这是一项研究,以了解有关患有周围动脉疾病(PAD)并进行血运重建程序的法国患者的更多信息。通过此程序,医生使用手术或细管(称为导管)在下肢打开狭窄或阻塞的血管。
在先前的拜耳试验中,研究人员在参与者的Xarelto研究了Xarelto,他们最近在低腿中进行了血运重建程序。研究人员研究了Xarelto的工作效果以及这些参与者的安全性。
根据Voyager Pad试验的结果,本研究的研究人员想了解从2016年1月1日至2016年12月31日在法国进行血运重建程序的患者数量。这可以帮助研究人员了解更多有关更多信息。目标人群(一组特定的人)可能会接受Xarelto接受治疗。
Xarelto可以供法国医生开处方,以应有以下疾病的患者:
这项研究中的所有患者都将在低腿上放垫。他们将在2016年1月1日至2019年12月31日在法国的一家住院期间进行血运重建程序。研究人员将从法国国家健康保险(NHI)医院出院数据库(PMSI)中收集患者的健康数据。研究人员将研究所有具有血运重建手术的PAD患者的健康数据,还可以参与Voyager Pad试验的患者。该小组将不包括除PAD以外的任何健康状况的患者。
研究人员将审查每个患者的病历,直到2019年12月31日或更早,如果患者死亡。研究人员还将查看从每位患者的血运重建程序之日起至2014年1月1日的任何先前病历。研究人员将使用这些病历来寻找患者血运重建之前可能拥有的PAD以外的任何健康状况2016年1月1日之后的程序。
研究人员想在这项研究中回答的主要问题是:在2016年1月1日,2016年至2019年12月31日之间,有多少人患有PAD患者进行了血运重建程序?
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
周围动脉疾病 | 程序:下肢血运重建 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | Xarelto与Voyager Pad研究有关的新指示的目标人群的定义 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
法国垫血管血运重建 从2016年到2019年,在法国经历了下肢血运重建(PAD血运重建人群)的下肢血运重建(PAD血运重建人群)的患者。 | 程序:下肢血运重建 |
法国旅行者垫状的人口 2016年至2019年,法国的旅行者垫状患者。 该人群将被构成适合Voyager PAD临床试验人群。它将使用Voyager Pad排除标准创建,并类似于垫子血运重建人群的子组。 | 程序:下肢血运重建 法国人口符合Voyager PAD排除标准,类似于PAD血运重建人群的亚组。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
PAD血运重建人群;在2016年1月1日,在法国的住院期间,在法国住院期间经历了下肢血运重建的患者,并在2019年12月31日结束时,将在下肢血运重建医院住院期间纳入研究。
Voyager垫状种群:
该人群将被构成适合Voyager PAD临床试验人群。它将使用Voyager Pad排除标准创建。
纳入标准:PAD血运重建人群
排除标准:PAD血运重建人群
排除标准:旅行者垫状种群
联系人:拜耳临床试验联系人 | (+)1-888-84 22937 | 临床 - trials-contact@bayer.com |
法国 | |
PMSI | 招募 |
多个地点,法国 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 患有下肢血运重建的下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者人数[时间范围:3年] 从2016年至2019年,对法国国家健康保险(NHI)医院出院数据库(PMSI)进行了回顾性数据分析。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 一项与Voyager Pad试验有关的研究,以了解有关法国患者Xarelto目标人群的更多信息 | ||||
官方头衔 | Xarelto与Voyager Pad研究有关的新指示的目标人群的定义 | ||||
简要摘要 | 这是一项研究,以了解有关患有周围动脉疾病(PAD)并进行血运重建程序的法国患者的更多信息。通过此程序,医生使用手术或细管(称为导管)在下肢打开狭窄或阻塞的血管。 在先前的拜耳试验中,研究人员在参与者的Xarelto研究了Xarelto,他们最近在低腿中进行了血运重建程序。研究人员研究了Xarelto的工作效果以及这些参与者的安全性。 根据Voyager Pad试验的结果,本研究的研究人员想了解从2016年1月1日至2016年12月31日在法国进行血运重建程序的患者数量。这可以帮助研究人员了解更多有关更多信息。目标人群(一组特定的人)可能会接受Xarelto接受治疗。 Xarelto可以供法国医生开处方,以应有以下疾病的患者:
这项研究中的所有患者都将在低腿上放垫。他们将在2016年1月1日至2019年12月31日在法国的一家住院期间进行血运重建程序。研究人员将从法国国家健康保险(NHI)医院出院数据库(PMSI)中收集患者的健康数据。研究人员将研究所有具有血运重建手术的PAD患者的健康数据,还可以参与Voyager Pad试验的患者。该小组将不包括除PAD以外的任何健康状况的患者。 研究人员将审查每个患者的病历,直到2019年12月31日或更早,如果患者死亡。研究人员还将查看从每位患者的血运重建程序之日起至2014年1月1日的任何先前病历。研究人员将使用这些病历来寻找患者血运重建之前可能拥有的PAD以外的任何健康状况2016年1月1日之后的程序。 研究人员想在这项研究中回答的主要问题是:在2016年1月1日,2016年至2019年12月31日之间,有多少人患有PAD患者进行了血运重建程序? | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | PAD血运重建人群;在2016年1月1日,在法国的住院期间,在法国住院期间经历了下肢血运重建的患者,并在2019年12月31日结束时,将在下肢血运重建医院住院期间纳入研究。 Voyager垫状种群: 该人群将被构成适合Voyager PAD临床试验人群。它将使用Voyager Pad排除标准创建。 | ||||
健康)状况 | 周围动脉疾病 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:PAD血运重建人群
排除标准:PAD血运重建人群
排除标准:旅行者垫状种群 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04824729 | ||||
其他研究ID编号 | 21849 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 拜耳 | ||||
研究赞助商 | 拜耳 | ||||
合作者 | 外部供应商:HEVA | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 拜耳 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
这是一项研究,以了解有关患有周围动脉疾病(PAD)并进行血运重建程序的法国患者的更多信息。通过此程序,医生使用手术或细管(称为导管)在下肢打开狭窄或阻塞的血管。
在先前的拜耳试验中,研究人员在参与者的Xarelto研究了Xarelto,他们最近在低腿中进行了血运重建程序。研究人员研究了Xarelto的工作效果以及这些参与者的安全性。
根据Voyager Pad试验的结果,本研究的研究人员想了解从2016年1月1日至2016年12月31日在法国进行血运重建程序的患者数量。这可以帮助研究人员了解更多有关更多信息。目标人群(一组特定的人)可能会接受Xarelto接受治疗。
Xarelto可以供法国医生开处方,以应有以下疾病的患者:
这项研究中的所有患者都将在低腿上放垫。他们将在2016年1月1日至2019年12月31日在法国的一家住院期间进行血运重建程序。研究人员将从法国国家健康保险(NHI)医院出院数据库(PMSI)中收集患者的健康数据。研究人员将研究所有具有血运重建手术的PAD患者的健康数据,还可以参与Voyager Pad试验的患者。该小组将不包括除PAD以外的任何健康状况的患者。
研究人员将审查每个患者的病历,直到2019年12月31日或更早,如果患者死亡。研究人员还将查看从每位患者的血运重建程序之日起至2014年1月1日的任何先前病历。研究人员将使用这些病历来寻找患者血运重建之前可能拥有的PAD以外的任何健康状况2016年1月1日之后的程序。
研究人员想在这项研究中回答的主要问题是:在2016年1月1日,2016年至2019年12月31日之间,有多少人患有PAD患者进行了血运重建程序?
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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周围动脉疾病 | 程序:下肢血运重建 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | Xarelto与Voyager Pad研究有关的新指示的目标人群的定义 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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法国垫血管血运重建 从2016年到2019年,在法国经历了下肢血运重建(PAD血运重建人群)的下肢血运重建(PAD血运重建人群)的患者。 | 程序:下肢血运重建 |
法国旅行者垫状的人口 2016年至2019年,法国的旅行者垫状患者。 该人群将被构成适合Voyager PAD临床试验人群。它将使用Voyager Pad排除标准创建,并类似于垫子血运重建人群的子组。 | 程序:下肢血运重建 法国人口符合Voyager PAD排除标准,类似于PAD血运重建人群的亚组。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
PAD血运重建人群;在2016年1月1日,在法国的住院期间,在法国住院期间经历了下肢血运重建的患者,并在2019年12月31日结束时,将在下肢血运重建医院住院期间纳入研究。
Voyager垫状种群:
该人群将被构成适合Voyager PAD临床试验人群。它将使用Voyager Pad排除标准创建。
纳入标准:PAD血运重建人群
排除标准:PAD血运重建人群
排除标准:旅行者垫状种群
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 患有下肢血运重建的下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者人数[时间范围:3年] 从2016年至2019年,对法国国家健康保险(NHI)医院出院数据库(PMSI)进行了回顾性数据分析。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 一项与Voyager Pad试验有关的研究,以了解有关法国患者Xarelto目标人群的更多信息 | ||||
官方头衔 | Xarelto与Voyager Pad研究有关的新指示的目标人群的定义 | ||||
简要摘要 | 这是一项研究,以了解有关患有周围动脉疾病(PAD)并进行血运重建程序的法国患者的更多信息。通过此程序,医生使用手术或细管(称为导管)在下肢打开狭窄或阻塞的血管。 在先前的拜耳试验中,研究人员在参与者的Xarelto研究了Xarelto,他们最近在低腿中进行了血运重建程序。研究人员研究了Xarelto的工作效果以及这些参与者的安全性。 根据Voyager Pad试验的结果,本研究的研究人员想了解从2016年1月1日至2016年12月31日在法国进行血运重建程序的患者数量。这可以帮助研究人员了解更多有关更多信息。目标人群(一组特定的人)可能会接受Xarelto接受治疗。 Xarelto可以供法国医生开处方,以应有以下疾病的患者:
这项研究中的所有患者都将在低腿上放垫。他们将在2016年1月1日至2019年12月31日在法国的一家住院期间进行血运重建程序。研究人员将从法国国家健康保险(NHI)医院出院数据库(PMSI)中收集患者的健康数据。研究人员将研究所有具有血运重建手术的PAD患者的健康数据,还可以参与Voyager Pad试验的患者。该小组将不包括除PAD以外的任何健康状况的患者。 研究人员将审查每个患者的病历,直到2019年12月31日或更早,如果患者死亡。研究人员还将查看从每位患者的血运重建程序之日起至2014年1月1日的任何先前病历。研究人员将使用这些病历来寻找患者血运重建之前可能拥有的PAD以外的任何健康状况2016年1月1日之后的程序。 研究人员想在这项研究中回答的主要问题是:在2016年1月1日,2016年至2019年12月31日之间,有多少人患有PAD患者进行了血运重建程序? | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | PAD血运重建人群;在2016年1月1日,在法国的住院期间,在法国住院期间经历了下肢血运重建的患者,并在2019年12月31日结束时,将在下肢血运重建医院住院期间纳入研究。 Voyager垫状种群: 该人群将被构成适合Voyager PAD临床试验人群。它将使用Voyager Pad排除标准创建。 | ||||
健康)状况 | 周围动脉疾病 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:PAD血运重建人群
排除标准:PAD血运重建人群
排除标准:旅行者垫状种群 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04824729 | ||||
其他研究ID编号 | 21849 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 拜耳 | ||||
研究赞助商 | 拜耳 | ||||
合作者 | 外部供应商:HEVA | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 拜耳 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |