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出境医 / 临床实验 / COVID-19的患者的危险因素和预后

COVID-19的患者的危险因素和预后

研究描述
简要摘要:

多中心和观察性研究。该研究将包括在莱​​达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。

通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:医院治疗相互作用疾病

详细说明:

主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。

Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:

  1. 患者的先前流行病学数据。
  2. 入院后的临床和生物学数据和治疗。
  3. 临床和生物学进化数据(在入院期间定义的时间(> 48 h)内某些生物变量的值增加):

    • 基线流行病学和临床变量
    • 基线生物学变量
    • 并发症和临床进化变量
    • 进化生物学变量
  4. 最终结果的临床进化数据,包括死亡(在30、90天和6个月时),机械通气,ICU入院和血小板事件的启动。
  5. 为了将来对新的生物学和表观遗传变量的研究,将在CIBER覆盖范围内从住院的患者那里收集血液样本。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题: COVID-19的患者的危险因素和预后
实际学习开始日期 2020年5月18日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 复合终点(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓形成事件)[时间范围:18个月]
    发展不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。


次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:18个月]
    开发死亡风险的预测模型。

  2. 机械通气[时间范围:18个月]
    开发需要机械通气的预测模型。

  3. ICU入学[时间范围:18个月]
    开发在ICU入院的预测模型。

  4. 血小板事件[时间范围:18个月]
    开发血栓性事件风险的预测模型。


生物测量保留率:DNA样品
1管EDTA

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月24日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年5月18日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
复合终点(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓形成事件)[时间范围:18个月]
发展不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 死亡[时间范围:18个月]
    开发死亡风险的预测模型。
  • 机械通气[时间范围:18个月]
    开发需要机械通气的预测模型。
  • ICU入学[时间范围:18个月]
    开发在ICU入院的预测模型。
  • 血小板事件[时间范围:18个月]
    开发血栓性事件风险的预测模型。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19的患者的危险因素和预后
官方头衔COVID-19的患者的危险因素和预后
简要摘要

多中心和观察性研究。该研究将包括在莱​​达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。

通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。

详细说明

主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。

Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:

  1. 患者的先前流行病学数据。
  2. 入院后的临床和生物学数据和治疗。
  3. 临床和生物学进化数据(在入院期间定义的时间(> 48 h)内某些生物变量的值增加):

    • 基线流行病学和临床变量
    • 基线生物学变量
    • 并发症和临床进化变量
    • 进化生物学变量
  4. 最终结果的临床进化数据,包括死亡(在30、90天和6个月时),机械通气,ICU入院和血小板事件的启动。
  5. 为了将来对新的生物学和表观遗传变量的研究,将在CIBER覆盖范围内从住院的患者那里收集血液样本。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间6个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
1管EDTA
采样方法概率样本
研究人群接受莱利达卫生区参与中心的患者,对Covid19的实验室诊断阳性。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:医院治疗相互作用疾病
医院治疗卷
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月29日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 实验室证实了Covid-19感染。
  • 在莱利达医疗保健地区的一个中心住院。

排除标准:

  • 接受反复阴性COVID-19测试结果的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Gerard Torres Cortada +34 660365957 gtorres@gss.cat
联系人:医学博士FerranBarbéIlla +34 973705372 febarbe.lleida.ics@gencat.cat
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04824677
其他研究ID编号共同构件
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ferran Barbe,SociedadEspañolaDeNeumologíayCirugíaTorácica
研究赞助商sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士FerranBarbé西班牙呼吸社会(分隔)
PRS帐户sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

多中心和观察性研究。该研究将包括在莱​​达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。

通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:医院治疗相互作用疾病

详细说明:

主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。

Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:

  1. 患者的先前流行病学数据。
  2. 入院后的临床和生物学数据和治疗。
  3. 临床和生物学进化数据(在入院期间定义的时间(> 48 h)内某些生物变量的值增加):

    • 基线流行病学和临床变量
    • 基线生物学变量
    • 并发症和临床进化变量
    • 进化生物学变量
  4. 最终结果的临床进化数据,包括死亡(在30、90天和6个月时),机械通气,ICU入院和血小板事件的启动。
  5. 为了将来对新的生物学和表观遗传变量的研究,将在CIBER覆盖范围内从住院的患者那里收集血液样本。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题: COVID-19的患者的危险因素和预后
实际学习开始日期 2020年5月18日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 复合终点(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件)[时间范围:18个月]
    发展不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。


次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:18个月]
    开发死亡风险的预测模型。

  2. 机械通气[时间范围:18个月]
    开发需要机械通气的预测模型。

  3. ICU入学[时间范围:18个月]
    开发在ICU入院的预测模型。

  4. 血小板事件[时间范围:18个月]
    开发血栓性事件风险的预测模型。


生物测量保留率:DNA样品
1管EDTA

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月24日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年5月18日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
复合终点(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件)[时间范围:18个月]
发展不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月29日)
  • 死亡[时间范围:18个月]
    开发死亡风险的预测模型。
  • 机械通气[时间范围:18个月]
    开发需要机械通气的预测模型。
  • ICU入学[时间范围:18个月]
    开发在ICU入院的预测模型。
  • 血小板事件[时间范围:18个月]
    开发血栓性事件风险的预测模型。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19的患者的危险因素和预后
官方头衔COVID-19的患者的危险因素和预后
简要摘要

多中心和观察性研究。该研究将包括在莱​​达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。

通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。

详细说明

主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。

Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:

  1. 患者的先前流行病学数据。
  2. 入院后的临床和生物学数据和治疗。
  3. 临床和生物学进化数据(在入院期间定义的时间(> 48 h)内某些生物变量的值增加):

    • 基线流行病学和临床变量
    • 基线生物学变量
    • 并发症和临床进化变量
    • 进化生物学变量
  4. 最终结果的临床进化数据,包括死亡(在30、90天和6个月时),机械通气,ICU入院和血小板事件的启动。
  5. 为了将来对新的生物学和表观遗传变量的研究,将在CIBER覆盖范围内从住院的患者那里收集血液样本。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间6个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
1管EDTA
采样方法概率样本
研究人群接受莱利达卫生区参与中心的患者,对Covid19的实验室诊断阳性。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:医院治疗相互作用疾病
医院治疗卷
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月29日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 实验室证实了Covid-19感染。
  • 在莱利达医疗保健地区的一个中心住院。

排除标准:

  • 接受反复阴性COVID-19测试结果的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Gerard Torres Cortada +34 660365957 gtorres@gss.cat
联系人:医学博士FerranBarbéIlla +34 973705372 febarbe.lleida.ics@gencat.cat
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04824677
其他研究ID编号共同构件
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ferran Barbe,SociedadEspañolaDeNeumologíayCirugíaTorácica
研究赞助商sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士FerranBarbé西班牙呼吸社会(分隔)
PRS帐户sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica
验证日期2021年3月