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出境医 / 临床实验 / CRET在冲程后痉挛(CRET)中的功能按摩外的效果(CRET)

CRET在冲程后痉挛(CRET)中的功能按摩外的效果(CRET)

研究描述
简要摘要:
痉挛是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症按摩痉挛,肌肉电疗设备:CRET设备:假CRET不适用

详细说明:

中风通常会影响感官运动网络和下降区,如上运动神经元综合征的几种迹象所反映。一种症状是冲程后痉挛。这是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。它通常由肌肉张力的速度依赖性增加和对被动肌肉拉伸的抗性来定义。它具有神经(反射活性增加)和非神经(由于固定化)成分而引起的非神经性(粘弹性变化)。痉挛的患病率在触摸后6个月时从25%-43%。慢性痉挛可以减少肉瘤的数量。结果,肌肉和筋膜中结缔组织的比例可以增加。这些受试者提出的纤维化,由于肌肉细胞内部的结构和功能适应,增强了被动肌肉僵硬。软组织的变化可能会导致拉拉力更容易传输到肌肉纺锤体,从而加强感觉输入,从而增加痉挛。它对下肢功能有潜在的影响,该功能会影响自愿收缩期间的被动肌肉伸展,运动范围和运动单位募集。在步态的立场阶段,畸形还会产生支持的不足基础,这与平衡障碍有关。这增加了跌倒的风险,减少患者参与日常活动,并降低与健康相关的生活质量。痉挛的物理疗法治疗旨在降低过度的肌肉色调,轻松迁移,使患者具有正确的位置感并避免关节局限性。

功能按摩是一种非侵入性的手动治疗技术,将节奏的被动关节动员与压缩和压缩肌肉腹部与肌腱肌插入以治疗。在与疼痛相关的肌肉僵硬的情况下,它表示。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量(300 kHz-1.2 MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且不需要表面冷却系统,因为其波频频率低于保守的糖尿病。在几项研究中已经评估了CRET效力。它可以有效地治疗慢性肌肉骨骼疾病,其中需要在深层组织上升高,以产生其粘弹性的变化。由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
实际学习开始日期 2021年5月20日
估计初级完成日期 2022年4月29日
估计 学习完成日期 2023年4月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。
设备:CRET

CRET是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量对软组织产生热效应。功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动治疗技术,将有节奏的被动关节动员与肌肉腹部的压缩与要治疗的肌肉螺旋插入结合在一起。

在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后将在电阻模式(110-120 w)的5分钟FM上进行被动脚踝背屈和CRET,将在胃中肌中和外侧进行,然后在上述区域的CRET(180-250VA)上进行4分钟的FM,然后使用CRET(180-250VA)进行。 。

在仰卧位,在电阻模式8上具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度


假比较器:对照组
30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。仅通过打开设备而提供假刺激,但剂量为0。
设备:假奶油

在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后,将在电阻模式下具有被动踝背屈和CRET的5分钟FM(0 W),将在胃内膜和外侧进行,然后在上述区域进行4分钟FM,在电容模式(0 VA)上进行4分钟FM。

在仰卧位,在电阻模式0处具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度


结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉音[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行T3:治疗后30分钟跟进]
    为了评估与CRET的一次会话后,股直肌,中质和胃肠痛的肌肉张力的直接变化是通过修饰的Ashworth量表的髋屈肌,膝盖屈曲,脚踝plantar屈曲和背屈。最小值和最大值为0和4,得分较高意味着结果较差。


次要结果度量
  1. 肌肉刚度[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    在与CRET与CRET作为肌肉腹部的Mioton Myoton Pro,Myoton Ltds。,Myoton Ltds。的功能按摩共同助理后,股直肌和胃肌的肌肉刚度在肌肉腹部。

  2. 肌肉柔韧性[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部

  3. 肌肉放松[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部

  4. 被动运动范围[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Goniimetry应用于被动的髋部屈曲和伸展,被动膝盖屈曲以及脚踝屈曲和背屈,并在膝盖下楔形。物理治疗师施加的力将用角度计记录,并将应用于metaTARSARSARSARSARS的头部。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分1,用于臀部或/和膝关节屈曲或/和/和/和脚踝背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 患有其他神经疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬泵
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的LauraGarcía-Rueda +34935042000 lauragarcia.fisio@gmail.com
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es

位置
位置表的布局表
西班牙
加泰罗尼亚大学招募
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08195
联系人:Rosa Cabanas-Valdés,博士学位+34 93 504 20 00 ropacabanas@uic.es
劳拉·加西亚·鲁达(Laura Garcia Rueda)招募
西班牙巴塞罗那,08440
联系人:Rosa cvaldés+34935042000 ropacabanas@uic.es
次级评估者:CarlosLópez-De-Celis,博士
赞助商和合作者
加泰罗尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rosa C Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月20日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
肌肉音[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行T3:治疗后30分钟跟进]
为了评估与CRET的一次会话后,股直肌,中质和胃肠痛的肌肉张力的直接变化是通过修饰的Ashworth量表的髋屈肌,膝盖屈曲,脚踝plantar屈曲和背屈。最小值和最大值为0和4,得分较高意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月27日)
肌肉音[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行T3:治疗后30分钟跟进]
在与CRET与CRET进行一次会议之后,通过修饰的Ashworth量表的髋屈肌 - 膝盖屈伸,脚踝固定和背分化,评估股直肌,股内中间和胃的肌肉张力的直接变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
  • 肌肉刚度[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    在与CRET与CRET作为肌肉腹部的Mioton Myoton Pro,Myoton Ltds。,Myoton Ltds。的功能按摩共同助理后,股直肌和胃肌的肌肉刚度在肌肉腹部。
  • 肌肉柔韧性[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部
  • 肌肉放松[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部
  • 被动运动范围[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Goniimetry应用于被动的髋部屈曲和伸展,被动膝盖屈曲以及脚踝屈曲和背屈,并在膝盖下楔形。物理治疗师施加的力将用角度计记录,并将应用于metaTARSARSARSARSARS的头部。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CRET在冲程后痉挛中加上功能按摩的影响
官方标题ICMJE与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
简要摘要痉挛是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。
详细说明

中风通常会影响感官运动网络和下降区,如上运动神经元综合征的几种迹象所反映。一种症状是冲程后痉挛。这是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。它通常由肌肉张力的速度依赖性增加和对被动肌肉拉伸的抗性来定义。它具有神经(反射活性增加)和非神经(由于固定化)成分而引起的非神经性(粘弹性变化)。痉挛的患病率在触摸后6个月时从25%-43%。慢性痉挛可以减少肉瘤的数量。结果,肌肉和筋膜中结缔组织的比例可以增加。这些受试者提出的纤维化,由于肌肉细胞内部的结构和功能适应,增强了被动肌肉僵硬。软组织的变化可能会导致拉拉力更容易传输到肌肉纺锤体,从而加强感觉输入,从而增加痉挛。它对下肢功能有潜在的影响,该功能会影响自愿收缩期间的被动肌肉伸展,运动范围和运动单位募集。在步态的立场阶段,畸形还会产生支持的不足基础,这与平衡障碍有关。这增加了跌倒的风险,减少患者参与日常活动,并降低与健康相关的生活质量。痉挛的物理疗法治疗旨在降低过度的肌肉色调,轻松迁移,使患者具有正确的位置感并避免关节局限性。

功能按摩是一种非侵入性的手动治疗技术,将节奏的被动关节动员与压缩和压缩肌肉腹部与肌腱肌插入以治疗。在与疼痛相关的肌肉僵硬的情况下,它表示。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量(300 kHz-1.2 MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且不需要表面冷却系统,因为其波频频率低于保守的糖尿病。在几项研究中已经评估了CRET效力。它可以有效地治疗慢性肌肉骨骼疾病,其中需要在深层组织上升高,以产生其粘弹性的变化。由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:CRET

    CRET是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量对软组织产生热效应。功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动治疗技术,将有节奏的被动关节动员与肌肉腹部的压缩与要治疗的肌肉螺旋插入结合在一起。

    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后将在电阻模式(110-120 w)的5分钟FM上进行被动脚踝背屈和CRET,将在胃中肌中和外侧进行,然后在上述区域的CRET(180-250VA)上进行4分钟的FM,然后使用CRET(180-250VA)进行。 。

    在仰卧位,在电阻模式8上具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

    物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度

  • 设备:假奶油

    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后,将在电阻模式下具有被动踝背屈和CRET的5分钟FM(0 W),将在胃内膜和外侧进行,然后在上述区域进行4分钟FM,在电容模式(0 VA)上进行4分钟FM。

    在仰卧位,在电阻模式0处具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

    物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度

研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。
    干预:设备:CRET
  • 假比较器:对照组
    30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。仅通过打开设备而提供假刺激,但剂量为0。
    干预:设备:假秘诀
出版物 *
  • 弗朗西斯科GE,小麦奎尔。中风后痉挛管理。中风。 2012年11月; 43(11):3132-6。 doi:10.1161/strokeaha.111.639831。 Epub 2012年9月13日。
  • Gillard PJ,Sustarew H,Kleindorfer D,Belagaje S,Varon S,Alwell K,Moomaw CJ,Woo D,Khatri P,Flaherty ML,Adeoye O,Ferioli O,Kissela B,Kissela B.痉挛对健康相关质量的负面影响中风幸存者的生活:一项纵向队列研究。健康素质生活成果。 2015年9月29日; 13:159。 doi:10.1186/s12955-015-0340-3。
  • López-de-Celis C,Hidalgo-GarcíaC,Pérez-Bellmunt A,Fanlo-Mazas P,González-Rueda V,Tricás-Moreno JM,Ortiz S,Rodríguez-Sanz J.热和非电热效应,不抗能力抗性 - 不可抗性抗性 - 胃肌肉肌肉的跟腱和肌肉连接的电动转移应用:一项尸体研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2020年1月20日; 21(1):46。 doi:10.1186/s12891-020-3072-4。
  • Clijsen R,Leoni D,Schneebeli A,Cescon C,Soldini E,Li L,Barbero M. Tecar治疗的应用是否会影响皮肤和肌肉微循环的温度和灌注?对健康受试者的试验可行性研究。 J替代补充药物。 2020年2月; 26(2):147-153。 doi:10.1089/acm.2019.0165。 EPUB 2019年10月3日。
  • Beltrame R,Ronconi G,Ferrara PE,Salgovic L,Vercelli S,Solaro C,Ferriero G.康复中的电容和电阻电转移疗法:系统评价。 Int J Rehabil Res。 2020年12月; 43(4):291-298。 doi:10.1097/MRR.0000000000000435。
  • REHME AK,GREFKES C.中风后的脑网络疾病:基于成像的连通性分析的证据分析了人类的活动和静息脑状态。 J生理学。 2013年1月1日; 591(1):17-31。 doi:10.1113/jphysiol.2012.243469。 Epub 2012年10月22日。
  • Trompetto C,Marinelli L,Mori L,Pelosin E,CurràA,Molfetta L,Abbruzzese G.痉挛的病理生理学:对神经康复的影响。 Biomed res int。 2014; 2014:354906。 doi:10.1155/2014/354906。 EPUB 2014年10月30日。
  • Zorowitz RD,Gillard PJ,Brainin M.中风后痉挛:中风幸存者和看护人的后遗症和负担。神经病学。 2013年1月15日; 80(3供应2):S45-52。 doi:10.1212/wnl.0b013e3182764c86。审查。
  • Lance JW。肌肉张力,反射和运动的控制:罗伯特·沃滕伯格(Robert Watenberg)讲座。神经病学。 1980年12月; 30(12):1303-13。
  • Stecco C,Porzionato A,Lancerotto L,Stecco A,Macchi V,Day JA,De CaroR。四肢深筋膜的组织学研究。 J Bodyw Mov ther。 2008年7月; 12(3):225-30。 doi:10.1016/j.jbmt.2008.04.041。 Epub 2008年6月13日。
  • Lieber RL,Runesson E,Einarsson F,FridénJ。由于肥厚但受损的细胞外基质材料而导致的痉挛性肌肉束的下等级机械性能。肌肉神经。 2003年10月; 28(4):464-71。
  • Kuo C,Hu G.冲刺后痉挛:流行病学,病理生理学和治疗的评论。国际老年学杂志。 2018; 12(4):280-284。
  • Cacho RDO,Cacho Ewa,Loureiro AB等。中风后偏瘫的成年人的运动和功能障碍的痉挛。 Fisioterapia em Movimento。 2017; 30(4):745-752。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月27日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月29日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分1,用于臀部或/和膝关节屈曲或/和/和/和脚踝背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 患有其他神经疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬泵
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的LauraGarcía-Rueda +34935042000 lauragarcia.fisio@gmail.com
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04824768
其他研究ID编号ICMJE CRET 1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方罗莎·卡巴纳斯·瓦尔德斯(Rosa CabanasValdés)
研究赞助商ICMJE加泰罗尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rosa C Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
痉挛是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症按摩痉挛,肌肉电疗设备:CRET设备:假CRET不适用

详细说明:

中风通常会影响感官运动网络和下降区,如上运动神经元综合征的几种迹象所反映。一种症状是冲程后痉挛。这是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。它通常由肌肉张力的速度依赖性增加和对被动肌肉拉伸的抗性来定义。它具有神经(反射活性增加)和非神经(由于固定化)成分而引起的非神经性(粘弹性变化)。痉挛的患病率在触摸后6个月时从25%-43%。慢性痉挛可以减少肉瘤的数量。结果,肌肉和筋膜中结缔组织的比例可以增加。这些受试者提出的纤维化,由于肌肉细胞内部的结构和功能适应,增强了被动肌肉僵硬。软组织的变化可能会导致拉拉力更容易传输到肌肉纺锤体,从而加强感觉输入,从而增加痉挛。它对下肢功能有潜在的影响,该功能会影响自愿收缩期间的被动肌肉伸展,运动范围和运动单位募集。在步态的立场阶段,畸形还会产生支持的不足基础,这与平衡障碍有关。这增加了跌倒的风险,减少患者参与日常活动,并降低与健康相关的生活质量。痉挛的物理疗法治疗旨在降低过度的肌肉色调,轻松迁移,使患者具有正确的位置感并避免关节局限性。

功能按摩是一种非侵入性的手动治疗技术,将节奏的被动关节动员与压缩和压缩肌肉腹部与肌腱肌插入以治疗。在与疼痛相关的肌肉僵硬的情况下,它表示。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量(300 kHz-1.2 MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且不需要表面冷却系统,因为其波频频率低于保守的糖尿病。在几项研究中已经评估了CRET效力。它可以有效地治疗慢性肌肉骨骼疾病,其中需要在深层组织上升高,以产生其粘弹性的变化。由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
实际学习开始日期 2021年5月20日
估计初级完成日期 2022年4月29日
估计 学习完成日期 2023年4月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。
设备:CRET

CRET是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量对软组织产生热效应。功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动治疗技术,将有节奏的被动关节动员与肌肉腹部的压缩与要治疗的肌肉螺旋插入结合在一起。

在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后将在电阻模式(110-120 w)的5分钟FM上进行被动脚踝背屈和CRET,将在胃中肌中和外侧进行,然后在上述区域的CRET(180-250VA)上进行4分钟的FM,然后使用CRET(180-250VA)进行。 。

在仰卧位,在电阻模式8上具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度


假比较器:对照组
30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。仅通过打开设备而提供假刺激,但剂量为0。
设备:假奶油

在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后,将在电阻模式下具有被动踝背屈和CRET的5分钟FM(0 W),将在胃内膜和外侧进行,然后在上述区域进行4分钟FM,在电容模式(0 VA)上进行4分钟FM。

在仰卧位,在电阻模式0处具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度


结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉音[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行T3:治疗后30分钟跟进]
    为了评估与CRET的一次会话后,股直肌,中质和胃肠痛的肌肉张力的直接变化是通过修饰的Ashworth量表的髋屈肌,膝盖屈曲,脚踝plantar屈曲和背屈。最小值和最大值为0和4,得分较高意味着结果较差。


次要结果度量
  1. 肌肉刚度[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    在与CRET与CRET作为肌肉腹部的Mioton Myoton Pro,Myoton Ltds。,Myoton Ltds。的功能按摩共同助理后,股直肌和胃肌的肌肉刚度在肌肉腹部。

  2. 肌肉柔韧性[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部

  3. 肌肉放松[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部

  4. 被动运动范围[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Goniimetry应用于被动的髋部屈曲和伸展,被动膝盖屈曲以及脚踝屈曲和背屈,并在膝盖下楔形。物理治疗师施加的力将用角度计记录,并将应用于metaTARSARSARSARSARS的头部。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分1,用于臀部或/和膝关节屈曲或/和/和/和脚踝背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 患有其他神经疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的LauraGarcía-Rueda +34935042000 lauragarcia.fisio@gmail.com
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es

位置
位置表的布局表
西班牙
加泰罗尼亚大学招募
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08195
联系人:Rosa Cabanas-Valdés,博士学位+34 93 504 20 00 ropacabanas@uic.es
劳拉·加西亚·鲁达(Laura Garcia Rueda)招募
西班牙巴塞罗那,08440
联系人:Rosa cvaldés+34935042000 ropacabanas@uic.es
次级评估者:CarlosLópez-De-Celis,博士
赞助商和合作者
加泰罗尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rosa C Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月20日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月30日)
肌肉音[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行T3:治疗后30分钟跟进]
为了评估与CRET的一次会话后,股直肌,中质和胃肠痛的肌肉张力的直接变化是通过修饰的Ashworth量表的髋屈肌,膝盖屈曲,脚踝plantar屈曲和背屈。最小值和最大值为0和4,得分较高意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月27日)
肌肉音[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行T3:治疗后30分钟跟进]
在与CRET与CRET进行一次会议之后,通过修饰的Ashworth量表的髋屈肌 - 膝盖屈伸,脚踝固定和背分化,评估股直肌,股内中间和胃的肌肉张力的直接变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
  • 肌肉刚度[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    在与CRET与CRET作为肌肉腹部的Mioton Myoton Pro,Myoton Ltds。,Myoton Ltds。的功能按摩共同助理后,股直肌和胃肌的肌肉刚度在肌肉腹部。
  • 肌肉柔韧性[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部
  • 肌肉放松[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行:治疗后30分钟跟进]
    Myoton-Pro设备应用于股骨直肠,内部和外部胃肠痛的肌肉腹部
  • 被动运动范围[时间范围:T1:基线,T2:治疗后立即进行治疗:治疗后30分钟跟进]
    Goniimetry应用于被动的髋部屈曲和伸展,被动膝盖屈曲以及脚踝屈曲和背屈,并在膝盖下楔形。物理治疗师施加的力将用角度计记录,并将应用于metaTARSARSARSARSARS的头部。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CRET在冲程后痉挛中加上功能按摩的影响
官方标题ICMJE与功能按摩相关的电容性电力转移疗法(CRET)的直接作用在股骨直肌和抗冲击后痉挛性痉挛性痉挛性痉挛性上的影响
简要摘要痉挛是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。
详细说明

中风通常会影响感官运动网络和下降区,如上运动神经元综合征的几种迹象所反映。一种症状是冲程后痉挛。这是由于脊髓中肌肉纺锤体的正常输入的异常处理。它通常由肌肉张力的速度依赖性增加和对被动肌肉拉伸的抗性来定义。它具有神经(反射活性增加)和非神经(由于固定化)成分而引起的非神经性(粘弹性变化)。痉挛的患病率在触摸后6个月时从25%-43%。慢性痉挛可以减少肉瘤的数量。结果,肌肉和筋膜中结缔组织的比例可以增加。这些受试者提出的纤维化,由于肌肉细胞内部的结构和功能适应,增强了被动肌肉僵硬。软组织的变化可能会导致拉拉力更容易传输到肌肉纺锤体,从而加强感觉输入,从而增加痉挛。它对下肢功能有潜在的影响,该功能会影响自愿收缩期间的被动肌肉伸展,运动范围和运动单位募集。在步态的立场阶段,畸形还会产生支持的不足基础,这与平衡障碍有关。这增加了跌倒的风险,减少患者参与日常活动,并降低与健康相关的生活质量。痉挛的物理疗法治疗旨在降低过度的肌肉色调,轻松迁移,使患者具有正确的位置感并避免关节局限性。

功能按摩是一种非侵入性的手动治疗技术,将节奏的被动关节动员与压缩和压缩肌肉腹部与肌腱肌插入以治疗。在与疼痛相关的肌肉僵硬的情况下,它表示。

电容性电力转移疗法(CRET)是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量(300 kHz-1.2 MHz),对软组织产生热效应。 CRET用于促进组织再生,并且不需要表面冷却系统,因为其波频频率低于保守的糖尿病。在几项研究中已经评估了CRET效力。它可以有效地治疗慢性肌肉骨骼疾病,其中需要在深层组织上升高,以产生其粘弹性的变化。由于痉挛和发育可能会受到肌肉和肌腱纤维的结构变化的影响,因此这种作用可能对痉挛治疗有益。

未发现有关CRET在冲程后痉挛治疗中的影响的研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:CRET

    CRET是一种非侵入性透视技术,可提供高频能量对软组织产生热效应。功能按摩(FM)是一种非侵入性的手动治疗技术,将有节奏的被动关节动员与肌肉腹部的压缩与要治疗的肌肉螺旋插入结合在一起。

    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(80-100W)的CRET进行7分钟的准备按摩,然后在腰带上进行5分钟的准备按摩,在腿筋上进行电阻模式(100-120 W)的CRET。然后将在电阻模式(110-120 w)的5分钟FM上进行被动脚踝背屈和CRET,将在胃中肌中和外侧进行,然后在上述区域的CRET(180-250VA)上进行4分钟的FM,然后使用CRET(180-250VA)进行。 。

    在仰卧位,在电阻模式8上具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

    物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度

  • 设备:假奶油

    在俯卧的位置,受试者将在腰部区域(0 W)处进行7分钟的准备按摩,在腰部区域(0 W),然后在腿筋上进行5分钟的准备按摩,在电阻模式下进行CRET进行按摩。然后,将在电阻模式下具有被动踝背屈和CRET的5分钟FM(0 W),将在胃内膜和外侧进行,然后在上述区域进行4分钟FM,在电容模式(0 VA)上进行4分钟FM。

    在仰卧位,在电阻模式0处具有无源膝盖屈曲和CRET的5分钟FM。

    物理治疗师将每2分钟监测患者治疗区域的温度

研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。
    干预:设备:CRET
  • 假比较器:对照组
    30分钟的CRET疗程,股直肠上有功能按摩和甲壳虫。仅通过打开设备而提供假刺激,但剂量为0。
    干预:设备:假秘诀
出版物 *
  • 弗朗西斯科GE,小麦奎尔。中风后痉挛管理。中风。 2012年11月; 43(11):3132-6。 doi:10.1161/strokeaha.111.639831。 Epub 2012年9月13日。
  • Gillard PJ,Sustarew H,Kleindorfer D,Belagaje S,Varon S,Alwell K,Moomaw CJ,Woo D,Khatri P,Flaherty ML,Adeoye O,Ferioli O,Kissela B,Kissela B.痉挛对健康相关质量的负面影响中风幸存者的生活:一项纵向队列研究。健康素质生活成果。 2015年9月29日; 13:159。 doi:10.1186/s12955-015-0340-3。
  • López-de-Celis C,Hidalgo-GarcíaC,Pérez-Bellmunt A,Fanlo-Mazas P,González-Rueda V,Tricás-Moreno JM,Ortiz S,Rodríguez-Sanz J.热和非电热效应,不抗能力抗性 - 不可抗性抗性 - 胃肌肉肌肉的跟腱和肌肉连接的电动转移应用:一项尸体研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2020年1月20日; 21(1):46。 doi:10.1186/s12891-020-3072-4。
  • Clijsen R,Leoni D,Schneebeli A,Cescon C,Soldini E,Li L,Barbero M. Tecar治疗的应用是否会影响皮肤和肌肉微循环的温度和灌注?对健康受试者的试验可行性研究。 J替代补充药物。 2020年2月; 26(2):147-153。 doi:10.1089/acm.2019.0165。 EPUB 2019年10月3日。
  • Beltrame R,Ronconi G,Ferrara PE,Salgovic L,Vercelli S,Solaro C,Ferriero G.康复中的电容和电阻电转移疗法:系统评价。 Int J Rehabil Res。 2020年12月; 43(4):291-298。 doi:10.1097/MRR.0000000000000435。
  • REHME AK,GREFKES C.中风后的脑网络疾病:基于成像的连通性分析的证据分析了人类的活动和静息脑状态。 J生理学。 2013年1月1日; 591(1):17-31。 doi:10.1113/jphysiol.2012.243469。 Epub 2012年10月22日。
  • Trompetto C,Marinelli L,Mori L,Pelosin E,CurràA,Molfetta L,Abbruzzese G.痉挛的病理生理学:对神经康复的影响。 Biomed res int。 2014; 2014:354906。 doi:10.1155/2014/354906。 EPUB 2014年10月30日。
  • Zorowitz RD,Gillard PJ,Brainin M.中风后痉挛:中风幸存者和看护人的后遗症和负担。神经病学。 2013年1月15日; 80(3供应2):S45-52。 doi:10.1212/wnl.0b013e3182764c86。审查。
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  • Stecco C,Porzionato A,Lancerotto L,Stecco A,Macchi V,Day JA,De CaroR。四肢深筋膜的组织学研究。 J Bodyw Mov ther。 2008年7月; 12(3):225-30。 doi:10.1016/j.jbmt.2008.04.041。 Epub 2008年6月13日。
  • Lieber RL,Runesson E,Einarsson F,FridénJ。由于肥厚但受损的细胞外基质材料而导致的痉挛性肌肉束的下等级机械性能。肌肉神经。 2003年10月; 28(4):464-71。
  • Kuo C,Hu G.冲刺后痉挛:流行病学,病理生理学和治疗的评论。国际老年学杂志。 2018; 12(4):280-284。
  • Cacho RDO,Cacho Ewa,Loureiro AB等。中风后偏瘫的成年人的运动和功能障碍的痉挛。 Fisioterapia em Movimento。 2017; 30(4):745-752。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月27日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月29日
估计初级完成日期2022年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • 在修改后的Ashworth量表(MAS)上得分1,用于臀部或/和膝关节屈曲或/和/和/和脚踝背屈处。
  • 在蒙特利尔认知评估(MOCA)上得分25或加分

排除标准:

  • 干预前三个月或更短的下肢遭受了创伤性
  • 患有其他神经疾病
  • 骨质合成材料的存在
  • 起搏器佩戴
  • 干预之前,用肉毒杆菌毒素或其他抗毒药药物治疗六个月或更少
  • 携带巴氯芬
  • 功能性无法在治疗台上采用俯卧或仰卧位
  • 功能性无法坐着,站立和步行
  • 语言和沟通能力差,难以理解知情同意
  • 功能按摩的禁忌症(传染病,炎症性血管疾病,急性炎症,出血,发烧)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的LauraGarcía-Rueda +34935042000 lauragarcia.fisio@gmail.com
联系人:CarlosLópez-De-Celis,博士+34935042000 carlesldc@uic.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04824768
其他研究ID编号ICMJE CRET 1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方罗莎·卡巴纳斯·瓦尔德斯(Rosa CabanasValdés)
研究赞助商ICMJE加泰罗尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rosa C Cabanas-Valdés,博士加泰罗尼亚大学
PRS帐户加泰罗尼亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院