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出境医 / 临床实验 / 使用羊膜脊肉保存使用羊膜脊椎膜
使用羊膜脊肉保存使用羊膜脊椎膜
研究描述
简要摘要：
本研究是为了比较单独的羊膜绒毛膜（ACM）与羊膜绒毛膜结合使用的羊膜脊髓膜在肺泡脊保护程序中有关锥束计算机摄影（CBCT）评估的体积变化的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙槽脊保护 | 其他：羊膜绒毛膜膜和生物异种移植物其他：仅羊膜绒毛膜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 单独使用羊膜脊保护牙槽保存或与异种移植物结合（一项随机对照临床试验，具有组织学评估） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羊水绒毛膜膜和异种移植物 提取插座，其中将使用带有异种移植的绒毛膜膜进行脊 | 其他：羊膜绒毛膜膜和生物异种移植物 生物刺激羊膜绒毛膜膜，带有异种移植物（Bio-oss）用于山脊保存 |
| 主动比较器：仅羊水绒毛膜膜 单独使用绒毛膜进行山脊保存的提取插座 | 其他：仅羊膜绒毛膜 仅生物肌羊膜绒毛膜膜 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Bucco-语言骨宽度的变化[时间范围：基线，1个月4个月]骨宽度将使用骨骼卡钳和XoRographth进行测量
- 冠状骨高度的变化[时间范围：基线，1个月零4个月]使用预制支架使用骨高。
- 总骨体积变化[时间范围：基线和4个月]它将通过使用3D扫描对患者牙科模型进行评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者需要提取上颌拱门中的不可食用（前磨牙或前牙），需要植入物修复。
- 将选择第二个插座，如锥束计算机断层扫描（CBCT）所示
- 缺乏使用改良的康奈尔医学指数禁忌口腔手术的任何全身性疾病或药物
- 男女在20-45岁之间的年龄范围内。
排除标准：
- 吸烟者。
- 口腔卫生不良或不符合口服卫生措施的患者。
- 怀孕和母乳喂养的女性。
- 患有急性圆周感染或窦道的患者。
- 脆弱的患者群体作为残障患者，孤儿，囚犯等
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用羊膜脊肉保存使用羊膜脊椎膜 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单独使用羊膜脊保护牙槽保存或与异种移植物结合（一项随机对照临床试验，具有组织学评估） | ||||
| 简要摘要 | 本研究是为了比较单独的羊膜绒毛膜（ACM）与羊膜绒毛膜结合使用的羊膜脊髓膜在肺泡脊保护程序中有关锥束计算机摄影（CBCT）评估的体积变化的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙槽脊保护 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04824235 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肺泡保存 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hams Hamed Abdelrahman，亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 火腿hamed abdelrahman | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||