这是一项使用粪便DNA甲基化测试的观察性前瞻性研究，与结肠镜检查和粪便免疫化学检测（FIT）相比，定义了晚期腺瘤或结直肠癌（CRC）的风险。

这项研究招募了至少80名参与者，其中包括40名健康对照人，20名患有腺瘤的人和20名CRC患者，通过结肠镜检查证实了这一点。参与者的所有粪便标本将通过实时定量甲基化特异性PCR（QMSP）来检查和多甲基化靶基因检测。

这项研究的目的是评估与拟合度相比，多甲基化靶PCR的敏感性和特异性，并通过结肠镜检查确认检查结果。

结直肠癌（CRC）的发病率和死亡率在全球范围内一直在稳步提高。 CRC的早期检测可以为帮助患者提供巨大的机会，从而提高其5年生存率。结肠镜检查已被认为是CRC筛查方法的黄金标准，但入侵程序不能被接受者广泛适应。

如今，最常见的CRC筛选方法是粪便免疫化学测试（FIT），这是一种经济高效且无创的方法。拟合对CRC检测的敏感性约为80％，但腺瘤的敏感性仅为20％。

候选基因的甲基化水平由QMSP确定，以估计结直肠癌的风险。这项研究同时实施了粪便DNA甲基化试验和粪便免疫化学测试，以评估粪便DNA甲基化测试是否可以提高腺瘤和CRC的检测率。

健康小组：

参与者在结肠中没有任何癌变

疾病组：

患有腺瘤或大肠癌的参与者

• 结直肠癌
• 结直肠腺瘤

• 健康小组：来自健康结肠参与者的凳子标本

  在进行结肠镜检查之前，将从参与者那里收集粪便标本。

  如果参与者的结肠具有健康的结肠，没有任何癌变，则粪便标本将包括在健康组中。

  干预：诊断测试：粪便DNA甲基化检测
• 疾病组：腺瘤/大肠癌参与者的粪便标本

  在进行结肠镜检查之前，将从参与者那里收集粪便标本。

  如果参与者的结肠患有癌性病变，例如腺瘤，则粪便标本将包括在疾病组中。

  此外，疾病组包括确认的结直肠癌患者的标本。

  干预：诊断测试：粪便DNA甲基化检测

纳入标准：

• 年龄在40岁以上但80岁以下的参与者需要进行结肠镜检查或诊断性的结肠直肠癌患者。

排除标准：

• 过去正在接受癌症治疗或诊断出患有癌症的参与者过去接受了癌症治疗。
• 接受手术前接受过任何癌症治疗的参与者，包括化学疗法和放疗。
• 参与者过去曾接受过结直肠癌的手术。
• 孕妇或护理妇女。

这是一项使用粪便DNA甲基化测试的观察性前瞻性研究，与结肠镜检查和粪便免疫化学检测（FIT）相比，定义了晚期腺瘤或结直肠癌（CRC）的风险。

这项研究招募了至少80名参与者，其中包括40名健康对照人，20名患有腺瘤的人和20名CRC患者，通过结肠镜检查证实了这一点。参与者的所有粪便标本将通过实时定量甲基化特异性PCR（QMSP）来检查和多甲基化靶基因检测。

这项研究的目的是评估与拟合度相比，多甲基化靶PCR的敏感性和特异性，并通过结肠镜检查确认检查结果。

结直肠癌（CRC）的发病率和死亡率在全球范围内一直在稳步提高。 CRC的早期检测可以为帮助患者提供巨大的机会，从而提高其5年生存率。结肠镜检查已被认为是CRC筛查方法的黄金标准，但入侵程序不能被接受者广泛适应。

如今，最常见的CRC筛选方法是粪便免疫化学测试（FIT），这是一种经济高效且无创的方法。拟合对CRC检测的敏感性约为80％，但腺瘤的敏感性仅为20％。

候选基因的甲基化水平由QMSP确定，以估计结直肠癌的风险。这项研究同时实施了粪便DNA甲基化试验和粪便免疫化学测试，以评估粪便DNA甲基化测试是否可以提高腺瘤和CRC的检测率。

健康小组：

参与者在结肠中没有任何癌变

疾病组：

患有腺瘤或大肠癌的参与者

• 结直肠癌
• 结直肠腺瘤

• 健康小组：来自健康结肠参与者的凳子标本

  在进行结肠镜检查之前，将从参与者那里收集粪便标本。

  如果参与者的结肠具有健康的结肠，没有任何癌变，则粪便标本将包括在健康组中。

  干预：诊断测试：粪便DNA甲基化检测
• 疾病组：腺瘤/大肠癌参与者的粪便标本

  在进行结肠镜检查之前，将从参与者那里收集粪便标本。

  如果参与者的结肠患有癌性病变，例如腺瘤，则粪便标本将包括在疾病组中。

  此外，疾病组包括确认的结直肠癌患者的标本。

  干预：诊断测试：粪便DNA甲基化检测

纳入标准：

• 年龄在40岁以上但80岁以下的参与者需要进行结肠镜检查或诊断性的结肠直肠癌患者。

排除标准：

• 过去正在接受癌症治疗或诊断出患有癌症的参与者过去接受了癌症治疗。
• 接受手术前接受过任何癌症治疗的参与者，包括化学疗法和放疗。
• 参与者过去曾接受过结直肠癌的手术。
• 孕妇或护理妇女。