• 确定复发性和/或转移性实体瘤患者的静脉注入CCI-001的剂量限制毒性（DLT）。 [时间范围：周期1（28天）]
  在这项研究中，DLT将根据NCI-CTCAEv。5.0分级系统的预定标准确定。
• 为了确定在剂量升级阶段，对于试验的剂量扩张阶段，建议静脉注射的CCI-001剂量。 [时间范围：周期1（28天）]
  建议的剂量将是低于最大耐受剂量（MTD）的队列的剂量水平。当队列体验DLT中有2名或更多患者时，将达到MTD。
• 确定CCI-001的最大血浆水平（TMAX）的时间。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  TMAX是达到最大等离子体CCI-001浓度的时间。
• 确定静脉内给药的CCI-001的最大血浆浓度（CMAX）。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  CMAX是在给药后达到的最大血浆CCI-001浓度。
• 确定CCI-001的曲线（AUC）下的面积。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  AUC是给药后CCI-001总暴露的量度。
• 确定静脉内给药的CCI-001的末端半寿命（T1/2）。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  T1/2是施用后CCI-001等离子体浓度降低50％的时间的度量。

• 评估用复发和/或转移性实体瘤治疗的患者的临床反应率，尤其要注意扩张同类的患者[时间范围：患者将在给药前进行基线扫描，并通过成像重新评估每8周一次。从基线扫描到首先记录的疾病进展日期或任何原因的死亡日期，最多36个月。这是给予的
  所有可测量疾病的患者将通过标准标准评估。实体瘤的响应评估标准（RECIST）1.1标准将根据CT和/或MRI扫描来确定响应。
• 评估用复发性和/或转移性实体瘤治疗的患者的生存率，特别注意扩张群体中的患者[时间范围：治疗期开始（第1周期，第1天）至最后一次治疗前30天。每个周期为28天。这是给予的
  描述性统计数据将用于评估患者的生存。

CCI-001是由Pharmamatrix Holdings Ltd.（PharmAmatrix）开发的一种新型秋水仙碱衍生物。该药物与微管蛋白（微管聚合物的成分）结合，这是广泛的细胞过程所需的，也许最重要的是细胞分裂和有丝分裂。 CCI-001已显示出与β-III微管蛋白更强的结合，β-III微管（一种微管蛋白亚型，在许多癌症中都过表达。

该试验是作为人类的第一阶段试验进行的，该试验是在复发性和/或转移性实体瘤的患者中进行的。主要目标是检查化合物的安全性，以确定建议的剂量，并确定药代动力学参数和代谢。

次要目标是评估临床反应率和生存率。已知对其他具有相似作用机理的敏感敏感的肿瘤类型的膨胀群体将在推荐剂量上进行治疗：过渡性细胞膀胱癌，胰腺腺癌，妇科癌，卵巢癌（Ovarian，Ovarian，宫颈，子宫内膜）和肺腺癌。

纳入标准：

1. 患者必须在组织学或细胞学上确认的复发或转移性实体瘤。患者必须在接触的最后治疗中患有疾病进展，耗尽可用的批准治疗方法或更好的特征疗法，这些疗法被研究者酌情认为是更合适的疗法，或者没有批准的恶性肿瘤。疗法。对于研究的剂量扩张阶段，只有那些具有以下肿瘤类型的患者才能入学：过渡性细胞膀胱癌，胰腺癌腺癌，妇科癌症（卵巢癌，子宫颈，子宫内膜）和肺腺癌。
2. 自先前的化学疗法，荷尔蒙治疗，靶向治疗或放射治疗以来，必须经过四个星期的时间。先前辐射的骨髓量没有限制。
3. 除脱发外，由于先前的化学疗法，放射治疗，荷尔蒙治疗或分子靶向疗法，所有与药物有关的毒性的恢复到基线或1级。
4. 年龄≥18岁。
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）≤1。
6. 预期寿命超过12周。

7. 患者必须具有正常的器官和骨髓功能，如下所示：

   • 绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
   • 血红蛋白≥90g/L
   • 血小板≥100,000/mcl
   • 总胆红素≤1.5x正常的上限（ULN）
   • AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5x ULN（在肝转移存在下≤5x ULN）
   • 肌酐（Cr）≤1.5x正常的机构上限
8. 在基线时，超声心动图的心脏射血分数必须> 50％。研究医生必须审查所发现的任何结构性变化，并在学习入学之前被认为可以接受和安全。任何著名的心脏纤维化都将排除患者。
9. CCI-001对发展中胎儿的影响尚不清楚。因此，拥有育儿潜力的妇女和男性必须同意使用足够的避孕。请参阅第8.7节。如果妇女成为或怀疑她在参加这项研究时怀孕，她应该尽快告知她的治疗医师（研究人员）。
10. 能够理解研究目的以及愿意签署书面知情同意文件的能力。
11. 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1标准，患者必须患有可测量的疾病。
12. 该审判签署的书面知情同意书。

排除标准：

1. 除非与主要研究者讨论，否则患者可能不接受任何其他研究剂，化学疗法，免疫疗法，放疗或分子靶向药物，除非与主要研究者进行讨论。
2. 患者可能没有症状性中枢神经系统（CNS）转移。接受治疗的中枢神经系统转移的患者符合条件，只要其疾病在≥8周的射线照相上稳定，无症状，并且目前尚未接受皮质类固醇和/或抗惊厥药。不需要筛查无中枢神经系统转移病史的无症状患者。
3. 过敏反应的史归因于与CCI-001相似的化学或生物学成分的化合物。
4. 由于先前的疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症），药物或其他病因而导致的2级或更高级别的周围神经病的存在。
5. 任何不允许医学随访和遵守研究方案的心理，家庭，社会学或地理条件。
6. 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求。
7. 孕妇或护理妇女。
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者。
9. 肝炎B-和/或C阳性患者。
10. 在研究后2年内，其他侵入性癌症的历史。例外是原位宫颈癌，皮肤的基底细胞癌或鳞状细胞癌，以及治疗治疗（例如手术或放射线）后的局部前列腺癌（Gleason评分≤7）。对于这些例外，所有治疗都必须在入学前6个月完成。
11. 服用华法林的患者。允许低剂量或治疗剂量的肝素或低分子量肝素。
12. 超声心动图上的心脏纤维化。

• 确定复发性和/或转移性实体瘤患者的静脉注入CCI-001的剂量限制毒性（DLT）。 [时间范围：周期1（28天）]
  在这项研究中，DLT将根据NCI-CTCAEv。5.0分级系统的预定标准确定。
• 为了确定在剂量升级阶段，对于试验的剂量扩张阶段，建议静脉注射的CCI-001剂量。 [时间范围：周期1（28天）]
  建议的剂量将是低于最大耐受剂量（MTD）的队列的剂量水平。当队列体验DLT中有2名或更多患者时，将达到MTD。
• 确定CCI-001的最大血浆水平（TMAX）的时间。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  TMAX是达到最大等离子体CCI-001浓度的时间。
• 确定静脉内给药的CCI-001的最大血浆浓度（CMAX）。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  CMAX是在给药后达到的最大血浆CCI-001浓度。
• 确定CCI-001的曲线（AUC）下的面积。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  AUC是给药后CCI-001总暴露的量度。
• 确定静脉内给药的CCI-001的末端半寿命（T1/2）。 [时间范围：在第1天和15周期中测量，第2天1（每个周期为28天）]
  T1/2是施用后CCI-001等离子体浓度降低50％的时间的度量。

• 评估用复发和/或转移性实体瘤治疗的患者的临床反应率，尤其要注意扩张同类的患者[时间范围：患者将在给药前进行基线扫描，并通过成像重新评估每8周一次。从基线扫描到首先记录的疾病进展日期或任何原因的死亡日期，最多36个月。这是给予的
  所有可测量疾病的患者将通过标准标准评估。实体瘤的响应评估标准（RECIST）1.1标准将根据CT和/或MRI扫描来确定响应。
• 评估用复发性和/或转移性实体瘤治疗的患者的生存率，特别注意扩张群体中的患者[时间范围：治疗期开始（第1周期，第1天）至最后一次治疗前30天。每个周期为28天。这是给予的
  描述性统计数据将用于评估患者的生存。

CCI-001是由Pharmamatrix Holdings Ltd.（PharmAmatrix）开发的一种新型秋水仙碱衍生物。该药物与微管蛋白（微管聚合物的成分）结合，这是广泛的细胞过程所需的，也许最重要的是细胞分裂和有丝分裂。 CCI-001已显示出与β-III微管蛋白更强的结合，β-III微管（一种微管蛋白亚型，在许多癌症中都过表达。

该试验是作为人类的第一阶段试验进行的，该试验是在复发性和/或转移性实体瘤的患者中进行的。主要目标是检查化合物的安全性，以确定建议的剂量，并确定药代动力学参数和代谢。

次要目标是评估临床反应率和生存率。已知对其他具有相似作用机理的敏感敏感的肿瘤类型的膨胀群体将在推荐剂量上进行治疗：过渡性细胞膀胱癌，胰腺腺癌，妇科癌，卵巢癌（Ovarian，Ovarian，宫颈，子宫内膜）和肺腺癌。

纳入标准：

1. 患者必须在组织学或细胞学上确认的复发或转移性实体瘤。患者必须在接触的最后治疗中患有疾病进展，耗尽可用的批准治疗方法或更好的特征疗法，这些疗法被研究者酌情认为是更合适的疗法，或者没有批准的恶性肿瘤。疗法。对于研究的剂量扩张阶段，只有那些具有以下肿瘤类型的患者才能入学：过渡性细胞膀胱癌，胰腺癌腺癌，妇科癌症（卵巢癌，子宫颈，子宫内膜）和肺腺癌。
2. 自先前的化学疗法，荷尔蒙治疗，靶向治疗或放射治疗以来，必须经过四个星期的时间。先前辐射的骨髓量没有限制。
3. 除脱发外，由于先前的化学疗法，放射治疗，荷尔蒙治疗或分子靶向疗法，所有与药物有关的毒性的恢复到基线或1级。
4. 年龄≥18岁。
5. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）≤1。
6. 预期寿命超过12周。

7. 患者必须具有正常的器官和骨髓功能，如下所示：

   • 绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
   • 血红蛋白≥90g/L
   • 血小板≥100,000/mcl
   • 总胆红素≤1.5x正常的上限（ULN）
   • AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5x ULN（在肝转移存在下≤5x ULN）
   • 肌酐（Cr）≤1.5x正常的机构上限
8. 在基线时，超声心动图的心脏射血分数必须> 50％。研究医生必须审查所发现的任何结构性变化，并在学习入学之前被认为可以接受和安全。任何著名的心脏纤维化都将排除患者。
9. CCI-001对发展中胎儿的影响尚不清楚。因此，拥有育儿潜力的妇女和男性必须同意使用足够的避孕。请参阅第8.7节。如果妇女成为或怀疑她在参加这项研究时怀孕，她应该尽快告知她的治疗医师（研究人员）。
10. 能够理解研究目的以及愿意签署书面知情同意文件的能力。
11. 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1标准，患者必须患有可测量的疾病。
12. 该审判签署的书面知情同意书。

排除标准：

1. 除非与主要研究者讨论，否则患者可能不接受任何其他研究剂，化学疗法，免疫疗法，放疗或分子靶向药物，除非与主要研究者进行讨论。
2. 患者可能没有症状性中枢神经系统（CNS）转移。接受治疗的中枢神经系统转移的患者符合条件，只要其疾病在≥8周的射线照相上稳定，无症状，并且目前尚未接受皮质类固醇和/或抗惊厥药。不需要筛查无中枢神经系统转移病史的无症状患者。
3. 过敏反应的史归因于与CCI-001相似的化学或生物学成分的化合物。
4. 由于先前的疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症），药物或其他病因而导致的2级或更高级别的周围神经病的存在。
5. 任何不允许医学随访和遵守研究方案的心理，家庭，社会学或地理条件。
6. 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求。
7. 孕妇或护理妇女。
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者。
9. 肝炎B-和/或C阳性患者。
10. 在研究后2年内，其他侵入性癌症的历史。例外是原位宫颈癌，皮肤的基底细胞癌或鳞状细胞癌，以及治疗治疗（例如手术或放射线）后的局部前列腺癌（Gleason评分≤7）。对于这些例外，所有治疗都必须在入学前6个月完成。
11. 服用华法林的患者。允许低剂量或治疗剂量的肝素或低分子量肝素。
12. 超声心动图上的心脏纤维化。