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在反向山丘病变（Allo-Omero2020）的新鲜固定肱骨头骨软骨重建后，结果是结果
研究描述
简要摘要：
锁定的后脑臂壳脱位，涉及少于30％的肱骨头的反向山丘撞击裂缝最常被较小的结节转移到缺陷中，而涉及超过50％以上的肱骨头部颅骨置换术。已经提出，已经提出了通过股骨骨软骨的分段性同种异体的重建来治疗这两个范围之间的患者，但是这种联合保护程序的中等/长期结局是有争议的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩膀错位闭合创伤 | 步骤：反向山丘病变的新鲜固定肱骨头骨软骨重建 | 不适用 |
详细说明：
十二例单侧锁定后肩脱位的患者和至少30％（平均31％）的肱骨头部受到分段性的损伤，并用新鲜肉眼的肱骨头骨软骨同种异体移植物对缺陷进行了分段重建。在临床，射线照相和计算机断层扫描（CT）的中等随访（范围为24-225）上对患者进行评估。所有十二个肩膀在前海拔略有限制
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 刚冻结的肱骨头骨骨软骨同种异体移植物重建后的结果后结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Allo Omero 2020 肱骨同种异体移植12例患者接受手术治疗，锁骨后脑肱骨脱位，肱骨头缺损至少影响了头部直径的30％。在手术过程中，将骨缺损用新鲜固定的肱骨头骨软骨移植物取代。在临床和XoRographice上重新评估了包括在临床和XoRograph上重新评估这项研究的目的，该研究的目的是在术后平均66个月的初级治疗中参与初级治疗。临床检查包括体格检查和结构化访谈。计算机断层扫描（CT）均在所有患者的66个月介质随访中进行，以评估OA进展和同种异体移植吸收。 | 步骤：反向山丘病变的新鲜固定肱骨头骨软骨重建 在2001年至2018年之间，总共有12例连续的患者因锁定的后脑肱骨脱位而患有手术治疗，并具有影响至少30％头直径的肱骨头部缺陷。在手术过程中，将骨缺损用新鲜腐烂的肱骨头骨软骨同种异体移植代替。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 西安大略省肩部不稳定性指数（WOSI）[时间范围：2个月]WOSI评分问卷是一种工具，旨在为患有不稳定问题的患者进行肩部功能的自我评估
- 恒定穆利得分（CS）[时间范围：2个月]恒定的穆利得分是由许多单个参数组成的100点标度。这些参数定义了疼痛的水平和进行患者正常日常活动的能力。引入了恒定的穆利评分，以确定肩部受伤治疗后的功能。该测试分为四个子量表：疼痛（15分），日常生活活动（20分），强度（25分）和运动范围：正向高程，外部旋转，外展和肩部内部旋转（40分） 。分数越高，功能质量越高。
- 美国肩膀和肘外科医生的肩部得分（ASES）[时间范围：2个月]
美国的肩膀和肘部外科医生的肩部评分（ASE）旨在评估肩膀的状况，无论疾病病理如何。
ASE是一种复合仪器，需要医师评估和患者完成的部分；但是，它通常仅作为患者报告的调查。这包括有关疼痛（7个项目）的部分和有关日常生活活动（10个项目）的部分。分数从0到100，得分为0，表明肩部状况较差，100表示肩部状况更好。
次要结果度量 ：
- Samilson-Prieto分数[时间范围：2个月]Samilson-Prieto分类系统基于骨质植物的存在和大小，而在未介绍的肩膀中的关节植物速率反映了该系统的高灵敏度。创伤或手术后的长期随访中经常报道关节炎的患病率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| irccs istituto ortopedico rizzoli | 招募 |
| 意大利博洛尼亚，40136 | |
| 联系人：GIULIO MARIA MARIA MARCHEGGIANI MUCCIOLI，医学博士，博士+39 051 6366509 Marcheggianimuccioli@me.com | |
赞助商和合作者
istituto ortopedico rizzoli
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Samilson-Prieto分数[时间范围：2个月] Samilson-Prieto分类系统基于骨质植物的存在和大小，而在未介绍的肩膀中的关节植物速率反映了该系统的高灵敏度。创伤或手术后的长期随访中经常报道关节炎的患病率。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 刚冻结的肱骨头骨骨软骨同种异体移植物重建后的结果后结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 刚冻结的肱骨头骨骨软骨同种异体移植物重建后的结果后结果 | ||||
| 简要摘要 | 锁定的后脑臂壳脱位，涉及少于30％的肱骨头的反向山丘撞击裂缝最常被较小的结节转移到缺陷中，而涉及超过50％以上的肱骨头部颅骨置换术。已经提出，已经提出了通过股骨骨软骨的分段性同种异体的重建来治疗这两个范围之间的患者，但是这种联合保护程序的中等/长期结局是有争议的。 | ||||
| 详细说明 | 十二例单侧锁定后肩脱位的患者和至少30％（平均31％）的肱骨头部受到分段性的损伤，并用新鲜肉眼的肱骨头骨软骨同种异体移植物对缺陷进行了分段重建。在临床，射线照相和计算机断层扫描（CT）的中等随访（范围为24-225）上对患者进行评估。所有十二个肩膀在前海拔略有限制 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩膀错位闭合创伤 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：反向山丘病变的新鲜固定肱骨头骨软骨重建 在2001年至2018年之间，总共有12例连续的患者因锁定的后脑肱骨脱位而患有手术治疗，并具有影响至少30％头直径的肱骨头部缺陷。在手术过程中，将骨缺损用新鲜腐烂的肱骨头骨软骨同种异体移植代替。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Allo Omero 2020 肱骨同种异体移植12例患者接受手术治疗，锁骨后脑肱骨脱位，肱骨头缺损至少影响了头部直径的30％。在手术过程中，将骨缺损用新鲜固定的肱骨头骨软骨移植物取代。在临床和XoRographice上重新评估了包括在临床和XoRograph上重新评估这项研究的目的，该研究的目的是在术后平均66个月的初级治疗中参与初级治疗。临床检查包括体格检查和结构化访谈。计算机断层扫描（CT）均在所有患者的66个月介质随访中进行，以评估OA进展和同种异体移植吸收。 干预：步骤：反向山丘病变的新鲜液体肱骨头骨软骨重建 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 诊断出急性不可还原后藻脉脱位，并与相关的麦克劳克林病变影响肱骨头的30％以上。 排除标准： 患有受影响的上肢，神经肌肉或精神运动障碍或影响结缔组织的疾病的患者。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823455 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Allo-Omero2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Giulio Maria Marcheggiani Muccioli，Istituto Ortopedico rizzoli | ||||
| 研究赞助商ICMJE | istituto ortopedico rizzoli | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
锁定的后脑臂壳脱位，涉及少于30％的肱骨头的反向山丘撞击裂缝最常被较小的结节转移到缺陷中，而涉及超过50％以上的肱骨头部颅骨置换术。已经提出，已经提出了通过股骨骨软骨的分段性同种异体的重建来治疗这两个范围之间的患者，但是这种联合保护程序的中等/长期结局是有争议的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩膀错位闭合创伤 | 步骤：反向山丘病变的新鲜固定肱骨头骨软骨重建 | 不适用 |
详细说明：
十二例单侧锁定后肩脱位的患者和至少30％（平均31％）的肱骨头部受到分段性的损伤，并用新鲜肉眼的肱骨头骨软骨同种异体移植物对缺陷进行了分段重建。在临床，射线照相和计算机断层扫描（CT）的中等随访（范围为24-225）上对患者进行评估。所有十二个肩膀在前海拔略有限制
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 刚冻结的肱骨头骨骨软骨同种异体移植物重建后的结果后结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Allo Omero 2020 肱骨同种异体移植12例患者接受手术治疗，锁骨后脑肱骨脱位，肱骨头缺损至少影响了头部直径的30％。在手术过程中，将骨缺损用新鲜固定的肱骨头骨软骨移植物取代。在临床和XoRographice上重新评估了包括在临床和XoRograph上重新评估这项研究的目的，该研究的目的是在术后平均66个月的初级治疗中参与初级治疗。临床检查包括体格检查和结构化访谈。计算机断层扫描（CT）均在所有患者的66个月介质随访中进行，以评估OA进展和同种异体移植吸收。 | 步骤：反向山丘病变的新鲜固定肱骨头骨软骨重建 在2001年至2018年之间，总共有12例连续的患者因锁定的后脑肱骨脱位而患有手术治疗，并具有影响至少30％头直径的肱骨头部缺陷。在手术过程中，将骨缺损用新鲜腐烂的肱骨头骨软骨同种异体移植代替。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 西安大略省肩部不稳定性指数（WOSI）[时间范围：2个月]WOSI评分问卷是一种工具，旨在为患有不稳定问题的患者进行肩部功能的自我评估
- 恒定穆利得分（CS）[时间范围：2个月]恒定的穆利得分是由许多单个参数组成的100点标度。这些参数定义了疼痛的水平和进行患者正常日常活动的能力。引入了恒定的穆利评分，以确定肩部受伤治疗后的功能。该测试分为四个子量表：疼痛（15分），日常生活活动（20分），强度（25分）和运动范围：正向高程，外部旋转，外展和肩部内部旋转（40分） 。分数越高，功能质量越高。
- 美国肩膀和肘外科医生的肩部得分（ASES）[时间范围：2个月]
美国的肩膀和肘部外科医生的肩部评分（ASE）旨在评估肩膀的状况，无论疾病病理如何。
ASE是一种复合仪器，需要医师评估和患者完成的部分；但是，它通常仅作为患者报告的调查。这包括有关疼痛（7个项目）的部分和有关日常生活活动（10个项目）的部分。分数从0到100，得分为0，表明肩部状况较差，100表示肩部状况更好。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Samilson-Prieto分数[时间范围：2个月] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 刚冻结的肱骨头骨骨软骨同种异体移植物重建后的结果后结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 刚冻结的肱骨头骨骨软骨同种异体移植物重建后的结果后结果 | ||||
| 简要摘要 | 锁定的后脑臂壳脱位，涉及少于30％的肱骨头的反向山丘撞击裂缝最常被较小的结节转移到缺陷中，而涉及超过50％以上的肱骨头部颅骨置换术。已经提出，已经提出了通过股骨骨软骨的分段性同种异体的重建来治疗这两个范围之间的患者，但是这种联合保护程序的中等/长期结局是有争议的。 | ||||
| 详细说明 | 十二例单侧锁定后肩脱位的患者和至少30％（平均31％）的肱骨头部受到分段性的损伤，并用新鲜肉眼的肱骨头骨软骨同种异体移植物对缺陷进行了分段重建。在临床，射线照相和计算机断层扫描（CT）的中等随访（范围为24-225）上对患者进行评估。所有十二个肩膀在前海拔略有限制 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩膀错位闭合创伤 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：反向山丘病变的新鲜固定肱骨头骨软骨重建 在2001年至2018年之间，总共有12例连续的患者因锁定的后脑肱骨脱位而患有手术治疗，并具有影响至少30％头直径的肱骨头部缺陷。在手术过程中，将骨缺损用新鲜腐烂的肱骨头骨软骨同种异体移植代替。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Allo Omero 2020 肱骨同种异体移植12例患者接受手术治疗，锁骨后脑肱骨脱位，肱骨头缺损至少影响了头部直径的30％。在手术过程中，将骨缺损用新鲜固定的肱骨头骨软骨移植物取代。在临床和XoRographice上重新评估了包括在临床和XoRograph上重新评估这项研究的目的，该研究的目的是在术后平均66个月的初级治疗中参与初级治疗。临床检查包括体格检查和结构化访谈。计算机断层扫描（CT）均在所有患者的66个月介质随访中进行，以评估OA进展和同种异体移植吸收。 干预：步骤：反向山丘病变的新鲜液体肱骨头骨软骨重建 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 诊断出急性不可还原后藻脉脱位，并与相关的麦克劳克林病变影响肱骨头的30％以上。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823455 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Allo-Omero2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Giulio Maria Marcheggiani Muccioli，Istituto Ortopedico rizzoli | ||||
| 研究赞助商ICMJE | istituto ortopedico rizzoli | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | istituto ortopedico rizzoli | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
