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原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）（CAMIL）中循环肿瘤DNA
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 其他：循环肿瘤DNA监测 | 不适用 |
与PMBL患者的大多数研究都指出了能够在早期识别原发性化学难治性患者的重要性，以便能够改善其预后。实际上，诸如循环肿瘤DNA（CTDNA）监测等生物标志物将有很大的帮助，可以更好地评估治疗反应，并提供个性化的护理，鉴于治疗结束时纵隔的阳性残留量频繁阳性摄取。实际上，可以通过下一代测序（NGS）检测ctDNA。
这项研究的假设是，将CTDNA与PET的预测价值与PET相比，在2或4个第一行化学疗法后检测原发性难治性患者的能力是有帮助的。
迄今为止，尚无前瞻性研究报告，在治疗下或在PMBL中获得完全缓解后，肿瘤克隆的演变。建立这个前瞻性，多中心，雄心勃勃和原始的试点项目将使在这些中心内循环的肿瘤DNA分析是可能的，照顾Lysa组中淋巴瘤患者。
最小残留疾病（MRD）的概念表明其对卵泡淋巴瘤和地幔细胞淋巴瘤的兴趣。一方面，NGS型方法的敏感性水平以及最近描述的复发突变的信息性构成了重新考虑PMBL中MRD问题的两个元素。通过分析循环肿瘤DNA分析分子MRD可能构成一种新的标记，用于监测对治疗的反应，除了PET-CT外，并且可以作为诊断和复发时非侵入性肿瘤测序的工具，以确定有资格的资格可能的靶向疗法（基于突变基因的失活）或免疫疗法。
这项研究将通过分析2和4周期的一线化学疗法（C2和C4）来评估获得量化的完整分子反应（RMC）的预后价值，以治疗PMBL，以及正电子发射计算机断层扫描（PET）同时进行了整体生存和无进展生存。
研究人员将描述研究中包括的3个不同的患者：
- 诊断时具有“阴性”血浆DNA的患者（通过CTDNA分析时无法检测到的躯体突变定义）
- 诊断时具有“阳性”血浆DNA的患者（通过CTDNA分析诊断时至少可检测到的体细胞突变定义），并且在化学疗法2个周期后，血浆DNA变为“阴性”
- 在这3个患者概况的化学疗法2个周期后，具有“阳性”血浆DNA和血浆DNA的患者保持“阳性”，我们将进行比较，搜索与不同变量的相关性并进行单变量和多变量统计分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 87名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）中循环肿瘤DNA |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 监测循环肿瘤DNA | 其他：循环肿瘤DNA监测 2和4循环化疗后，监测循环肿瘤DNA |
- 循环肿瘤DNA检测与完整分子反应之间的相关性[时间范围：4个月]化学疗法周期2的ctDNA的特异性，预测在化学疗法的周期4周期实现完整的代谢反应（通过PET-CT扫描确定）
- 评估完整的代谢反应[时间范围：在第一线治疗的结尾]在第一行治疗结束时，患者在完全代谢反应中的比例
- 评估反应[时间范围：在化学疗法的4个周期结束时]4个周期化疗后，完全代谢反应，部分代谢反应，稳定疾病或预性患者的百分比
- 评估反应[时间范围：在治疗结束时]在治疗结束时，完全代谢反应，部分代谢反应，稳定疾病或预性患者的百分比
- 总体生存[时间范围：3年]死亡与包容之间的时间
- 免费生存[时间范围：3年]lenght的遗物结束后的时间和事件和诸如进展，反应湖，死亡复发的事件，无论原因
- 基因表达曲线[时间范围：3年]下一代诊断活检
- 循环肿瘤DNA的基因组测序[时间范围：3年]分子谱的确定和前静力影响的评估
- 在肿瘤上获得的下一代传播与循环肿瘤DNA获得的分子谱之间的相关性[时间范围：3年]下一代测序的结果与每位患者循环肿瘤DNA获得的摩洛管曲线之间的比较
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 患有纵隔的弥漫性原发性B淋巴瘤，根据WHO 2016年血液学恶性肿瘤分类的建议，在本地诊断为活检，并进行了解剖病理学分析的局部诊断。
- 所有阶段（I-IV）
- 所有IPI分数（0-5）
- 随着纵隔的参与，
- 未经治疗（除了紧急皮质类固醇治疗少于2mg/kg/天7天），
- 用R-CHOP-14或R-ACVBP处理PET-CT引导策略（Delta Suvmax），将启动，
- 肿瘤固定在治疗前FDG PET/CT/CT（Deauville评分≥4）的肝背景高于
- 在任何学习程序之前签署了知情同意书
- 社会保护计划的附属或受益人。
排除标准：
- 已经开始化疗治疗的患者，
- FDG PET-CT的禁忌症，
- 没有纵隔的参与，
- 阳性艾滋病毒血清学，
- B阳性乙型肝炎或C血清学阳性病毒负荷，
- 受保护的成人（在监护或策展人身份下），
- 怀孕或母乳喂养的妇女，
- 患者无法出于任何原因理解研究或遵守试验的限制（语言，心理，地理问题等）。
| 联系人：马里兰州文森特·加缪 | +33232082497 | vincent.camus@chb.unicancer.fr | |
| 联系人：Richard Doriane，博士 | +33232082985 | doriane.richard@chb.unicancer.fr |
| 法国 | |
| 中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） | 尚未招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人：Pierre Sesques，MD +33478864301 Pierre.sesques@chu-lyon.fr | |
| 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | 招募 |
| 法国鲁恩 | |
| 联系人：Vincent Camus，MD +33232082947 Vincent.camus@chb.unicancer.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士文森特·加缪 | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | |
| 首席研究员： | 医学博士Pierre Sesques | 中心医院里昂·苏德（Lyon Sud） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 循环肿瘤DNA检测与完整分子反应之间的相关性[时间范围：4个月] 化学疗法周期2的ctDNA的特异性，预测在化学疗法的周期4周期实现完整的代谢反应（通过PET-CT扫描确定） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）中循环肿瘤DNA | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）中循环肿瘤DNA | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将2个化学疗法循环（C2）后的循环肿瘤DNA（CTDNA）和正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）的特异性进行比较，以获得代谢完全反应的概率在接受标准R-CHOP14或R-ACVBP的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）患者的4个周期诱导化疗（C4）后。 | ||||||||
| 详细说明 | 与PMBL患者的大多数研究都指出了能够在早期识别原发性化学难治性患者的重要性，以便能够改善其预后。实际上，诸如循环肿瘤DNA（CTDNA）监测等生物标志物将有很大的帮助，可以更好地评估治疗反应，并提供个性化的护理，鉴于治疗结束时纵隔的阳性残留量频繁阳性摄取。实际上，可以通过下一代测序（NGS）检测ctDNA。 这项研究的假设是，将CTDNA与PET的预测价值与PET相比，在2或4个第一行化学疗法后检测原发性难治性患者的能力是有帮助的。 迄今为止，尚无前瞻性研究报告，在治疗下或在PMBL中获得完全缓解后，肿瘤克隆的演变。建立这个前瞻性，多中心，雄心勃勃和原始的试点项目将使在这些中心内循环的肿瘤DNA分析是可能的，照顾Lysa组中淋巴瘤患者。 最小残留疾病（MRD）的概念表明其对卵泡淋巴瘤和地幔细胞淋巴瘤的兴趣。一方面，NGS型方法的敏感性水平以及最近描述的复发突变的信息性构成了重新考虑PMBL中MRD问题的两个元素。通过分析循环肿瘤DNA分析分子MRD可能构成一种新的标记，用于监测对治疗的反应，除了PET-CT外，并且可以作为诊断和复发时非侵入性肿瘤测序的工具，以确定有资格的资格可能的靶向疗法（基于突变基因的失活）或免疫疗法。 这项研究将通过分析2和4周期的一线化学疗法（C2和C4）来评估获得量化的完整分子反应（RMC）的预后价值，以治疗PMBL，以及正电子发射计算机断层扫描（PET）同时进行了整体生存和无进展生存。 研究人员将描述研究中包括的3个不同的患者：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：循环肿瘤DNA监测 2和4循环化疗后，监测循环肿瘤DNA | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 监测循环肿瘤DNA 干预：其他：循环肿瘤DNA监测 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 87 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824950 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHB20.03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 其他：循环肿瘤DNA监测 | 不适用 |
与PMBL患者的大多数研究都指出了能够在早期识别原发性化学难治性患者的重要性，以便能够改善其预后。实际上，诸如循环肿瘤DNA（CTDNA）监测等生物标志物将有很大的帮助，可以更好地评估治疗反应，并提供个性化的护理，鉴于治疗结束时纵隔的阳性残留量频繁阳性摄取。实际上，可以通过下一代测序（NGS）检测ctDNA。
这项研究的假设是，将CTDNA与PET的预测价值与PET相比，在2或4个第一行化学疗法后检测原发性难治性患者的能力是有帮助的。
迄今为止，尚无前瞻性研究报告，在治疗下或在PMBL中获得完全缓解后，肿瘤克隆的演变。建立这个前瞻性，多中心，雄心勃勃和原始的试点项目将使在这些中心内循环的肿瘤DNA分析是可能的，照顾Lysa组中淋巴瘤患者。
最小残留疾病（MRD）的概念表明其对卵泡淋巴瘤和地幔细胞淋巴瘤的兴趣。一方面，NGS型方法的敏感性水平以及最近描述的复发突变的信息性构成了重新考虑PMBL中MRD问题的两个元素。通过分析循环肿瘤DNA分析分子MRD可能构成一种新的标记，用于监测对治疗的反应，除了PET-CT外，并且可以作为诊断和复发时非侵入性肿瘤测序的工具，以确定有资格的资格可能的靶向疗法（基于突变基因的失活）或免疫疗法。
这项研究将通过分析2和4周期的一线化学疗法（C2和C4）来评估获得量化的完整分子反应（RMC）的预后价值，以治疗PMBL，以及正电子发射计算机断层扫描（PET）同时进行了整体生存和无进展生存。
研究人员将描述研究中包括的3个不同的患者：
- 诊断时具有“阴性”血浆DNA的患者（通过CTDNA分析时无法检测到的躯体突变定义）
- 诊断时具有“阳性”血浆DNA的患者（通过CTDNA分析诊断时至少可检测到的体细胞突变定义），并且在化学疗法2个周期后，血浆DNA变为“阴性”
- 在这3个患者概况的化学疗法2个周期后，具有“阳性”血浆DNA和血浆DNA的患者保持“阳性”，我们将进行比较，搜索与不同变量的相关性并进行单变量和多变量统计分析。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 87名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）中循环肿瘤DNA |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 监测循环肿瘤DNA | 其他：循环肿瘤DNA监测 2和4循环化疗后，监测循环肿瘤DNA |
- 循环肿瘤DNA检测与完整分子反应之间的相关性[时间范围：4个月]化学疗法周期2的ctDNA的特异性，预测在化学疗法的周期4周期实现完整的代谢反应（通过PET-CT扫描确定）
- 评估完整的代谢反应[时间范围：在第一线治疗的结尾]在第一行治疗结束时，患者在完全代谢反应中的比例
- 评估反应[时间范围：在化学疗法的4个周期结束时]4个周期化疗后，完全代谢反应，部分代谢反应，稳定疾病或预性患者的百分比
- 评估反应[时间范围：在治疗结束时]在治疗结束时，完全代谢反应，部分代谢反应，稳定疾病或预性患者的百分比
- 总体生存[时间范围：3年]死亡与包容之间的时间
- 免费生存[时间范围：3年]lenght的遗物结束后的时间和事件和诸如进展，反应湖，死亡复发的事件，无论原因
- 基因表达曲线[时间范围：3年]下一代诊断活检
- 循环肿瘤DNA的基因组测序[时间范围：3年]分子谱的确定和前静力影响的评估
- 在肿瘤上获得的下一代传播与循环肿瘤DNA获得的分子谱之间的相关性[时间范围：3年]下一代测序的结果与每位患者循环肿瘤DNA获得的摩洛管曲线之间的比较
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 患有纵隔的弥漫性原发性B淋巴瘤，根据WHO 2016年血液学恶性肿瘤分类的建议，在本地诊断为活检，并进行了解剖病理学分析的局部诊断。
- 所有阶段（I-IV）
- 所有IPI分数（0-5）
- 随着纵隔的参与，
- 未经治疗（除了紧急皮质类固醇治疗少于2mg/kg/天7天），
- 用R-CHOP-14或R-ACVBP处理PET-CT引导策略（Delta Suvmax），将启动，
- 肿瘤固定在治疗前FDG PET/CT/CT（Deauville评分≥4）的肝背景高于
- 在任何学习程序之前签署了知情同意书
- 社会保护计划的附属或受益人。
排除标准：
- 已经开始化疗治疗的患者，
- FDG PET-CT的禁忌症，
- 没有纵隔的参与，
- 阳性艾滋病毒血清学，
- B阳性乙型肝炎或C血清学阳性病毒负荷，
- 受保护的成人（在监护或策展人身份下），
- 怀孕或母乳喂养的妇女，
- 患者无法出于任何原因理解研究或遵守试验的限制（语言，心理，地理问题等）。
| 联系人：马里兰州文森特·加缪 | +33232082497 | vincent.camus@chb.unicancer.fr | |
| 联系人：Richard Doriane，博士 | +33232082985 | doriane.richard@chb.unicancer.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 循环肿瘤DNA检测与完整分子反应之间的相关性[时间范围：4个月] 化学疗法周期2的ctDNA的特异性，预测在化学疗法的周期4周期实现完整的代谢反应（通过PET-CT扫描确定） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）中循环肿瘤DNA | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）中循环肿瘤DNA | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将2个化学疗法循环（C2）后的循环肿瘤DNA（CTDNA）和正电子发射计算机断层扫描（PET-CT）的特异性进行比较，以获得代谢完全反应的概率在接受标准R-CHOP14或R-ACVBP的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL）患者的4个周期诱导化疗（C4）后。 | ||||||||
| 详细说明 | 与PMBL患者的大多数研究都指出了能够在早期识别原发性化学难治性患者的重要性，以便能够改善其预后。实际上，诸如循环肿瘤DNA（CTDNA）监测等生物标志物将有很大的帮助，可以更好地评估治疗反应，并提供个性化的护理，鉴于治疗结束时纵隔的阳性残留量频繁阳性摄取。实际上，可以通过下一代测序（NGS）检测ctDNA。 这项研究的假设是，将CTDNA与PET的预测价值与PET相比，在2或4个第一行化学疗法后检测原发性难治性患者的能力是有帮助的。 迄今为止，尚无前瞻性研究报告，在治疗下或在PMBL中获得完全缓解后，肿瘤克隆的演变。建立这个前瞻性，多中心，雄心勃勃和原始的试点项目将使在这些中心内循环的肿瘤DNA分析是可能的，照顾Lysa组中淋巴瘤患者。 最小残留疾病（MRD）的概念表明其对卵泡淋巴瘤和地幔细胞淋巴瘤的兴趣。一方面，NGS型方法的敏感性水平以及最近描述的复发突变的信息性构成了重新考虑PMBL中MRD问题的两个元素。通过分析循环肿瘤DNA分析分子MRD可能构成一种新的标记，用于监测对治疗的反应，除了PET-CT外，并且可以作为诊断和复发时非侵入性肿瘤测序的工具，以确定有资格的资格可能的靶向疗法（基于突变基因的失活）或免疫疗法。 这项研究将通过分析2和4周期的一线化学疗法（C2和C4）来评估获得量化的完整分子反应（RMC）的预后价值，以治疗PMBL，以及正电子发射计算机断层扫描（PET）同时进行了整体生存和无进展生存。 研究人员将描述研究中包括的3个不同的患者：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：循环肿瘤DNA监测 2和4循环化疗后，监测循环肿瘤DNA | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 监测循环肿瘤DNA 干预：其他：循环肿瘤DNA监测 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 87 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824950 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHB20.03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心亨利·贝克雷尔（Henri Becquerel） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
