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出境医 / 临床实验 / 脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试作为评估工具

脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试作为评估工具

研究描述
简要摘要:
脑光生物调节(PBM)疗法是刺激神经活动以改善脑功能的创新方式,目前正在研究以治疗几种不同的神经系统疾病。我们对这项研究的重视是回顾使用PBM作为脑震荡的治疗方式,并使用Impact®(立即进行脑震荡后评估和认知测试)测试来评估障碍后综合征患者的认知和症状学改善( PC)用PBM处理。

病情或疾病 干预/治疗
轻度创伤性脑损伤设备:BioFlex Duo+

详细说明:
  • 这将是一项回顾性的,单臂,揭露的临床研究。
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 35名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善
实际学习开始日期 2021年3月26日
实际的初级完成日期 2021年3月29日
实际 学习完成日期 2021年3月29日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受光生物调节治疗的脑震荡患者
  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。
设备:BioFlex Duo+
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
其他名称:影响测试

结果措施
主要结果指标
  1. 光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周]
    •与研究人群患者的受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所后2 Impact®结果评分的测量指标在统计​​学上显着变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 15年至65岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将为所有被诊断为脑抑制后综合症的患者收集数据
标准

纳入标准:

  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。

排除标准:

  • 成像研究的任何积极发现
  • 神经精神病的诊断或家族史。
  • 任何其他诊断都使脑震荡或轻度创伤性脑损伤的诊断(TBI)更加复杂
  • 目前正在接受任何类型的治疗
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
Meditech康复中心
加拿大安大略省多伦多,M8W 4W3
赞助商和合作者
Meditech康复中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·齐特尼(Michael Zitney),医学博士Meditech康复中心
追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年3月30日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年3月26日
实际的初级完成日期2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月30日)
光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周]
•与研究人群患者的受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所后2 Impact®结果评分的测量指标在统计​​学上显着变化。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周]
•与研究人群中的患者受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所受伤后的测量指标在统计​​学上显着改善。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试作为评估工具
官方头衔脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善
简要摘要脑光生物调节(PBM)疗法是刺激神经活动以改善脑功能的创新方式,目前正在研究以治疗几种不同的神经系统疾病。我们对这项研究的重视是回顾使用PBM作为脑震荡的治疗方式,并使用Impact®(立即进行脑震荡后评估和认知测试)测试来评估障碍后综合征患者的认知和症状学改善( PC)用PBM处理。
详细说明
  • 这将是一项回顾性的,单臂,揭露的临床研究。
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将为所有被诊断为脑抑制后综合症的患者收集数据
健康)状况轻度创伤性脑损伤
干涉设备:BioFlex Duo+
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
其他名称:影响测试
研究组/队列接受光生物调节治疗的脑震荡患者
  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。
干预:设备:BioFlex Duo+
出版物 *
  • Salehpour F,Mahmoudi J,Kamari F,Sadigh-Eteghad S,Rasta SH,Hamblin MR。脑光生物调节疗法:叙事评论。摩尔神经粒子。 2018年8月; 55(8):6601-6636。 doi:10.1007/s12035-017-0852-4。 EPUB 2018 1月11日。评论。
  • tator ch。脑震荡及其后果:当前的诊断,管理和预防。 CMAJ。 2013年8月6日; 185(11):975-9。 doi:10.1503/cmaj.120039。 EPUB 2013年7月22日。评论。
  • Zemek R,Barrowman N,Freedman SB,Gravel J,Gagnon I,McGahern C,Aglipay M,Sangha G,Boutis K,Beer D,Craig W,Craig W,Burns E,Farion KJ,Mikrogianakis A,Barlow K,Barlow K,Dubrovsky as,Meeuwisse As,Meeuwisse As,,Meeuuwisse As,,,Meeuuwisse As,,,MeeUWISSE AS,,,MEEUUWISSE AS,,,MEEUUWISSE AS, ,Gioia G,Meehan WP 3rd,Beauchamp MH,Kamil Y,Groil AM,Hoshizaki B,Anderson P,Brooks BL,Brooks BL,Yeates Ko,Vassilyadi M,Klassen T,Klassen T,Keightley M,Richer L,Richer L,Richer L,Dematteo C,Dematteo C,Osmond MH;加拿大儿科紧急研究(PERC)脑震荡团队。 ED中急性脑震荡儿童的持续性症状后症状的临床风险评分。贾马。 2016年3月8日; 315(10):1014-25。 doi:10.1001/jama.2016.1203。 Erratum在:JAMA。 2016年6月21日; 315(23):2624。
  • ruff rm。轻度创伤性脑损伤和神经恢复:重新思考辩论。神经康复。 2011; 28(3):167-80。 doi:10.3233/nre-2011-0646。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月29日)
35
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月29日
实际的初级完成日期2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。

排除标准:

  • 成像研究的任何积极发现
  • 神经精神病的诊断或家族史。
  • 任何其他诊断都使脑震荡或轻度创伤性脑损伤的诊断(TBI)更加复杂
  • 目前正在接受任何类型的治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15年至65岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04823507
其他研究ID编号BFX1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:只有总体结果将分享。
责任方Meditech康复中心
研究赞助商Meditech康复中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:迈克尔·齐特尼(Michael Zitney),医学博士Meditech康复中心
PRS帐户Meditech康复中心
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
脑光生物调节(PBM)疗法是刺激神经活动以改善脑功能的创新方式,目前正在研究以治疗几种不同的神经系统疾病。我们对这项研究的重视是回顾使用PBM作为脑震荡的治疗方式,并使用Impact®(立即进行脑震荡后评估和认知测试)测试来评估障碍后综合征患者的认知和症状学改善( PC)用PBM处理。

病情或疾病 干预/治疗
轻度创伤性脑损伤设备:BioFlex Duo+

详细说明:
  • 这将是一项回顾性的,单臂,揭露的临床研究。
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 35名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善
实际学习开始日期 2021年3月26日
实际的初级完成日期 2021年3月29日
实际 学习完成日期 2021年3月29日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受光生物调节治疗的脑震荡患者
  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。
设备:BioFlex Duo+
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
其他名称:影响测试

结果措施
主要结果指标
  1. 光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周]
    •与研究人群患者的受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所后2 Impact®结果评分的测量指标在统计​​学上显着变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 15年至65岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将为所有被诊断为脑抑制后综合症的患者收集数据
标准

纳入标准:

  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。

排除标准:

  • 成像研究的任何积极发现
  • 神经精神病的诊断或家族史。
  • 任何其他诊断都使脑震荡或轻度创伤性脑损伤的诊断(TBI)更加复杂
  • 目前正在接受任何类型的治疗
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
Meditech康复中心
加拿大安大略省多伦多,M8W 4W3
赞助商和合作者
Meditech康复中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·齐特尼(Michael Zitney),医学博士Meditech康复中心
追踪信息
首先提交日期2021年3月29日
第一个发布日期2021年3月30日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年3月26日
实际的初级完成日期2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月30日)
光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周]
•与研究人群患者的受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所后2 Impact®结果评分的测量指标在统计​​学上显着变化。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月29日)
光生物调节治疗后,撞击测试评分的改善。 [时间范围:4周]
•与研究人群中的患者受伤后1Impact®分数相比,受伤后的工作场所受伤后的测量指标在统计​​学上显着改善。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试作为评估工具
官方头衔脑震荡的光生物调节:使用Impact®测试评估认知和症状的改善
简要摘要脑光生物调节(PBM)疗法是刺激神经活动以改善脑功能的创新方式,目前正在研究以治疗几种不同的神经系统疾病。我们对这项研究的重视是回顾使用PBM作为脑震荡的治疗方式,并使用Impact®(立即进行脑震荡后评估和认知测试)测试来评估障碍后综合征患者的认知和症状学改善( PC)用PBM处理。
详细说明
  • 这将是一项回顾性的,单臂,揭露的临床研究。
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将为所有被诊断为脑抑制后综合症的患者收集数据
健康)状况轻度创伤性脑损伤
干涉设备:BioFlex Duo+
  • 将在PBM治疗之前对最初接受Impact®测试系统的工作场所1测试的患者收集数据评分。
  • 使用BioFlex®Duo+系统对患者进行光生调节处理,该系统利用了180个灯泡发射二极管(LED)阵列,然后进行激光探针。两种递送方法均应用于颈椎和颅骨,都需要在660 nm波长下使用红光,在830-840 nm波长处使用近红外光。在交替的日子中,每周提供三次治疗,周末休息4周,使用加拿大卫生批准的特定设备方案指南进行颈椎治疗的总共12次治疗。
  • 使用伤害后2测试的工作场所测试将收集数据分数进行第二影响®测试。
  • 将比较伤害后1测试和伤害后2测试的结果。
其他名称:影响测试
研究组/队列接受光生物调节治疗的脑震荡患者
  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。
干预:设备:BioFlex Duo+
出版物 *
  • Salehpour F,Mahmoudi J,Kamari F,Sadigh-Eteghad S,Rasta SH,Hamblin MR。脑光生物调节疗法:叙事评论。摩尔神经粒子。 2018年8月; 55(8):6601-6636。 doi:10.1007/s12035-017-0852-4。 EPUB 2018 1月11日。评论。
  • tator ch。脑震荡及其后果:当前的诊断,管理和预防。 CMAJ。 2013年8月6日; 185(11):975-9。 doi:10.1503/cmaj.120039。 EPUB 2013年7月22日。评论。
  • Zemek R,Barrowman N,Freedman SB,Gravel J,Gagnon I,McGahern C,Aglipay M,Sangha G,Boutis K,Beer D,Craig W,Craig W,Burns E,Farion KJ,Mikrogianakis A,Barlow K,Barlow K,Dubrovsky as,Meeuwisse As,Meeuwisse As,,Meeuuwisse As,,,Meeuuwisse As,,,MeeUWISSE AS,,,MEEUUWISSE AS,,,MEEUUWISSE AS, ,Gioia G,Meehan WP 3rd,Beauchamp MH,Kamil Y,Groil AM,Hoshizaki B,Anderson P,Brooks BL,Brooks BL,Yeates Ko,Vassilyadi M,Klassen T,Klassen T,Keightley M,Richer L,Richer L,Richer L,Dematteo C,Dematteo C,Osmond MH;加拿大儿科紧急研究(PERC)脑震荡团队。 ED中急性脑震荡儿童的持续性症状后症状的临床风险评分。贾马。 2016年3月8日; 315(10):1014-25。 doi:10.1001/jama.2016.1203。 Erratum在:JAMA。 2016年6月21日; 315(23):2624。
  • ruff rm。轻度创伤性脑损伤和神经恢复:重新思考辩论。神经康复。 2011; 28(3):167-80。 doi:10.3233/nre-2011-0646。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月29日)
35
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月29日
实际的初级完成日期2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 15-65岁的患者临床诊断为卫生专业人员的轻度脑外伤,目前在2018年1月至2018年12月的1年期间未接受任何治疗。
  • 在创伤事件发生后的3个月内,有资格的轻度外伤性脑损伤的病史和/或诊断3个月后持续的症状。作为参考,国际疾病分类,第十修订(ICD-10)临床标准需要TBI病史,并存在以下八种症状中的三个或更多症状:1)头痛,2)头痛,3)疲劳,4)烦恼,5)失眠,6)浓度或7)记忆难度和8)压力,情绪或酒精的不耐受性。4。

排除标准:

  • 成像研究的任何积极发现
  • 神经精神病的诊断或家族史。
  • 任何其他诊断都使脑震荡或轻度创伤性脑损伤的诊断(TBI)更加复杂
  • 目前正在接受任何类型的治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15年至65岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04823507
其他研究ID编号BFX1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:只有总体结果将分享。
责任方Meditech康复中心
研究赞助商Meditech康复中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:迈克尔·齐特尼(Michael Zitney),医学博士Meditech康复中心
PRS帐户Meditech康复中心
验证日期2021年3月