病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
黄褐斑 | 药物:TCA | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | (第1组):将有30名MDA患者的脸部的一半,然后将TCA 15%应用于整个面部。 (第2组):30名患者将接受MDA的脸部,然后将TCA 20%应用于整个面部。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 三氯乙酸(TCA)结合微磨牙治疗黄褐斑 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:组15%浓度 30例MDA将对面部的一半进行,然后将TCA 15%应用于整个面部。 | 药物:TCA 所有患者将在2周的间隔内接受6次课程,将在Appling TCA之前完成MDA和TCA的一半面孔。 其他名称:微磨性(MDA) |
主动比较器:组20%浓度 30名患者将接受MDA的脸部,然后将TCA 20%应用于整个面部。 | 药物:TCA 所有患者将在2周的间隔内接受6次课程,将在Appling TCA之前完成MDA和TCA的一半面孔。 其他名称:微磨性(MDA) |
检测三氯乙酸合并的功效(15%或20%)和微磨碎在治疗黄素素中的疗效。
临床照片:每两个患者面孔的前,右和左视图将在基线时,在上次会议结束后每两周零一个月与自然光中的高分辨率数码相机拍照。
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Hatem Ze Mohamed教授 | +201003420217 | zedanhzma@aun.edu.eg | |
联系人:Radwa Mo Bakr,博士 | +201119988115 | radwabakr2011@hotmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | “三氯乙酸联合的功效(15%或20%)和微磨碎在治疗黄褐斑中的功效” [时间范围:3个月] 检测三氯乙酸合并的功效(15%或20%)和微磨碎在治疗黄素素中的疗效。临床照片:每两个患者面孔的前,右和左视图将在基线时,在上次会议结束后每两周零一个月与自然光中的高分辨率数码相机拍照。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 三氯乙酸(TCA)结合微磨牙治疗黄褐斑 | ||||||||
官方标题ICMJE | 三氯乙酸(TCA)结合微磨牙治疗黄褐斑 | ||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 黄褐斑是一种常见的,可获得的多甲状腺病,发生在阳光暴露的区域,主要是在脸上,偶尔在脖子上,很少在前臂上。 黄褐斑通常是一种临床诊断,包括三种主要面部模式的对称性网状高运动:质心面部,疟疾和下颌骨是50-80%的病例中的主要临床模式是腹部面部模式,它影响了前额,鼻子和上部,鼻子和上部,鼻子和上部,鼻子。嘴唇。 疟疾图案仅限于脸上的疟疾脸,而下颌和下巴上则存在下颌骨。 一个新的图案称为近亲绿色的绿色绿色绿色素,包括颈部,胸骨,前臂和上肢。 使用木材的光检查,可以根据色素沉积深度分为四种主要的组织学类型:表皮类型,其中色素沉着在木材的光线下加剧,是最常见的类型。表皮类型对治疗最有反应。 关键的病因因素包括遗传倾向,太阳损伤,障碍异常以及对激素变化的独特敏感性,包括妊娠,口服避孕药和激素替代疗法。 黄褐斑通常很难治疗,这种情况可能是难治性的。尽管有强烈的治疗需求,但由于效果不一致和几乎不断的复发,对黄褐斑的治疗仍然具有高度挑战性。黄褐斑的治疗应包括多模式方法,该方法融合了光保护剂,抗氧化剂治疗,皮肤闪电,去角质剂和根据需要进行重新铺面程序。基于证据的研究表明,黄褐斑的第一线疗法包括强烈的光保护和局部闪电剂。 许多脱脂剂和其他疗法(例如化学剥离)用于以单声道或联合疗法的形式治疗黄褐斑。 最常用的剥离剂是α-羟基酸,乙醇酸,Jessner溶液,水杨酸,三氯乙酸(TCA),丙酮酸和苯酚。 化学剥离在化妆领域的大规模使用,包括黄褐斑处理。他们通常会根据患者的需求为临床医生提供灵活性,并在化妆领域的大规模使用满意度的化学剥离,包括黄褐斑治疗。他们通常会根据患者的需求为临床医生提供灵活性,并在化妆领域的大规模使用满意度的化学剥离,包括黄褐斑治疗。他们通常会根据患者的需求和满意度为临床医生提供灵活的调整治疗。化学剥离在化妆领域的大规模使用,包括黄褐斑处理。他们通常会根据患者的需求和满意度为临床医生提供灵活的调整治疗。 化学剥离是一种有前途的疗法,用于众多色素疾病。它的目的是通过引起控制坏死和随后的表皮再生,除了对胶原蛋白和弹性纤维中的胶原蛋白和弹性纤维的重塑外,还要去除黑色素或黑色素发生。 TCA是在治疗色素沉着尤其是黄色素的处理方面广泛使用的剥离剂。这是一种角膜酸化酸,引起蛋白质的沉淀和表皮的凝结坏死,导致重新上皮,并以均匀的肤色替换更光滑的皮肤。它并不昂贵,稳定,不敏感并且不需要中和。 微磨碎(MDA)是一种微创表皮重外侧面铺面过程尖端)通过平滑和抛光皮肤的表面来工作。晶体(或钻石尖端)会导致皮肤温和的机械磨损,最终消除了表皮的角质层。作为伤口愈合过程的一部分,新的表皮形成具有增强的宇宙。该技术被认为是所有菲茨帕特里克皮肤类型和并发症的安全性。除了MDA的美容益处外,研究还表明,皮肤的渗透性提高,并增强了在用MDA处理的皮肤区域剂量的透皮药物的递送。微磨碎去除了表皮最外层的角质层。 MDA还显示出影响表皮和真皮的更深层。 MDA导致表皮基底层的黑素体重新排列,在皮肤表皮连接处脱毛脊而变平,在皮肤表皮连接处增加了胶原蛋白纤维密度,以及衰减dermis的血管内虫。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: (第1组):将有30名MDA患者的脸部的一半,然后将TCA 15%应用于整个面部。 (第2组):30名患者将接受MDA的脸部,然后将TCA 20%应用于整个面部。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 黄褐斑 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:TCA 所有患者将在2周的间隔内接受6次课程,将在Appling TCA之前完成MDA和TCA的一半面孔。 其他名称:微磨性(MDA) | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04823520 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | TCA&MDA治疗黄褐斑 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿西特大学阿米拉·艾哈迈德·穆罕默德(Amira Ahmed Mohamed) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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黄褐斑 | 药物:TCA | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | (第1组):将有30名MDA患者的脸部的一半,然后将TCA 15%应用于整个面部。 (第2组):30名患者将接受MDA的脸部,然后将TCA 20%应用于整个面部。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 三氯乙酸(TCA)结合微磨牙治疗黄褐斑 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:组15%浓度 30例MDA将对面部的一半进行,然后将TCA 15%应用于整个面部。 | 药物:TCA 所有患者将在2周的间隔内接受6次课程,将在Appling TCA之前完成MDA和TCA的一半面孔。 其他名称:微磨性(MDA) |
主动比较器:组20%浓度 30名患者将接受MDA的脸部,然后将TCA 20%应用于整个面部。 | 药物:TCA 所有患者将在2周的间隔内接受6次课程,将在Appling TCA之前完成MDA和TCA的一半面孔。 其他名称:微磨性(MDA) |
检测三氯乙酸合并的功效(15%或20%)和微磨碎在治疗黄素素中的疗效。
临床照片:每两个患者面孔的前,右和左视图将在基线时,在上次会议结束后每两周零一个月与自然光中的高分辨率数码相机拍照。
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | “三氯乙酸联合的功效(15%或20%)和微磨碎在治疗黄褐斑中的功效” [时间范围:3个月] 检测三氯乙酸合并的功效(15%或20%)和微磨碎在治疗黄素素中的疗效。临床照片:每两个患者面孔的前,右和左视图将在基线时,在上次会议结束后每两周零一个月与自然光中的高分辨率数码相机拍照。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 三氯乙酸(TCA)结合微磨牙治疗黄褐斑 | ||||||||
官方标题ICMJE | 三氯乙酸(TCA)结合微磨牙治疗黄褐斑 | ||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 黄褐斑是一种常见的,可获得的多甲状腺病,发生在阳光暴露的区域,主要是在脸上,偶尔在脖子上,很少在前臂上。 黄褐斑通常是一种临床诊断,包括三种主要面部模式的对称性网状高运动:质心面部,疟疾和下颌骨是50-80%的病例中的主要临床模式是腹部面部模式,它影响了前额,鼻子和上部,鼻子和上部,鼻子和上部,鼻子。嘴唇。 疟疾图案仅限于脸上的疟疾脸,而下颌和下巴上则存在下颌骨。 一个新的图案称为近亲绿色的绿色绿色绿色素,包括颈部,胸骨,前臂和上肢。 使用木材的光检查,可以根据色素沉积深度分为四种主要的组织学类型:表皮类型,其中色素沉着在木材的光线下加剧,是最常见的类型。表皮类型对治疗最有反应。 关键的病因因素包括遗传倾向,太阳损伤,障碍异常以及对激素变化的独特敏感性,包括妊娠,口服避孕药和激素替代疗法。 黄褐斑通常很难治疗,这种情况可能是难治性的。尽管有强烈的治疗需求,但由于效果不一致和几乎不断的复发,对黄褐斑的治疗仍然具有高度挑战性。黄褐斑的治疗应包括多模式方法,该方法融合了光保护剂,抗氧化剂治疗,皮肤闪电,去角质剂和根据需要进行重新铺面程序。基于证据的研究表明,黄褐斑的第一线疗法包括强烈的光保护和局部闪电剂。 许多脱脂剂和其他疗法(例如化学剥离)用于以单声道或联合疗法的形式治疗黄褐斑。 最常用的剥离剂是α-羟基酸,乙醇酸,Jessner溶液,水杨酸,三氯乙酸(TCA),丙酮酸和苯酚。 化学剥离在化妆领域的大规模使用,包括黄褐斑处理。他们通常会根据患者的需求为临床医生提供灵活性,并在化妆领域的大规模使用满意度的化学剥离,包括黄褐斑治疗。他们通常会根据患者的需求为临床医生提供灵活性,并在化妆领域的大规模使用满意度的化学剥离,包括黄褐斑治疗。他们通常会根据患者的需求和满意度为临床医生提供灵活的调整治疗。化学剥离在化妆领域的大规模使用,包括黄褐斑处理。他们通常会根据患者的需求和满意度为临床医生提供灵活的调整治疗。 化学剥离是一种有前途的疗法,用于众多色素疾病。它的目的是通过引起控制坏死和随后的表皮再生,除了对胶原蛋白和弹性纤维中的胶原蛋白和弹性纤维的重塑外,还要去除黑色素或黑色素发生。 TCA是在治疗色素沉着尤其是黄色素的处理方面广泛使用的剥离剂。这是一种角膜酸化酸,引起蛋白质的沉淀和表皮的凝结坏死,导致重新上皮,并以均匀的肤色替换更光滑的皮肤。它并不昂贵,稳定,不敏感并且不需要中和。 微磨碎(MDA)是一种微创表皮重外侧面铺面过程尖端)通过平滑和抛光皮肤的表面来工作。晶体(或钻石尖端)会导致皮肤温和的机械磨损,最终消除了表皮的角质层。作为伤口愈合过程的一部分,新的表皮形成具有增强的宇宙。该技术被认为是所有菲茨帕特里克皮肤类型和并发症的安全性。除了MDA的美容益处外,研究还表明,皮肤的渗透性提高,并增强了在用MDA处理的皮肤区域剂量的透皮药物的递送。微磨碎去除了表皮最外层的角质层。 MDA还显示出影响表皮和真皮的更深层。 MDA导致表皮基底层的黑素体重新排列,在皮肤表皮连接处脱毛脊而变平,在皮肤表皮连接处增加了胶原蛋白纤维密度,以及衰减dermis的血管内虫。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: (第1组):将有30名MDA患者的脸部的一半,然后将TCA 15%应用于整个面部。 (第2组):30名患者将接受MDA的脸部,然后将TCA 20%应用于整个面部。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 黄褐斑 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:TCA 所有患者将在2周的间隔内接受6次课程,将在Appling TCA之前完成MDA和TCA的一半面孔。 其他名称:微磨性(MDA) | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04823520 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | TCA&MDA治疗黄褐斑 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿西特大学阿米拉·艾哈迈德·穆罕默德(Amira Ahmed Mohamed) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |