理由:Sacroiliac关节(SIJ)越来越被认为是慢性下背部和臀部疼痛的潜在原因。患有这种疼痛的患者的SIJ受到14-22%的影响。保守的治疗选择包括口服镇痛药,物理疗法,射频神经疗法和关节内类固醇注射。当非手术治疗仍然无效时,手术干预是一种合理的选择,以微创Sacroiliac关节融合(MISJF)的形式。最近的文献表明,SIJ功能障碍患者可能发生不平衡和矢状sag骨形态。
使用运动分析,研究人员希望评估SIJ患者的全部运动模式。可能会在MISJF手术前后观察到这些参数的变化。
目的:确定在MISJF手术前后患者患有SIJ功能障碍的患者的时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力。还将在健康个体中确定运动参数与患有SIJ功能障碍的患者相比。
方法:这项前瞻性队列研究将包括因SIJ功能障碍而入伍MISJF手术的患者。时空参数,骨盆倾斜,重心和负载能力将在专业运动实验室进行手术前和3个月前检查。健康个体的运动参数也将在运动实验室进行评估。所有数据将使用MATLAB软件进行分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
s骨关节功能障碍 | 其他:运动分析 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | s骨关节功能障碍患者手术s骨关节融合前后的运动分析 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
健康的受试者 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 |
健康受试者与患者匹配基线特征 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 |
Sarociliac关节功能障碍患者 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | s骨关节功能障碍主要影响女性。 |
采样方法: | 非概率样本 |
参加健康研究小组的参与客户的纳入标准:
- 25岁以下的健康个体,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史
参加健康研究小组的参与客户的纳入标准与SI功能障碍患者具有相同的人口统计学特征:
- 25至45岁的健康个体,女性性别和产后,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史
MISJF组的纳入标准:
所有参与客户的排除标准是:
联系人:SEM Hermans,BSC | +31627453199 | se.hermans@zuyderland.nl |
荷兰 | |
Zuyderland MC | 招募 |
Heerlen,荷兰林堡,6419 PC | |
联系人:SEM Hermans,BSC +31627453199 se.hermans@zuyderland.nl |
首席研究员: | Inez Curfs,医学博士,博士 | Zuyderland MC |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月13日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | Sacroiliac关节功能障碍的运动分析 | ||||||
官方头衔 | s骨关节功能障碍患者手术s骨关节融合前后的运动分析 | ||||||
简要摘要 | 理由:Sacroiliac关节(SIJ)越来越被认为是慢性下背部和臀部疼痛的潜在原因。患有这种疼痛的患者的SIJ受到14-22%的影响。保守的治疗选择包括口服镇痛药,物理疗法,射频神经疗法和关节内类固醇注射。当非手术治疗仍然无效时,手术干预是一种合理的选择,以微创Sacroiliac关节融合(MISJF)的形式。最近的文献表明,SIJ功能障碍患者可能发生不平衡和矢状sag骨形态。 使用运动分析,研究人员希望评估SIJ患者的全部运动模式。可能会在MISJF手术前后观察到这些参数的变化。 目的:确定在MISJF手术前后患者患有SIJ功能障碍的患者的时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力。还将在健康个体中确定运动参数与患有SIJ功能障碍的患者相比。 方法:这项前瞻性队列研究将包括因SIJ功能障碍而入伍MISJF手术的患者。时空参数,骨盆倾斜,重心和负载能力将在专业运动实验室进行手术前和3个月前检查。健康个体的运动参数也将在运动实验室进行评估。所有数据将使用MATLAB软件进行分析。 | ||||||
详细说明 | 1.2基本原理Sacroiliac关节(SIJ)是一种解剖结构,越来越多地被认为是慢性下背部和臀部疼痛的潜在原因。 SIJ在14-22%的患者中受到这种疼痛的影响。1,2在SIJ功能障碍的临床表现中存在广泛的可变性,从SIJ周围的局部疼痛到将疼痛辐射到腹股沟甚至整个下肢。 3这有时使得在体格检查期间准确诊断SIJ功能障碍变得具有挑战性。大多数外科医生触诊SIJ以确定压痛的水平和面积。也有一些挑衅性的测试,但其可靠性受到限制。4,5当前,诊断性SIJ SIJ关节内注射是诊断SIJ功能障碍的基准。6保守治疗方案包括口服镇痛,物理疗法,放射性弗雷素治疗和关节内类固醇注射。 7-11当非手术治疗仍然无效,微创sacroiliac关节融合(MISJF)是一个合理的选择。12当前的文献表明,SIJ功能障碍的患者可能会出现不平衡和矢状sag脚sag脚sagopelvic。 14研究人员想知道,在MISJF外科手术前后患者中,可以观察到SIJ功能障碍的患者是否可以观察到SIJ的补偿性运动,导致更大的功能障碍和疼痛。借助运动分析。预计,这些变化与临床状况患者相关 1.3目标。 这项研究由两个不同的部分组成,每个部分都有不同的目标:
2.研究设计2.1研究人群总共10例患有SIJ功能障碍的患者,并指示MISJF的指示,将包括25岁以下的健康个体和10个健康个体,与10个健康个体相匹配的患者的人口统计学特征将包括患有SI功能障碍的患者的人口统计学特征。这是总共30个人。 2.2纳入标准 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准: - 25岁以下的健康个体,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准与SI功能障碍患者具有相同的人口统计学特征: - 25至45岁的健康个体,女性性别和产后,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 MISJF组的纳入标准:
2.3排除标准 所有参与客户的排除标准是:
3.1研究参数时空参数,骨盆倾斜,重心和负载能力是主要的研究参数,在行走(步态分析)和单腿立场(双方)时,将在运动实验室中确定。进一步的测试可能包括坐下和升级时(双方)时的直腿升高。 3.2研究程序首先,时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力将在25岁以下的10个健康个体中确定。将在10个健康个体中确定相同的参数,与患有SI功能障碍患者的人口统计学特征相匹配(女性,25至45岁,产后)。在这两组之间,将评估潜在差异。 在研究的第二部分中,在MISJF手术前患有SI功能障碍的患者将确定骨盆倾斜,重心和负荷能力。 These patients are elected for primary MISJF surgery for SI dysfunction (uni- or bilateral) because of postpartum pelvic instability or because of Ehlers Danlos syndrome.这些数据将与健康研究组的数据进行比较。术后3个月左右,将在同一患者中再次测量时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力。将分析和比较术前和术后结果。来自健康个体的数据将用作这些分析中的参考数据。 为了限制潜在偏见,研究人员从研究的所有主题中收集了额外的信息。将收集人口统计学特征,并将使用视觉模拟量表(VAS)进行临床结局,以解决疼痛,OSWESTRY残疾指数(ODI),用于背部功能和EQ-5D-3L,以实现与健康相关的生活质量。 关于患有SI功能障碍的患者,将收集一些有关日常活动的其他数据。所有这些患者将在手术前后1周内携带活动监测仪/加速度计,以确定这些患者的活性。手术前后的差异将根据时空参数进行分析。最后,将要求受试者提供有关康复过程和理疗(哪个程序,持续时间,频率等)的信息。 4.运动分析期间所有受试者在运动实验室中的“访问者”,在测试期间有责任保险。该保险也涵盖了讲师/研究人员。不需要额外的保险。 5.研究参与者的统计分析人口基础特征(例如年龄,ASA分类,性别,受影响的一面)将被描述为描述。 5.1研究参数主要研究参数是时空参数,骨盆斜率,重心和负载能力在MISJF手术前后的运动分析期间针对患有SI功能障碍的患者的运动分析。这些测量将在运动实验室中收集,并分析到数据中,以比较组差异之间的不同参数(健康与SI功能障碍,例如)。 其他结果参数是在视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,使用OSWESTRY残疾指数(ODI)测量的疼痛中的问卷调查结果变化,以及用EQ-5D-3L测量的质量调整后的生命年(QALY)的变化。线性混合模型将对这些舞会进行分析,以确定固定时间点下的总体效果以及分数变化的差异以及基线/术前的变化差异。基线得分的群体差异之间也将确定,包括有关康复过程和理疗的数据。 通过活动监测器/加速度计测量的活性将是不同的结果参数。将对活性数据进行分析,以确定MISJF手术后3个月分数的总体差异。 6.行政方面的人口基准特征数据收集将使用研究管理软件进行。为了保护所有参与者的隐私,所有收集的数据将进行编码。与每个患者相关的代码保存在带有密码的Excel文件中。只有特定站点的主要研究人员才能访问编码密钥。运动实验室的结果参数将保存在HSZ使用的软件上。数据将使用有担保的电子邮件在HSZ和Zuyderland医疗中心之间进行交换。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 总共10例患有SIJ功能障碍的患者患有MISJF的指示,将包括10名25岁以下的健康个体和10个健康个体,与患有SI功能障碍患者的人口统计学特征相匹配。这是总共30个人。 | ||||||
健康)状况 | s骨关节功能障碍 | ||||||
干涉 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 | ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准: - 25岁以下的健康个体,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准与SI功能障碍患者具有相同的人口统计学特征: - 25至45岁的健康个体,女性性别和产后,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 MISJF组的纳入标准:
所有参与客户的排除标准是:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04824534 | ||||||
其他研究ID编号 | Z2020223 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sem Hermans,Zuyderland Medisch Centrum | ||||||
研究赞助商 | Zuyderland Medisch Centrum | ||||||
合作者 | 祖德应用科学大学 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Zuyderland Medisch Centrum | ||||||
验证日期 | 2021年3月 |
理由:Sacroiliac关节(SIJ)越来越被认为是慢性下背部和臀部疼痛的潜在原因。患有这种疼痛的患者的SIJ受到14-22%的影响。保守的治疗选择包括口服镇痛药,物理疗法,射频神经疗法和关节内类固醇注射。当非手术治疗仍然无效时,手术干预是一种合理的选择,以微创Sacroiliac关节融合(MISJF)的形式。最近的文献表明,SIJ功能障碍患者可能发生不平衡和矢状sag骨形态。
使用运动分析,研究人员希望评估SIJ患者的全部运动模式。可能会在MISJF手术前后观察到这些参数的变化。
目的:确定在MISJF手术前后患者患有SIJ功能障碍的患者的时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力。还将在健康个体中确定运动参数与患有SIJ功能障碍的患者相比。
方法:这项前瞻性队列研究将包括因SIJ功能障碍而入伍MISJF手术的患者。时空参数,骨盆倾斜,重心和负载能力将在专业运动实验室进行手术前和3个月前检查。健康个体的运动参数也将在运动实验室进行评估。所有数据将使用MATLAB软件进行分析。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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s骨关节功能障碍 | 其他:运动分析 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | s骨关节功能障碍患者手术s骨关节融合前后的运动分析 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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健康的受试者 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 |
健康受试者与患者匹配基线特征 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 |
Sarociliac关节功能障碍患者 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | s骨关节功能障碍主要影响女性。 |
采样方法: | 非概率样本 |
参加健康研究小组的参与客户的纳入标准:
- 25岁以下的健康个体,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史
参加健康研究小组的参与客户的纳入标准与SI功能障碍患者具有相同的人口统计学特征:
- 25至45岁的健康个体,女性性别和产后,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史
MISJF组的纳入标准:
所有参与客户的排除标准是:
联系人:SEM Hermans,BSC | +31627453199 | se.hermans@zuyderland.nl |
荷兰 | |
Zuyderland MC | 招募 |
Heerlen,荷兰林堡,6419 PC | |
联系人:SEM Hermans,BSC +31627453199 se.hermans@zuyderland.nl |
首席研究员: | Inez Curfs,医学博士,博士 | Zuyderland MC |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年3月13日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | Sacroiliac关节功能障碍的运动分析 | ||||||
官方头衔 | s骨关节功能障碍患者手术s骨关节融合前后的运动分析 | ||||||
简要摘要 | 理由:Sacroiliac关节(SIJ)越来越被认为是慢性下背部和臀部疼痛的潜在原因。患有这种疼痛的患者的SIJ受到14-22%的影响。保守的治疗选择包括口服镇痛药,物理疗法,射频神经疗法和关节内类固醇注射。当非手术治疗仍然无效时,手术干预是一种合理的选择,以微创Sacroiliac关节融合(MISJF)的形式。最近的文献表明,SIJ功能障碍患者可能发生不平衡和矢状sag骨形态。 使用运动分析,研究人员希望评估SIJ患者的全部运动模式。可能会在MISJF手术前后观察到这些参数的变化。 目的:确定在MISJF手术前后患者患有SIJ功能障碍的患者的时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力。还将在健康个体中确定运动参数与患有SIJ功能障碍的患者相比。 方法:这项前瞻性队列研究将包括因SIJ功能障碍而入伍MISJF手术的患者。时空参数,骨盆倾斜,重心和负载能力将在专业运动实验室进行手术前和3个月前检查。健康个体的运动参数也将在运动实验室进行评估。所有数据将使用MATLAB软件进行分析。 | ||||||
详细说明 | 1.2基本原理Sacroiliac关节(SIJ)是一种解剖结构,越来越多地被认为是慢性下背部和臀部疼痛的潜在原因。 SIJ在14-22%的患者中受到这种疼痛的影响。1,2在SIJ功能障碍的临床表现中存在广泛的可变性,从SIJ周围的局部疼痛到将疼痛辐射到腹股沟甚至整个下肢。 3这有时使得在体格检查期间准确诊断SIJ功能障碍变得具有挑战性。大多数外科医生触诊SIJ以确定压痛的水平和面积。也有一些挑衅性的测试,但其可靠性受到限制。4,5当前,诊断性SIJ SIJ关节内注射是诊断SIJ功能障碍的基准。6保守治疗方案包括口服镇痛,物理疗法,放射性弗雷素治疗和关节内类固醇注射。 7-11当非手术治疗仍然无效,微创sacroiliac关节融合(MISJF)是一个合理的选择。12当前的文献表明,SIJ功能障碍的患者可能会出现不平衡和矢状sag脚sag脚sagopelvic。 14研究人员想知道,在MISJF外科手术前后患者中,可以观察到SIJ功能障碍的患者是否可以观察到SIJ的补偿性运动,导致更大的功能障碍和疼痛。借助运动分析。预计,这些变化与临床状况患者相关 1.3目标。 这项研究由两个不同的部分组成,每个部分都有不同的目标:
2.研究设计2.1研究人群总共10例患有SIJ功能障碍的患者,并指示MISJF的指示,将包括25岁以下的健康个体和10个健康个体,与10个健康个体相匹配的患者的人口统计学特征将包括患有SI功能障碍的患者的人口统计学特征。这是总共30个人。 2.2纳入标准 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准: - 25岁以下的健康个体,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准与SI功能障碍患者具有相同的人口统计学特征: - 25至45岁的健康个体,女性性别和产后,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 MISJF组的纳入标准:
2.3排除标准 所有参与客户的排除标准是:
3.1研究参数时空参数,骨盆倾斜,重心和负载能力是主要的研究参数,在行走(步态分析)和单腿立场(双方)时,将在运动实验室中确定。进一步的测试可能包括坐下和升级时(双方)时的直腿升高。 3.2研究程序首先,时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力将在25岁以下的10个健康个体中确定。将在10个健康个体中确定相同的参数,与患有SI功能障碍患者的人口统计学特征相匹配(女性,25至45岁,产后)。在这两组之间,将评估潜在差异。 在研究的第二部分中,在MISJF手术前患有SI功能障碍的患者将确定骨盆倾斜,重心和负荷能力。 These patients are elected for primary MISJF surgery for SI dysfunction (uni- or bilateral) because of postpartum pelvic instability or because of Ehlers Danlos syndrome.这些数据将与健康研究组的数据进行比较。术后3个月左右,将在同一患者中再次测量时空参数,骨盆倾斜,重心和负荷能力。将分析和比较术前和术后结果。来自健康个体的数据将用作这些分析中的参考数据。 为了限制潜在偏见,研究人员从研究的所有主题中收集了额外的信息。将收集人口统计学特征,并将使用视觉模拟量表(VAS)进行临床结局,以解决疼痛,OSWESTRY残疾指数(ODI),用于背部功能和EQ-5D-3L,以实现与健康相关的生活质量。 关于患有SI功能障碍的患者,将收集一些有关日常活动的其他数据。所有这些患者将在手术前后1周内携带活动监测仪/加速度计,以确定这些患者的活性。手术前后的差异将根据时空参数进行分析。最后,将要求受试者提供有关康复过程和理疗(哪个程序,持续时间,频率等)的信息。 4.运动分析期间所有受试者在运动实验室中的“访问者”,在测试期间有责任保险。该保险也涵盖了讲师/研究人员。不需要额外的保险。 5.研究参与者的统计分析人口基础特征(例如年龄,ASA分类,性别,受影响的一面)将被描述为描述。 5.1研究参数主要研究参数是时空参数,骨盆斜率,重心和负载能力在MISJF手术前后的运动分析期间针对患有SI功能障碍的患者的运动分析。这些测量将在运动实验室中收集,并分析到数据中,以比较组差异之间的不同参数(健康与SI功能障碍,例如)。 其他结果参数是在视觉模拟量表(VAS)疼痛评分,使用OSWESTRY残疾指数(ODI)测量的疼痛中的问卷调查结果变化,以及用EQ-5D-3L测量的质量调整后的生命年(QALY)的变化。线性混合模型将对这些舞会进行分析,以确定固定时间点下的总体效果以及分数变化的差异以及基线/术前的变化差异。基线得分的群体差异之间也将确定,包括有关康复过程和理疗的数据。 通过活动监测器/加速度计测量的活性将是不同的结果参数。将对活性数据进行分析,以确定MISJF手术后3个月分数的总体差异。 6.行政方面的人口基准特征数据收集将使用研究管理软件进行。为了保护所有参与者的隐私,所有收集的数据将进行编码。与每个患者相关的代码保存在带有密码的Excel文件中。只有特定站点的主要研究人员才能访问编码密钥。运动实验室的结果参数将保存在HSZ使用的软件上。数据将使用有担保的电子邮件在HSZ和Zuyderland医疗中心之间进行交换。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 总共10例患有SIJ功能障碍的患者患有MISJF的指示,将包括10名25岁以下的健康个体和10个健康个体,与患有SI功能障碍患者的人口统计学特征相匹配。这是总共30个人。 | ||||||
健康)状况 | s骨关节功能障碍 | ||||||
干涉 | 其他:运动分析 运动分析是使用VICON系统在MotionLAB中进行的。手术(如果是SI患者),则使用Ifuse植入物系统进行s骨关节融合 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准: - 25岁以下的健康个体,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 参加健康研究小组的参与客户的纳入标准与SI功能障碍患者具有相同的人口统计学特征: - 25至45岁的健康个体,女性性别和产后,没有SI功能障碍或下背部相关疾病的病史 MISJF组的纳入标准:
所有参与客户的排除标准是:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04824534 | ||||||
其他研究ID编号 | Z2020223 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sem Hermans,Zuyderland Medisch Centrum | ||||||
研究赞助商 | Zuyderland Medisch Centrum | ||||||
合作者 | 祖德应用科学大学 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Zuyderland Medisch Centrum | ||||||
验证日期 | 2021年3月 |