多中心和观察性研究。该研究将包括在莱达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。
通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:医院治疗相互作用疾病 |
主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。
Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:
临床和生物学进化数据(在入院期间定义的时间(> 48 h)内某些生物变量的值增加):
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 6个月 |
| 官方标题: | COVID-19的患者的危险因素和预后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 复合终点(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓形成事件)[时间范围:18个月] 发展不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19的患者的危险因素和预后 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19的患者的危险因素和预后 | ||||||||
| 简要摘要 | 多中心和观察性研究。该研究将包括在莱达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。 通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。 Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 1管EDTA | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受莱利达卫生区参与中心的患者,对Covid19的实验室诊断阳性。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:医院治疗相互作用疾病 医院治疗卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04824677 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 共同构件 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ferran Barbe,SociedadEspañolaDeNeumologíayCirugíaTorácica | ||||||||
| 研究赞助商 | sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
多中心和观察性研究。该研究将包括在莱达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。
通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:医院治疗相互作用疾病 |
主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。
Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:
临床和生物学进化数据(在入院期间定义的时间(> 48 h)内某些生物变量的值增加):
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 6个月 |
| 官方标题: | COVID-19的患者的危险因素和预后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 复合终点(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件)[时间范围:18个月] 发展不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19的患者的危险因素和预后 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19的患者的危险因素和预后 | ||||||||
| 简要摘要 | 多中心和观察性研究。该研究将包括在莱达卫生区的医院录取的患者,并确认了Covid-19。出院后最多六个月进行随访。 通过对临床数据和生物学参数的分析,可以预先确定与Covid-19的不利预后进化的患者,要么是因为它们呈现了严重疾病的标准,要么是因为它们呈现与该疾病相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症。最终目标是做出预期和个性化的治疗决定,以降低与疾病相关的发病率和死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的是开发住院Covid-19患者不良事件的预测模型(死亡,机械通气的启动,ICU入院和血栓事件)。每个个性化结果将进行其他分析。 Metrodology:前瞻性研究。将收集的变量是:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 1管EDTA | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受莱利达卫生区参与中心的患者,对Covid19的实验室诊断阳性。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:医院治疗相互作用疾病 医院治疗卷 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04824677 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 共同构件 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ferran Barbe,SociedadEspañolaDeNeumologíayCirugíaTorácica | ||||||||
| 研究赞助商 | sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | sociedadespañoladeneumologíaycirugíaTorácica | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||