4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 竖井脊柱平面块乳房切除术的主观

竖井脊柱平面块乳房切除术的主观

研究描述
简要摘要:

乳腺癌手术后,超过60%的患者经历了持续性疼痛。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中的主要使用方法,但有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁症,尿液保留,尿液保留,瘙痒,术后恶心和呕吐, .ERTORATER SPINA平面块(ESPB)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉师经常首选术后镇痛药,因为它易于应用,并且在文献中没有任何并发​​症。 ,Longissimus和Spinalis,与脊柱平行,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底审核方向以许多层次分布由于乳房组织的复杂神经支配而导致的必要围手术镇痛是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的最终型镇痛法更为优先。ESPB块也是另一种方法,因为它提供了围手术期和术后镇痛。在技​​术上,与毛细管块相比,ESPB被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易。

ANI是一种用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法。分析通过使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活而导致心率的瞬时变化。如果副局部性调节之间的值很大。如果副作用调节很大。低的值为0的值,如果它很高,则获得100的值。Ani比心率和血压变化更具体,更敏感地检测到有害刺激。

麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛足够,而值<50是接下来的10分钟。HemprogronicagicReactity(心率或血压增加20%),水平会发生镇痛不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药。


病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,术后阿片类药物使用步骤:竖井脊柱块不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:其他
官方标题:直立脊柱平面阻滞对术后疼痛和乳房切除术后OPIOD消耗的影响
实际学习开始日期 2020年11月1日
实际的初级完成日期 2021年2月23日
实际 学习完成日期 2021年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:勃起脊柱平面块组
用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min) .Group ESPB是由具有阻滞经验的同一麻醉师在全身麻醉之前应用的。在坐姿位置,使用超声引导的线性探针(6-13 MHz)在要操作的侧面,T3距离棘突侧面和平面技术,标记为3 cm,22G块针( 100mm,b-braun,德国)沿着颅底方向沿着颅舌方向,在观察到勃起的脊柱肌肉与横向过程中分离为横向过程,并用-2 mL正常盐水,20 mL 0.5%布比卡因和100 mg lidocaine分离。并发现该药物在ESP上在ESP上扩散到颅尾线。使用VAS(视觉模拟量表)评估了患者的抑制性疼痛。
步骤:竖井脊柱块
勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂分布在颅底方向以许多级别分布,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛

没有干预:非块对照组
用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min)在手术结束前的.15分钟,将1 GR扑热息痛和100 mg曲马多提供给对照组。使用VAS(视觉模拟量表)评估患者的术后疼痛。
结果措施
主要结果指标
  1. 术中阿片类药物的消耗[时间范围:手术期间]
    术中阿片类药物给药的测量,以镇痛伤害感受指数监测为指导


次要结果度量
  1. VAS(视觉模拟SCOR)的术后变化[时间范围:术后24小时。这是给予的
    记录术后VAS通过麻醉师变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

该研究包括成年女性患者,ASA 1-3岁,年龄为25 - 70年。

排除标准:

严重的呼吸和心脏病,肝或肾衰竭,凝血病,注射部位的局部感染,脊柱或胸壁畸形,对使用的药物过敏,阿片类药物成瘾,

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34854
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Meliha Orhon Ergun马尔马拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年2月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
术中阿片类药物的消耗[时间范围:手术期间]
术中阿片类药物给药的测量,以镇痛伤害感受指数监测为指导
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
VAS(视觉模拟SCOR)的术后变化[时间范围:术后24小时。这是给予的
记录术后VAS通过麻醉师变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE竖井脊柱平面块乳房切除术的主观
官方标题ICMJE直立脊柱平面阻滞对术后疼痛和乳房切除术后OPIOD消耗的影响
简要摘要

乳腺癌手术后,超过60%的患者经历了持续性疼痛。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中的主要使用方法,但有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁症,尿液保留,尿液保留,瘙痒,术后恶心和呕吐, .ERTORATER SPINA平面块(ESPB)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉师经常首选术后镇痛药,因为它易于应用,并且在文献中没有任何并发​​症。 ,Longissimus和Spinalis,与脊柱平行,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底审核方向以许多层次分布由于乳房组织的复杂神经支配而导致的必要围手术镇痛是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的最终型镇痛法更为优先。ESPB块也是另一种方法,因为它提供了围手术期和术后镇痛。在技​​术上,与毛细管块相比,ESPB被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易。

ANI是一种用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法。分析通过使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活而导致心率的瞬时变化。如果副局部性调节之间的值很大。如果副作用调节很大。低的值为0的值,如果它很高,则获得100的值。Ani比心率和血压变化更具体,更敏感地检测到有害刺激。

麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛足够,而值<50是接下来的10分钟。HemprogronicagicReactity(心率或血压增加20%),水平会发生镇痛不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药。

详细说明

乳腺癌手术后,超过60%的患者经历持续性疼痛(1)。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中使用的主要使用方法,但仍有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁,尿retention留,瘙痒,术后恶心和呕吐(2​​)。勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底方向上分布在许多级别上,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞(3)。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛(4)。在对尸体进行的研究中,已经表明,在Erektor Spina肌肉下应用时,局部镇痛扩散到副脑区域。从技术上讲,与副毛细管块相比,Erektor Spina块已被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易(5)。

ANI是用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法(图2.1)。分析使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活导致心率的瞬时变化。获得0-100之间的值。如果副交感神经调节(应力水平(例如疼痛的存在)非常低,则获得0的值,如果它很高,则获得100的值(7)。与心率和血压变化相比,ANI更具体而敏感地检测到有害刺激(6)。

ANI监视器右上角的“黄色值”显示了瞬时ANI值,而橙色的ANI值显示了最后4分钟内的平均ANI值。 (图2.1)。麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛已经足够,而值<50是接下来的10分钟。血液动力学反应性(心率或血压增加20%),镇痛水平不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药(6)。乳腺癌手术后,超过60%的患者经历持续性疼痛(1)。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中使用的主要使用方法,但仍有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁,尿retention留,瘙痒,术后恶心和呕吐(2​​)。勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底方向上分布在许多级别上,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞(3)。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛(4)。在对尸体进行的研究中,已经表明,在Erektor Spina肌肉下应用时,局部镇痛扩散到副脑区域。从技术上讲,与副毛细管块相比,Erektor Spina块已被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易(5)。

ANI是用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法(图2.1)。分析使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活导致心率的瞬时变化。获得0-100之间的值。如果副交感神经调节(应力水平(例如疼痛的存在)非常低,则获得0的值,如果它很高,则获得100的值(7)。与心率和血压变化相比,ANI更具体而敏感地检测到有害刺激(6)。

ANI监视器右上角的“黄色值”显示了瞬时ANI值,而橙色的ANI值显示了最后4分钟内的平均ANI值。 (图2.1)。麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛已经足够,而值<50是接下来的10分钟。血液动力学反应性(心率或血压增加20%),镇痛水平不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药(6)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 疼痛,术后
  • 阿片类药物使用
干预ICMJE步骤:竖井脊柱块
勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂分布在颅底方向以许多级别分布,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:勃起脊柱平面块组
    用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min) .Group ESPB是由具有阻滞经验的同一麻醉师在全身麻醉之前应用的。在坐姿位置,使用超声引导的线性探针(6-13 MHz)在要操作的侧面,T3距离棘突侧面和平面技术,标记为3 cm,22G块针( 100mm,b-braun,德国)沿着颅底方向沿着颅舌方向,在观察到勃起的脊柱肌肉与横向过程中分离为横向过程,并用-2 mL正常盐水,20 mL 0.5%布比卡因和100 mg lidocaine分离。并发现该药物在ESP上在ESP上扩散到颅尾线。使用VAS(视觉模拟量表)评估了患者的抑制性疼痛。
    干预:步骤:竖井脊柱块
  • 没有干预:非块对照组
    用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min)在手术结束前的.15分钟,将1 GR扑热息痛和100 mg曲马多提供给对照组。使用VAS(视觉模拟量表)评估患者的术后疼痛。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月27日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月25日
实际的初级完成日期2021年2月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

该研究包括成年女性患者,ASA 1-3岁,年龄为25 - 70年。

排除标准:

严重的呼吸和心脏病,肝或肾衰竭,凝血病,注射部位的局部感染,脊柱或胸壁畸形,对使用的药物过敏,阿片类药物成瘾,

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04824300
其他研究ID编号ICMJE 09.2020.125
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马尔马拉大学梅利哈·奥洪(Meliha Orhon)
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Meliha Orhon Ergun马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

乳腺癌手术后,超过60%的患者经历了持续性疼痛。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中的主要使用方法,但有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁症,尿液保留,尿液保留,瘙痒,术后恶心和呕吐, .ERTORATER SPINA平面块(ESPB)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉师经常首选术后镇痛药,因为它易于应用,并且在文献中没有任何并发​​症。 ,Longissimus和Spinalis,与脊柱平行,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底审核方向以许多层次分布由于乳房组织的复杂神经支配而导致的必要围手术镇痛是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的最终型镇痛法更为优先。ESPB块也是另一种方法,因为它提供了围手术期和术后镇痛。在技​​术上,与毛细管块相比,ESPB被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易。

ANI是一种用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法。分析通过使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活而导致心率的瞬时变化。如果副局部性调节之间的值很大。如果副作用调节很大。低的值为0的值,如果它很高,则获得100的值。Ani比心率和血压变化更具体,更敏感地检测到有害刺激。

麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛足够,而值<50是接下来的10分钟。HemprogronicagicReactity(心率或血压增加20%),水平会发生镇痛不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药。


病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛,术后阿片类药物使用步骤:竖井脊柱块不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:其他
官方标题:直立脊柱平面阻滞对术后疼痛和乳房切除术后OPIOD消耗的影响
实际学习开始日期 2020年11月1日
实际的初级完成日期 2021年2月23日
实际 学习完成日期 2021年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:勃起脊柱平面块组
用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min) .Group ESPB是由具有阻滞经验的同一麻醉师在全身麻醉之前应用的。在坐姿位置,使用超声引导的线性探针(6-13 MHz)在要操作的侧面,T3距离棘突侧面和平面技术,标记为3 cm,22G块针( 100mm,b-braun,德国)沿着颅底方向沿着颅舌方向,在观察到勃起的脊柱肌肉与横向过程中分离为横向过程,并用-2 mL正常盐水,20 mL 0.5%布比卡因和100 mg lidocaine分离。并发现该药物在ESP上在ESP上扩散到颅尾线。使用VAS(视觉模拟量表)评估了患者的抑制性疼痛。
步骤:竖井脊柱块
勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂分布在颅底方向以许多级别分布,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛

没有干预:非块对照组
用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min)在手术结束前的.15分钟,将1 GR扑热息痛和100 mg曲马多提供给对照组。使用VAS(视觉模拟量表)评估患者的术后疼痛。
结果措施
主要结果指标
  1. 术中阿片类药物的消耗[时间范围:手术期间]
    术中阿片类药物给药的测量,以镇痛伤害感受指数监测为指导


次要结果度量
  1. VAS(视觉模拟SCOR)的术后变化[时间范围:术后24小时。这是给予的
    记录术后VAS通过麻醉师变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

该研究包括成年女性患者,ASA 1-3岁,年龄为25 - 70年。

排除标准:

严重的呼吸和心脏病,肝或肾衰竭,凝血病,注射部位的局部感染,脊柱或胸壁畸形,对使用的药物过敏,阿片类药物成瘾,

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34854
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Meliha Orhon Ergun马尔马拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年2月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
术中阿片类药物的消耗[时间范围:手术期间]
术中阿片类药物给药的测量,以镇痛伤害感受指数监测为指导
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
VAS(视觉模拟SCOR)的术后变化[时间范围:术后24小时。这是给予的
记录术后VAS通过麻醉师变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE竖井脊柱平面块乳房切除术的主观
官方标题ICMJE直立脊柱平面阻滞对术后疼痛和乳房切除术后OPIOD消耗的影响
简要摘要

乳腺癌手术后,超过60%的患者经历了持续性疼痛。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中的主要使用方法,但有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁症,尿液保留,尿液保留,瘙痒,术后恶心和呕吐, .ERTORATER SPINA平面块(ESPB)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉师经常首选术后镇痛药,因为它易于应用,并且在文献中没有任何并发​​症。 ,Longissimus和Spinalis,与脊柱平行,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底审核方向以许多层次分布由于乳房组织的复杂神经支配而导致的必要围手术镇痛是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的最终型镇痛法更为优先。ESPB块也是另一种方法,因为它提供了围手术期和术后镇痛。在技​​术上,与毛细管块相比,ESPB被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易。

ANI是一种用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法。分析通过使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活而导致心率的瞬时变化。如果副局部性调节之间的值很大。如果副作用调节很大。低的值为0的值,如果它很高,则获得100的值。Ani比心率和血压变化更具体,更敏感地检测到有害刺激。

麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛足够,而值<50是接下来的10分钟。HemprogronicagicReactity(心率或血压增加20%),水平会发生镇痛不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药。

详细说明

乳腺癌手术后,超过60%的患者经历持续性疼痛(1)。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中使用的主要使用方法,但仍有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁,尿retention留,瘙痒,术后恶心和呕吐(2​​)。勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底方向上分布在许多级别上,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞(3)。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛(4)。在对尸体进行的研究中,已经表明,在Erektor Spina肌肉下应用时,局部镇痛扩散到副脑区域。从技术上讲,与副毛细管块相比,Erektor Spina块已被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易(5)。

ANI是用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法(图2.1)。分析使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活导致心率的瞬时变化。获得0-100之间的值。如果副交感神经调节(应力水平(例如疼痛的存在)非常低,则获得0的值,如果它很高,则获得100的值(7)。与心率和血压变化相比,ANI更具体而敏感地检测到有害刺激(6)。

ANI监视器右上角的“黄色值”显示了瞬时ANI值,而橙色的ANI值显示了最后4分钟内的平均ANI值。 (图2.1)。麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛已经足够,而值<50是接下来的10分钟。血液动力学反应性(心率或血压增加20%),镇痛水平不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药(6)。乳腺癌手术后,超过60%的患者经历持续性疼痛(1)。尽管阿片类药物是术后疼痛管理中使用的主要使用方法,但仍有副作用,例如便秘,镇静,呼吸抑郁,尿retention留,瘙痒,术后恶心和呕吐(2​​)。勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂在颅底方向上分布在许多级别上,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞(3)。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛(4)。在对尸体进行的研究中,已经表明,在Erektor Spina肌肉下应用时,局部镇痛扩散到副脑区域。从技术上讲,与副毛细管块相比,Erektor Spina块已被证明在胸膜穿刺风险方面更加可靠,更容易(5)。

ANI是用于评估急性伤害感受和疼痛的监测方法(图2.1)。分析使用呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐的副交感神经系统激活导致心率的瞬时变化。获得0-100之间的值。如果副交感神经调节(应力水平(例如疼痛的存在)非常低,则获得0的值,如果它很高,则获得100的值(7)。与心率和血压变化相比,ANI更具体而敏感地检测到有害刺激(6)。

ANI监视器右上角的“黄色值”显示了瞬时ANI值,而橙色的ANI值显示了最后4分钟内的平均ANI值。 (图2.1)。麻醉的应用和在术后早期具有50-70之间的ANI值表明镇痛已经足够,而值<50是接下来的10分钟。血液动力学反应性(心率或血压增加20%),镇痛水平不足,值> 70表示没有疼痛刺激或使用更多的镇痛药(6)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 疼痛,术后
  • 阿片类药物使用
干预ICMJE步骤:竖井脊柱块
勃起脊柱平面块(ESP)是许多手术中用于麻醉和镇痛的技术。最近,麻醉学家通常会喜欢术后镇痛药,因为它易于应用,并且文献中没有任何并发​​症报告。直立脊柱肌肉,带有iLiocostalis,longissimus和Spinalis的臂平行于脊柱,从颅骨后部到骨盆。注射的局部麻醉剂分布在颅底方向以许多级别分布,并阻止肋间脊神经,从而导致感觉阻滞。由于乳房组织的复杂神经支配而提供必要的围手术镇痛,这是麻醉师的一个很大的争议。具有各种区域块的多模式镇痛法更为优选。勃起脊柱平面块也是另一种方法,因为它同时提供围手术期和术后镇痛
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:勃起脊柱平面块组
    用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min) .Group ESPB是由具有阻滞经验的同一麻醉师在全身麻醉之前应用的。在坐姿位置,使用超声引导的线性探针(6-13 MHz)在要操作的侧面,T3距离棘突侧面和平面技术,标记为3 cm,22G块针( 100mm,b-braun,德国)沿着颅底方向沿着颅舌方向,在观察到勃起的脊柱肌肉与横向过程中分离为横向过程,并用-2 mL正常盐水,20 mL 0.5%布比卡因和100 mg lidocaine分离。并发现该药物在ESP上在ESP上扩散到颅尾线。使用VAS(视觉模拟量表)评估了患者的抑制性疼痛。
    干预:步骤:竖井脊柱块
  • 没有干预:非块对照组
    用标准监测(心电图),无创血压,外周氧饱和度(SPO2),双光谱指数(BIS,Medtronic,Medtronic,Mineapolis)和ANI(ANI ANI(镇痛))数据记录所有患者-90-120 min)-90-120 min)在手术结束前的.15分钟,将1 GR扑热息痛和100 mg曲马多提供给对照组。使用VAS(视觉模拟量表)评估患者的术后疼痛。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月27日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月25日
实际的初级完成日期2021年2月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

该研究包括成年女性患者,ASA 1-3岁,年龄为25 - 70年。

排除标准:

严重的呼吸和心脏病,肝或肾衰竭,凝血病,注射部位的局部感染,脊柱或胸壁畸形,对使用的药物过敏,阿片类药物成瘾,

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04824300
其他研究ID编号ICMJE 09.2020.125
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马尔马拉大学梅利哈·奥洪(Meliha Orhon)
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Meliha Orhon Ergun马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院