连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / US引导的SAPB在乳房手术过程中的影响
US引导的SAPB在乳房手术过程中的影响
研究描述
简要摘要：
Serratus前计划（SAP）块是一种最近在乳房手术背景下越来越受欢迎的技术。 SAP块导致了更好的血液动力学稳定性，早期的移动和较短的住院时间，以及术后乳房患者的医院费用。
我们的目的是研究术中塞拉图斯前平面阻滞在接受乳房手术的妇女中的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血液动力学不稳定阿片类药物使用阻滞乳腺癌 | 过程：塞拉图斯前平面块 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | OG超声引导的塞拉鲁斯前平面块对术中术中阿片类药物的消耗和血液动力学稳定性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：塞拉图斯前平面块 | 过程：塞拉图斯前平面块 塞拉图斯前肌与第五肋骨之间的局部麻醉剂应用 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液动力学稳定性[时间范围：手术期间]乳清前平面块对乳房手术过程中血液动力学稳定性的影响
- 阿片类药物消耗[时间范围：手术期间]塞拉图斯前平面块对乳房手术期间阿片类药物消耗的影响
次要结果度量 ：
- 出现时间[时间范围：手术结束]手术切口闭合和拔管之间的时间段。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在18-75岁之间，
- ASA I-II-III风险组
- 在全身麻醉下接受乳房手术的患者，接受镇痛的塞拉图斯前计划阻滞或提供常规方法的镇痛药
- 已阅读知情同意并获得同意的患者
排除标准：
- 谁不想参加研究，
- ASA IV-V患者
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ZonguldakBülentEcevit大学医学教师 | 招募 |
| 土耳其Kozlu的Zonguldak，67600 | |
| 联系人：Murat Can，DR +90 372 261 20 01 Ext 2839 Murat.Can@beun.edu.tr.tr | |
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 出现时间[时间范围：手术结束] 手术切口闭合和拔管之间的时间段。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | US引导的SAPB在乳房手术过程中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | OG超声引导的塞拉鲁斯前平面块对术中术中阿片类药物的消耗和血液动力学稳定性的影响 | ||||
| 简要摘要 | Serratus前计划（SAP）块是一种最近在乳房手术背景下越来越受欢迎的技术。 SAP块导致了更好的血液动力学稳定性，早期的移动和较短的住院时间，以及术后乳房患者的医院费用。 我们的目的是研究术中塞拉图斯前平面阻滞在接受乳房手术的妇女中的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：塞拉图斯前平面块 塞拉图斯前肌与第五肋骨之间的局部麻醉剂应用 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824833 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021/03-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 桑古达克·布伦特生态大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
Serratus前计划（SAP）块是一种最近在乳房手术背景下越来越受欢迎的技术。 SAP块导致了更好的血液动力学稳定性，早期的移动和较短的住院时间，以及术后乳房患者的医院费用。
我们的目的是研究术中塞拉图斯前平面阻滞在接受乳房手术的妇女中的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血液动力学不稳定阿片类药物使用阻滞乳腺癌 | 过程：塞拉图斯前平面块 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | OG超声引导的塞拉鲁斯前平面块对术中术中阿片类药物的消耗和血液动力学稳定性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：塞拉图斯前平面块 | 过程：塞拉图斯前平面块 塞拉图斯前肌与第五肋骨之间的局部麻醉剂应用 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液动力学稳定性[时间范围：手术期间]乳清前平面块对乳房手术过程中血液动力学稳定性的影响
- 阿片类药物消耗[时间范围：手术期间]塞拉图斯前平面块对乳房手术期间阿片类药物消耗的影响
次要结果度量 ：
- 出现时间[时间范围：手术结束]手术切口闭合和拔管之间的时间段。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在18-75岁之间，
- ASA I-II-III风险组
- 在全身麻醉下接受乳房手术的患者，接受镇痛的塞拉图斯前计划阻滞或提供常规方法的镇痛药
- 已阅读知情同意并获得同意的患者
排除标准：
- 谁不想参加研究，
- ASA IV-V患者
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| ZonguldakBülentEcevit大学医学教师 | 招募 |
| 土耳其Kozlu的Zonguldak，67600 | |
| 联系人：Murat Can，DR +90 372 261 20 01 Ext 2839 Murat.Can@beun.edu.tr.tr | |
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 出现时间[时间范围：手术结束] 手术切口闭合和拔管之间的时间段。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | US引导的SAPB在乳房手术过程中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | OG超声引导的塞拉鲁斯前平面块对术中术中阿片类药物的消耗和血液动力学稳定性的影响 | ||||
| 简要摘要 | Serratus前计划（SAP）块是一种最近在乳房手术背景下越来越受欢迎的技术。 SAP块导致了更好的血液动力学稳定性，早期的移动和较短的住院时间，以及术后乳房患者的医院费用。 我们的目的是研究术中塞拉图斯前平面阻滞在接受乳房手术的妇女中的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：塞拉图斯前平面块 塞拉图斯前肌与第五肋骨之间的局部麻醉剂应用 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824833 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021/03-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 桑古达克·布伦特生态大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
