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出境医 / 临床实验 / 慢性肾衰竭对激酶抑制剂血浆暴露在接受转移性肾癌治疗的患者（IREKI）中的影响（IREKI）
慢性肾衰竭对激酶抑制剂血浆暴露在接受转移性肾癌治疗的患者（IREKI）中的影响（IREKI）
研究描述
简要摘要：
从治疗开始后的1个月零3个月，对ITK的血液浓度的研究是什么是Pazopanib和Cabozantinib，将允许评估肾衰竭对转移性肾癌患者的疗效和毒性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾脏肿瘤 | 其他：ITK剂量的血液采样 | 不适用 |
详细说明：
这项研究涉及接受Cabozantinib或Pazopanib治疗的患者转移性肾癌。
实际上，这项研究的目的是评估这两种药物的血液浓度以及它们的耐受性，与它们的肾功能（正常肾功能或中度或严重的肾衰竭）有关。
Pazopanib和Cabozantinib是激酶抑制剂，用于许多癌症疾病，包括转移性肾癌。
这两种口服疗法都需要每天摄入该药物以确保其有效性。
为此，患者必须具有最佳的依从性，并从定期随访中受益，以评估临床和生物耐受性。
慢性肾功能衰竭是可能影响帕唑帕尼和卡博替尼的功效和毒性的因素。这可能是由于消除药物的默认值，或者是由于透析后过滤药物的大量消除。
结果，激酶抑制剂可能会受到慢性肾衰竭的影响，从而改变治疗的安全性和功效。
在咨询期间，将在1个月和3个月的3个月内进行特定研究的血液检查（此血液检查是常规血液检查的补充）。它的分析将评估血液中存在的药物数量。
这项研究的另一个目的是评估患者服用的药物（pazopanib或cabozantinib）的副作用。
这将极大地提出针对每种治疗方法的可能剂量调整，从而改善这些患者的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 研究慢性肾衰竭阶段对激酶抑制剂（ITK）血浆暴露对转移性肾癌治疗的患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在pazopanib下没有肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天至少服用pazopanib至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在卡巴替尼下没有肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天服用卡博替尼至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| pazopanib下肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天至少服用pazopanib至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在卡博替尼下有中度肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天服用卡博替尼至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在pazopanib下患有严重或末期肾脏损伤的患者 根据医疗处方，每天至少服用pazopanib至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在卡博替尼下患有严重或末期肾脏损伤的患者 根据医疗处方，每天服用卡博替尼至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液中ITK平衡处的残余浓度[时间范围：1个月（+/1周）]如果ITK的血浆浓度（在平衡处的残留浓度）高于靶浓度（特定于ITK分子：Pazopanib：20 000 ng/ml和cabozantinib，对接受转移性肾癌治疗的患者的评估或无中或重度肾脏损伤的患者评估。 ：1000 ng/ml）
次要结果度量 ：
- 失败肾功能患者的血液中ITK浓度[时间范围：1个月（+/- 1周）和3个月（+/- 1个月）]评估ITK（pazopanib和 /或cabozantinib）的血浆浓度（平衡处的残留浓度）对中等肾功能不全和 /或严重肾功能不全的患者的血浆浓度（Pazopanib和 /或Cabozantinib）。
- 正常肾功能患者的血液中ITK浓度[时间范围：1个月（+/- 1周）和3个月（+/- 1个月）]评估具有正常肾功能的患者的ITK（Pazopanib和 /或Cabozantinib）的血浆浓度（平衡处的残留浓度）
- 与ITK摄入有关的毒性[时间范围：1个月（+/- 1周）和3个月（+/- 1个月）]通过使用NCI-CTCAE版本5.0（≥2级），使用ITK靶向血管内皮生长因子受体受体（VEGF-R）引起的评估毒性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者遵循转移性透明细胞肾细胞癌。
- 年龄≥18岁。
- 绩效状态（PS）根据东方合作肿瘤学组（ECOG）= 0、1或2
- 接受VEGF-R抑制剂治疗的患者：Pazopanib或Cabozantinib，在转移性肾癌的第一，第二或第三系中。
- 如果患者没有肾衰竭 - >第1组，或者患者根据中等阶段慢性肾脏疾病的慢性肾衰竭 - 流行病学（CKD -EPI）公式（CLR <60 mL / min，第3阶段） - >组 - 2，如果患者根据严重或末端阶段的CKD -EPI公式（CLR <30 mL / min，第4阶段和第5阶段）的慢性肾衰竭，则有或没有透析 - > 3组。
- 遵守预定访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序的意愿和能力。
- 患者给予了知情，书面和明确同意。
- 隶属于法国社会保障系统。
排除标准：
- 除明透明细胞肾细胞癌以外，这些相同的ITK
- 怀孕或母乳喂养主题
- 患者的常规随访是不可能出于心理，家庭，社会或地理原因而无法进行的，
- 受监护权，策展人或司法保障的患者
- 在包含前的最后30天内，参与了另一项研究产品的临床研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-Pierre Bleuse | 04 67 61 31 02 ext +33 | jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| aphmhôpitalla timone | |
| 法国马赛，13005年 | |
| 联系人：Laurent Deville，DR 04 91 38 57 08 EXT +33 Jean-Laurent.deville@ap-hm.fr | |
| Chu Montpellier -HôpitalSt Eloi | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Elodie Chartron，DR 04 67 33 01 37 EXT +33 e-Chartron@chu-montpellier.fr | |
| ICM Val d'Aurelle | |
| 法国蒙彼利埃，34298 | |
| 联系人：Fanny Leenhardt，DR 04 67 61 24 77 EXT +33 Fanny.leenhardt@icm.unicancer.fr | |
| ChudeNîmes，DeCancérologiedu Gard学院 | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
| 联系人：Nadine Houede，PR 04 66 68 33 01 Ext +33 Nadine.houede@chu-nimes.fr | |
| 癌症学院（Institut Universitaire du Cancer de Toulouse（IUT） | |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Christine Chevreau，DR 05 31 15 51 03 EXT +33 CHRISTINE@IUCT-ONCOPOLE.FR | |
赞助商和合作者
Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
法国的Ligue Conte Le Cancer
调查人员
| 首席研究员： | 范妮·莱恩哈特（Fanny Leenhardt），博士 | Montpellier研究所（ICM） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血液中ITK平衡处的残余浓度[时间范围：1个月（+/1周）] 如果ITK的血浆浓度（在平衡处的残留浓度）高于靶浓度（特定于ITK分子：Pazopanib：20 000 ng/ml和cabozantinib，对接受转移性肾癌治疗的患者的评估或无中或重度肾脏损伤的患者评估。 ：1000 ng/ml） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性肾衰竭对接受转移性肾癌治疗的患者激酶抑制剂血浆暴露的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究慢性肾衰竭阶段对激酶抑制剂（ITK）血浆暴露对转移性肾癌治疗的患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 从治疗开始后的1个月零3个月，对ITK的血液浓度的研究是什么是Pazopanib和Cabozantinib，将允许评估肾衰竭对转移性肾癌患者的疗效和毒性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究涉及接受Cabozantinib或Pazopanib治疗的患者转移性肾癌。 实际上，这项研究的目的是评估这两种药物的血液浓度以及它们的耐受性，与它们的肾功能（正常肾功能或中度或严重的肾衰竭）有关。 Pazopanib和Cabozantinib是激酶抑制剂，用于许多癌症疾病，包括转移性肾癌。 这两种口服疗法都需要每天摄入该药物以确保其有效性。 为此，患者必须具有最佳的依从性，并从定期随访中受益，以评估临床和生物耐受性。 慢性肾功能衰竭是可能影响帕唑帕尼和卡博替尼的功效和毒性的因素。这可能是由于消除药物的默认值，或者是由于透析后过滤药物的大量消除。 结果，激酶抑制剂可能会受到慢性肾衰竭的影响，从而改变治疗的安全性和功效。 在咨询期间，将在1个月和3个月的3个月内进行特定研究的血液检查（此血液检查是常规血液检查的补充）。它的分析将评估血液中存在的药物数量。 这项研究的另一个目的是评估患者服用的药物（pazopanib或cabozantinib）的副作用。 这将极大地提出针对每种治疗方法的可能剂量调整，从而改善这些患者的治疗。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肾脏肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823923 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PROICM 2020-08 IRE 2020-A01533-36（其他标识符：ID RCB法国有能力的汽车数量） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 合作者ICMJE | 法国的Ligue Conte Le Cancer | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾脏肿瘤 | 其他：ITK剂量的血液采样 | 不适用 |
详细说明：
这项研究涉及接受Cabozantinib或Pazopanib治疗的患者转移性肾癌。
实际上，这项研究的目的是评估这两种药物的血液浓度以及它们的耐受性，与它们的肾功能（正常肾功能或中度或严重的肾衰竭）有关。
Pazopanib和Cabozantinib是激酶抑制剂，用于许多癌症疾病，包括转移性肾癌。
这两种口服疗法都需要每天摄入该药物以确保其有效性。
为此，患者必须具有最佳的依从性，并从定期随访中受益，以评估临床和生物耐受性。
慢性肾功能衰竭是可能影响帕唑帕尼和卡博替尼的功效和毒性的因素。这可能是由于消除药物的默认值，或者是由于透析后过滤药物的大量消除。
结果，激酶抑制剂可能会受到慢性肾衰竭的影响，从而改变治疗的安全性和功效。
在咨询期间，将在1个月和3个月的3个月内进行特定研究的血液检查（此血液检查是常规血液检查的补充）。它的分析将评估血液中存在的药物数量。
这项研究的另一个目的是评估患者服用的药物（pazopanib或cabozantinib）的副作用。
这将极大地提出针对每种治疗方法的可能剂量调整，从而改善这些患者的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 研究慢性肾衰竭阶段对激酶抑制剂（ITK）血浆暴露对转移性肾癌治疗的患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在pazopanib下没有肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天至少服用pazopanib至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在卡巴替尼下没有肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天服用卡博替尼至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| pazopanib下肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天至少服用pazopanib至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在卡博替尼下有中度肾功能不全的患者 根据医疗处方，每天服用卡博替尼至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在pazopanib下患有严重或末期肾脏损伤的患者 根据医疗处方，每天至少服用pazopanib至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
| 在卡博替尼下患有严重或末期肾脏损伤的患者 根据医疗处方，每天服用卡博替尼至少3个月。 | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液中ITK平衡处的残余浓度[时间范围：1个月（+/1周）]如果ITK的血浆浓度（在平衡处的残留浓度）高于靶浓度（特定于ITK分子：Pazopanib：20 000 ng/ml和cabozantinib，对接受转移性肾癌治疗的患者的评估或无中或重度肾脏损伤的患者评估。 ：1000 ng/ml）
次要结果度量 ：
- 失败肾功能患者的血液中ITK浓度[时间范围：1个月（+/- 1周）和3个月（+/- 1个月）]评估ITK（pazopanib和 /或cabozantinib）的血浆浓度（平衡处的残留浓度）对中等肾功能不全和 /或严重肾功能不全的患者的血浆浓度（Pazopanib和 /或Cabozantinib）。
- 正常肾功能患者的血液中ITK浓度[时间范围：1个月（+/- 1周）和3个月（+/- 1个月）]评估具有正常肾功能的患者的ITK（Pazopanib和 /或Cabozantinib）的血浆浓度（平衡处的残留浓度）
- 与ITK摄入有关的毒性[时间范围：1个月（+/- 1周）和3个月（+/- 1个月）]通过使用NCI-CTCAE版本5.0（≥2级），使用ITK靶向血管内皮生长因子受体受体（VEGF-R）引起的评估毒性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者遵循转移性透明细胞肾细胞癌。
- 年龄≥18岁。
- 绩效状态（PS）根据东方合作肿瘤学组（ECOG）= 0、1或2
- 接受VEGF-R抑制剂治疗的患者：Pazopanib或Cabozantinib，在转移性肾癌的第一，第二或第三系中。
- 如果患者没有肾衰竭 - >第1组，或者患者根据中等阶段慢性肾脏疾病的慢性肾衰竭 - 流行病学（CKD -EPI）公式（CLR <60 mL / min，第3阶段） - >组 - 2，如果患者根据严重或末端阶段的CKD -EPI公式（CLR <30 mL / min，第4阶段和第5阶段）的慢性肾衰竭，则有或没有透析 - > 3组。
- 遵守预定访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序的意愿和能力。
- 患者给予了知情，书面和明确同意。
- 隶属于法国社会保障系统。
排除标准：
- 除明透明细胞肾细胞癌以外，这些相同的ITK
- 怀孕或母乳喂养主题
- 患者的常规随访是不可能出于心理，家庭，社会或地理原因而无法进行的，
- 受监护权，策展人或司法保障的患者
- 在包含前的最后30天内，参与了另一项研究产品的临床研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-Pierre Bleuse | 04 67 61 31 02 ext +33 | jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| aphmhôpitalla timone | |
| 法国马赛，13005年 | |
| 联系人：Laurent Deville，DR 04 91 38 57 08 EXT +33 Jean-Laurent.deville@ap-hm.fr | |
| Chu Montpellier -HôpitalSt Eloi | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Elodie Chartron，DR 04 67 33 01 37 EXT +33 e-Chartron@chu-montpellier.fr | |
| ICM Val d'Aurelle | |
| 法国蒙彼利埃，34298 | |
| 联系人：Fanny Leenhardt，DR 04 67 61 24 77 EXT +33 Fanny.leenhardt@icm.unicancer.fr | |
| ChudeNîmes，DeCancérologiedu Gard学院 | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
| 联系人：Nadine Houede，PR 04 66 68 33 01 Ext +33 Nadine.houede@chu-nimes.fr | |
| 癌症学院（Institut Universitaire du Cancer de Toulouse（IUT） | |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Christine Chevreau，DR 05 31 15 51 03 EXT +33 CHRISTINE@IUCT-ONCOPOLE.FR | |
赞助商和合作者
Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
法国的Ligue Conte Le Cancer
调查人员
| 首席研究员： | 范妮·莱恩哈特（Fanny Leenhardt），博士 | Montpellier研究所（ICM） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血液中ITK平衡处的残余浓度[时间范围：1个月（+/1周）] 如果ITK的血浆浓度（在平衡处的残留浓度）高于靶浓度（特定于ITK分子：Pazopanib：20 000 ng/ml和cabozantinib，对接受转移性肾癌治疗的患者的评估或无中或重度肾脏损伤的患者评估。 ：1000 ng/ml） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性肾衰竭对接受转移性肾癌治疗的患者激酶抑制剂血浆暴露的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究慢性肾衰竭阶段对激酶抑制剂（ITK）血浆暴露对转移性肾癌治疗的患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 从治疗开始后的1个月零3个月，对ITK的血液浓度的研究是什么是Pazopanib和Cabozantinib，将允许评估肾衰竭对转移性肾癌患者的疗效和毒性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究涉及接受Cabozantinib或Pazopanib治疗的患者转移性肾癌。 实际上，这项研究的目的是评估这两种药物的血液浓度以及它们的耐受性，与它们的肾功能（正常肾功能或中度或严重的肾衰竭）有关。 Pazopanib和Cabozantinib是激酶抑制剂，用于许多癌症疾病，包括转移性肾癌。 这两种口服疗法都需要每天摄入该药物以确保其有效性。 为此，患者必须具有最佳的依从性，并从定期随访中受益，以评估临床和生物耐受性。 慢性肾功能衰竭是可能影响帕唑帕尼和卡博替尼的功效和毒性的因素。这可能是由于消除药物的默认值，或者是由于透析后过滤药物的大量消除。 结果，激酶抑制剂可能会受到慢性肾衰竭的影响，从而改变治疗的安全性和功效。 在咨询期间，将在1个月和3个月的3个月内进行特定研究的血液检查（此血液检查是常规血液检查的补充）。它的分析将评估血液中存在的药物数量。 这项研究的另一个目的是评估患者服用的药物（pazopanib或cabozantinib）的副作用。 这将极大地提出针对每种治疗方法的可能剂量调整，从而改善这些患者的治疗。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肾脏肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：ITK剂量的血液采样 访问1（1个月+/-治疗开始后1周）和访问2（3个月+/- 1个月后1个月）的血液样本 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823923 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PROICM 2020-08 IRE 2020-A01533-36（其他标识符：ID RCB法国有能力的汽车数量） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 合作者ICMJE | 法国的Ligue Conte Le Cancer | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
