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在Covid-19（covid-cava）中检测到的胸部CT的血管异常（COVID-CAVA）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19肺炎，病毒肺栓塞 | 诊断测试：胸部CT诊断测试：胸部CTA |
自SARS-COV-2爆发以来，计算机断层扫描（CT）成像几乎立即确立为诊断，监测COVID-19肺炎及其并发症的主要非侵入性诊断工具。
尽管大多数当前可用的文献都依赖于非对比度的CT，但评估血管异常的需求被认为是越来越重要的因素，这既可以帮助区分Covid-19-covid-19，又是其他病毒感染，并排除了肺栓塞（PE）（PE） 。急性PE被认为是不良预后患者的重要因素。
与PE以外的其他血管变化有关，需要额外的知识，并且尚未确认并更好地理解早期观察结果。特别是，被称为“血管增厚”，“血管增大”或“血管充血”的放射学符号被认为是Covid-19-19的特定标记，要求进行彻底的评估。非常需要对此符号的定量分析以及与临床表现的相关性。
研究人员将以注册表的形式进行多中心观察研究。为此，每个参与中心都需要筛查数百名Covid-19患者，以选择符合纳入标准的人，并且没有任何排除标准。然后，将检索合格患者的临床，实验室和成像数据。该研究将重点放在Covid-19-19肺炎的成像表现及其与肺部血管异常的关系。将评估这种血管异常与COVID-19的临床严重程度之间的潜在关联。
为了获得足够的统计能力，该研究需要多中心，涉及7个瑞士机构； Chuv Lausanne，Usz Zurich，USB Basel，Inselspital Bern，division Stadt- undLandspitälerInselgruppe，HugGenève，HRC Rennaz。以下调查人员参与了这项广泛的全国性努力：
- Chuv：DC Rotzinger博士； SD Qanadli教授； Py Bochud教授； L Alberio教授； JL Pagani博士
- USZ：H alkadhi教授
- USB：J Bremerich教授；博士炒作
- Inselspital：Theverhagen教授； L Ebner教授
- 分区Stadt- undLandspitälerInselgruppe：Christe教授
- 拥抱：Poletti教授
- HRC：o ratib教授
室内医疗记录，实验室测试结果以及2020年3月1日至7月31日在参与中心进行的胸部CT的数据将用于：
- 评估胸部CT（血管增厚）上非PE相关的血管异常的频率，并与实质不透明相关
- 评估接受对比增强胸部CT的患者的急性PE速率
- 根据CT合成PE的患者的近端或远端阻塞和定量CT阻塞指数（CTOI）来量化凝块负担
- 评估PE对肺部灌注的后果（区分灌注与非灌注肺部不透析）和心脏形态（右心室扩张，减小左心房大小）
- 评估肺灌注障碍与临床严重程度之间的相关性
使用临床，实验室和CT成像衍生的变量，研究人员将执行结果建模，以得出综合评分以预测结果。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6周 |
| 官方标题： | 在COVID-19中检测到胸部CT的血管异常：光谱，与其他病变相关，与临床严重程度相关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid-cava pe RT-PCR的患者证明了COVID-19疾病和CTA证明的肺栓塞 | 诊断测试：胸部CTA 胸部CT，带有静脉对比材料 |
| covid-cava non-pe RT-PCR的患者证明了COVID-19疾病，没有CT肺栓塞的证据 | 诊断测试：胸部CT 胸部CT没有静脉造影剂的材料 诊断测试：胸部CTA 胸部CT，带有静脉对比材料 |
- 临床结果[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]结果将在一个分类变量中注册为门诊，住院，无插管，住院，插管，死亡
- D-Dimers [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]D-二聚体血清采样（NG/mL），连续变量
- PO2 [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]动脉血氧部分压（PO2，MMHG），连续变量
- SAO2 [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]静脉血氧饱和度（SAO2，％），连续变量
- CRP [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]C反应蛋白血清采样（mg/L），连续变量
- 血小板[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]血栓细胞计数（每升数量），连续变量
- ICU入学[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]重症监护病房（ICU）入院的患者率
- 肺泡不透明度[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]具有肺泡不透明度的肺部率率
- 血管充血[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]血管充血的肺部段
- 血管量[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]在节段水平（以mL为单位）中测量的血管体积，连续变量
- 静脉与动脉比率[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]静脉与动脉比率将在节段水平（静脉直径[mm] /动脉直径[mm]），连续变量计算
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在指定的时间范围内接受对比度增强的胸部CT的患者（SARS-COV-2为阳性RT-PCR）接受了COVID-19（阳性RT-PCR）。
排除标准：
- 年龄<18岁的患者患有另一个现有感染过程的患者记录了拒绝医疗数据的再利用
| 瑞士 | |
| chuv | |
| 洛桑，沃德，瑞士，1011 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19中胸部CT检测到的血管异常 | ||||
| 官方头衔 | 在COVID-19中检测到胸部CT的血管异常：光谱，与其他病变相关，与临床严重程度相关 | ||||
| 简要摘要 | 关于血管异常（肺栓塞和血管增厚）的胸腔计算机断层扫描（COVID-19）将进行分析，并将其与肺部炎症相关。将评估胸部CT发现的患病率，严重性，分布和预后价值。将血管异常的患者与没有血管异常的患者进行比较，该患者应提供有关此类异常的预后作用的见解，以及对治疗策略的潜在影响。 | ||||
| 详细说明 | 自SARS-COV-2爆发以来，计算机断层扫描（CT）成像几乎立即确立为诊断，监测COVID-19肺炎及其并发症的主要非侵入性诊断工具。 尽管大多数当前可用的文献都依赖于非对比度的CT，但评估血管异常的需求被认为是越来越重要的因素，这既可以帮助区分Covid-19-covid-19，又是其他病毒感染，并排除了肺栓塞（PE）（PE） 。急性PE被认为是不良预后患者的重要因素。 与PE以外的其他血管变化有关，需要额外的知识，并且尚未确认并更好地理解早期观察结果。特别是，被称为“血管增厚”，“血管增大”或“血管充血”的放射学符号被认为是Covid-19-19的特定标记，要求进行彻底的评估。非常需要对此符号的定量分析以及与临床表现的相关性。 研究人员将以注册表的形式进行多中心观察研究。为此，每个参与中心都需要筛查数百名Covid-19患者，以选择符合纳入标准的人，并且没有任何排除标准。然后，将检索合格患者的临床，实验室和成像数据。该研究将重点放在Covid-19-19肺炎的成像表现及其与肺部血管异常的关系。将评估这种血管异常与COVID-19的临床严重程度之间的潜在关联。 为了获得足够的统计能力，该研究需要多中心，涉及7个瑞士机构； Chuv Lausanne，Usz Zurich，USB Basel，Inselspital Bern，division Stadt- undLandspitälerInselgruppe，HugGenève，HRC Rennaz。以下调查人员参与了这项广泛的全国性努力：
室内医疗记录，实验室测试结果以及2020年3月1日至7月31日在参与中心进行的胸部CT的数据将用于：
使用临床，实验室和CT成像衍生的变量，研究人员将执行结果建模，以得出综合评分以预测结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 6周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有针对SARS-COV-2和胸部CT阳性RT-PCR阳性的患者在指定的时间范围内（有或没有静脉造影材料注射）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | Qanadli SD，Beigelman-Aubry C，Rotzinger DC。冠状病毒病中胸腔CT检测到的血管变化（COVID-19）可能是准确诊断和最佳患者管理的重要决定因素。 Ajr Am J roentgenol。 2020年7月; 215（1）：W15。 doi：10.2214/ajr.20.23185。 EPUB 2020年4月7日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04824313 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-1469 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Salah D. Qanadli，洛桑大学 | ||||
| 研究赞助商 | Salah D. Qanadli | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 洛桑大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19肺炎，病毒肺栓塞 | 诊断测试：胸部CT诊断测试：胸部CTA |
自SARS-COV-2爆发以来，计算机断层扫描（CT）成像几乎立即确立为诊断，监测COVID-19肺炎及其并发症的主要非侵入性诊断工具。
尽管大多数当前可用的文献都依赖于非对比度的CT，但评估血管异常的需求被认为是越来越重要的因素，这既可以帮助区分Covid-19-covid-19，又是其他病毒感染，并排除了肺栓塞（PE）（PE） 。急性PE被认为是不良预后患者的重要因素。
与PE以外的其他血管变化有关，需要额外的知识，并且尚未确认并更好地理解早期观察结果。特别是，被称为“血管增厚”，“血管增大”或“血管充血”的放射学符号被认为是Covid-19-19的特定标记，要求进行彻底的评估。非常需要对此符号的定量分析以及与临床表现的相关性。
研究人员将以注册表的形式进行多中心观察研究。为此，每个参与中心都需要筛查数百名Covid-19患者，以选择符合纳入标准的人，并且没有任何排除标准。然后，将检索合格患者的临床，实验室和成像数据。该研究将重点放在Covid-19-19肺炎的成像表现及其与肺部血管异常的关系。将评估这种血管异常与COVID-19的临床严重程度之间的潜在关联。
为了获得足够的统计能力，该研究需要多中心，涉及7个瑞士机构； Chuv Lausanne，Usz Zurich，USB Basel，Inselspital Bern，division Stadt- undLandspitälerInselgruppe，HugGenève，HRC Rennaz。以下调查人员参与了这项广泛的全国性努力：
- Chuv：DC Rotzinger博士； SD Qanadli教授； Py Bochud教授； L Alberio教授； JL Pagani博士
- USZ：H alkadhi教授
- USB：J Bremerich教授；博士炒作
- Inselspital：Theverhagen教授； L Ebner教授
- 分区Stadt- undLandspitälerInselgruppe：Christe教授
- 拥抱：Poletti教授
- HRC：o ratib教授
室内医疗记录，实验室测试结果以及2020年3月1日至7月31日在参与中心进行的胸部CT的数据将用于：
- 评估胸部CT（血管增厚）上非PE相关的血管异常的频率，并与实质不透明相关
- 评估接受对比增强胸部CT的患者的急性PE速率
- 根据CT合成PE的患者的近端或远端阻塞和定量CT阻塞指数（CTOI）来量化凝块负担
- 评估PE对肺部灌注的后果（区分灌注与非灌注肺部不透析）和心脏形态（右心室扩张，减小左心房大小）
- 评估肺灌注障碍与临床严重程度之间的相关性
使用临床，实验室和CT成像衍生的变量，研究人员将执行结果建模，以得出综合评分以预测结果。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6周 |
| 官方标题： | 在COVID-19中检测到胸部CT的血管异常：光谱，与其他病变相关，与临床严重程度相关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid-cava pe RT-PCR的患者证明了COVID-19疾病和CTA证明的肺栓塞 | 诊断测试：胸部CTA 胸部CT，带有静脉对比材料 |
| covid-cava non-pe RT-PCR的患者证明了COVID-19疾病，没有CT肺栓塞的证据 | 诊断测试：胸部CT 胸部CT没有静脉造影剂的材料 诊断测试：胸部CTA 胸部CT，带有静脉对比材料 |
- 临床结果[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]结果将在一个分类变量中注册为门诊，住院，无插管，住院，插管，死亡
- D-Dimers [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]D-二聚体血清采样（NG/mL），连续变量
- PO2 [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]动脉血氧部分压（PO2，MMHG），连续变量
- SAO2 [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]静脉血氧饱和度（SAO2，％），连续变量
- CRP [时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]C反应蛋白血清采样（mg/L），连续变量
- 血小板[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]血栓细胞计数（每升数量），连续变量
- ICU入学[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]重症监护病房（ICU）入院的患者率
- 肺泡不透明度[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]具有肺泡不透明度的肺部率率
- 血管充血[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]血管充血的肺部段
- 血管量[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]在节段水平（以mL为单位）中测量的血管体积，连续变量
- 静脉与动脉比率[时间范围：2020年3月1日至2020年7月31日]静脉与动脉比率将在节段水平（静脉直径[mm] /动脉直径[mm]），连续变量计算
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在指定的时间范围内接受对比度增强的胸部CT的患者（SARS-COV-2为阳性RT-PCR）接受了COVID-19（阳性RT-PCR）。
排除标准：
- 年龄<18岁的患者患有另一个现有感染过程的患者记录了拒绝医疗数据的再利用
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19中胸部CT检测到的血管异常 | ||||
| 官方头衔 | 在COVID-19中检测到胸部CT的血管异常：光谱，与其他病变相关，与临床严重程度相关 | ||||
| 简要摘要 | 关于血管异常（肺栓塞和血管增厚）的胸腔计算机断层扫描（COVID-19）将进行分析，并将其与肺部炎症相关。将评估胸部CT发现的患病率，严重性，分布和预后价值。将血管异常的患者与没有血管异常的患者进行比较，该患者应提供有关此类异常的预后作用的见解，以及对治疗策略的潜在影响。 | ||||
| 详细说明 | 自SARS-COV-2爆发以来，计算机断层扫描（CT）成像几乎立即确立为诊断，监测COVID-19肺炎及其并发症的主要非侵入性诊断工具。 尽管大多数当前可用的文献都依赖于非对比度的CT，但评估血管异常的需求被认为是越来越重要的因素，这既可以帮助区分Covid-19-covid-19，又是其他病毒感染，并排除了肺栓塞（PE）（PE） 。急性PE被认为是不良预后患者的重要因素。 与PE以外的其他血管变化有关，需要额外的知识，并且尚未确认并更好地理解早期观察结果。特别是，被称为“血管增厚”，“血管增大”或“血管充血”的放射学符号被认为是Covid-19-19的特定标记，要求进行彻底的评估。非常需要对此符号的定量分析以及与临床表现的相关性。 研究人员将以注册表的形式进行多中心观察研究。为此，每个参与中心都需要筛查数百名Covid-19患者，以选择符合纳入标准的人，并且没有任何排除标准。然后，将检索合格患者的临床，实验室和成像数据。该研究将重点放在Covid-19-19肺炎的成像表现及其与肺部血管异常的关系。将评估这种血管异常与COVID-19的临床严重程度之间的潜在关联。 为了获得足够的统计能力，该研究需要多中心，涉及7个瑞士机构； Chuv Lausanne，Usz Zurich，USB Basel，Inselspital Bern，division Stadt- undLandspitälerInselgruppe，HugGenève，HRC Rennaz。以下调查人员参与了这项广泛的全国性努力：
室内医疗记录，实验室测试结果以及2020年3月1日至7月31日在参与中心进行的胸部CT的数据将用于：
使用临床，实验室和CT成像衍生的变量，研究人员将执行结果建模，以得出综合评分以预测结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 6周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有针对SARS-COV-2和胸部CT阳性RT-PCR阳性的患者在指定的时间范围内（有或没有静脉造影材料注射）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | Qanadli SD，Beigelman-Aubry C，Rotzinger DC。冠状病毒病中胸腔CT检测到的血管变化（COVID-19）可能是准确诊断和最佳患者管理的重要决定因素。 Ajr Am J roentgenol。 2020年7月; 215（1）：W15。 doi：10.2214/ajr.20.23185。 EPUB 2020年4月7日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04824313 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-1469 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Salah D. Qanadli，洛桑大学 | ||||
| 研究赞助商 | Salah D. Qanadli | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 洛桑大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
