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右心肥大儿童机械通气的心肺
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肺相互作用右心室肥大术后护理心脏病' target='_blank'>先天性心脏病机械通气 | 设备：NAVA模式设备的机械通风设备：使用PCV模式的机械通风设备：使用PSV模式的机械通风 | 不适用 |
在患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患有右心室肥大的患者中，心脏的预紧力将受到胸前压力变化的影响。机械通气过程中的心肺相互作用将是对这些患者手术修复后血液动力学的重要影响因素。作为一种新的机械通风方式，NAVA提供通气辅助，以避免通风的患者的神经努力成比例。
研究人员设计了一项跨界研究，以评估与常规的压力控制通风和压力支持通风的常规模式相比，术后通风术进行通风术时心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的心脏肺影响。在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。
数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 儿童机械通气的心肺效应接受了右心室肥大的手术修复：与压力控制通气，压力支持通风和神经调节的通气辅助相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：一项60分钟的试验，用NAVA通风 | 设备：NAVA模式的机械通风 为了比较手术修复后患者的血液动力学和肺部作用与右心室肥厚性通过PCV，PSV和NAVA通风，通过一项跨界研究。 在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 |
| 实验：一项用PCV通风的60分钟试验 | 设备：使用PCV模式的机械通风 为了比较手术修复后患者的血液动力学和肺部作用与右心室肥厚性通过PCV，PSV和NAVA通风，通过一项跨界研究。 在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 |
| 实验：一项用PSV通风的60分钟试验 | 设备：使用PSV模式的机械通风 为了比较手术修复后患者的血液动力学和肺部作用与右心室肥厚性通过PCV，PSV和NAVA通风，通过一项跨界研究。 在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 |
- 心输出索引[时间范围：在OpeArtion后72小时内]与PCV相比，用NAVA或PSV通风时，PICCO和Echocariography的心脏输出指数应改进。
- 峰值灵感压力[时间范围：在打击后的72小时内]峰值吸气压力（PIP）应在最后3分钟用NAVA，PCV或PSV记录。 3分钟内每次呼吸的PIP的平均值将被视为每次试验的气道压力。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 平均气道压力[时间范围：在打击后72小时内]平均气道压力（MAP）应在最后3分钟记录使用NAVA，PCV或PSV通风。 3分钟内每次呼吸的PIP的平均值将被视为每次试验的气道压力。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 氧气的动脉部分压[时间范围：在打击后的72小时内]每次试验的最后5分钟将对动脉血气进行采样。在NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下，血液分析的氧气（PAO2）的动脉部分压。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 二氧化碳的动脉部分压[时间范围：在打击后的72小时内]每次试验的最后5分钟将对动脉血气进行采样。在NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下，血液分析的二氧化碳（PACO2）的动脉部分压。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 动脉氧饱和度[时间范围：在打击后的72小时内]每次试验的最后5分钟将对动脉血气进行采样。在NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下，血液气分析的动脉氧饱和度（SAO2）。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 乳酸[时间范围：在OpeArtion后72小时内]在每次试验的最后5分钟，将从血液样本中收集器官泛滥的数据，例如乳酸等不同通气模式。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- SCVO2 [时间范围：在OpeArtion后72小时内]每次试验的最后5分钟，将从血液样本中收集器官泛滥的数据，例如在不同的NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下的SCVO2数据。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 尿量输出[时间范围：在OpeArtion后72小时内]将记录NAVA，PCV或PSV的不同通气模式中的总尿量。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
| 符合研究资格的年龄： | 3个月至3岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Limin Zhu | +86-21-38626161 EXT 86623 | zhulimin121@hotmail.com | |
| 联系人：马医学博士 | +86-21-38626161 EXT 86623 | Espresso_1985@126.com |
| 中国，上海 | |
| 上海儿童医学中心心胸部血管手术系心脏重症监护病房，上海北海大学医学院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Limin Zhu，MD 8621-38626161 Ext 86622 Zhulimin121@hotmail.com | |
| 联系人：小锣，MD 8621-38626161 EXT 86623 ESPRESSO_1985@1126.com | |
| 上海儿童医疗中心，上海jiaotong宇宙医学院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Limin Zhu，MD +86-21-38626161 EXT 86623 ZHULIMIN121@HOTMAIL.com | |
| 联系人：小锣，医学博士 +86-21-38626161 EXT 86623 ESPRESSO_1985@1126.com | |
| 首席研究员：马医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Limin Zhu | |
| 子注视器：春十安格·李，医学博士 | |
| 子注册者：刘吉·刘（Yujie Liu），医学博士 | |
| 子注视器：Haibo Zhang，MD＆Ph.D。 | |
| 次级评论者：Jinghao Zheng，医学博士和博士。 | |
| 研究主任： | 医学博士Limin Zhu | 上海儿童医学中心，上海jiotong大学医学院 | |
| 首席研究员： | 医学博士小锣 | 上海儿童医学中心，上海jiotong大学医学院 | |
| 学习主席： | Zhuoming Xu，Ph。D＆MD | 上海儿童医学中心，上海jiotong大学医学院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心输出索引[时间范围：在OpeArtion后72小时内] 与PCV相比，用NAVA或PSV通风时，PICCO和Echocariography的心脏输出指数应改进。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右心肥大儿童机械通气的心肺 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 儿童机械通气的心肺效应接受了右心室肥大的手术修复：与压力控制通气，压力支持通风和神经调节的通气辅助相比 | |||||||||
| 简要摘要 | 神经调节的通气辅助（NAVA）是一种新的机械通气方式，可提供与神经努力成比例的通气辅助。研究人员希望通过一项跨界研究比较心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术后的血液动力学和肺部效应，并通过压力控制通风（PCV），压力支持通风（PSV）和NAVA通过一项跨界研究来比较右心心脏病的手术和肺部作用。 | |||||||||
| 详细说明 | 在患有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患有右心室肥大的患者中，心脏的预紧力将受到胸前压力变化的影响。机械通气过程中的心肺相互作用将是对这些患者手术修复后血液动力学的重要影响因素。作为一种新的机械通风方式，NAVA提供通气辅助，以避免通风的患者的神经努力成比例。 研究人员设计了一项跨界研究，以评估与常规的压力控制通风和压力支持通风的常规模式相比，术后通风术进行通风术时心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的心脏肺影响。在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述：
主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 3个月至3岁（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825054 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SCMC-CHC2021006 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 林朱，上海乔汤大学医学院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Limin Zhu | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 上海乔汤大学医学院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肺相互作用右心室肥大术后护理先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病机械通气 | 设备：NAVA模式设备的机械通风设备：使用PCV模式的机械通风设备：使用PSV模式的机械通风 | 不适用 |
在患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患有右心室肥大的患者中，心脏的预紧力将受到胸前压力变化的影响。机械通气过程中的心肺相互作用将是对这些患者手术修复后血液动力学的重要影响因素。作为一种新的机械通风方式，NAVA提供通气辅助，以避免通风的患者的神经努力成比例。
研究人员设计了一项跨界研究，以评估与常规的压力控制通风和压力支持通风的常规模式相比，术后通风术进行通风术时先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的心脏肺影响。在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。
数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 儿童机械通气的心肺效应接受了右心室肥大的手术修复：与压力控制通气，压力支持通风和神经调节的通气辅助相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：一项60分钟的试验，用NAVA通风 | 设备：NAVA模式的机械通风 为了比较手术修复后患者的血液动力学和肺部作用与右心室肥厚性通过PCV，PSV和NAVA通风，通过一项跨界研究。 在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 |
| 实验：一项用PCV通风的60分钟试验 | 设备：使用PCV模式的机械通风 为了比较手术修复后患者的血液动力学和肺部作用与右心室肥厚性通过PCV，PSV和NAVA通风，通过一项跨界研究。 在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 |
| 实验：一项用PSV通风的60分钟试验 | 设备：使用PSV模式的机械通风 为了比较手术修复后患者的血液动力学和肺部作用与右心室肥厚性通过PCV，PSV和NAVA通风，通过一项跨界研究。 在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 |
- 心输出索引[时间范围：在OpeArtion后72小时内]与PCV相比，用NAVA或PSV通风时，PICCO和Echocariography的心脏输出指数应改进。
- 峰值灵感压力[时间范围：在打击后的72小时内]峰值吸气压力（PIP）应在最后3分钟用NAVA，PCV或PSV记录。 3分钟内每次呼吸的PIP的平均值将被视为每次试验的气道压力。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 平均气道压力[时间范围：在打击后72小时内]平均气道压力（MAP）应在最后3分钟记录使用NAVA，PCV或PSV通风。 3分钟内每次呼吸的PIP的平均值将被视为每次试验的气道压力。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 氧气的动脉部分压[时间范围：在打击后的72小时内]每次试验的最后5分钟将对动脉血气进行采样。在NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下，血液分析的氧气（PAO2）的动脉部分压。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 二氧化碳的动脉部分压[时间范围：在打击后的72小时内]每次试验的最后5分钟将对动脉血气进行采样。在NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下，血液分析的二氧化碳（PACO2）的动脉部分压。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 动脉氧饱和度[时间范围：在打击后的72小时内]每次试验的最后5分钟将对动脉血气进行采样。在NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下，血液气分析的动脉氧饱和度（SAO2）。数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 乳酸[时间范围：在OpeArtion后72小时内]在每次试验的最后5分钟，将从血液样本中收集器官泛滥的数据，例如乳酸等不同通气模式。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- SCVO2 [时间范围：在OpeArtion后72小时内]每次试验的最后5分钟，将从血液样本中收集器官泛滥的数据，例如在不同的NAVA，PCV或PSV的不同通气模式下的SCVO2数据。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
- 尿量输出[时间范围：在OpeArtion后72小时内]将记录NAVA，PCV或PSV的不同通气模式中的总尿量。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。
| 符合研究资格的年龄： | 3个月至3岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Limin Zhu | +86-21-38626161 EXT 86623 | zhulimin121@hotmail.com | |
| 联系人：马医学博士 | +86-21-38626161 EXT 86623 | Espresso_1985@126.com |
| 中国，上海 | |
| 上海儿童医学中心心胸部血管手术系心脏重症监护病房，上海北海大学医学院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Limin Zhu，MD 8621-38626161 Ext 86622 Zhulimin121@hotmail.com | |
| 联系人：小锣，MD 8621-38626161 EXT 86623 ESPRESSO_1985@1126.com | |
| 上海儿童医疗中心，上海jiaotong宇宙医学院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Limin Zhu，MD +86-21-38626161 EXT 86623 ZHULIMIN121@HOTMAIL.com | |
| 联系人：小锣，医学博士 +86-21-38626161 EXT 86623 ESPRESSO_1985@1126.com | |
| 首席研究员：马医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Limin Zhu | |
| 子注视器：春十安格·李，医学博士 | |
| 子注册者：刘吉·刘（Yujie Liu），医学博士 | |
| 子注视器：Haibo Zhang，MD＆Ph.D。 | |
| 次级评论者：Jinghao Zheng，医学博士和博士。 | |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月25日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心输出索引[时间范围：在OpeArtion后72小时内] 与PCV相比，用NAVA或PSV通风时，PICCO和Echocariography的心脏输出指数应改进。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右心肥大儿童机械通气的心肺 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 儿童机械通气的心肺效应接受了右心室肥大的手术修复：与压力控制通气，压力支持通风和神经调节的通气辅助相比 | |||||||||
| 简要摘要 | 神经调节的通气辅助（NAVA）是一种新的机械通气方式，可提供与神经努力成比例的通气辅助。研究人员希望通过一项跨界研究比较先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病手术后的血液动力学和肺部效应，并通过压力控制通风（PCV），压力支持通风（PSV）和NAVA通过一项跨界研究来比较右心心脏病的手术和肺部作用。 | |||||||||
| 详细说明 | 在患有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患有右心室肥大的患者中，心脏的预紧力将受到胸前压力变化的影响。机械通气过程中的心肺相互作用将是对这些患者手术修复后血液动力学的重要影响因素。作为一种新的机械通风方式，NAVA提供通气辅助，以避免通风的患者的神经努力成比例。 研究人员设计了一项跨界研究，以评估与常规的压力控制通风和压力支持通风的常规模式相比，术后通风术进行通风术时先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者的心脏肺影响。在研究期间，每个患者将以随机顺序进行三项60分钟的试验。每次试验的最后10分钟，将通过脉冲轮廓心输出（PICCO）导管通过转肺热稀释装置评估心脏输出和体积状态。同时，将进行动脉血液和超声心动图。 数据表示为平均值±标准偏差。将使用重复测量ANOVA比较三个注册的数据。每种模式的比较将通过事后测试后的SNK方法评估。 P值小于0.05被认为是显着的。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述：
主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3个月至3岁（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825054 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SCMC-CHC2021006 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 林朱，上海乔汤大学医学院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Limin Zhu | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海乔汤大学医学院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
