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在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离剂与凿子后，神经感觉评估。 RCT
Trauner和Obwegeser引入了双边矢状分裂的RAM截骨术（BSSRO）。从那时起，已经报告了此过程的许多修改，从而导致了校正下颌异常的难度较差，更容易预测的程序。下肺泡神经的持续术后神经感觉障碍仍然是该手术的主要并发症之一。多年来，由于技术的改进和使用不同仪器的使用，发病率有所下降。然而，最近的系列仍报告了超过10％的48％的患者中肺泡神经下肺泡神经的术后持续性急性。
没有关于其他手术变量对持续术后性hypexhisia的影响的报道。已经报道了几种评估下肺泡神经的神经感觉障碍的方法。报告的最简单方法之一是基于患者报告的主观感觉的触觉评估。许多作者在评估术后性hydesthisia时使用了这种方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 评估BSSO后下肺泡神经的神经感觉功能 | 程序：使用分离器的双边矢状分裂截骨术。 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患有骨骼咬合，II类或III类的患者，该患者指示双侧矢状分裂截骨术。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 筛选 |
| 官方标题： | 在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离器与凿子后，神经感觉干扰的评估。 RCT |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用凿子的双侧矢状分裂截骨术。 最后的分开是用史密斯镊子和旗帜分离器完成的 | 程序：使用分离器的双边矢状分裂截骨术。 最后的分裂用薄的截骨术结束，将整个上升的公羊从前边界划分为延伸到后边界。 |
- 下肺泡神经的神经感觉干扰。 [时间范围：1年]使用冯·弗雷（Von Frey）细丝测试下唇的感觉功能和两个点歧视测试（钝和尖锐）也评估感觉函数
- 不良分裂的发病率[时间范围：1年]如果下颌骨在操作过程中发生不良分裂，将报告
- 后水肿，[时间范围：1年]术前措施从Tragus到下巴中部，然后重复该度量以计算水肿量
- 后手术疼痛[时间范围：1年]通过视觉模拟量表从0到10，患者选择数量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
Inclusion标准：
- 患有骨骼咬合，II类或III类的患者，该患者指示双侧矢状分裂截骨术。
- 成人> 18岁。
- 系统健康。
排除标准：
- 患者未接受矫正手术。
- 严重的全身性疾病。
- 患有与全身神经病有关的疾病（例如糖尿病）
- 无法忍受随访时间间隔的患者。 （影响研究结果的准确性）
- 不愿签署知情同意。
| 埃及 | |
| 牙科学院 | |
| 开罗，埃及，12345 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 下肺泡神经的神经感觉干扰。 [时间范围：1年] 使用冯·弗雷（Von Frey）细丝测试下唇的感觉功能和两个点歧视测试（钝和尖锐）也评估感觉函数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离剂与凿子后，神经感觉评估。 RCT | ||||
| 官方标题ICMJE | 在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离器与凿子后，神经感觉干扰的评估。 RCT | ||||
| 简要摘要 | Trauner和Obwegeser引入了双边矢状分裂的RAM截骨术（BSSRO）。从那时起，已经报告了此过程的许多修改，从而导致了校正下颌异常的难度较差，更容易预测的程序。下肺泡神经的持续术后神经感觉障碍仍然是该手术的主要并发症之一。多年来，由于技术的改进和使用不同仪器的使用，发病率有所下降。然而，最近的系列仍报告了超过10％的48％的患者中肺泡神经下肺泡神经的术后持续性急性。 没有关于其他手术变量对持续术后性hypexhisia的影响的报道。已经报道了几种评估下肺泡神经的神经感觉障碍的方法。报告的最简单方法之一是基于患者报告的主观感觉的触觉评估。许多作者在评估术后性hydesthisia时使用了这种方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 患有骨骼咬合，II类或III类的患者，该患者指示双侧矢状分裂截骨术。 蒙版：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 评估BSSO后下肺泡神经的神经感觉功能 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：使用分离器的双边矢状分裂截骨术。 最后的分裂用薄的截骨术结束，将整个上升的公羊从前边界划分为延伸到后边界。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：使用凿子的双侧矢状分裂截骨术。 最后的分开是用史密斯镊子和旗帜分离器完成的 干预：程序：使用分离器的双侧矢状分裂截骨术。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | Inclusion标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824456 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15460 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学的Hisham Mohammed Abdllfattah | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
Trauner和Obwegeser引入了双边矢状分裂的RAM截骨术（BSSRO）。从那时起，已经报告了此过程的许多修改，从而导致了校正下颌异常的难度较差，更容易预测的程序。下肺泡神经的持续术后神经感觉障碍仍然是该手术的主要并发症之一。多年来，由于技术的改进和使用不同仪器的使用，发病率有所下降。然而，最近的系列仍报告了超过10％的48％的患者中肺泡神经下肺泡神经的术后持续性急性。
没有关于其他手术变量对持续术后性hypexhisia的影响的报道。已经报道了几种评估下肺泡神经的神经感觉障碍的方法。报告的最简单方法之一是基于患者报告的主观感觉的触觉评估。许多作者在评估术后性hydesthisia时使用了这种方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 评估BSSO后下肺泡神经的神经感觉功能 | 程序：使用分离器的双边矢状分裂截骨术。 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 患有骨骼咬合，II类或III类的患者，该患者指示双侧矢状分裂截骨术。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 筛选 |
| 官方标题： | 在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离器与凿子后，神经感觉干扰的评估。 RCT |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用凿子的双侧矢状分裂截骨术。 最后的分开是用史密斯镊子和旗帜分离器完成的 | 程序：使用分离器的双边矢状分裂截骨术。 最后的分裂用薄的截骨术结束，将整个上升的公羊从前边界划分为延伸到后边界。 |
- 下肺泡神经的神经感觉干扰。 [时间范围：1年]使用冯·弗雷（Von Frey）细丝测试下唇的感觉功能和两个点歧视测试（钝和尖锐）也评估感觉函数
- 不良分裂的发病率[时间范围：1年]如果下颌骨在操作过程中发生不良分裂，将报告
- 后水肿，[时间范围：1年]术前措施从Tragus到下巴中部，然后重复该度量以计算水肿量
- 后手术疼痛[时间范围：1年]通过视觉模拟量表从0到10，患者选择数量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
Inclusion标准：
- 患有骨骼咬合，II类或III类的患者，该患者指示双侧矢状分裂截骨术。
- 成人> 18岁。
- 系统健康。
排除标准：
- 患者未接受矫正手术。
- 严重的全身性疾病。
- 患有与全身神经病有关的疾病（例如糖尿病）
- 无法忍受随访时间间隔的患者。 （影响研究结果的准确性）
- 不愿签署知情同意。
| 埃及 | |
| 牙科学院 | |
| 开罗，埃及，12345 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 下肺泡神经的神经感觉干扰。 [时间范围：1年] 使用冯·弗雷（Von Frey）细丝测试下唇的感觉功能和两个点歧视测试（钝和尖锐）也评估感觉函数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离剂与凿子后，神经感觉评估。 RCT | ||||
| 官方标题ICMJE | 在双侧矢状分裂下颌截骨术中使用分离器与凿子后，神经感觉干扰的评估。 RCT | ||||
| 简要摘要 | Trauner和Obwegeser引入了双边矢状分裂的RAM截骨术（BSSRO）。从那时起，已经报告了此过程的许多修改，从而导致了校正下颌异常的难度较差，更容易预测的程序。下肺泡神经的持续术后神经感觉障碍仍然是该手术的主要并发症之一。多年来，由于技术的改进和使用不同仪器的使用，发病率有所下降。然而，最近的系列仍报告了超过10％的48％的患者中肺泡神经下肺泡神经的术后持续性急性。 没有关于其他手术变量对持续术后性hypexhisia的影响的报道。已经报道了几种评估下肺泡神经的神经感觉障碍的方法。报告的最简单方法之一是基于患者报告的主观感觉的触觉评估。许多作者在评估术后性hydesthisia时使用了这种方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 患有骨骼咬合，II类或III类的患者，该患者指示双侧矢状分裂截骨术。 蒙版：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 评估BSSO后下肺泡神经的神经感觉功能 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：使用分离器的双边矢状分裂截骨术。 最后的分裂用薄的截骨术结束，将整个上升的公羊从前边界划分为延伸到后边界。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：使用凿子的双侧矢状分裂截骨术。 最后的分开是用史密斯镊子和旗帜分离器完成的 干预：程序：使用分离器的双侧矢状分裂截骨术。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | Inclusion标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824456 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15460 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学的Hisham Mohammed Abdllfattah | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
