| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度创伤性脑损伤 | 设备:BioFlex Duo+ |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 35名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
接受光生物调节治疗的脑震荡患者
| 设备:BioFlex Duo+
其他名称:影响测试 |
| 符合研究资格的年龄: | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 加拿大,安大略省 | |
| Meditech康复中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多,M8W 4W3 | |
| 首席研究员: | 迈克尔·齐特尼(Michael Zitney),医学博士 | Meditech康复中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月26日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周] •与研究人群患者的受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所后2 Impact®结果评分的测量指标在统计学上显着变化。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周] •与研究人群中的患者受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所受伤后的测量指标在统计学上显着改善。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试作为评估工具 | ||||||
| 官方头衔 | 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善 | ||||||
| 简要摘要 | 脑光生物调节(PBM)疗法是刺激神经活动以改善脑功能的创新方式,目前正在研究以治疗几种不同的神经系统疾病。我们对这项研究的重视是回顾使用PBM作为脑震荡的治疗方式,并使用Impact®(立即进行脑震荡后评估和认知测试)测试来评估障碍后综合征患者的认知和症状学改善( PC)用PBM处理。 | ||||||
| 详细说明 |
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 将为所有被诊断为脑抑制后综合症的患者收集数据 | ||||||
| 健康)状况 | 轻度创伤性脑损伤 | ||||||
| 干涉 | 设备:BioFlex Duo+
其他名称:影响测试 | ||||||
| 研究组/队列 | 接受光生物调节治疗的脑震荡患者
干预:设备:BioFlex Duo+ | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 35 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04823507 | ||||||
| 其他研究ID编号 | BFX1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Meditech康复中心 | ||||||
| 研究赞助商 | Meditech康复中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Meditech康复中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度创伤性脑损伤 | 设备:BioFlex Duo+ |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 35名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月26日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
接受光生物调节治疗的脑震荡患者
| 设备:BioFlex Duo+ 其他名称:影响测试 |
| 加拿大,安大略省 | |
| Meditech康复中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多,M8W 4W3 | |
| 首席研究员: | 迈克尔·齐特尼(Michael Zitney),医学博士 | Meditech康复中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月26日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周] •与研究人群中的患者受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所受伤后的测量指标在统计学上显着改善。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试作为评估工具 | ||||||
| 官方头衔 | 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善 | ||||||
| 简要摘要 | 脑光生物调节(PBM)疗法是刺激神经活动以改善脑功能的创新方式,目前正在研究以治疗几种不同的神经系统疾病。我们对这项研究的重视是回顾使用PBM作为脑震荡的治疗方式,并使用Impact®(立即进行脑震荡后评估和认知测试)测试来评估障碍后综合征患者的认知和症状学改善( PC)用PBM处理。 | ||||||
| 详细说明 | |||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 将为所有被诊断为脑抑制后综合症的患者收集数据 | ||||||
| 健康)状况 | 轻度创伤性脑损伤 | ||||||
| 干涉 | 设备:BioFlex Duo+ 其他名称:影响测试 | ||||||
| 研究组/队列 | 接受光生物调节治疗的脑震荡患者
干预:设备:BioFlex Duo+ | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 35 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04823507 | ||||||
| 其他研究ID编号 | BFX1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Meditech康复中心 | ||||||
| 研究赞助商 | Meditech康复中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Meditech康复中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||