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自身免疫性脑炎和相关疾病中的HLA分析：第二部分（ICARE-II）
自身免疫性脑炎（AE）的特征是记忆缺陷，精神状态或精神病症状的改变，经常与癫痫发作，炎症性脑脊液相关，并且在具有突出的边缘参与的情况下，典型的磁共振成像。在AE中可以检测到几个自身抗体（ABS），尽管它的检测不是必须建立诊断的。这些ABS主要识别中枢神经系统中不同的突触和细胞表面蛋白，并且在改变其抗原的正常位置或功能时被认为是致病性的。副肿瘤神经系统综合征（PNS）是免疫介导的癌症的远程并发症。从中枢神经系统疾病（边缘性脑炎，小脑共济失调）到周围神经病和神经肌肉连接疾病，临床表现高度多样。两种不同类型的ABS与PN相关：一组称为肿瘤的ABS，它们识别细胞内抗原，被认为不具有致病性；第二个，其靶向突触和细胞表面抗原与某些非偏型AE共享。
免疫反应的主要触发因素在大多数AE中都是未知的。除了获得的易感性（例如单纯疱疹脑炎）外，遗传易感性在AE的发病机理中也可能很重要。人类白细胞抗原（HLA）是由于其遗传复杂性和在适应性免疫反应中的关键作用，是与自身免疫性疾病最常相关的遗传因素。其他和我们已经描述了与AE的三种类型的HLA单倍型相关的HLA单倍型：富含抗达蛋白的胶质瘤灭活1（LGI1）（LGI1），抗粘抗蛋白相关的蛋白质样2（CASPR2）和抗绿木座酸十羧酸次羧化合酶（GAD）（GAD）（GAD） 。然而，尚未研究许多其他AE的遗传易感性。
癌症被认为是导致PNS发育的免疫反应的触发因素，因为肿瘤细胞也表达了肿瘤腹肌识别的神经抗原。然而，仍然未知为什么有些患者会出现PN，而另一些患者则没有呈现相同的组织学肿瘤，这表明患者的某些特殊（可能是遗传）可能在这种敏感性中起作用。此外，已经有证据表明，对于那些可能是PNS或非偏型自身免疫性疾病（即Lambert-Eaton肌无力综合征）的神经系统疾病，HLA谱并不相同。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自身免疫性脑炎副肿瘤神经系统综合征 | 遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自身免疫性脑炎和相关疾病的免疫遗传特征：HLA分析：II部分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 针对肿瘤抗原，突触或细胞表面抗原的抗体特征良好的抗体患者 | 遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 这是一项涉及生物样品（DNA）的非差异研究。样品已经存储在生物库存储库中，并作为可疑自身免疫性脑炎患者的诊断过程中的“良好临床实践”收集，这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物遗物医院民用”（CRB-HCL）/Neurobiotec（包括组织，细胞或生物流体）和遗传分析（例如，用于研究目的（例如）（例如）（例如涉及与患者的疾病有关的基因）。此外，将向患者了解本研究。 |
- 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征中HLA等位基因和单倍型载体频率的描述。 [时间范围：5年。 M1-M24：临床数据库综述，DNA提取M25-M36：HLA分析M37-M60：统计分析，遗传和临床数据的组合分析]分析所有HLA易感基因座，HLA A，B，C，DR，DQ，DQ和DP的所有HLA等位基因的分布。
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在血清或脑脊液中存在良好的抗体；
- 临床图片与基于文献的检测抗体兼容；
- 对于PN，根据文献检测到的癌症与检测到的抗体兼容
排除标准：
- 没有完整的临床生物学数据。
- 抗体 - 链接或抗体癌之间的不一致
| 联系人：医学博士Jerome Honnorat | 4 72 35 78 08 EXT +33 | jerome.honnorat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：GéraldinePicard，Arc | 4 72 35 58 42 ext +33 | geraldine.picard@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalNeurologique | 招募 |
| 布朗，法国，69677 | |
| 联系人：Jerome Honnorat，MD 4 72 35 78 08 EXT +33 Jerome.honnorat@chu-lyon.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征中HLA等位基因和单倍型载体频率的描述。 [时间范围：5年。 M1-M24：临床数据库综述，DNA提取M25-M36：HLA分析M37-M60：统计分析，遗传和临床数据的组合分析] 分析所有HLA易感基因座，HLA A，B，C，DR，DQ，DQ和DP的所有HLA等位基因的分布。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自身免疫性脑炎和相关疾病中的HLA分析：第二部分 | ||||||||
| 官方头衔 | 自身免疫性脑炎和相关疾病的免疫遗传特征：HLA分析：II部分 | ||||||||
| 简要摘要 | 自身免疫性脑炎（AE）的特征是记忆缺陷，精神状态或精神病症状的改变，经常与癫痫发作，炎症性脑脊液相关，并且在具有突出的边缘参与的情况下，典型的磁共振成像。在AE中可以检测到几个自身抗体（ABS），尽管它的检测不是必须建立诊断的。这些ABS主要识别中枢神经系统中不同的突触和细胞表面蛋白，并且在改变其抗原的正常位置或功能时被认为是致病性的。副肿瘤神经系统综合征（PNS）是免疫介导的癌症的远程并发症。从中枢神经系统疾病（边缘性脑炎，小脑共济失调）到周围神经病和神经肌肉连接疾病，临床表现高度多样。两种不同类型的ABS与PN相关：一组称为肿瘤的ABS，它们识别细胞内抗原，被认为不具有致病性；第二个，其靶向突触和细胞表面抗原与某些非偏型AE共享。 免疫反应的主要触发因素在大多数AE中都是未知的。除了获得的易感性（例如单纯疱疹脑炎）外，遗传易感性在AE的发病机理中也可能很重要。人类白细胞抗原（HLA）是由于其遗传复杂性和在适应性免疫反应中的关键作用，是与自身免疫性疾病最常相关的遗传因素。其他和我们已经描述了与AE的三种类型的HLA单倍型相关的HLA单倍型：富含抗达蛋白的胶质瘤灭活1（LGI1）（LGI1），抗粘抗蛋白相关的蛋白质样2（CASPR2）和抗绿木座酸十羧酸次羧化合酶（GAD）（GAD）（GAD） 。然而，尚未研究许多其他AE的遗传易感性。 癌症被认为是导致PNS发育的免疫反应的触发因素，因为肿瘤细胞也表达了肿瘤腹肌识别的神经抗原。然而，仍然未知为什么有些患者会出现PN，而另一些患者则没有呈现相同的组织学肿瘤，这表明患者的某些特殊（可能是遗传）可能在这种敏感性中起作用。此外，已经有证据表明，对于那些可能是PNS或非偏型自身免疫性疾病（即Lambert-Eaton肌无力综合征）的神经系统疾病，HLA谱并不相同。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 诊断时间收集的血液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在我们的实验室中检测到的血清和/或CSF中具有良好表征的抗神经或抗神经抗体的患者，在我们的实验室中检测到的患者，并在医生（神经科医生）（神经科医生）中呈现明确定义的临床图片，该图片与上述抗体有关。法国参考中心，包括在副肿瘤神经系统综合征中存在癌症；以及其临床数据在我们中心的数据库中库存。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 这是一项涉及生物样品（DNA）的非差异研究。样品已经存储在生物库存储库中，并作为可疑自身免疫性脑炎患者的诊断过程中的“良好临床实践”收集，这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物遗物医院民用”（CRB-HCL）/Neurobiotec（包括组织，细胞或生物流体）和遗传分析（例如，用于研究目的（例如）（例如）（例如涉及与患者的疾病有关的基因）。此外，将向患者了解本研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 针对肿瘤抗原，突触或细胞表面抗原的抗体特征良好的抗体患者 干预：遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04823728 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0826 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
自身免疫性脑炎（AE）的特征是记忆缺陷，精神状态或精神病症状的改变，经常与癫痫发作，炎症性脑脊液相关，并且在具有突出的边缘参与的情况下，典型的磁共振成像。在AE中可以检测到几个自身抗体（ABS），尽管它的检测不是必须建立诊断的。这些ABS主要识别中枢神经系统中不同的突触和细胞表面蛋白，并且在改变其抗原的正常位置或功能时被认为是致病性的。副肿瘤神经系统综合征（PNS）是免疫介导的癌症的远程并发症。从中枢神经系统疾病（边缘性脑炎，小脑共济失调）到周围神经病和神经肌肉连接疾病，临床表现高度多样。两种不同类型的ABS与PN相关：一组称为肿瘤的ABS，它们识别细胞内抗原，被认为不具有致病性；第二个，其靶向突触和细胞表面抗原与某些非偏型AE共享。
免疫反应的主要触发因素在大多数AE中都是未知的。除了获得的易感性（例如单纯疱疹脑炎）外，遗传易感性在AE的发病机理中也可能很重要。人类白细胞抗原（HLA）是由于其遗传复杂性和在适应性免疫反应中的关键作用，是与自身免疫性疾病最常相关的遗传因素。其他和我们已经描述了与AE的三种类型的HLA单倍型相关的HLA单倍型：富含抗达蛋白的胶质瘤灭活1（LGI1）（LGI1），抗粘抗蛋白相关的蛋白质样2（CASPR2）和抗绿木座酸十羧酸次羧化合酶（GAD）（GAD）（GAD） 。然而，尚未研究许多其他AE的遗传易感性。
癌症被认为是导致PNS发育的免疫反应的触发因素，因为肿瘤细胞也表达了肿瘤腹肌识别的神经抗原。然而，仍然未知为什么有些患者会出现PN，而另一些患者则没有呈现相同的组织学肿瘤，这表明患者的某些特殊（可能是遗传）可能在这种敏感性中起作用。此外，已经有证据表明，对于那些可能是PNS或非偏型自身免疫性疾病（即Lambert-Eaton肌无力综合征）的神经系统疾病，HLA谱并不相同。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自身免疫性脑炎副肿瘤神经系统综合征 | 遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自身免疫性脑炎和相关疾病的免疫遗传特征：HLA分析：II部分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 针对肿瘤抗原，突触或细胞表面抗原的抗体特征良好的抗体患者 | 遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 这是一项涉及生物样品（DNA）的非差异研究。样品已经存储在生物库存储库中，并作为可疑自身免疫性脑炎患者的诊断过程中的“良好临床实践”收集，这意味着在选定的研究人群中不会改变标准的诊断和治疗方法。患者已经对“生物学中心的生物遗物医院民用”（CRB-HCL）/Neurobiotec（包括组织，细胞或生物流体）和遗传分析（例如，用于研究目的（例如）（例如）（例如涉及与患者的疾病有关的基因）。此外，将向患者了解本研究。 |
- 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征中HLA等位基因和单倍型载体频率的描述。 [时间范围：5年。 M1-M24：临床数据库综述，DNA提取M25-M36：HLA分析M37-M60：统计分析，遗传和临床数据的组合分析]分析所有HLA易感基因座，HLA A，B，C，DR，DQ，DQ和DP的所有HLA等位基因的分布。
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在血清或脑脊液中存在良好的抗体；
- 临床图片与基于文献的检测抗体兼容；
- 对于PN，根据文献检测到的癌症与检测到的抗体兼容
排除标准：
- 没有完整的临床生物学数据。
- 抗体 - 链接或抗体癌之间的不一致
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征中HLA等位基因和单倍型载体频率的描述。 [时间范围：5年。 M1-M24：临床数据库综述，DNA提取M25-M36：HLA分析M37-M60：统计分析，遗传和临床数据的组合分析] 分析所有HLA易感基因座，HLA A，B，C，DR，DQ，DQ和DP的所有HLA等位基因的分布。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自身免疫性脑炎和相关疾病中的HLA分析：第二部分 | ||||||||
| 官方头衔 | 自身免疫性脑炎和相关疾病的免疫遗传特征：HLA分析：II部分 | ||||||||
| 简要摘要 | 自身免疫性脑炎（AE）的特征是记忆缺陷，精神状态或精神病症状的改变，经常与癫痫发作，炎症性脑脊液相关，并且在具有突出的边缘参与的情况下，典型的磁共振成像。在AE中可以检测到几个自身抗体（ABS），尽管它的检测不是必须建立诊断的。这些ABS主要识别中枢神经系统中不同的突触和细胞表面蛋白，并且在改变其抗原的正常位置或功能时被认为是致病性的。副肿瘤神经系统综合征（PNS）是免疫介导的癌症的远程并发症。从中枢神经系统疾病（边缘性脑炎，小脑共济失调）到周围神经病和神经肌肉连接疾病，临床表现高度多样。两种不同类型的ABS与PN相关：一组称为肿瘤的ABS，它们识别细胞内抗原，被认为不具有致病性；第二个，其靶向突触和细胞表面抗原与某些非偏型AE共享。 免疫反应的主要触发因素在大多数AE中都是未知的。除了获得的易感性（例如单纯疱疹脑炎）外，遗传易感性在AE的发病机理中也可能很重要。人类白细胞抗原（HLA）是由于其遗传复杂性和在适应性免疫反应中的关键作用，是与自身免疫性疾病最常相关的遗传因素。其他和我们已经描述了与AE的三种类型的HLA单倍型相关的HLA单倍型：富含抗达蛋白的胶质瘤灭活1（LGI1）（LGI1），抗粘抗蛋白相关的蛋白质样2（CASPR2）和抗绿木座酸十羧酸次羧化合酶（GAD）（GAD）（GAD） 。然而，尚未研究许多其他AE的遗传易感性。 癌症被认为是导致PNS发育的免疫反应的触发因素，因为肿瘤细胞也表达了肿瘤腹肌识别的神经抗原。然而，仍然未知为什么有些患者会出现PN，而另一些患者则没有呈现相同的组织学肿瘤，这表明患者的某些特殊（可能是遗传）可能在这种敏感性中起作用。此外，已经有证据表明，对于那些可能是PNS或非偏型自身免疫性疾病（即Lambert-Eaton肌无力综合征）的神经系统疾病，HLA谱并不相同。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 诊断时间收集的血液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在我们的实验室中检测到的血清和/或CSF中具有良好表征的抗神经或抗神经抗体的患者，在我们的实验室中检测到的患者，并在医生（神经科医生）（神经科医生）中呈现明确定义的临床图片，该图片与上述抗体有关。法国参考中心，包括在副肿瘤神经系统综合征中存在癌症；以及其临床数据在我们中心的数据库中库存。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 | ||||||||
| 研究组/队列 | 自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 针对肿瘤抗原，突触或细胞表面抗原的抗体特征良好的抗体患者 干预：遗传：自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04823728 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0826 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
