• 无事件生存（EFS）[时间范围：最多36个月]
  EFS定义为从随机日期到记录的复发或中止日期的时间
• 无复发生存[时间范围：36个月]
  从CR的时间到白血病复发或死亡，将衡量无复发生存（RFS），以先到者为准。白血病复发将被定义为骨髓（BM）爆炸5％或更高（不归因于再生BM），任何循环爆炸（不归因于再生BM或生长因素）或任何Medullary Blast foci，如已修订的国际工作组（R-IWG）标准。
• 总生存（OS）[时间范围：最多36个月]
• 通过不良事件的发病率和严重性评估的安全性和耐受性[时间范围：36个月]
  根据CTCAE（不良事件的常见术语标准），所有≥3级毒性将列出

急性髓样白血病（AML）是一组源自造血前体的异质性恶性肿瘤。 65岁以上的患者在毒性耐受性较差的同时几乎无法受益于标准强化化疗，从而导致预后衰退。当前，对于这种高危患者人群，尚无令人满意的治疗方式，这是未满足的临床需求。

Venetoclax（ABT-199/GDC-0199，VEN）是一种高度选择性的口服B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，在Bcl-2依赖性白血病和淋巴瘤细胞系中表现出活性，最近引起了鼓励在AML治疗领域，治疗作用具有可管理的毒性特征。在Venetoclax和低甲基化剂（HMA），decitabine或Azacitidin（AZA）的组合中已经出现了有希望的结果，在先前分别为74％和66.7％的CR产生完全缓解（CR）加上CR，并分别为74％和66.7％未经治疗的老年AML患者。

同伴（HHT）是生物碱，已在中国急性和慢性髓样白血病患者中使用了30多年。已证明，HHT将HHT添加到Cytarabin和aclarubicin或daunorubicin的组合中，已被证明可以提高AML患者的CR率和预后。此外，HHT与低剂量的细胞押滨和粒细胞刺激因子（G-CSF）相结合，在第一线或打捞设置中，AML患者已在AML患者中获得了持久的疗效。有趣的是，HHT通过降低BCL-XL和MCL-1在BCL-2相关途径中的表达而具有有效的协同作用，如Previouly报道。

这项研究旨在研究HHT，VEN，AZA和G-CSF（HVAG）的组合，以治疗新诊断的已诊断出的老年AML患者，这些患者不符合强化化疗。

纳入标准：

• 参与者必须确认世界卫生组织（WHO）标准的急性髓样白血病（AML），以前未经治疗，不适合强化化学疗法
• 参与者必须年满60岁。
• 参与者的预期预期寿命必须至少为12周。
• 参与者必须具有足够的肾功能，如肌酐> = 30 ml/min所示；通过尿液收集24小时肌酐清除率或Cockcroft Gault Formula确定

• 参与者必须具有足够的肝功能，如：

  1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）<= 3.0 x ULN*
  2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）<= 3.0 x ULN*
  3. 胆红素<= 1.5 x ULN * *，除非认为是由于白血病器官受累i。年龄<75岁的受试者的胆红素可能为<= 3.0 x ULN

排除标准：

• 参与者有脊髓增生性肿瘤（MPN）的病史，包括骨髓纤维化，必需血小板血症，多余细胞症Vera，慢性髓细胞性白血病（CML），有或没有BCR-ABL1易位，并带有BCR-ABL1易位的AML
• 参与者患有急性临时细胞白血病
• 参与者已经知道与AML的活动中枢神经系统（CNS）参与
• 众所周知，参与者对乙型肝炎或C感染呈阳性
• 参与者已接受抗癌疗法，包括化学疗法，放疗或其他研究疗法，包括在第一次剂量的研究药物之前5个半衰期内的靶向小分子剂
• 参与者已在第一次剂量的研究药物前30天内接受了抗肿瘤性意图的生物克隆抗体（例如单克隆抗体）

• 参与者在研究药物的第一个剂量之前的7天内收到了以下内容：

  1. 类固醇治疗抗塑性意图；
  2. 强和中等的CYP3A抑制剂（例如，请参见附录A）
  3. 强度和中等的CYP3A诱导剂（示例请参见附录A）
• 参与者展示了需要治疗的其他临床意义不受控制的全身感染的证据
• 参与者患有严重的心血管，肺部或肾脏残疾

• 参与者在研究入学前2年内有其他恶性肿瘤的病史，除了：

  1. 对子宫颈子宫颈或癌的原位癌进行了充分治疗的原位癌；
  2. 皮肤的基底细胞癌或皮肤的局部鳞状细胞癌；
  3. 以治疗意图被限制和手术切除（或用其他方式治疗）的先前恶性肿瘤；需要与TA MD讨论。

• 无事件生存（EFS）[时间范围：最多36个月]
  EFS定义为从随机日期到记录的复发或中止日期的时间
• 无复发生存[时间范围：36个月]
  从CR的时间到白血病复发或死亡，将衡量无复发生存（RFS），以先到者为准。白血病复发将被定义为骨髓（BM）爆炸5％或更高（不归因于再生BM），任何循环爆炸（不归因于再生BM或生长因素）或任何Medullary Blast foci，如已修订的国际工作组（R-IWG）标准。
• 总生存（OS）[时间范围：最多36个月]
• 通过不良事件的发病率和严重性评估的安全性和耐受性[时间范围：36个月]
  根据CTCAE（不良事件的常见术语标准），所有≥3级毒性将列出

急性髓样白血病（AML）是一组源自造血前体的异质性恶性肿瘤。 65岁以上的患者在毒性耐受性较差的同时几乎无法受益于标准强化化疗，从而导致预后衰退。当前，对于这种高危患者人群，尚无令人满意的治疗方式，这是未满足的临床需求。

Venetoclax（ABT-199/GDC-0199，VEN）是一种高度选择性的口服B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，在Bcl-2依赖性白血病和淋巴瘤细胞系中表现出活性，最近引起了鼓励在AML治疗领域，治疗作用具有可管理的毒性特征。在Venetoclax和低甲基化剂（HMA），decitabine或Azacitidin（AZA）的组合中已经出现了有希望的结果，在先前分别为74％和66.7％的CR产生完全缓解（CR）加上CR，并分别为74％和66.7％未经治疗的老年AML患者。

同伴（HHT）是生物碱，已在中国急性和慢性髓样白血病患者中使用了30多年。已证明，HHT将HHT添加到Cytarabin和aclarubicin或daunorubicin的组合中，已被证明可以提高AML患者的CR率和预后。此外，HHT与低剂量的细胞押滨和粒细胞刺激因子（G-CSF）相结合，在第一线或打捞设置中，AML患者已在AML患者中获得了持久的疗效。有趣的是，HHT通过降低BCL-XL和MCL-1在BCL-2相关途径中的表达而具有有效的协同作用，如Previouly报道。

这项研究旨在研究HHT，VEN，AZA和G-CSF（HVAG）的组合，以治疗新诊断的已诊断出的老年AML患者，这些患者不符合强化化疗。

纳入标准：

• 参与者必须确认世界卫生组织（WHO）标准的急性髓样白血病（AML），以前未经治疗，不适合强化化学疗法
• 参与者必须年满60岁。
• 参与者的预期预期寿命必须至少为12周。
• 参与者必须具有足够的肾功能，如肌酐> = 30 ml/min所示；通过尿液收集24小时肌酐清除率或Cockcroft Gault Formula确定

• 参与者必须具有足够的肝功能，如：

  1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）<= 3.0 x ULN*
  2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）<= 3.0 x ULN*
  3. 胆红素<= 1.5 x ULN * *，除非认为是由于白血病器官受累i。年龄<75岁的受试者的胆红素可能为<= 3.0 x ULN

排除标准：

• 参与者有脊髓增生性肿瘤（MPN）的病史，包括骨髓纤维化，必需血小板血症，多余细胞症Vera，慢性髓细胞性白血病（CML），有或没有BCR-ABL1易位，并带有BCR-ABL1易位的AML
• 参与者患有急性临时细胞白血病
• 参与者已经知道与AML的活动中枢神经系统（CNS）参与
• 众所周知，参与者对乙型肝炎或C感染呈阳性
• 参与者已接受抗癌疗法，包括化学疗法，放疗或其他研究疗法，包括在第一次剂量的研究药物之前5个半衰期内的靶向小分子剂
• 参与者已在第一次剂量的研究药物前30天内接受了抗肿瘤性意图的生物克隆抗体（例如单克隆抗体）

• 参与者在研究药物的第一个剂量之前的7天内收到了以下内容：

  1. 类固醇治疗抗塑性意图；
  2. 强和中等的CYP3A抑制剂（例如，请参见附录A）
  3. 强度和中等的CYP3A诱导剂（示例请参见附录A）
• 参与者展示了需要治疗的其他临床意义不受控制的全身感染的证据
• 参与者患有严重的心血管，肺部或肾脏残疾

• 参与者在研究入学前2年内有其他恶性肿瘤的病史，除了：

  1. 对子宫颈子宫颈或癌的原位癌进行了充分治疗的原位癌；
  2. 皮肤的基底细胞癌或皮肤的局部鳞状细胞癌；
  3. 以治疗意图被限制和手术切除（或用其他方式治疗）的先前恶性肿瘤；需要与TA MD讨论。