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出境医 / 临床实验 / 音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响

音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗
纤维肌痛音乐疗法的生活质量其他:音乐疗法

详细说明:
这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。该研究中包括被诊断为FMS至少6个月的妇女。音乐治疗组中有16名患者,对照组有51例患者。为音乐治疗组的患者提供了音乐CD,其中包括土耳其心理学协会推荐的自然声音。治疗前后,用纤维肌痛撞击问卷(FIQ)评估患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 101名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:音乐使用音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2017年6月1日
实际的初级完成日期 2017年12月1日
实际 学习完成日期 2017年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
音乐疗法小组
音乐疗法每天持续30分钟,总计20天。
其他:音乐疗法
音乐包括土耳其心理协会推荐的自然声音

控制组
没有治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 纤维肌痛影响问卷[时间范围:6个月]
    纤维肌痛影响问卷的变化,总分数在0-100之间。较高的总分数表明残疾更高


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
纤维肌痛的患者接受了多诊所
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性患者
  • 根据2010年美国风湿病学院(ACR)的FMS标准,被诊断为FMS
  • 诊断为FMS至少六个月

排除标准:

  • 听力问题,怀孕,另一个伴随中央敏化综合征或精神分裂症患者
  • 精神病患者
  • FMS在过去三个月内发生变化的药理治疗的患者
  • 没有听力设备的患者
  • 没有认知水平来回答问题的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
çağlaOzdemir
梅尔克斯,库塔希亚,土耳其,43020
赞助商和合作者
diskapi教学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: çağlaOzdemir dışkapıEğitimVeAraştırmahastanesi
追踪信息
首先提交日期2021年3月25日
第一个发布日期2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期2017年6月1日
实际的初级完成日期2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
纤维肌痛影响问卷[时间范围:6个月]
纤维肌痛影响问卷的变化,总分数在0-100之间。较高的总分数表明残疾更高
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响
官方头衔音乐使用音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响:一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。
详细说明这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。该研究中包括被诊断为FMS至少6个月的妇女。音乐治疗组中有16名患者,对照组有51例患者。为音乐治疗组的患者提供了音乐CD,其中包括土耳其心理学协会推荐的自然声音。治疗前后,用纤维肌痛撞击问卷(FIQ)评估患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群纤维肌痛的患者接受了多诊所
健康)状况
  • 纤维肌痛
  • 音乐疗法
  • 生活质量
干涉其他:音乐疗法
音乐包括土耳其心理协会推荐的自然声音
研究组/队列
  • 音乐疗法小组
    音乐疗法每天持续30分钟,总计20天。
    干预:其他:音乐疗法
  • 控制组
    没有治疗。
出版物 *
  • Garza-Villarreal EA,Wilson AD,Vase L,Brattico E,Barrios FA,Jensen TS,Romero-Romo JI,VuustP。前心理。 2014年2月11日; 5:90。 doi:10.3389/fpsyg.2014.00090。 2014年环保。
  • Alparslan GB,BabadağB,ÖzkaramanA,YıldızP,Musmul A,KorkmazC。音乐对纤维肌痛患者疼痛的影响。临床风湿病。 2016年5月; 35(5):1317-21。 doi:10.1007/s10067-015-3046-3。 EPUB 2015 8月6日。
  • Korhan EA,Uyar M,EyigörC,HakverdioğluYöntG,ÇelikS,KhorshıdL。音乐疗法对神经性疼痛患者的疼痛的影响。疼痛管理护士。 2014年3月; 15(1):306-14。 doi:10.1016/j.pmn.2012.10.006。 EPUB 2013年1月31日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月26日)
101
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月1日
实际的初级完成日期2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性患者
  • 根据2010年美国风湿病学院(ACR)的FMS标准,被诊断为FMS
  • 诊断为FMS至少六个月

排除标准:

  • 听力问题,怀孕,另一个伴随中央敏化综合征或精神分裂症患者
  • 精神病患者
  • FMS在过去三个月内发生变化的药理治疗的患者
  • 没有听力设备的患者
  • 没有认知水平来回答问题的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04823117
其他研究ID编号34/13
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Cagla Ozdemir,Diskapi教学医院
研究赞助商diskapi教学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: çağlaOzdemir dışkapıEğitimVeAraştırmahastanesi
PRS帐户diskapi教学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗
纤维肌痛音乐疗法的生活质量其他:音乐疗法

详细说明:
这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。该研究中包括被诊断为FMS至少6个月的妇女。音乐治疗组中有16名患者,对照组有51例患者。为音乐治疗组的患者提供了音乐CD,其中包括土耳其心理学协会推荐的自然声音。治疗前后,用纤维肌痛撞击问卷(FIQ)评估患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 101名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:音乐使用音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2017年6月1日
实际的初级完成日期 2017年12月1日
实际 学习完成日期 2017年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
音乐疗法小组
音乐疗法每天持续30分钟,总计20天。
其他:音乐疗法
音乐包括土耳其心理协会推荐的自然声音

控制组
没有治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 纤维肌痛影响问卷[时间范围:6个月]
    纤维肌痛影响问卷的变化,总分数在0-100之间。较高的总分数表明残疾更高


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
纤维肌痛的患者接受了多诊所
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性患者
  • 根据2010年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院(ACR)的FMS标准,被诊断为FMS
  • 诊断为FMS至少六个月

排除标准:

  • 听力问题,怀孕,另一个伴随中央敏化综合征或精神分裂症患者
  • 精神病患者
  • FMS在过去三个月内发生变化的药理治疗的患者
  • 没有听力设备的患者
  • 没有认知水平来回答问题的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
çağlaOzdemir
梅尔克斯,库塔希亚,土耳其,43020
赞助商和合作者
diskapi教学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: çağlaOzdemir dışkapıEğitimVeAraştırmahastanesi
追踪信息
首先提交日期2021年3月25日
第一个发布日期2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期2017年6月1日
实际的初级完成日期2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
纤维肌痛影响问卷[时间范围:6个月]
纤维肌痛影响问卷的变化,总分数在0-100之间。较高的总分数表明残疾更高
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响
官方头衔音乐使用音乐对纤维肌痛患者生活质量的影响:一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。
详细说明这项研究的目的是确定音乐疗法对纤维肌痛综合征(FMS)患者症状和功能的影响。该研究中包括被诊断为FMS至少6个月的妇女。音乐治疗组中有16名患者,对照组有51例患者。为音乐治疗组的患者提供了音乐CD,其中包括土耳其心理学协会推荐的自然声音。治疗前后,用纤维肌痛撞击问卷(FIQ)评估患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群纤维肌痛的患者接受了多诊所
健康)状况
  • 纤维肌痛
  • 音乐疗法
  • 生活质量
干涉其他:音乐疗法
音乐包括土耳其心理协会推荐的自然声音
研究组/队列
  • 音乐疗法小组
    音乐疗法每天持续30分钟,总计20天。
    干预:其他:音乐疗法
  • 控制组
    没有治疗。
出版物 *
  • Garza-Villarreal EA,Wilson AD,Vase L,Brattico E,Barrios FA,Jensen TS,Romero-Romo JI,VuustP。前心理。 2014年2月11日; 5:90。 doi:10.3389/fpsyg.2014.00090。 2014年环保。
  • Alparslan GB,BabadağB,ÖzkaramanA,YıldızP,Musmul A,KorkmazC。音乐对纤维肌痛患者疼痛的影响。临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2016年5月; 35(5):1317-21。 doi:10.1007/s10067-015-3046-3。 EPUB 2015 8月6日。
  • Korhan EA,Uyar M,EyigörC,HakverdioğluYöntG,ÇelikS,KhorshıdL。音乐疗法对神经性疼痛患者的疼痛的影响。疼痛管理护士。 2014年3月; 15(1):306-14。 doi:10.1016/j.pmn.2012.10.006。 EPUB 2013年1月31日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月26日)
101
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年12月1日
实际的初级完成日期2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性患者
  • 根据2010年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院(ACR)的FMS标准,被诊断为FMS
  • 诊断为FMS至少六个月

排除标准:

  • 听力问题,怀孕,另一个伴随中央敏化综合征或精神分裂症患者
  • 精神病患者
  • FMS在过去三个月内发生变化的药理治疗的患者
  • 没有听力设备的患者
  • 没有认知水平来回答问题的患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04823117
其他研究ID编号34/13
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Cagla Ozdemir,Diskapi教学医院
研究赞助商diskapi教学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: çağlaOzdemir dışkapıEğitimVeAraştırmahastanesi
PRS帐户diskapi教学医院
验证日期2021年3月