阶段和疫苗时间表按阶段按阶段划分的MENB菌株小组
• 描述每组最后一剂次剂量之后的参与者（成年人和青少年）在参与者（成人和青少年）中的MENB菌株中的免疫反应（覆盖率）
• 描述D366初级序列后免疫反应的持续性，以及在剂量后1年剂量的SP MENB疫苗1年后1年（D366）的免疫反应在第2阶段的成年人和青少年中给出了1年的SP MENB疫苗。接受SP MENB疫苗配方，Bexsero疫苗或Trumenba疫苗，由HSBA在MENB菌株的主要面板中测量
• 描述针对脑膜炎球菌血清群A，C，W和Y的免疫反应，从接受Menquadfi疫苗的每个年龄段的参与者中测量的HSBA

每个参与者的学习时间大约为：1阶段参与者的7个月，第2阶段参与者的12至18.5个月，第3阶段参与者的12个月和第4阶段参与者的18个月

在每个年龄组的每个疫苗组（仅阶段1、3和4）中，将通过早期安全数据审查（ESDR）评估入学的前5名参与者（前哨），作为评估生物安全和整体安全性概况的同类对于D01-D08后剂量1.收集的安全数据将在继续招募每个研究组中的其余参与者之前进行审查。随机分配给每个组的剩余参与者的入学将基于前哨的安全评估的结果：只有积极的审查结果将允许在各个较低年龄段的哨兵队列中注册。

• 药物：多组分脑膜炎球菌B疫苗
  药物形式：在单个小瓶中注射的液体悬浮液四个液体悬浮液和一种稀释剂（仅用于阶段1）给药途径：肌内
  其他名称：Trumenba®
• 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  药物形式：在预填充注射器的给药途径中注射的液体悬浮液：肌内
  其他名称：menb
• 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  药物形式：在预填充注射器的给药途径中注射的液体悬浮液：肌内
  其他名称：bexsero®
• 药物：安慰剂
  药物形式：在小瓶给药途径中注射的液体溶液：肌肉内
• 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
  药物形式：在小瓶给药途径中注射的液体溶液：肌肉内
  其他名称：menquadfi™

• 实验：阶段1：MENB疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方或安慰剂单注射在第31和第31天和第181天相应的给药时间表
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：安慰剂
• 主动比较器：阶段1：疫苗比较器
  Bexsero疫苗或Trumenba疫苗或安慰剂单注射在第01天，第31天和第181天
  干预措施：

  • 药物：多组分脑膜炎球菌B疫苗
  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：安慰剂
• 实验：阶段2：MENB疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方，MENQUADFI疫苗和安慰剂单注射在第01天，第31天，第61天和第181天 +助推器剂量的前剂量MENB疫苗配方单一注射单次注射单一注射剂
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：安慰剂
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 主动比较器：阶段2：疫苗比较器
  Bexsero疫苗或Trumenba疫苗和安慰剂单注射在第01天，第31天，第61天和第181天 + Bexsero疫苗单次注射的Bexsero疫苗剂量
  干预措施：

  • 药物：多组分脑膜炎球菌B疫苗
  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：安慰剂
• 实验：阶段3：男士B疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方和/或MENQUADFI疫苗在第01天和第61天相应的给药时间表中单次注射
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 主动比较器：阶段3：Menquadfi疫苗和疫苗比较器
  Menquadfi疫苗在第01天注射或Bexsero疫苗在第01天和第61天注射
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 实验：阶段4：MENB疫苗配方（S）
  分配的MENB疫苗配方，常规疫苗（RV）S和Menquadfi疫苗在2个月的年龄[MOA]（MOA]（第01天），4MOA（第61天）和12 MOA时，分配了单一注射疫苗。
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗MENB
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 主动比较器：第4阶段：Menquadfi疫苗和疫苗比较器
  Menquadfi疫苗或Bexsero疫苗和RVS在2个月（MOA]（MOA）（第01天），4MOA（第61天）和12 MOA时的剂量时间表中
  干预措施：

  • 药物：脑膜炎球菌组B疫苗（重组脱氧核糖核酸[rDNA]，成分，吸附）
  • 药物：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗

纳入标准：

- 对于我们：纳入当天的10至25岁（“ 10-25岁”是从10岁生日到26岁生日前一天）的：42至89天或12至18个月或包含当天的10到50年（“ 42至89天”是指从出生后42天到出生后第89天；“ 12-18个月”的费用是从出生后的12个月到第19个月前一天的第19个月。出生;“ 10 - 50年”是指从10岁生日到51岁生日参与者或参与者以及父母/合法可接受的代表的前一天，可以参加所有预定的访问，并遵守健康保险涵盖的所有试用程序（适用于当地法规）由医学评估确定的公开健康的参与者，包括病史，身体检查和研究者的判断

对于成年人：女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕或母乳喂养，并且适用以下条件之一：

• 具有非儿童的潜力。要被认为具有非童子症的潜力，雌性必须在绝经后至少1年，或者手术无菌或
• 具有生育潜力，并同意使用有效的避孕方法或从第一次研究干预给药前至少4周，直到上次研究干预给药后4周。

任何剂量的研究干预日期

对于青少年：女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕或母乳喂养，并且适用以下条件之一：

• 具有非儿童的潜力。要被认为具有非童子潜力，女性必须是明期之前的或
• 具有生育潜力，并同意使用有效的避孕方法或首次研究干预给药前4周的节制或禁欲，直到上次研究干预给药后至少4周，育儿潜力的女性参与者必须具有高度敏感的怀孕。测试（按照局部调节要求的尿液或血清）的任何剂量研究干预措施的日期 - 婴儿：出生于妊娠期（≥37周），出生体重≥2.5kg或出生于27岁后的出生体重≥2.5kg或出生基于以下定义，调查员评估了36周的医学稳定：“医学稳定”是指不需要大量医疗支持或正在进行的使人衰弱疾病的早产儿的状况持续恢复到他们接受研究干预的第一个剂量时 - -

排除标准：

- 已知或怀疑的先天或获得的免疫缺陷；或接受免疫抑制疗法，例如抗癌化疗或放射疗法，或者在前6个月内或婴儿出生后针对婴儿和幼儿出生；或长期的全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月内连续2个以上或相当于婴儿和幼儿的出生后连续2个以上）的病史）任何奈瑟氏菌感染的病史都在临床上，血清学或微生物学上确认，在临床上或微生物学上有脑膜炎球菌的高风险试验期间的感染（具体但不限于具有持续补体缺乏症的参与者，具有解剖学或功能性的阿斯普林氏症，或者前往患有高流行病或流行病的国家的参与者）患有活跃的结核病患者已知的已知全身性超敏反应或对乳胶的任何一个人疫苗成分或对试验中使用的疫苗的生命反应的病史或对成年人和青少年含有任何相同物质的疫苗的疫苗：血小板减少症的自我报告，禁忌疫苗（IM）疫苗接种*对于婴儿和幼儿：实验室确认的血小板减少症或已知血小板减少症由父母/法律上可接受的代表性禁忌症报道，肌肉内疫苗接种出血障碍或在纳入之前的3周内接受抗凝剂的接收，是婴儿和幼儿的禁忌疫苗接种：Intussusception的历史：Intussuseption史（28天）在4周（28天）的疫苗接收史（28天）首次试验或计划在每次试验后4周到4周收到任何疫苗接种或接受血液收集以进行免疫原性评估的研究，除了流感疫苗接种以外，任何研究至少在任何研究后至少2周之前接受了流感疫苗接种疫苗接种。该例外包括具有单位流行流感疫苗和多价流感疫苗，对脑膜炎球菌B疾病进行了疫苗接种，该疫苗与研究疫苗或其他许可或研究性疫苗（IE，单或多价，多含量，多糖或含有Meningococcincincincincincine verancine viscine nistrant verants vicacine vicine疫苗），以及含有脑膜炎药物的销售剂，并涉及静脉疫苗。 ：先前针对脑膜炎球菌疾病的疫苗接种研究疫苗或任何其他许可或研究含有血清群A，C，W，Y的疫苗；或脑膜炎球菌血清群B在过去3个月内接收免疫球蛋白，血液或血液衍生产物，或自婴儿出生以来，婴儿和幼儿在第一次免疫原性抽血之前的72小时内接受口服或可注射的抗生素治疗：先前的疫苗接种：针对先前的疫苗接种白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎，丙型肝炎，麻疹，腮腺炎，风疹，水痘； B型流感嗜血杆菌，肺炎链球菌和 /或病毒感染' target='_blank'>轮状病毒感染或疾病，以及在研究入学时（或在第一次试验之前的第4周之前）或在4周之前，接受超过1剂的丙型肝炎B疫苗参与在本试验期间，参与了另一项临床试验，该试验调查了研究人员认为，该疫苗，药物，医疗器械或医疗程序慢性病是在一个阶段，可能会干扰试验或完成中等或严重的急性疾病/感染（根据研究者的判断），高温疾病（温度≥38.0°C或≥100.4°F）。直到病情解决或高热事件已经消退了任何神经系统疾病的历史，包括任何神经系统疾病的历史，包括任何癫痫发作和进步的神经系统疾病，被行政或法院命令剥夺了自由，行政或法院命令（包括行政或法院命令），在此病史中，不应参与该研究的潜在参与者。或在紧急环境中，或为成人和青少年不自在地住院：被确定为研究人员或研究中心的研究人员或雇员，直接参与拟议的研究，或被确定为直接家庭成员（即，父母，配偶，自然或自然或被收养的儿童）或雇员的雇员直接参与针对婴儿和幼儿的拟议研究：被确定为研究人员或雇员的自然或被收养的孩子，直接参与了针对成人和青少年的拟议研究：酒精，处方药或调查员认为，滥用药物可能会干扰研究的行为r完成

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。