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在晚期前列腺癌（合作伙伴）中个性化多西他赛的剂量
晚期前列腺癌患者通常接受化学疗法药物多西他赛的治疗。该药物的制造商建议所有患者使用相同剂量的每平方英尺身体表面积的药物。但是，我们知道，即使在给予同样的剂量之后，人们即使他们的血液中或多或少都会循环。
已经开发了软件程序（“剂量工具”），以向医生提供有关多西他赛将如何影响个别患者的信息。该计划可以帮助医生做出明智的决定，确切地给不同的人提供多少药物。
合作伙伴研究的目的是从血液检查中收集有关接受多西他赛治疗的患者的信息，以帮助进一步开发给药工具。无论如何，这些血液检查中的一些都可以作为患者常规治疗的一部分。其他人则在这项研究方面是额外的。除了额外的血液检查外，进入研究的每个人都会像通常不参加研究一样受到治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前列腺癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在晚期前列腺癌中个性化多西他赛的剂量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
- 测得的VS预测多西他赛治疗的第三周到六周之间的绝对嗜中性粒细胞计数[时间范围：该工具将用于预测第二剂和第三剂的多西他赛之间的中性粒细胞减少水平（因此在治疗的第三周到第六周之间）
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测得的VS预测多西他赛治疗的第三周到六周之间的绝对嗜中性粒细胞计数[时间范围：该工具将用于预测第二剂和第三剂的多西他赛之间的中性粒细胞减少水平（因此在治疗的第三周到第六周之间） | ||||
| 原始主要结果指标 | 测得的VS预测多西他赛治疗的第六周到十二周之间的绝对中性粒细胞计数[时间范围：该工具将用于预测第二剂和第三剂的多西他赛之间的中性粒细胞减少水平（因此在第六周到十二周之间） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在晚期前列腺癌中个性化多西他赛的剂量 | ||||
| 官方头衔 | 在晚期前列腺癌中个性化多西他赛的剂量 | ||||
| 简要摘要 | 晚期前列腺癌患者通常接受化学疗法药物多西他赛的治疗。该药物的制造商建议所有患者使用相同剂量的每平方英尺身体表面积的药物。但是，我们知道，即使在给予同样的剂量之后，人们即使他们的血液中或多或少都会循环。 已经开发了软件程序（“剂量工具”），以向医生提供有关多西他赛将如何影响个别患者的信息。该计划可以帮助医生做出明智的决定，确切地给不同的人提供多少药物。 合作伙伴研究的目的是从血液检查中收集有关接受多西他赛治疗的患者的信息，以帮助进一步开发给药工具。无论如何，这些血液检查中的一些都可以作为患者常规治疗的一部分。其他人则在这项研究方面是额外的。除了额外的血液检查外，进入研究的每个人都会像通常不参加研究一样受到治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何因多西他赛开始治疗而引起的转移性前列腺癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | 前列腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 自身免疫性疾病接受活跃治疗的患者无法给予知情同意 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04823910 | ||||
| 其他研究ID编号 | PHT/2020/41 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 生理学 | ||||
| 研究赞助商 | 生理学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 生理学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
晚期前列腺癌患者通常接受化学疗法药物多西他赛的治疗。该药物的制造商建议所有患者使用相同剂量的每平方英尺身体表面积的药物。但是，我们知道，即使在给予同样的剂量之后，人们即使他们的血液中或多或少都会循环。
已经开发了软件程序（“剂量工具”），以向医生提供有关多西他赛将如何影响个别患者的信息。该计划可以帮助医生做出明智的决定，确切地给不同的人提供多少药物。
合作伙伴研究的目的是从血液检查中收集有关接受多西他赛治疗的患者的信息，以帮助进一步开发给药工具。无论如何，这些血液检查中的一些都可以作为患者常规治疗的一部分。其他人则在这项研究方面是额外的。除了额外的血液检查外，进入研究的每个人都会像通常不参加研究一样受到治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前列腺癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在晚期前列腺癌中个性化多西他赛的剂量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 测得的VS预测多西他赛治疗的第三周到六周之间的绝对嗜中性粒细胞计数[时间范围：该工具将用于预测第二剂和第三剂的多西他赛之间的中性粒细胞减少水平（因此在治疗的第三周到第六周之间） | ||||
| 原始主要结果指标 | 测得的VS预测多西他赛治疗的第六周到十二周之间的绝对中性粒细胞计数[时间范围：该工具将用于预测第二剂和第三剂的多西他赛之间的中性粒细胞减少水平（因此在第六周到十二周之间） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在晚期前列腺癌中个性化多西他赛的剂量 | ||||
| 官方头衔 | 在晚期前列腺癌中个性化多西他赛的剂量 | ||||
| 简要摘要 | 晚期前列腺癌患者通常接受化学疗法药物多西他赛的治疗。该药物的制造商建议所有患者使用相同剂量的每平方英尺身体表面积的药物。但是，我们知道，即使在给予同样的剂量之后，人们即使他们的血液中或多或少都会循环。 已经开发了软件程序（“剂量工具”），以向医生提供有关多西他赛将如何影响个别患者的信息。该计划可以帮助医生做出明智的决定，确切地给不同的人提供多少药物。 合作伙伴研究的目的是从血液检查中收集有关接受多西他赛治疗的患者的信息，以帮助进一步开发给药工具。无论如何，这些血液检查中的一些都可以作为患者常规治疗的一部分。其他人则在这项研究方面是额外的。除了额外的血液检查外，进入研究的每个人都会像通常不参加研究一样受到治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何因多西他赛开始治疗而引起的转移性前列腺癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | 前列腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 自身免疫性疾病接受活跃治疗的患者无法给予知情同意 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04823910 | ||||
| 其他研究ID编号 | PHT/2020/41 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 生理学 | ||||
| 研究赞助商 | 生理学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 生理学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
