• EGFR突变的非小细胞肺癌
• 脑转移

纳入标准：

1. 无限性别，年龄≥18岁；
2. 组织学或细胞学上有记录的局部先进的转移性NSCLC（包括L858R和/或Exon19 DEL突变阳性）。通过组织/细胞学或血浆评估的当地实验室/或中央实验室评估的EGFR突变；
3. 受试者应有以下条件： （队列1）在第一代或第二代EGFR抑制剂（gefitinib，erlotinib，afatinib等）上的进展。 （队列2）任何第三代EGFR抑制剂（oxitinib等）的进展，先前或非优先处理，任何第一或第二代EGFR抑制剂；
4. EGFR抑制剂治疗后，周围病变没有进展，但是通过磁共振成像（MRI）证实了脑转移或脑转移进展的发生。
5. 如研究者所确定的那样，所有病变都不会进行最终的手术切除或放疗。
6. 在研究药物前至少2周，稳定病情，没有任何皮质类固醇或抗惊厥药；
7. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的状态得分为0-1分，在入学的前2周内没有恶化。
8. 估计生存时间> 3个月；
9. 足够的骨髓，肝，肾脏和血液凝血功能；
10. 受试者必须愿意使用屏障避孕；
11. 能够提供知情同意，完成所有研究评估并具有完整的病历。

排除标准：

1. 先前在第一次给药前4周内接受了化疗，免疫疗法或任何其他系统性抗肿瘤疗法；先前在第一次管理之前已经在5×半衰期内获得了EGFR-TKI；在2周内或入学前的5×半衰期内接受了口服氟尿嘧啶和其他小分子靶向药物（以更长的速度）；在入学前2周内，受试者因症状缓解的非目标病变而接受姑息治疗，中药（包括中国专利医学）用于肿瘤适应症；
2. 已经接受了全脑放射疗法；
3. 仅存在瘦脑脑转移。
4. 历史内出血' target='_blank'>颅内出血与肿瘤无关；
5. 在入学前4周内，进行了主要的器官手术（不包括针头活检）或重大创伤。
6. 无法停止具有强烈抑制或诱导细胞色素P450（CYP）CYP3A4的药物或食物。在入学前7天内使用了强烈抑制或诱导细胞色素P450（CYP）Isoenzyme CYP3A4的药物或食物。
7. 先前治疗中的任何未解决的毒性在入学时大于CTCAE 5.0级1级，除非脱发；
8. 难治性恶心和呕吐，慢性胃肠道疾病，无法吞下片剂或先前的明显肠切除，这将阻止足够的凯纳替尼吸收；
9. 过去需要类固醇治疗的ILD，药物诱导的ILD，辐射肺炎或基线CT扫描的病史显示特发性肺纤维化存在；不受控制的大胸腔积液或心包积液；主动结核；
10. 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压和活跃的出血糖尿病或活性感染，包括乙型肝炎，乙型肝炎和HIV；
11. 有严重心血管疾病的病史（NYHA心脏功能III级或IV级）；
12. 其他原发性恶性肿瘤（除了固化的皮肤和癌的基底细胞癌外，子宫颈原位）在5年内；
13. 对凯纳替尼的活性成分或赋形剂过敏；
14. 怀孕或哺乳的妇女。

• EGFR突变的非小细胞肺癌
• 脑转移

纳入标准：

1. 无限性别，年龄≥18岁；
2. 组织学或细胞学上有记录的局部先进的转移性NSCLC（包括L858R和/或Exon19 DEL突变阳性）。通过组织/细胞学或血浆评估的当地实验室/或中央实验室评估的EGFR突变；
3. 受试者应有以下条件： （队列1）在第一代或第二代EGFR抑制剂（gefitinib，erlotinib，afatinib等）上的进展。 （队列2）任何第三代EGFR抑制剂（oxitinib等）的进展，先前或非优先处理，任何第一或第二代EGFR抑制剂；
4. EGFR抑制剂治疗后，周围病变没有进展，但是通过磁共振成像（MRI）证实了脑转移或脑转移进展的发生。
5. 如研究者所确定的那样，所有病变都不会进行最终的手术切除或放疗。
6. 在研究药物前至少2周，稳定病情，没有任何皮质类固醇或抗惊厥药；
7. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的状态得分为0-1分，在入学的前2周内没有恶化。
8. 估计生存时间> 3个月；
9. 足够的骨髓，肝，肾脏和血液凝血功能；
10. 受试者必须愿意使用屏障避孕；
11. 能够提供知情同意，完成所有研究评估并具有完整的病历。

排除标准：

1. 先前在第一次给药前4周内接受了化疗，免疫疗法或任何其他系统性抗肿瘤疗法；先前在第一次管理之前已经在5×半衰期内获得了EGFR-TKI；在2周内或入学前的5×半衰期内接受了口服尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和其他小分子靶向药物（以更长的速度）；在入学前2周内，受试者因症状缓解的非目标病变而接受姑息治疗，中药（包括中国专利医学）用于肿瘤适应症；
2. 已经接受了全脑放射疗法；
3. 仅存在瘦脑脑转移。
4. 历史内出血' target='_blank'>颅内出血与肿瘤无关；
5. 在入学前4周内，进行了主要的器官手术（不包括针头活检）或重大创伤。
6. 无法停止具有强烈抑制或诱导细胞色素P450（CYP）CYP3A4的药物或食物。在入学前7天内使用了强烈抑制或诱导细胞色素P450（CYP）Isoenzyme CYP3A4的药物或食物。
7. 先前治疗中的任何未解决的毒性在入学时大于CTCAE 5.0级1级，除非脱发；
8. 难治性恶心和呕吐，慢性胃肠道疾病，无法吞下片剂或先前的明显肠切除，这将阻止足够的凯纳替尼吸收；
9. 过去需要类固醇治疗的ILD，药物诱导的ILD，辐射肺炎或基线CT扫描的病史显示特发性肺纤维化存在；不受控制的大胸腔积液或心包积液；主动结核；
10. 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压和活跃的出血糖尿病或活性感染，包括乙型肝炎，乙型肝炎和HIV；
11. 有严重心血管疾病的病史（NYHA心脏功能III级或IV级）；
12. 其他原发性恶性肿瘤（除了固化的皮肤和癌的基底细胞癌外，子宫颈原位）在5年内；
13. 对凯纳替尼的活性成分或赋形剂过敏；
14. 怀孕或哺乳的妇女。