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出境医 / 临床实验 / 恶性胸膜间皮瘤(Scith-Meso)的分子,病理性肿瘤内异质性

恶性胸膜间皮瘤(Scith-Meso)的分子,病理性肿瘤内异质性

研究描述
简要摘要:
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的胸膜癌,可能是石棉暴露的主要或继发的。为了增强我们对这种罕见疾病的了解,必须探索遗传和肿瘤机制。主要困难之一是收集足够的肿瘤作品来进行多词分析。 Scith-Meso研究的目的是在常规的MPM诊断手术过程中通过胸腔手术期间的胸膜活检在MPM诊断中收获大量的肿瘤。操作样品将增加组织库收集(CRB)。

病情或疾病 干预/治疗
间皮瘤,恶性基因异常胸膜间皮瘤遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的分子,病理性肿瘤内异质性
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。

结果措施
主要结果指标
  1. 对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。 [时间范围:第1天(Chirurgie日)]
    对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。


生物测量保留率:DNA样品
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都需要手术活检进行诊断
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 可疑的MPM需要大量学科肿瘤委员会验证后需要大桶活检
  • 能够理解学习目标并能够给予知情同意的患者
  • 患者隶属于医疗社会。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04.72.35.75.90 Ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr

赞助商和合作者
里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交日期2021年3月26日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月2日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。 [时间范围:第1天(Chirurgie日)]
对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的分子,病理性肿瘤内异质性
官方头衔胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的分子,病理性肿瘤内异质性
简要摘要胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的胸膜癌,可能是石棉暴露的主要或继发的。为了增强我们对这种罕见疾病的了解,必须探索遗传和肿瘤机制。主要困难之一是收集足够的肿瘤作品来进行多词分析。 Scith-Meso研究的目的是在常规的MPM诊断手术过程中通过胸腔手术期间的胸膜活检在MPM诊断中收获大量的肿瘤。操作样品将增加组织库收集(CRB)。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜样品
采样方法非概率样本
研究人群所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都需要手术活检进行诊断
健康)状况
干涉遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
研究组/队列胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
干预:遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 可疑的MPM需要大量学科肿瘤委员会验证后需要大桶活检
  • 能够理解学习目标并能够给予知情同意的患者
  • 患者隶属于医疗社会。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04.72.35.75.90 Ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04823741
其他研究ID编号69HCL20_0997
2021-A00748-33(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的胸膜癌,可能是石棉暴露的主要或继发的。为了增强我们对这种罕见疾病的了解,必须探索遗传和肿瘤机制。主要困难之一是收集足够的肿瘤作品来进行多词分析。 Scith-Meso研究的目的是在常规的MPM诊断手术过程中通过胸腔手术期间的胸膜活检在MPM诊断中收获大量的肿瘤。操作样品将增加组织库收集(CRB)。

病情或疾病 干预/治疗
间皮瘤,恶性基因异常胸膜间皮瘤遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的分子,病理性肿瘤内异质性
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。

结果措施
主要结果指标
  1. 对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。 [时间范围:第1天(Chirurgie日)]
    对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。


生物测量保留率:DNA样品
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都需要手术活检进行诊断
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 可疑的MPM需要大量学科肿瘤委员会验证后需要大桶活检
  • 能够理解学习目标并能够给予知情同意的患者
  • 患者隶属于医疗社会。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04.72.35.75.90 Ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr

赞助商和合作者
里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交日期2021年3月26日
第一个发布日期2021年4月1日
最后更新发布日期2021年4月2日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。 [时间范围:第1天(Chirurgie日)]
对于MPM的患者,收集血液样本,并将活检用于CRB中特定生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的分子,病理性肿瘤内异质性
官方头衔胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的分子,病理性肿瘤内异质性
简要摘要胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见的胸膜癌,可能是石棉暴露的主要或继发的。为了增强我们对这种罕见疾病的了解,必须探索遗传和肿瘤机制。主要困难之一是收集足够的肿瘤作品来进行多词分析。 Scith-Meso研究的目的是在常规的MPM诊断手术过程中通过胸腔手术期间的胸膜活检在MPM诊断中收获大量的肿瘤。操作样品将增加组织库收集(CRB)。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜样品
采样方法非概率样本
研究人群所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都需要手术活检进行诊断
健康)状况
干涉遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
研究组/队列胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
所有疑似胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的患者都将包括在肿瘤学多学科委员会验证后需要手术活检的患者。在按常规麻醉和视频胸腔镜方法的平均值进行胸膜活检的标准化程序中,实现了3-5个活检。在此过程中,收集了血液样本,并将一块活检用于CRB中特定的生物收集的构成(中心de Ressources Biologiques)。
干预:遗传:胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤的胸膜生物聚会
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 可疑的MPM需要大量学科肿瘤委员会验证后需要大桶活检
  • 能够理解学习目标并能够给予知情同意的患者
  • 患者隶属于医疗社会。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04.72.35.75.90 Ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04823741
其他研究ID编号69HCL20_0997
2021-A00748-33(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年3月

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