• 在II/III期间给药后不良事件的发生率[时间范围：30天]
  安全性飞行员组给药后第30天的不良事件发生率
• 在第三阶段的非侵入性和侵入性方法中需要升级氧疗法的患者百分比[时间范围：100天]
  在研究和对照组中需要氧气治疗在非侵入性方法中升级的患者百分比（增加FIO2和 /或使用HFNOT和 /或其他非侵入性方法，例如CPAP）和 /或侵入性通气/或重症监护病房的住院（对应于COVID-19绩效状态量表的5-7级疾病加重）

• 住院期间的死亡率，在研究和对照组中最多可观察到14、30、60和100天，[时间范围：14、30、60、100天]
• 在观察到30天之前，继发于COVID-19（细菌，真菌感染，败血症，多器官失败）的并发症数量； [时间范围：30天]
• COVID-19在住院期间从医院或死亡出院的住院期间的表现状态得分，以及研究和对照组的第14天和第30天[时间范围：14，30天]
• 在住院期间（直至从医院或死亡出院），在COVID-19的表现状态量表中评估的COVID-19疾病严重程度的最大程度[时间范围：直到出院或死亡]
• 新闻（全国预警评分）在住院期间从随机分组到研究和对照组的住院或死亡的分数[时间范围：直到出院或死亡]
• 评估尽管在初步评估中缺乏吞咽疾病，但无法服用所有胶囊的患者数量，[时间范围：住院]
• 在研究和对照组观察到的第30天之前，发烧的天数（温度高于38.0°C），[时间范围：30天]
• 在研究和对照组中观察到第30天的住院天数[时间范围：30天]
• 重症监护病房的住宿天数直到研究和对照组的第30天[时间范围：30天]
• 在研究和对照组观察到的第30天（如果适用）的30天（如果适用）[时间范围：30天]之前，康复中的机械通气天数
• 在研究和对照组的第30天（如果适用）的第30天（时间范围：30天）之前，康复中的无创通气天数（30天）
• 在研究和对照组的第30天（如果适用）的第30天（如果适用）[时间范围：30天]之前，康复中的被动氧疗法的天数（30天）
• 在研究和控制和试点组中的后续行动之前，治疗的安全性（类型，频率，不良事件的严重程度[AE]）[时间范围：100天]

肠道菌群提供了针对病原体的肠生物屏障，并且在维持肠内稳态和宿主免疫系统的调节中具有关键作用。不植物状态的肠道菌群越来越多地与许多疾病的发病机理和进展有关。然而，营养不良是否反映了疾病本身引起的变化，还是应将其视为发病机理中的驱动步骤，并不总是被理解。营养不良导致几种代谢途径的干扰，这些途径影响肠内和外部的免疫学和机械过程，并损害定殖抗性。这些过程可以通过粪便菌群移植（FMT）恢复。 FMT是一种依赖于转移靶向肠道营养不良的微生物群的治疗方法。 FMT基于从健康供体中收集凳子，并且在准备后 - 将材料给予特定疾病的个体。

总而言之，在初始阶段，与Covid-19相关的症状的一部分是肠并发症，例如呕吐或腹泻。检测这些症状不仅可能导致传播的放缓，而且还可以打开新的治疗方法，这些治疗方法可能会降低covid-5的严重程度。在Covid 19的患者中，尽管已经发表了有关FMT治疗某些疾病的许多研究，但仅对FMT治疗SARS-COV-2的FMT研究很少。在流感病毒的情况下，抗病毒机制取决于肠肺轴。在SARS COV2中也观察到相同的依赖性。似乎，肠道菌群的良好状况可能会影响抗病毒作用并抑制病毒的复制。这导致抑制肺组织炎症过程的进展。通过重新建立肠肺轴的正确影响来使炎症过程沉默可能是阻止COVID-19患者的细胞因子风暴和ARDS发育的基本意义。

科学家的基本原理无疑认为，在Covid 19中清楚地需要研究肠道健康，并使用FMT减少Covid 19的发展。根据我们的知识，Femtocovid将是Covid 19中使用FMT的首次临床试验。 CIVUD-19期间细胞因子风暴的开始可能是免疫调节并阻止疾病的进展。

• 药物：人类粪便菌群，Mbiotix HBI
  FMT将以60克剂量（约30-50个冷冻胶囊）的双层覆盖，耐胃释放胶囊进行口头施用。
  其他名称：Mbiotix HBI
• 药物：安慰剂
  双层盖，抗乳糖的胃释放胶囊（约30-50个冷冻胶囊）
• 药物：Soc
  标准Covid 19药理治疗

• 实验：A -SOC+IMP
  FMT（粪便菌群移植）将与标准的Covid 19药理治疗（SOC-护理标准）一起进行管理。 FMT将以一次剂量的口服给药 - 在60克剂量（约30-50个冷冻胶囊）的双层覆盖，耐胃的肠释放胶囊中。
  干预措施：

  • 药物：人类粪便菌群，Mbiotix HBI
  • 药物：Soc
• 安慰剂比较器：B- SOC+安慰剂
  使用标准Covid 19药理治疗（SOC-护理标准）。安慰剂将以一种剂量口服 - 在双层盖上，耐胃的肠释放胶囊（约30-50个冷冻胶囊）。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：Soc

纳入标准：

1. 受试者已签署知情同意书，并能够理解研究所需的目的和程序，并愿意参加研究。
2. 18岁及以上的男性或女性。
3. 预期的生存时间，未考虑SARSCOV2感染，至少为6个月。
4. 通过SARSCOV2 PCR检验证实的COVID 19疾病（在开始筛查开始前7天的有效性）证实。
5. 由于covid 19疾病或疾病而导致的住院治疗，伴随着covid 19。
6. 以下任何一项：使用氧疗法或氧疗法和Remdesivir或使用氧疗法和康复血浆，或使用氧疗法，氧疗法和Remdesivir and ConvaScents plasma或不必使用氧气治疗，但必须使用Remdesivir或Remdesivir或Remdesivir或Remdesivir或RemdeSivir和Remdesivir and Remdesivir and Remdesivir and Remdesivir and Remdesivir和Remdesivir和Remdesivir和Remdesivir和Remdesivir和恢复量等离子体（对应于Covid 19性能状态量表的疾病严重程度4-6点）。
7. 最初升级的炎症过程，定义为“ A”组至少2个参数，在24小时内包括患者到研究或至少一个参数“ B”。

组“ A”：

1. 血浆淀粉样蛋白A与淋巴细胞计数比大于100（SAA/L> 100）
2. SAA> 100mg/l
3. 白细胞增多（WBC）超过10 k/ul，绝对淋巴细胞减少1,0 k/ul
4. CRP> 100 mg/L和绝对淋巴细胞减少症
5. IL-6> 25 pg/ml
6. 基于高分辨率计算机断层扫描（HRCT）至少2分评估了肺中的炎症变化。

“ B”组：

与开始测试相比

1. 与初始结果相比
2. 与初始结果相比，SAA浓度的提高至少25％（至少前一天）
3. 与最初的结果相比，外周血中绝对淋巴细胞计数的下降至少25％
4. 与初始结果相比，CRP的增加至少50％（至少前一天）
5. 与初始结果相比，IL-6的增加至少25％（至少前一天）
6. 与初始图片相比，CT肺变化的进展（以COVID-CT量表进行评估；至少前一天）
7. PAO2/FIO2的下降至少100 mmHg，但不低于200 mmHg

排除标准：

1. 年龄<18岁。
2. 无法获得知情同意。
3. 患者对研究者的意识受损。
4. SARS-COV 2感染或与SASRS-COV 2感染有关（例如呼吸困难引起的）吞咽困难。
5. 严重的食物过敏。
6. COVID-19表现状态至少7分。
7. 在研究当天需要输血的患者。
8. 明显的肠道障碍，例如。肠刺激，肠梗阻，肠道或胃切除后等。
9. 过去，位于胃肠道区域的造口，穿孔或脓肿。
10. 临床明显的全身感染或局部感染，除了COVID 19，例如。肺脓肿，胸膜脓肿，肝炎，结核病，败血症。
11. 在诊断之前，严重的心力衰竭（NYHA III或更多）。
12. 明显的较高肝参数：丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 500 U/L。
13. 重要的原发性或继发性免疫功能障碍 - 例如艾滋病，严重的中性粒细胞减少症（中性粒细胞<0.5k/ul），先天免疫缺陷，化学疗法后的骨髓抑制等。
14. 在筛查或纳入研究的时间内进行全身性抗生素治疗的必要性。
15. 在筛查期间妊娠试验阳性的生殖年龄中的女性。
16. 母乳喂养的女性。

17. 更年期后的女性：

    1. 卵巢切除术后
    2. 确认的卵巢不活跃
    3. 更年期定义为上次月经或FSH> 40 IU/L。

18. 处于严重全身状况的患者，这意味着至少遵守以下各项：

    1. 需要机械通气
    2. PAO2/FIO2低于200 mmHg的比率
    3. 需要加压器，因为震惊
    4. 无意识的患者
19. 服用任何实验药物，除了在30天内其他临床试验中的remdesivir和Corkescents等离子体或药物外，或者时间短于5个半插曲，依赖于哪个时间将更长的时间在“ 0”“ 0”之前更长
20. 人免疫缺陷病毒感染，活性乙型肝炎或C病毒感染，CMV，EBV或流感病毒的新鲜感染。
21. 严重的全身性疾病的共存，这可能会危害大量药物相互作用或无法遵循方案
22. 乳糖不耐症。
23. 无法管理测试胶囊。
24. 其他，方案中意外的条件，该方案认为研究人员认为不包括研究。

• 在II/III期间给药后不良事件的发生率[时间范围：30天]
  安全性飞行员组给药后第30天的不良事件发生率
• 在第三阶段的非侵入性和侵入性方法中需要升级氧疗法的患者百分比[时间范围：100天]
  在研究和对照组中需要氧气治疗在非侵入性方法中升级的患者百分比（增加FIO2和 /或使用HFNOT和 /或其他非侵入性方法，例如CPAP）和 /或侵入性通气/或重症监护病房的住院（对应于COVID-19绩效状态量表的5-7级疾病加重）

• 住院期间的死亡率，在研究和对照组中最多可观察到14、30、60和100天，[时间范围：14、30、60、100天]
• 在观察到30天之前，继发于COVID-19（细菌，真菌感染，败血症，多器官失败）的并发症数量； [时间范围：30天]
• COVID-19在住院期间从医院或死亡出院的住院期间的表现状态得分，以及研究和对照组的第14天和第30天[时间范围：14，30天]
• 在住院期间（直至从医院或死亡出院），在COVID-19的表现状态量表中评估的COVID-19疾病严重程度的最大程度[时间范围：直到出院或死亡]
• 新闻（全国预警评分）在住院期间从随机分组到研究和对照组的住院或死亡的分数[时间范围：直到出院或死亡]
• 评估尽管在初步评估中缺乏吞咽疾病，但无法服用所有胶囊的患者数量，[时间范围：住院]
• 在研究和对照组观察到的第30天之前，发烧的天数（温度高于38.0°C），[时间范围：30天]
• 在研究和对照组中观察到第30天的住院天数[时间范围：30天]
• 重症监护病房的住宿天数直到研究和对照组的第30天[时间范围：30天]
• 在研究和对照组观察到的第30天（如果适用）的30天（如果适用）[时间范围：30天]之前，康复中的机械通气天数
• 在研究和对照组的第30天（如果适用）的第30天（时间范围：30天）之前，康复中的无创通气天数（30天）
• 在研究和对照组的第30天（如果适用）的第30天（如果适用）[时间范围：30天]之前，康复中的被动氧疗法的天数（30天）
• 在研究和控制和试点组中的后续行动之前，治疗的安全性（类型，频率，不良事件的严重程度[AE]）[时间范围：100天]

肠道菌群提供了针对病原体的肠生物屏障，并且在维持肠内稳态和宿主免疫系统的调节中具有关键作用。不植物状态的肠道菌群越来越多地与许多疾病的发病机理和进展有关。然而，营养不良是否反映了疾病本身引起的变化，还是应将其视为发病机理中的驱动步骤，并不总是被理解。营养不良导致几种代谢途径的干扰，这些途径影响肠内和外部的免疫学和机械过程，并损害定殖抗性。这些过程可以通过粪便菌群移植（FMT）恢复。 FMT是一种依赖于转移靶向肠道营养不良的微生物群的治疗方法。 FMT基于从健康供体中收集凳子，并且在准备后 - 将材料给予特定疾病的个体。

总而言之，在初始阶段，与Covid-19相关的症状的一部分是肠并发症，例如呕吐或腹泻。检测这些症状不仅可能导致传播的放缓，而且还可以打开新的治疗方法，这些治疗方法可能会降低covid-5的严重程度。在Covid 19的患者中，尽管已经发表了有关FMT治疗某些疾病的许多研究，但仅对FMT治疗SARS-COV-2的FMT研究很少。在流感病毒的情况下，抗病毒机制取决于肠肺轴。在SARS COV2中也观察到相同的依赖性。似乎，肠道菌群的良好状况可能会影响抗病毒作用并抑制病毒的复制。这导致抑制肺组织炎症过程的进展。通过重新建立肠肺轴的正确影响来使炎症过程沉默可能是阻止COVID-19患者的细胞因子风暴和ARDS发育的基本意义。

科学家的基本原理无疑认为，在Covid 19中清楚地需要研究肠道健康，并使用FMT减少Covid 19的发展。根据我们的知识，Femtocovid将是Covid 19中使用FMT的首次临床试验。 CIVUD-19期间细胞因子风暴的开始可能是免疫调节并阻止疾病的进展。

• 药物：人类粪便菌群，Mbiotix HBI
  FMT将以60克剂量（约30-50个冷冻胶囊）的双层覆盖，耐胃释放胶囊进行口头施用。
  其他名称：Mbiotix HBI
• 药物：安慰剂
  双层盖，抗乳糖的胃释放胶囊（约30-50个冷冻胶囊）
• 药物：Soc
  标准Covid 19药理治疗

• 实验：A -SOC+IMP
  FMT（粪便菌群移植）将与标准的Covid 19药理治疗（SOC-护理标准）一起进行管理。 FMT将以一次剂量的口服给药 - 在60克剂量（约30-50个冷冻胶囊）的双层覆盖，耐胃的肠释放胶囊中。
  干预措施：

  • 药物：人类粪便菌群，Mbiotix HBI
  • 药物：Soc
• 安慰剂比较器：B- SOC+安慰剂
  使用标准Covid 19药理治疗（SOC-护理标准）。安慰剂将以一种剂量口服 - 在双层盖上，耐胃的肠释放胶囊（约30-50个冷冻胶囊）。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：Soc

纳入标准：

1. 受试者已签署知情同意书，并能够理解研究所需的目的和程序，并愿意参加研究。
2. 18岁及以上的男性或女性。
3. 预期的生存时间，未考虑SARSCOV2感染，至少为6个月。
4. 通过SARSCOV2 PCR检验证实的COVID 19疾病（在开始筛查开始前7天的有效性）证实。
5. 由于covid 19疾病或疾病而导致的住院治疗，伴随着covid 19。
6. 以下任何一项：使用氧疗法或氧疗法和Remdesivir或使用氧疗法和康复血浆，或使用氧疗法，氧疗法和Remdesivir and ConvaScents plasma或不必使用氧气治疗，但必须使用Remdesivir或Remdesivir或Remdesivir或Remdesivir或RemdeSivir和Remdesivir and Remdesivir and Remdesivir and Remdesivir and Remdesivir和Remdesivir和Remdesivir和Remdesivir和Remdesivir和恢复量等离子体（对应于Covid 19性能状态量表的疾病严重程度4-6点）。
7. 最初升级的炎症过程，定义为“ A”组至少2个参数，在24小时内包括患者到研究或至少一个参数“ B”。

组“ A”：

1. 血浆淀粉样蛋白A与淋巴细胞计数比大于100（SAA/L> 100）
2. SAA> 100mg/l
3. 白细胞增多（WBC）超过10 k/ul，绝对淋巴细胞减少1,0 k/ul
4. CRP> 100 mg/L和绝对淋巴细胞减少症
5. IL-6> 25 pg/ml
6. 基于高分辨率计算机断层扫描（HRCT）至少2分评估了肺中的炎症变化。

“ B”组：

与开始测试相比

1. 与初始结果相比
2. 与初始结果相比，SAA浓度的提高至少25％（至少前一天）
3. 与最初的结果相比，外周血中绝对淋巴细胞计数的下降至少25％
4. 与初始结果相比，CRP的增加至少50％（至少前一天）
5. 与初始结果相比，IL-6的增加至少25％（至少前一天）
6. 与初始图片相比，CT肺变化的进展（以COVID-CT量表进行评估；至少前一天）
7. PAO2/FIO2的下降至少100 mmHg，但不低于200 mmHg

排除标准：

1. 年龄<18岁。
2. 无法获得知情同意。
3. 患者对研究者的意识受损。
4. SARS-COV 2感染或与SASRS-COV 2感染有关（例如呼吸困难引起的）吞咽困难。
5. 严重的食物过敏。
6. COVID-19表现状态至少7分。
7. 在研究当天需要输血的患者。
8. 明显的肠道障碍，例如。肠刺激，肠梗阻，肠道或胃切除后等。
9. 过去，位于胃肠道区域的造口，穿孔或脓肿。
10. 临床明显的全身感染或局部感染，除了COVID 19，例如。肺脓肿，胸膜脓肿，肝炎，结核病，败血症。
11. 在诊断之前，严重的心力衰竭（NYHA III或更多）。
12. 明显的较高肝参数：丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 500 U/L。
13. 重要的原发性或继发性免疫功能障碍 - 例如艾滋病，严重的中性粒细胞减少症（中性粒细胞<0.5k/ul），先天免疫缺陷，化学疗法后的骨髓抑制等。
14. 在筛查或纳入研究的时间内进行全身性抗生素治疗的必要性。
15. 在筛查期间妊娠试验阳性的生殖年龄中的女性。
16. 母乳喂养的女性。

17. 更年期后的女性：

    1. 卵巢切除术后
    2. 确认的卵巢不活跃
    3. 更年期定义为上次月经或FSH> 40 IU/L。

18. 处于严重全身状况的患者，这意味着至少遵守以下各项：

    1. 需要机械通气
    2. PAO2/FIO2低于200 mmHg的比率
    3. 需要加压器，因为震惊
    4. 无意识的患者
19. 服用任何实验药物，除了在30天内其他临床试验中的remdesivir和Corkescents等离子体或药物外，或者时间短于5个半插曲，依赖于哪个时间将更长的时间在“ 0”“ 0”之前更长
20. 人免疫缺陷病毒感染，活性乙型肝炎或C病毒感染，CMV，EBV或流感病毒的新鲜感染。
21. 严重的全身性疾病的共存，这可能会危害大量药物相互作用或无法遵循方案
22. 乳糖不耐症。
23. 无法管理测试胶囊。
24. 其他，方案中意外的条件，该方案认为研究人员认为不包括研究。