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呼吸机诱发的肺损伤（斑点）的特定功率和风险
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARDS机械通气并发症并发症引起的肺损伤 | 诊断测试：CT扫描 |
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的肺是一种异质的粘弹性系统，在该系统中，具有不同时间常数的区域共存，导致潮汐体积在解剖学上且功能降低的肺内不均匀地分布。对于这种有限的功能剩余容量，给予了非常高的潮汐量，以使最佳通风肺泡的过度延伸，以及通过循环开口和最不稳定的肺泡（潮汐atectrectrauma）的循环开口和损伤。从这个意义上讲，使用低潮汐体积并通过俯卧位均质化肺化，这对ARDS有益。
潮汐体积，驾驶压力，吸气流量和呼吸速率已被确定为机械通气引起的肺损伤（VILI）。所有这些因素既代表机械功率（P = W/∆T）和损伤能量（W），该功能反复应用于脆弱的肺实质（5,6）。机械功率的量可以通过派生的“功率方程式”来计算，从而增加了其在临床实践中的适用性。最近，已经表明，机械能力与接受机械通气的重症患者的预后差48小时有关。尽管是一个有前途的想法，结合了与VILI相关的几个变量，但机械力的概念却带来了许多局限性，例如它不能定义用于易受攻击的肺组织（特定功率）的能量量。
目标：将VILI（压力，应变和索取二下）的风险与特定的力量相关联。
设计：ARDS患者将在潮汐体积和高原压力的相同条件下进行通风。最终的正呼气压力（PEEP）将进行调整，以达到PPLAT的30 cmH2O。将在灵感和到期时进行CT扫描。将测量转肺压力，并将计算肺部体积（体积分析软件，日本东芝）。应力在灵感结束时定义为TP，张力：潮汐体积 /最终呼气肺体积（EELV）和atelectrectrauma是两个呼吸系统与基线条件有关的非运动肺组织的差异。机械能力与EELV之间的关系导致了特定的功率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中度至重度急性呼吸障碍综合症患者的呼吸机诱导肺损伤的特定功率和风险 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Vili风险和特定权力 同一患者的肺部压力和体积的测量 | 诊断测试：CT扫描 将在灵感和到期时进行CT扫描。将测量肺压力并计算肺部体积（日本东芝体积分析软件）。 其他名称：将测量转肺压力（TP） |
- 压力与特定功率之间的相关性[时间范围：六个月]将应力（CMH2O）与特定功率（j/min/ml）相关联
- 应变与特定功率之间的相关性[时间范围：六个月]将应变（％）与特定功率（j/min/ml）相关联
- 犹太人与特定功率之间的相关性[时间范围：六个月]将atelectrauma（％）与特定功率（j/min/ml）相关联
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：ARDS-
排除标准：
肺气肿哮喘气胸严重的不稳定性条件：氧饱和度≤88％；严重的休克，心室心律失常或心肌缺血。
怀孕
-
| 联系人：Nestor Pistillo | 54-011 4210-9000 EXT 5636 | npistillo@yahoo.com.ar | |
| 联系人：OsvaldoFariña | 54-011 4210-9000 EXT 5636 | osvaldo.h.farina@gmail.com |
| 首席研究员： | 内斯特·皮蒂洛（Nestor Pistillo） | 医院El Cruce |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 呼吸机引起的肺损伤的特定功率和风险 | ||||||||
| 官方头衔 | 中度至重度急性呼吸障碍综合症患者的呼吸机诱导肺损伤的特定功率和风险 | ||||||||
| 简要摘要 | 例如，机械能力的概念具有许多局限性来定义VILI的风险（压力，应变和腹部毛发）。研究者的目标是将Vili的风险与其特定权力相关联。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的肺是一种异质的粘弹性系统，在该系统中，具有不同时间常数的区域共存，导致潮汐体积在解剖学上且功能降低的肺内不均匀地分布。对于这种有限的功能剩余容量，给予了非常高的潮汐量，以使最佳通风肺泡的过度延伸，以及通过循环开口和最不稳定的肺泡（潮汐atectrectrauma）的循环开口和损伤。从这个意义上讲，使用低潮汐体积并通过俯卧位均质化肺化，这对ARDS有益。 潮汐体积，驾驶压力，吸气流量和呼吸速率已被确定为机械通气引起的肺损伤（VILI）。所有这些因素既代表机械功率（P = W/∆T）和损伤能量（W），该功能反复应用于脆弱的肺实质（5,6）。机械功率的量可以通过派生的“功率方程式”来计算，从而增加了其在临床实践中的适用性。最近，已经表明，机械能力与接受机械通气的重症患者的预后差48小时有关。尽管是一个有前途的想法，结合了与VILI相关的几个变量，但机械力的概念却带来了许多局限性，例如它不能定义用于易受攻击的肺组织（特定功率）的能量量。 目标：将VILI（压力，应变和索取二下）的风险与特定的力量相关联。 设计：ARDS患者将在潮汐体积和高原压力的相同条件下进行通风。最终的正呼气压力（PEEP）将进行调整，以达到PPLAT的30 cmH2O。将在灵感和到期时进行CT扫描。将测量转肺压力，并将计算肺部体积（体积分析软件，日本东芝）。应力在灵感结束时定义为TP，张力：潮汐体积 /最终呼气肺体积（EELV）和atelectrectrauma是两个呼吸系统与基线条件有关的非运动肺组织的差异。机械能力与EELV之间的关系导致了特定的功率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 机械通气中的急性呼吸窘迫综合征患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：CT扫描 将在灵感和到期时进行CT扫描。将测量肺压力并计算肺部体积（日本东芝体积分析软件）。 其他名称：将测量转肺压力（TP） | ||||||||
| 研究组/队列 | Vili风险和特定权力 同一患者的肺部压力和体积的测量 干预：诊断测试：CT扫描 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：ARDS- 排除标准： 肺气肿哮喘气胸严重的不稳定性条件：氧饱和度≤88％；严重的休克，心室心律失常或心肌缺血。 怀孕 - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04174313 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 内斯特·皮蒂洛（Nestor Pistillo） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Nestor Pistillo，El Cruce医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院El Cruce | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院El Cruce | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
