| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌 | 诊断测试:尿多标记传感器 | 不适用 |
研究人员将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 800名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 诊断 |
| 官方标题: | 使用尿多标记传感器检测临床上显着的前列腺癌 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:尿多标记传感器臂 将使用新开发的尿多标记传感器(Anxa3,PSMA,ERG,ENG)收集和测量该组的尿液 | 诊断测试:尿多标记传感器 我们将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Choung-soo Kim,医学博士 | 82-2-3010-3734 | cskim@amc.seoul.kr |
| 韩国,共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国,138-736 | |
| 联系人:在Gab Jeong,MD 82-2-3010-5892 igjeong@amc.seoul.kr | |
| 联系人:Bumjin Lim,MD 82-2-3010-1835 lbj1986@hanmail.net | |
| 首席研究员:在医学博士Gab Jeong中 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在前列腺活检中的存在与没有临床上显着的前列腺癌[时间范围:通过研究完成,平均3年] (≥GLEASON分数3+4) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用尿多标记传感器检测临床上显着的前列腺癌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用尿多标记传感器检测临床上显着的前列腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 该试验旨在开发和验证尿尿多标记传感器,该传感器可以测量从没有先前没有前列腺活检的前列腺癌的男性中自然变白尿液中的痕量生物标志物。研究人员假设尿尿多标记传感器将有助于避免不必要的前列腺活检,同时检测到临床意义的癌症。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:尿多标记传感器 我们将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:尿多标记传感器臂 将使用新开发的尿多标记传感器(Anxa3,PSMA,ERG,ENG)收集和测量该组的尿液 干预:诊断测试:尿多标记传感器 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 800 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825002 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-0305 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 在Asan医疗中心的Gab Jeong | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌 | 诊断测试:尿多标记传感器 | 不适用 |
研究人员将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 800名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 诊断 |
| 官方标题: | 使用尿多标记传感器检测临床上显着的前列腺癌 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:尿多标记传感器臂 将使用新开发的尿多标记传感器(Anxa3,PSMA,ERG,ENG)收集和测量该组的尿液 | 诊断测试:尿多标记传感器 我们将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在前列腺活检中的存在与没有临床上显着的前列腺癌[时间范围:通过研究完成,平均3年] (≥GLEASON分数3+4) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用尿多标记传感器检测临床上显着的前列腺癌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用尿多标记传感器检测临床上显着的前列腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 该试验旨在开发和验证尿尿多标记传感器,该传感器可以测量从没有先前没有前列腺活检的前列腺癌的男性中自然变白尿液中的痕量生物标志物。研究人员假设尿尿多标记传感器将有助于避免不必要的前列腺活检,同时检测到临床意义的癌症。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:尿多标记传感器 我们将开发一个尿多标记传感器,能够从天然无效的尿液中测量痕量的生物标志物。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:尿多标记传感器臂 将使用新开发的尿多标记传感器(Anxa3,PSMA,ERG,ENG)收集和测量该组的尿液 干预:诊断测试:尿多标记传感器 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 800 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04825002 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-0305 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 在Asan医疗中心的Gab Jeong | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||