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子痫前期和接触激活
先兆子痫（PE）每年在丹麦注册的2500例病例，影响所有怀孕的5％。 PE的特征是对子宫，高血压，炎症，高凝性和蛋白尿的不完全建模。新生儿并发症和心血管风险增加是综合征的常见特征。
PE共享具有公认的蛋白质错误折叠性疾病的病理生理特征，并且PE女性的尿液中存在错误折叠的蛋白质。错误折叠的蛋白是接触系统（CAS）的有效激活因子，该激活因素与炎症，凝结和纤维蛋白溶解有关。
纤溶酶原激活剂抑制剂2（PAI-2）调节胎盘中的重要纤维蛋白水解过程。表征PE的氧化环境可能会触发PAI-2的错误折叠，然后抑制抑制能力，但获得了cas激活能力。因此，PAI-2的错误折叠可能会影响胎盘中的纤维蛋白水解系统，并损害螺旋动脉的建模。此外，错误折叠的PAI-2可能有助于表征女性PE的女性的高凝性和炎症状况。
本研究的目的是i）表征PE女性的CAS，ii）研究错误折叠的PAI-2和III的CAS激活能力）开发和采用免疫化学方法来确定天然和错误折叠的PAI-2在等离子体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子痫前期CAS错误折叠疾病，蛋白质 | 其他：怀孕 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 226名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 子痫前期和接触激活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 接触激活系统（CAS）[时间范围：3年]血浆凝血因子XII抗原/活性，高分子量激素（HK），截短（HK），prekallikrein抗原，Kallikrein的生成（HK），C1-酯酶抑制剂，Alpha-2-Macrogloblobin，快速形成Alpha-2-Mocroglobulobulobulbulin蛋白，抗Kallikrein抗原，截短（HK），截短（HK），Prekalikrein抗原，Kallikrein抗原，Kallikrein抗原，trunce蛋白（HK），截短（HK），截短（HK），截短（HK）抗原/活性，快速形成，凝血酶一代，
- 错误折叠的纤溶酶原激活剂抑制剂2（PAI-2）[时间范围：3年]血浆本地PAI-2抗原中错误折叠的PAI-2的生物标记物，错误折叠的PAI-2，本地PAI-1抗原，
生物测量保留率：DNA样品
| 联系人：Anne Cathrine M Godtfredsen | +4526887925 | Anne.cathrine.meldgaard.godtfredsen@rsyd.dk | |
| 联系人：克教授 | +4579182000 | joergen.brodersen.gram@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 南部丹麦大学血栓形成研究单位 | 招募 |
| Esbjerg，丹麦，6700 | |
| 联系人：Anne Cathrine M Godtfredsen，医学博士+45 26887925 Anne.cathrine.meldgaard.godtfredsen@rsyd.dk | |
| 联系人：Gram，教授 + 45 79182000 JOERGEN.BRODEREN.GRAM@RSYD.DK | |
| 研究主任： | JørgenB Gram，教授 | 南丹麦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子痫前期和接触激活 | ||||||||
| 官方头衔 | 子痫前期和接触激活 | ||||||||
| 简要摘要 | 先兆子痫（PE）每年在丹麦注册的2500例病例，影响所有怀孕的5％。 PE的特征是对子宫，高血压，炎症，高凝性和蛋白尿的不完全建模。新生儿并发症和心血管风险增加是综合征的常见特征。 PE共享具有公认的蛋白质错误折叠性疾病的病理生理特征，并且PE女性的尿液中存在错误折叠的蛋白质。错误折叠的蛋白是接触系统（CAS）的有效激活因子，该激活因素与炎症，凝结和纤维蛋白溶解有关。 纤溶酶原激活剂抑制剂2（PAI-2）调节胎盘中的重要纤维蛋白水解过程。表征PE的氧化环境可能会触发PAI-2的错误折叠，然后抑制抑制能力，但获得了cas激活能力。因此，PAI-2的错误折叠可能会影响胎盘中的纤维蛋白水解系统，并损害螺旋动脉的建模。此外，错误折叠的PAI-2可能有助于表征女性PE的女性的高凝性和炎症状况。 本研究的目的是i）表征PE女性的CAS，ii）研究错误折叠的PAI-2和III的CAS激活能力）开发和采用免疫化学方法来确定天然和错误折叠的PAI-2在等离子体。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 等离子体 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 与健康的孕妇（对照）相比，先兆子痫的妇女在同一胎龄，与BMI和年龄相匹配。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：怀孕 先兆子痫复杂的怀孕 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 226 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04825145 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S-20190142 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 丹麦南部的安妮·凯瑟琳·梅尔德加德·戈德弗雷德森 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
先兆子痫（PE）每年在丹麦注册的2500例病例，影响所有怀孕的5％。 PE的特征是对子宫，高血压，炎症，高凝性和蛋白尿的不完全建模。新生儿并发症和心血管风险增加是综合征的常见特征。
PE共享具有公认的蛋白质错误折叠性疾病的病理生理特征，并且PE女性的尿液中存在错误折叠的蛋白质。错误折叠的蛋白是接触系统（CAS）的有效激活因子，该激活因素与炎症，凝结和纤维蛋白溶解有关。
纤溶酶原激活剂抑制剂2（PAI-2）调节胎盘中的重要纤维蛋白水解过程。表征PE的氧化环境可能会触发PAI-2的错误折叠，然后抑制抑制能力，但获得了cas激活能力。因此，PAI-2的错误折叠可能会影响胎盘中的纤维蛋白水解系统，并损害螺旋动脉的建模。此外，错误折叠的PAI-2可能有助于表征女性PE的女性的高凝性和炎症状况。
本研究的目的是i）表征PE女性的CAS，ii）研究错误折叠的PAI-2和III的CAS激活能力）开发和采用免疫化学方法来确定天然和错误折叠的PAI-2在等离子体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子痫前期CAS错误折叠疾病，蛋白质 | 其他：怀孕 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 226名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 子痫前期和接触激活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 接触激活系统（CAS）[时间范围：3年]血浆凝血因子XII抗原/活性，高分子量激素（HK），截短（HK），prekallikrein抗原，Kallikrein的生成（HK），C1-酯酶抑制剂，Alpha-2-Macrogloblobin，快速形成Alpha-2-Mocroglobulobulobulbulin蛋白，抗Kallikrein抗原，截短（HK），截短（HK），Prekalikrein抗原，Kallikrein抗原，Kallikrein抗原，trunce蛋白（HK），截短（HK），截短（HK），截短（HK）抗原/活性，快速形成，凝血酶一代，
- 错误折叠的纤溶酶原激活剂抑制剂2（PAI-2）[时间范围：3年]血浆本地PAI-2抗原中错误折叠的PAI-2的生物标记物，错误折叠的PAI-2，本地PAI-1抗原，
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子痫前期和接触激活 | ||||||||
| 官方头衔 | 子痫前期和接触激活 | ||||||||
| 简要摘要 | 先兆子痫（PE）每年在丹麦注册的2500例病例，影响所有怀孕的5％。 PE的特征是对子宫，高血压，炎症，高凝性和蛋白尿的不完全建模。新生儿并发症和心血管风险增加是综合征的常见特征。 PE共享具有公认的蛋白质错误折叠性疾病的病理生理特征，并且PE女性的尿液中存在错误折叠的蛋白质。错误折叠的蛋白是接触系统（CAS）的有效激活因子，该激活因素与炎症，凝结和纤维蛋白溶解有关。 纤溶酶原激活剂抑制剂2（PAI-2）调节胎盘中的重要纤维蛋白水解过程。表征PE的氧化环境可能会触发PAI-2的错误折叠，然后抑制抑制能力，但获得了cas激活能力。因此，PAI-2的错误折叠可能会影响胎盘中的纤维蛋白水解系统，并损害螺旋动脉的建模。此外，错误折叠的PAI-2可能有助于表征女性PE的女性的高凝性和炎症状况。 本研究的目的是i）表征PE女性的CAS，ii）研究错误折叠的PAI-2和III的CAS激活能力）开发和采用免疫化学方法来确定天然和错误折叠的PAI-2在等离子体。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 等离子体 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 与健康的孕妇（对照）相比，先兆子痫的妇女在同一胎龄，与BMI和年龄相匹配。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：怀孕 先兆子痫复杂的怀孕 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 226 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04825145 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S-20190142 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹麦南部的安妮·凯瑟琳·梅尔德加德·戈德弗雷德森 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
