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出境医 / 临床实验 / CAD患者的LV力学运动超声心动图:斑点跟踪超声心动图学

CAD患者的LV力学运动超声心动图:斑点跟踪超声心动图学

研究描述
简要摘要:
恢复流向冠状动脉狭窄的血液可能会改善动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的左心室(LV)功能。然而,报告的有关LV功能在CAD中的冠状动脉干预后(PCI)评估的数据受到限制。这项研究的目的是比较通过3分钟低剂量运动应力超声心动图(ESE)合并2D斑点跟踪超声心动图(STE)在CAD患者中通过PCI进行的,并确定影响LV功能变化的因素。接受了急性PCI的CAD患者。

病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病STEMI NSTEMI其他:运动压力超声心动图

详细说明:
成功再融合疗法的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(AMI)后,2D-Ste评估了收缩期和舒张期区域左心室功能(AMI)。估计的参与者总数为90例AMI患者,并成功接受了经皮冠状动脉介入术中的治疗这项研究。 PCI手术后的所有患者对所有患者进行了超声心动图测量,然后在出院后的7、14、30、60和180天进行跟踪。通过ESE-Ste评估急性心肌梗塞后区域收缩和舒张心肌功能的恢复。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用运动超声心动图研究不同运动培训对左心室力学对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响:一种斑点跟踪超声心动图
实际学习开始日期 2021年1月13日
估计初级完成日期 2022年7月31日
估计 学习完成日期 2022年7月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
斯蒂米
ST段升高心肌梗塞(STEMI)是由心肌缺血的症状定义的,伴随着心电图(ECG)的ST段(ECG)的持续升高,随后释放了心肌坏死的生物标志物。
其他:运动压力超声心动图
压力超声心动图测试。标准化运动测试是通过50-W半卧位循环进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。

Nstemi
如果血液标记物的升高表明心脏损伤,但在心电图追踪上没有看到ST升高,这被称为非ST型心肌梗死(NSTEMI)。
其他:运动压力超声心动图
压力超声心动图测试。标准化运动测试是通过50-W半卧位循环进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。

结果措施
主要结果指标
  1. LV力学对3分钟低剂量运动应力超声心动图的改变。 [时间范围:在出院后的第7、14、30、60和180天处检测到。这是给予的
    在锻炼和恢复期间,在休息时进行了Ste,以比较放电后LV机的变化。标准化运动测试是通过50-W半核心循环(带血管臂)进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。


次要结果度量
  1. 心肺适应性[时间范围:在出院后的第30、60和180天检测到。这是给予的
    分级运动测试(GXT)在排出后的第30天和第180天用循环测量计进行。 GXT由卸载的踏板组成2分钟,然后每3分钟的工作率不断增加(20-30 W),直到耗尽(即,V˙O2max)。使用基于计算机的系统(Masterscreen CPX;德国Cardinal Health Health)测量呼吸呼吸测量的微小通风(V˙E),V˙O2和CO2生产(V˙CO2)。

  2. 放电后的第7、14、30、60和180天在院内和第7、14、30、60和180天处检测到的脑型亚钠肽(BNP)水平。这是给予的
    BNP水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  3. 出院后的第7、14、30、60和180天,在院内和第7、14、30、60和180天检测到高敏性CRP(HSCRP)水平[时间框架:在出院后的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    HSCRP水平(Picogram/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  4. 肌酸激酶(CK)水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    CK水平(Picogram/Millirter)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  5. 肌酸激酶-MB(CK-MB)水平[时间框架:在放电后在院内和第7、14、30、60和180天检测到的时间。这是给予的
    CK-MB水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  6. 肌钙蛋白I水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    肌钙蛋白I水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉血化症患者采集的血液样本中进行分析。

  7. 左心室壁和空腔尺寸[时间框架:在放电后的第7、14、30、60和180天检测到的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    M模式图像用于确定LV壁和末端末端的腔尺寸和端端的腔尺寸,并从旁轴线长轴视图中。

  8. 左心室质量[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180。这是给予的
    使用标准方程式自动得出LVMASS和短分数指数的测量值:LVMASS(GM)= 0.77 x 10^-3X [(IVS + LVIDD + PW)^3-(LVIDD)^3 + 2.4]

  9. 左心室射血分数[时间范围:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    LV射血分数(LVEF)使用从顶部四腔视图中的修改后的Simpson方法确定。

  10. 左心室舒张功能[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,排出后。出院后30、60和180。这是给予的
    对多普勒脉冲波进行分析,以确定早期(e)和晚期(a)填充峰值的舒张性传播血流速度,还检测到舒张期二尖瓣环形组织速度的早期(E')和晚(a')填充物。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
由医生诊断的急性心肌梗塞和接受经皮冠状动脉干预
标准

纳入标准:

  • 由医生诊断的急性心肌梗塞
  • 经皮冠状动脉干预
  • 在医师的批准下进行运动测试和应力超声心动图。

排除标准:

  • 严重的心瓣疾病
  • 左束分支块
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 阻碍运动的骨科或其他条件
  • 不受控制的窦性心动过速(每分钟大于120次)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Li-Wei Chou,博士+886-4-22052121 EXT 2381 chouliwe@mail.cmuh.org.tw

位置
位置表的布局表
台湾
亚洲大学医院招募
Wufeng,Taichung,台湾,413
联系人:Chou Li-Wei,博士 +886-4-22052121 EXT 2381 chouliwe@mail.cmuh.org.org.tw
首席研究员:Yu-Chieh Huang,博士
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院/亚洲大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月26日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年1月13日
估计初级完成日期2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
LV力学对3分钟低剂量运动应力超声心动图的改变。 [时间范围:在出院后的第7、14、30、60和180天处检测到。这是给予的
在锻炼和恢复期间,在休息时进行了Ste,以比较放电后LV机的变化。标准化运动测试是通过50-W半核心循环(带血管臂)进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月26日)
  • 心肺适应性[时间范围:在出院后的第30、60和180天检测到。这是给予的
    分级运动测试(GXT)在排出后的第30天和第180天用循环测量计进行。 GXT由卸载的踏板组成2分钟,然后每3分钟的工作率不断增加(20-30 W),直到耗尽(即,V˙O2max)。使用基于计算机的系统(Masterscreen CPX;德国Cardinal Health Health)测量呼吸呼吸测量的微小通风(V˙E),V˙O2和CO2生产(V˙CO2)。
  • 放电后的第7、14、30、60和180天在院内和第7、14、30、60和180天处检测到的脑型亚钠肽(BNP)水平。这是给予的
    BNP水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 出院后的第7、14、30、60和180天,在院内和第7、14、30、60和180天检测到高敏性CRP(HSCRP)水平[时间框架:在出院后的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    HSCRP水平(Picogram/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 肌酸激酶(CK)水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    CK水平(Picogram/Millirter)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 肌酸激酶-MB(CK-MB)水平[时间框架:在放电后在院内和第7、14、30、60和180天检测到的时间。这是给予的
    CK-MB水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 肌钙蛋白I水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    肌钙蛋白I水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉血化症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 左心室壁和空腔尺寸[时间框架:在放电后的第7、14、30、60和180天检测到的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    M模式图像用于确定LV壁和末端末端的腔尺寸和端端的腔尺寸,并从旁轴线长轴视图中。
  • 左心室质量[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180。这是给予的
    使用标准方程式自动得出LVMASS和短分数指数的测量值:LVMASS(GM)= 0.77 x 10^-3X [(IVS + LVIDD + PW)^3-(LVIDD)^3 + 2.4]
  • 左心室射血分数[时间范围:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    LV射血分数(LVEF)使用从顶部四腔视图中的修改后的Simpson方法确定。
  • 左心室舒张功能[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,排出后。出院后30、60和180。这是给予的
    对多普勒脉冲波进行分析,以确定早期(e)和晚期(a)填充峰值的舒张性传播血流速度,还检测到舒张期二尖瓣环形组织速度的早期(E')和晚(a')填充物。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CAD患者的LV力学运动超声心动图:斑点跟踪超声心动图学
官方头衔使用运动超声心动图研究不同运动培训对左心室力学对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响:一种斑点跟踪超声心动图
简要摘要恢复流向冠状动脉狭窄的血液可能会改善动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的左心室(LV)功能。然而,报告的有关LV功能在CAD中的冠状动脉干预后(PCI)评估的数据受到限制。这项研究的目的是比较通过3分钟低剂量运动应力超声心动图(ESE)合并2D斑点跟踪超声心动图(STE)在CAD患者中通过PCI进行的,并确定影响LV功能变化的因素。接受了急性PCI的CAD患者。
详细说明成功再融合疗法的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(AMI)后,2D-Ste评估了收缩期和舒张期区域左心室功能(AMI)。估计的参与者总数为90例AMI患者,并成功接受了经皮冠状动脉介入术中的治疗这项研究。 PCI手术后的所有患者对所有患者进行了超声心动图测量,然后在出院后的7、14、30、60和180天进行跟踪。通过ESE-Ste评估急性心肌梗塞后区域收缩和舒张心肌功能的恢复。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由医生诊断的急性心肌梗塞和接受经皮冠状动脉干预
健康)状况
干涉其他:运动压力超声心动图
压力超声心动图测试。标准化运动测试是通过50-W半卧位循环进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。
研究组/队列
  • 斯蒂米
    ST段升高心肌梗塞(STEMI)是由心肌缺血的症状定义的,伴随着心电图(ECG)的ST段(ECG)的持续升高,随后释放了心肌坏死的生物标志物。
    干预:其他:运动压力超声心动图
  • Nstemi
    如果血液标记物的升高表明心脏损伤,但在心电图追踪上没有看到ST升高,这被称为非ST型心肌梗死(NSTEMI)。
    干预:其他:运动压力超声心动图
出版物 *
  • Anand IS,Kuskowski MA,Rector TS,Florea VG,Glazer RD,Hester A,Chiang YT,Aknay N,Maggioni AP,Opasich C,Latini R,Cohn JN。随着时间的流逝,贫血和血红蛋白的变化与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的死亡率和发病率有关:VAL-HEFT的结果。循环。 2005年8月23日; 112(8):1121-7。 Epub 2005年8月15日。
  • Sikora-Frac M,Zaborska B,Maciejewski P,Budaj A,BednarzB。经皮冠状动脉疗法干预后,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的经皮冠状动脉干预后的左心室功能改善,并保留了射血分数:糖尿病的影响:糖尿病的影响。 Cardiol J. 2019 Jul 1. DOI:10.5603/CJ.A2019.0066。 [EPUB在印刷前]
  • Li H,Liu C,Zhang G,Wang C,Sun P,Du G,TianJ。使用层特异性菌株分析,在接受蒽环疗法的乳腺癌患者中,左心室菌株和Dys合成指数的早期改变。超声心动图。 2019年9月; 36(9):1675-1681。 doi:10.1111/echo.14460。 EPUB 2019 8月27日。
  • Huang YC,Tsai HH,Fu TC,HSU CC,Wang JS。高强度间隔训练可改善左心室收缩功能。 Med Sci运动练习。 2019年7月; 51(7):1420-1428。 doi:10.1249/MSS.0000000000001931。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月31日
估计初级完成日期2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由医生诊断的急性心肌梗塞
  • 经皮冠状动脉干预
  • 在医师的批准下进行运动测试和应力超声心动图。

排除标准:

  • 严重的心瓣疾病
  • 左束分支块
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 阻碍运动的骨科或其他条件
  • 不受控制的窦性心动过速(每分钟大于120次)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Li-Wei Chou,博士+886-4-22052121 EXT 2381 chouliwe@mail.cmuh.org.tw
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04824001
其他研究ID编号CMUH108-REC2-180
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院Li-Wei Chou
研究赞助商中国医科大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院/亚洲大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
恢复流向冠状动脉狭窄的血液可能会改善动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的左心室(LV)功能。然而,报告的有关LV功能在CAD中的冠状动脉干预后(PCI)评估的数据受到限制。这项研究的目的是比较通过3分钟低剂量运动应力超声心动图(ESE)合并2D斑点跟踪超声心动图(STE)在CAD患者中通过PCI进行的,并确定影响LV功能变化的因素。接受了急性PCI的CAD患者。

病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病STEMI NSTEMI其他:运动压力超声心动图

详细说明:
成功再融合疗法的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(AMI)后,2D-Ste评估了收缩期和舒张期区域左心室功能(AMI)。估计的参与者总数为90例AMI患者,并成功接受了经皮冠状动脉介入术中的治疗这项研究。 PCI手术后的所有患者对所有患者进行了超声心动图测量,然后在出院后的7、14、30、60和180天进行跟踪。通过ESE-Ste评估急性心肌梗塞后区域收缩和舒张心肌功能的恢复。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用运动超声心动图研究不同运动培训对左心室力学对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响:一种斑点跟踪超声心动图
实际学习开始日期 2021年1月13日
估计初级完成日期 2022年7月31日
估计 学习完成日期 2022年7月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
斯蒂米
ST段升高心肌梗塞(STEMI)是由心肌缺血的症状定义的,伴随着心电图(ECG)的ST段(ECG)的持续升高,随后释放了心肌坏死的生物标志物。
其他:运动压力超声心动图
压力超声心动图测试。标准化运动测试是通过50-W半卧位循环进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。

Nstemi
如果血液标记物的升高表明心脏损伤,但在心电图追踪上没有看到ST升高,这被称为非ST型心肌梗死(NSTEMI)。
其他:运动压力超声心动图
压力超声心动图测试。标准化运动测试是通过50-W半卧位循环进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。

结果措施
主要结果指标
  1. LV力学对3分钟低剂量运动应力超声心动图的改变。 [时间范围:在出院后的第7、14、30、60和180天处检测到。这是给予的
    在锻炼和恢复期间,在休息时进行了Ste,以比较放电后LV机的变化。标准化运动测试是通过50-W半核心循环(带血管臂)进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。


次要结果度量
  1. 心肺适应性[时间范围:在出院后的第30、60和180天检测到。这是给予的
    分级运动测试(GXT)在排出后的第30天和第180天用循环测量计进行。 GXT由卸载的踏板组成2分钟,然后每3分钟的工作率不断增加(20-30 W),直到耗尽(即,V˙O2max)。使用基于计算机的系统(Masterscreen CPX;德国Cardinal Health Health)测量呼吸呼吸测量的微小通风(V˙E),V˙O2和CO2生产(V˙CO2)。

  2. 放电后的第7、14、30、60和180天在院内和第7、14、30、60和180天处检测到的脑型亚钠肽(BNP)水平。这是给予的
    BNP水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  3. 出院后的第7、14、30、60和180天,在院内和第7、14、30、60和180天检测到高敏性CRP(HSCRP)水平[时间框架:在出院后的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    HSCRP水平(Picogram/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  4. 肌酸激酶(CK)水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    CK水平(Picogram/Millirter)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  5. 肌酸激酶-MB(CK-MB)水平[时间框架:在放电后在院内和第7、14、30、60和180天检测到的时间。这是给予的
    CK-MB水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。

  6. 肌钙蛋白I水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    肌钙蛋白I水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉血化症患者采集的血液样本中进行分析。

  7. 左心室壁和空腔尺寸[时间框架:在放电后的第7、14、30、60和180天检测到的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    M模式图像用于确定LV壁和末端末端的腔尺寸和端端的腔尺寸,并从旁轴线长轴视图中。

  8. 左心室质量[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180。这是给予的
    使用标准方程式自动得出LVMASS和短分数指数的测量值:LVMASS(GM)= 0.77 x 10^-3X [(IVS + LVIDD + PW)^3-(LVIDD)^3 + 2.4]

  9. 左心室射血分数[时间范围:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    LV射血分数(LVEF)使用从顶部四腔视图中的修改后的Simpson方法确定。

  10. 左心室舒张功能[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,排出后。出院后30、60和180。这是给予的
    对多普勒脉冲波进行分析,以确定早期(e)和晚期(a)填充峰值的舒张性传播血流速度,还检测到舒张期二尖瓣环形组织速度的早期(E')和晚(a')填充物。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
由医生诊断的急性心肌梗塞和接受经皮冠状动脉干预
标准

纳入标准:

  • 由医生诊断的急性心肌梗塞
  • 经皮冠状动脉干预
  • 在医师的批准下进行运动测试和应力超声心动图。

排除标准:

  • 严重的心瓣疾病
  • 左束分支块
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 阻碍运动的骨科或其他条件
  • 不受控制的窦性心动过速' target='_blank'>心动过速(每分钟大于120次)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Li-Wei Chou,博士+886-4-22052121 EXT 2381 chouliwe@mail.cmuh.org.tw

位置
位置表的布局表
台湾
亚洲大学医院招募
Wufeng,Taichung,台湾,413
联系人:Chou Li-Wei,博士 +886-4-22052121 EXT 2381 chouliwe@mail.cmuh.org.org.tw
首席研究员:Yu-Chieh Huang,博士
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院/亚洲大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月26日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年1月13日
估计初级完成日期2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
LV力学对3分钟低剂量运动应力超声心动图的改变。 [时间范围:在出院后的第7、14、30、60和180天处检测到。这是给予的
在锻炼和恢复期间,在休息时进行了Ste,以比较放电后LV机的变化。标准化运动测试是通过50-W半核心循环(带血管臂)进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月26日)
  • 心肺适应性[时间范围:在出院后的第30、60和180天检测到。这是给予的
    分级运动测试(GXT)在排出后的第30天和第180天用循环测量计进行。 GXT由卸载的踏板组成2分钟,然后每3分钟的工作率不断增加(20-30 W),直到耗尽(即,V˙O2max)。使用基于计算机的系统(Masterscreen CPX;德国Cardinal Health Health)测量呼吸呼吸测量的微小通风(V˙E),V˙O2和CO2生产(V˙CO2)。
  • 放电后的第7、14、30、60和180天在院内和第7、14、30、60和180天处检测到的脑型亚钠肽(BNP)水平。这是给予的
    BNP水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 出院后的第7、14、30、60和180天,在院内和第7、14、30、60和180天检测到高敏性CRP(HSCRP)水平[时间框架:在出院后的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    HSCRP水平(Picogram/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 肌酸激酶(CK)水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    CK水平(Picogram/Millirter)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 肌酸激酶-MB(CK-MB)水平[时间框架:在放电后在院内和第7、14、30、60和180天检测到的时间。这是给予的
    CK-MB水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉混血症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 肌钙蛋白I水平[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    肌钙蛋白I水平(皮克图/毫升)将从注册的静脉血化症患者采集的血液样本中进行分析。
  • 左心室壁和空腔尺寸[时间框架:在放电后的第7、14、30、60和180天检测到的第7、14、30、60和180天。这是给予的
    M模式图像用于确定LV壁和末端末端的腔尺寸和端端的腔尺寸,并从旁轴线长轴视图中。
  • 左心室质量[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180。这是给予的
    使用标准方程式自动得出LVMASS和短分数指数的测量值:LVMASS(GM)= 0.77 x 10^-3X [(IVS + LVIDD + PW)^3-(LVIDD)^3 + 2.4]
  • 左心室射血分数[时间范围:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,出院后30、60和180后检测到。这是给予的
    LV射血分数(LVEF)使用从顶部四腔视图中的修改后的Simpson方法确定。
  • 左心室舒张功能[时间框架:在院内检测到的第7、14、30、60、60和180天,排出后。出院后30、60和180。这是给予的
    对多普勒脉冲波进行分析,以确定早期(e)和晚期(a)填充峰值的舒张性传播血流速度,还检测到舒张期二尖瓣环形组织速度的早期(E')和晚(a')填充物。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CAD患者的LV力学运动超声心动图:斑点跟踪超声心动图学
官方头衔使用运动超声心动图研究不同运动培训对左心室力学对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响:一种斑点跟踪超声心动图
简要摘要恢复流向冠状动脉狭窄的血液可能会改善动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者的左心室(LV)功能。然而,报告的有关LV功能在CAD中的冠状动脉干预后(PCI)评估的数据受到限制。这项研究的目的是比较通过3分钟低剂量运动应力超声心动图(ESE)合并2D斑点跟踪超声心动图(STE)在CAD患者中通过PCI进行的,并确定影响LV功能变化的因素。接受了急性PCI的CAD患者。
详细说明成功再融合疗法的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(AMI)后,2D-Ste评估了收缩期和舒张期区域左心室功能(AMI)。估计的参与者总数为90例AMI患者,并成功接受了经皮冠状动脉介入术中的治疗这项研究。 PCI手术后的所有患者对所有患者进行了超声心动图测量,然后在出院后的7、14、30、60和180天进行跟踪。通过ESE-Ste评估急性心肌梗塞后区域收缩和舒张心肌功能的恢复。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由医生诊断的急性心肌梗塞和接受经皮冠状动脉干预
健康)状况
干涉其他:运动压力超声心动图
压力超声心动图测试。标准化运动测试是通过50-W半卧位循环进行3分钟进行的。在骑自行车的第三分钟获取应力超声心动图图像,以确保受试者达到稳态HR。
研究组/队列
  • 斯蒂米
    ST段升高心肌梗塞(STEMI)是由心肌缺血的症状定义的,伴随着心电图(ECG)的ST段(ECG)的持续升高,随后释放了心肌坏死的生物标志物。
    干预:其他:运动压力超声心动图
  • Nstemi
    如果血液标记物的升高表明心脏损伤,但在心电图追踪上没有看到ST升高,这被称为非ST型心肌梗死(NSTEMI)。
    干预:其他:运动压力超声心动图
出版物 *
  • Anand IS,Kuskowski MA,Rector TS,Florea VG,Glazer RD,Hester A,Chiang YT,Aknay N,Maggioni AP,Opasich C,Latini R,Cohn JN。随着时间的流逝,贫血和血红蛋白的变化与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的死亡率和发病率有关:VAL-HEFT的结果。循环。 2005年8月23日; 112(8):1121-7。 Epub 2005年8月15日。
  • Sikora-Frac M,Zaborska B,Maciejewski P,Budaj A,BednarzB。经皮冠状动脉疗法干预后,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的经皮冠状动脉干预后的左心室功能改善,并保留了射血分数:糖尿病的影响:糖尿病的影响。 Cardiol J. 2019 Jul 1. DOI:10.5603/CJ.A2019.0066。 [EPUB在印刷前]
  • Li H,Liu C,Zhang G,Wang C,Sun P,Du G,TianJ。使用层特异性菌株分析,在接受蒽环疗法的乳腺癌患者中,左心室菌株和Dys合成指数的早期改变。超声心动图。 2019年9月; 36(9):1675-1681。 doi:10.1111/echo.14460。 EPUB 2019 8月27日。
  • Huang YC,Tsai HH,Fu TC,HSU CC,Wang JS。高强度间隔训练可改善左心室收缩功能。 Med Sci运动练习。 2019年7月; 51(7):1420-1428。 doi:10.1249/MSS.0000000000001931。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月31日
估计初级完成日期2022年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由医生诊断的急性心肌梗塞
  • 经皮冠状动脉干预
  • 在医师的批准下进行运动测试和应力超声心动图。

排除标准:

  • 严重的心瓣疾病
  • 左束分支块
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 阻碍运动的骨科或其他条件
  • 不受控制的窦性心动过速' target='_blank'>心动过速(每分钟大于120次)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Li-Wei Chou,博士+886-4-22052121 EXT 2381 chouliwe@mail.cmuh.org.tw
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04824001
其他研究ID编号CMUH108-REC2-180
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院Li-Wei Chou
研究赞助商中国医科大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院/亚洲大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年3月