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出境医 / 临床实验 / 急性前或后脑动脉闭塞疗法以及与临床结果（ACAPULCO）（ACAPULCO）的关系（ACAPULCO）
急性前或后脑动脉闭塞疗法以及与临床结果（ACAPULCO）（ACAPULCO）的关系（ACAPULCO）
研究描述
简要摘要：
在疾病的急性期，近3％的缺血性中风患者（IS）患有脑部或后动脉的隔离。在这些患者中，症状发作后4.5小时表示静脉注射溶栓（IT）。由于缺乏数据，机械血栓切除术（MT）不被视为单独或除此之外的金标准。因此，需要观察性研究来了解患者和/或MT治疗患者的临床演变。 Acapulco回顾性观察性研究旨在突出这些患者的MT潜在好处，以改善其管理并提出未来的靶向疗法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风血栓 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性前或后脑动脉闭塞疗法以及与临床结果的关系（ACAPULCO） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床 - 降亚学的进化是患有前或后动脉的分离闭塞的患者。 [时间范围：90天]良好的神经系统良好的神经系统结局（GNO）在3个月时将使用改良的Rankin量表（MRS）定义。手术后的正常/接近正常结果与MRS量表得分= 0-1有关，严重的残疾/死亡与MRS量表得分= 5-6有关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
具有与急性缺血性中风一致的临床体征和成像标准的受试者，在中风症状发作后6小时内出现，前动脉或后动脉分离闭塞。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18和<96
- 与急性缺血性中风一致的临床体征
- 在中风症状发作6小时内出现的患者
- 前动脉或后动脉的分离闭塞
排除标准：
- 住院前进行再通用治疗
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pierre Sener，医学博士，博士 | （0）148037859 | pseners@for.paris | |
| 联系人：AmélieYavchitz，医学博士，博士 | +33148036454 | ayavchitz@for.paris |
位置
| 法国 | |
| hôpital -dechschild chordation | 招募 |
| 巴黎，法国Ile-de-France，75019 | |
| 联系人：医学博士Candice Sabben，博士+33148036538 csabben@for.paris | |
| 联系人：AmélieYavchitz，医学博士，博士（0）148036454 ayavchitz@for.paris | |
赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
调查人员
| 首席研究员： | 皮埃尔·参议员，医学博士，博士 | hôpital -dechschild chordation |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 临床 - 降亚学的进化是患有前或后动脉的分离闭塞的患者。 [时间范围：90天] 良好的神经系统良好的神经系统结局（GNO）在3个月时将使用改良的Rankin量表（MRS）定义。手术后的正常/接近正常结果与MRS量表得分= 0-1有关，严重的残疾/死亡与MRS量表得分= 5-6有关 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性前或后脑动脉闭塞疗法以及与临床结果的关系（ACAPULCO） | ||||||||
| 官方头衔 | 急性前或后脑动脉闭塞疗法以及与临床结果的关系（ACAPULCO） | ||||||||
| 简要摘要 | 在疾病的急性期，近3％的缺血性中风患者（IS）患有脑部或后动脉的隔离。在这些患者中，症状发作后4.5小时表示静脉注射溶栓（IT）。由于缺乏数据，机械血栓切除术（MT）不被视为单独或除此之外的金标准。因此，需要观察性研究来了解患者和/或MT治疗患者的临床演变。 Acapulco回顾性观察性研究旨在突出这些患者的MT潜在好处，以改善其管理并提出未来的靶向疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有与急性缺血性中风一致的临床体征和成像标准的受试者，在中风症状发作后6小时内出现，前动脉或后动脉分离闭塞。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04823481 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CE_20210126_8_PSS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
