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出境医 / 临床实验 / 根尖牙周炎患者的血清前糖尿病生物标志物。
根尖牙周炎患者的血清前糖尿病生物标志物。
研究描述
简要摘要：
炎症是慢性牙周炎和糖尿病的常见因素。但是，迄今为止，没有科学证据支持顶端牙周炎对胰岛素抵抗发作和在糖尿病前或糖尿病状态下的代谢危险产生的炎症的因果关系。
已经设计了一项案例对照研究，以评估25至55岁的健康患者样本中的血清糖尿病炎症因子的血清水平治疗。该研究的目的是评估慢性牙髓病变的存在与糖尿病炎症因子之间的任何关系，这些因素可以促进胰岛素抵抗的发作，以及牙髓治疗是否可以减少这些因素，从而防止促糖尿病/糖尿病状态。
| 病情或疾病 |
|---|
| 根尖牙周炎胰岛素抵抗前糖尿病；稳定的 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 牙髓病治疗前后的慢性根尖牙周炎患者的蛋白糖尿病炎症的血清标志物评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 牙髓干预后，促糖尿病炎症标志物的变化。 [时间范围：对照组和AP组中选定的蛋白糖尿病炎症标记的基线血清水平。这是给予的脂多糖结合蛋白（LPB）（µg/mL），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-6，IL-8（PG/ML）和血小板因子4（PF4）（NG/ML）在血清和PF4中的剂量ELISA测定法中的血小板（Ng/10^6血小板）。
- 牙髓干预后，促糖尿病炎症标志物的变化。 [时间范围：牙髓治疗后6个月和对照组的6个月后，精选的糖尿病炎症标志物的血清水平。这是给予的脂多糖结合蛋白（LPB）（µg/mL），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-6，IL-8（PG/ML）和血小板因子4（PF4）（NG/ML）在血清和PF4中的剂量ELISA测定法中的血小板（Ng/10^6血小板）。
- 牙髓干预后，促糖尿病炎症标志物的变化。 [时间范围：牙髓治疗和对照组的12个月后，选定的蛋白糖尿病炎症标记的精华水平。这是给予的脂多糖结合蛋白（LPB）（µg/mL），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-6，IL-8（PG/ML）和血小板因子4（PF4）（NG/ML）在血清和PF4中的剂量ELISA测定法中的血小板（Ng/10^6血小板）。
生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
牙科医院
标准
纳入标准：
- 25 - 55年，健康
排除标准：
- 超过55年，患有全身性疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Damiano Pasqualini，DDS Ass教授 | +39 011670 EXT 1569 | damiano.pasqualni@unito.it |
位置
| 意大利 | |
| 肿瘤科 - 都灵大学 | 活跃，不招募 |
| 意大利都灵，10126 | |
| 牙髓科，外科科学系 - 都灵大学 | 招募 |
| 意大利都灵，10126 | |
| 联系人：Damiano Pasqualini，DDS ASS教授+39 011670 Ext 1569 Damiano.pasqualini@unito.it | |
| 联系+39 335451070 damiano.pasqualini@unito.it | |
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
| 首席研究员： | Damiano Pasqualini，DDS Ass Pro | 牙髓科，外科科学系 - 都灵大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 根尖牙周炎患者的血清前糖尿病生物标志物。 | ||||
| 官方头衔 | 牙髓病治疗前后的慢性根尖牙周炎患者的蛋白糖尿病炎症的血清标志物评估。 | ||||
| 简要摘要 | 炎症是慢性牙周炎和糖尿病的常见因素。但是，迄今为止，没有科学证据支持顶端牙周炎对胰岛素抵抗发作和在糖尿病前或糖尿病状态下的代谢危险产生的炎症的因果关系。 已经设计了一项案例对照研究，以评估25至55岁的健康患者样本中的血清糖尿病炎症因子的血清水平治疗。该研究的目的是评估慢性牙髓病变的存在与糖尿病炎症因子之间的任何关系，这些因素可以促进胰岛素抵抗的发作，以及牙髓治疗是否可以减少这些因素，从而防止促糖尿病/糖尿病状态。 | ||||
| 详细说明 | 健康，同意和知情的患者对55岁以下的口腔牙周炎的性别都将被纳入病例。健康，同意和知情的患者对55岁以下的性别没有根尖牙周炎的性别将被纳入对照。该研究旨在评估ELISA测定法评估脂多糖结合蛋白（LBP），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-8和血小板因子4（PF4）的血清水平。 PF4也将在血小板中服用。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 牙科医院 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 25年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04824209 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0094485 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 意大利都灵大学 | ||||
| 研究赞助商 | 意大利都灵大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 意大利都灵大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
炎症是慢性牙周炎和糖尿病的常见因素。但是，迄今为止，没有科学证据支持顶端牙周炎对胰岛素抵抗发作和在糖尿病前或糖尿病状态下的代谢危险产生的炎症的因果关系。
已经设计了一项案例对照研究，以评估25至55岁的健康患者样本中的血清糖尿病炎症因子的血清水平治疗。该研究的目的是评估慢性牙髓病变的存在与糖尿病炎症因子之间的任何关系，这些因素可以促进胰岛素抵抗的发作，以及牙髓治疗是否可以减少这些因素，从而防止促糖尿病/糖尿病状态。
| 病情或疾病 |
|---|
| 根尖牙周炎胰岛素抵抗前糖尿病；稳定的 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 牙髓病治疗前后的慢性根尖牙周炎患者的蛋白糖尿病炎症的血清标志物评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 牙髓干预后，促糖尿病炎症标志物的变化。 [时间范围：对照组和AP组中选定的蛋白糖尿病炎症标记的基线血清水平。这是给予的脂多糖结合蛋白（LPB）（µg/mL），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-6，IL-8（PG/ML）和血小板因子4（PF4）（NG/ML）在血清和PF4中的剂量ELISA测定法中的血小板（Ng/10^6血小板）。
- 牙髓干预后，促糖尿病炎症标志物的变化。 [时间范围：牙髓治疗后6个月和对照组的6个月后，精选的糖尿病炎症标志物的血清水平。这是给予的脂多糖结合蛋白（LPB）（µg/mL），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-6，IL-8（PG/ML）和血小板因子4（PF4）（NG/ML）在血清和PF4中的剂量ELISA测定法中的血小板（Ng/10^6血小板）。
- 牙髓干预后，促糖尿病炎症标志物的变化。 [时间范围：牙髓治疗和对照组的12个月后，选定的蛋白糖尿病炎症标记的精华水平。这是给予的脂多糖结合蛋白（LPB）（µg/mL），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-6，IL-8（PG/ML）和血小板因子4（PF4）（NG/ML）在血清和PF4中的剂量ELISA测定法中的血小板（Ng/10^6血小板）。
生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
牙科医院
标准
纳入标准：
- 25 - 55年，健康
排除标准：
- 超过55年，患有全身性疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Damiano Pasqualini，DDS Ass教授 | +39 011670 EXT 1569 | damiano.pasqualni@unito.it |
位置
| 意大利 | |
| 肿瘤科 - 都灵大学 | 活跃，不招募 |
| 意大利都灵，10126 | |
| 牙髓科，外科科学系 - 都灵大学 | 招募 |
| 意大利都灵，10126 | |
| 联系人：Damiano Pasqualini，DDS ASS教授+39 011670 Ext 1569 Damiano.pasqualini@unito.it | |
| 联系+39 335451070 damiano.pasqualini@unito.it | |
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
| 首席研究员： | Damiano Pasqualini，DDS Ass Pro | 牙髓科，外科科学系 - 都灵大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 根尖牙周炎患者的血清前糖尿病生物标志物。 | ||||
| 官方头衔 | 牙髓病治疗前后的慢性根尖牙周炎患者的蛋白糖尿病炎症的血清标志物评估。 | ||||
| 简要摘要 | 炎症是慢性牙周炎和糖尿病的常见因素。但是，迄今为止，没有科学证据支持顶端牙周炎对胰岛素抵抗发作和在糖尿病前或糖尿病状态下的代谢危险产生的炎症的因果关系。 已经设计了一项案例对照研究，以评估25至55岁的健康患者样本中的血清糖尿病炎症因子的血清水平治疗。该研究的目的是评估慢性牙髓病变的存在与糖尿病炎症因子之间的任何关系，这些因素可以促进胰岛素抵抗的发作，以及牙髓治疗是否可以减少这些因素，从而防止促糖尿病/糖尿病状态。 | ||||
| 详细说明 | 健康，同意和知情的患者对55岁以下的口腔牙周炎的性别都将被纳入病例。健康，同意和知情的患者对55岁以下的性别没有根尖牙周炎的性别将被纳入对照。该研究旨在评估ELISA测定法评估脂多糖结合蛋白（LBP），TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-8和血小板因子4（PF4）的血清水平。 PF4也将在血小板中服用。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 牙科医院 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 25年至55年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04824209 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0094485 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 意大利都灵大学 | ||||
| 研究赞助商 | 意大利都灵大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 意大利都灵大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
