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出境医 / 临床实验 / 自体细胞衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于T淋巴恶性肿瘤
自体细胞衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于T淋巴恶性肿瘤
研究描述
简要摘要：
这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估自体抗CD7嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR7-TS）的主要安全性和功效恶性肿瘤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| T细胞淋巴细胞白血病T细胞慢性淋巴细胞性白血病T细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | 药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 | 阶段1 |
详细说明：
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）在治疗B细胞肿瘤（尤其是难治性/复发性急性B淋巴细胞）方面取得了突破。 CD7是由T细胞和天然杀伤细胞及其前体表达的跨膜糖蛋白。它也在> 95％的淋巴细胞T细胞白血病和淋巴瘤中表达。以前，CD7被评估为T细胞恶性肿瘤患者中免疫毒素载体抗体的靶标，但肿瘤反应受到限制。
通过将自体CAR-T细胞取代单克隆抗体来增强CD7定向的细胞毒性的效力，这将增强CD7靶向治疗对T细胞恶性肿瘤患者的疗效。为了制备CAR7-T细胞，通过独特的阻断技术抑制CD7表达在自体T细胞上，CD7阴性T细胞被人源化抗CD7-41BB-CD3ζ慢病毒载体转导。
这是一项研究研究。这些目标是评估CD7+ T细胞恶性肿瘤患者CAR7-T细胞的安全性和功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 自体细胞的安全性和有效性衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于复发/难治性T淋巴恶性肿瘤：单中心，开放标记，非随机，单臂临床研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氟达拉滨 +环磷酰胺 +抗CD7 CAR-T细胞 患者将接受氟达拉滨（30 mg/kg）和环磷酰胺（250 mg/kg）的淋巴结序列，在-5，-4和-3，然后以0.5×10^6的剂量输注CAR7 -T细胞/kg，1×10^6/kg，2×10^6/kg和4×10^6/kg（连续3天）连续3天。如果该组中未出现剂量限制毒性（DLT），则随后的较高剂量将在下一组中使用。如果DLT以任何剂量水平出现在单个受试者中，则将另外3个受试者招募到相同的剂量水平。最大剂量可以扩展。 | 药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 -5，-4和-3的氟达拉滨30 mg/kg；在-5，-4和-3天250 mg/kg环磷酰胺250 mg/kg;在第0、1和2天的CAR7-T细胞。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内]根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。
次要结果度量 ：
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的总体反应率（ORR）。 [时间范围：输液后2年内]ORR将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的完全缓解率（CRR）。 [时间范围：输液后2年内]CRR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的无进度存活率（PFS）。 [时间范围：输液后2年内]PFS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的响应持续时间（DOR）。 [时间范围：输液后2年内]DOR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的总生存期（OS）。 [时间范围：输液后2年内]OS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
其他结果措施：
- CAR7-T细胞的体内膨胀和存活[时间范围：输注后2年内]通过使用定量聚合酶链反应来确定骨髓和外周血中的汽车副本量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 预期60天内的生存；
- 东部合作肿瘤学组得分0-2；
- 根据WHO2016标准，被诊断为T细胞血液系统恶性肿瘤（包括白血病和淋巴瘤）；
- 至少两条治疗后，患者必须复发或难治性。
- 通过免疫组织化学或筛查时的流式细胞仪，CD7在骨髓中呈阳性，并且满足了以下条件之一：A。至少2行标准治疗后未能缓解； B.标准治疗后的复发或进展； C.自体或同种异体造血干细胞移植后复发；
- 自入学临床试验以来，没有生育要求或计划一年；
- 患者或其法定监护人自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准：
- 中央系统白血病/淋巴瘤复杂；
- 现有或先前存在的中枢神经系统疾病，例如癫痫发作，脑血管缺血/出血，痴呆症，小脑病或任何相关的与CNS相关的自身免疫性疾病；
- 有症状的心力衰竭或严重的心律失常；
- 严重呼吸衰竭的症状；
- 与其他类型的恶性肿瘤复杂；
- 血清肌酐和/或尿素氮≥1.5倍正常值的1.5倍；
- 患有败血症或其他无法控制的感染；
- 颅内高血压或大脑意识障碍；
- 严重的精神障碍；
- 已接受器官移植（不包括骨髓移植）；
- 女性患者（肥沃的患者）的血液HCG检测阳性；
- 肝炎（包括乙型肝炎和C），艾滋病和梅毒呈阳性；
- 患有移植物抗宿主病（GVHD）或需要免疫抑制剂治疗的患者；
- 淋巴细胞的绝对值太低而无法生产手推车细胞。
- 研究人员认为其他条件不合适。
联系人和位置
联系人
| 联系人：亨梅 | 027-8572600 | hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：成冈李 | 18868112136 | chenggongli@hust.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 华盛科技大学联合医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：医学博士Heng Mei，博士hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：Yinqiang Zhang 15007101371 zyq_107@126.com | |
| 首席研究员：医学博士Heng Mei博士 | |
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
北京Gobroad医院管理有限公司
上海Yake Biotechnology Ltd.
调查人员
| 首席研究员： | 亨梅 | 中国武汉联合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内] 根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | CAR7-T细胞的体内膨胀和存活[时间范围：输注后2年内] 通过使用定量聚合酶链反应来确定骨髓和外周血中的汽车副本量。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自体细胞衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于T淋巴恶性肿瘤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 自体细胞的安全性和有效性衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于复发/难治性T淋巴恶性肿瘤：单中心，开放标记，非随机，单臂临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估自体抗CD7嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR7-TS）的主要安全性和功效恶性肿瘤。 | ||||||||
| 详细说明 | 嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）在治疗B细胞肿瘤（尤其是难治性/复发性急性B淋巴细胞）方面取得了突破。 CD7是由T细胞和天然杀伤细胞及其前体表达的跨膜糖蛋白。它也在> 95％的淋巴细胞T细胞白血病和淋巴瘤中表达。以前，CD7被评估为T细胞恶性肿瘤患者中免疫毒素载体抗体的靶标，但肿瘤反应受到限制。 通过将自体CAR-T细胞取代单克隆抗体来增强CD7定向的细胞毒性的效力，这将增强CD7靶向治疗对T细胞恶性肿瘤患者的疗效。为了制备CAR7-T细胞，通过独特的阻断技术抑制CD7表达在自体T细胞上，CD7阴性T细胞被人源化抗CD7-41BB-CD3ζ慢病毒载体转导。 这是一项研究研究。这些目标是评估CD7+ T细胞恶性肿瘤患者CAR7-T细胞的安全性和功效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 -5，-4和-3的氟达拉滨30 mg/kg；在-5，-4和-3天250 mg/kg环磷酰胺250 mg/kg;在第0、1和2天的CAR7-T细胞。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：氟达拉滨 +环磷酰胺 +抗CD7 CAR-T细胞 患者将接受氟达拉滨（30 mg/kg）和环磷酰胺（250 mg/kg）的淋巴结序列，在-5，-4和-3，然后以0.5×10^6的剂量输注CAR7 -T细胞/kg，1×10^6/kg，2×10^6/kg和4×10^6/kg（连续3天）连续3天。如果该组中未出现剂量限制毒性（DLT），则随后的较高剂量将在下一组中使用。如果DLT以任何剂量水平出现在单个受试者中，则将另外3个受试者招募到相同的剂量水平。最大剂量可以扩展。 干预：药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 | ||||||||
| 出版物 * | Gomes-Silva D，Srinivasan M，Sharma S，Lee CM，Wagner DL，Davis TH，Rouce RH，Bao G，Bao G，Brenner MK，Mamonkin M. CD7编辑的T细胞，表达CD7特异性CAR，用于用于T细胞的CD7特异性CAR恶性肿瘤。血。 2017年7月20日； 130（3）：285-296。 doi：10.1182/Blood-2017-01-761320。 EPUB 2017年5月24日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Auto-CAR7-T细胞 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的梅·亨 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估自体抗CD7嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR7-TS）的主要安全性和功效恶性肿瘤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| T细胞淋巴细胞白血病T细胞慢性淋巴细胞性白血病T细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 | 阶段1 |
详细说明：
嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）在治疗B细胞肿瘤（尤其是难治性/复发性急性B淋巴细胞）方面取得了突破。 CD7是由T细胞和天然杀伤细胞及其前体表达的跨膜糖蛋白。它也在> 95％的淋巴细胞T细胞白血病和淋巴瘤中表达。以前，CD7被评估为T细胞恶性肿瘤患者中免疫毒素载体抗体的靶标，但肿瘤反应受到限制。
通过将自体CAR-T细胞取代单克隆抗体来增强CD7定向的细胞毒性的效力，这将增强CD7靶向治疗对T细胞恶性肿瘤患者的疗效。为了制备CAR7-T细胞，通过独特的阻断技术抑制CD7表达在自体T细胞上，CD7阴性T细胞被人源化抗CD7-41BB-CD3ζ慢病毒载体转导。
这是一项研究研究。这些目标是评估CD7+ T细胞恶性肿瘤患者CAR7-T细胞的安全性和功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 自体细胞的安全性和有效性衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于复发/难治性T淋巴恶性肿瘤：单中心，开放标记，非随机，单臂临床研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 +抗CD7 CAR-T细胞 | 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内]根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。
次要结果度量 ：
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的总体反应率（ORR）。 [时间范围：输液后2年内]ORR将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的完全缓解率（CRR）。 [时间范围：输液后2年内]CRR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的无进度存活率（PFS）。 [时间范围：输液后2年内]PFS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的响应持续时间（DOR）。 [时间范围：输液后2年内]DOR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD7+ T细胞血液学恶性肿瘤中施用CAR7-T细胞的总生存期（OS）。 [时间范围：输液后2年内]OS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
其他结果措施：
- CAR7-T细胞的体内膨胀和存活[时间范围：输注后2年内]通过使用定量聚合酶链反应来确定骨髓和外周血中的汽车副本量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 预期60天内的生存；
- 东部合作肿瘤学组得分0-2；
- 根据WHO2016标准，被诊断为T细胞血液系统恶性肿瘤（包括白血病和淋巴瘤）；
- 至少两条治疗后，患者必须复发或难治性。
- 通过免疫组织化学或筛查时的流式细胞仪，CD7在骨髓中呈阳性，并且满足了以下条件之一：A。至少2行标准治疗后未能缓解； B.标准治疗后的复发或进展； C.自体或同种异体造血干细胞移植后复发；
- 自入学临床试验以来，没有生育要求或计划一年；
- 患者或其法定监护人自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准：
- 中央系统白血病/淋巴瘤复杂；
- 现有或先前存在的中枢神经系统疾病，例如癫痫发作，脑血管缺血/出血，痴呆症，小脑病或任何相关的与CNS相关的自身免疫性疾病；
- 有症状的心力衰竭或严重的心律失常；
- 严重呼吸衰竭的症状；
- 与其他类型的恶性肿瘤复杂；
- 血清肌酐和/或尿素氮≥1.5倍正常值的1.5倍；
- 患有败血症或其他无法控制的感染；
- 颅内高血压或大脑意识障碍；
- 严重的精神障碍；
- 已接受器官移植（不包括骨髓移植）；
- 女性患者（肥沃的患者）的血液HCG检测阳性；
- 肝炎（包括乙型肝炎和C），艾滋病和梅毒呈阳性；
- 患有移植物抗宿主病（GVHD）或需要免疫抑制剂治疗的患者；
- 淋巴细胞的绝对值太低而无法生产手推车细胞。
- 研究人员认为其他条件不合适。
联系人和位置
联系人
| 联系人：亨梅 | 027-8572600 | hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：成冈李 | 18868112136 | chenggongli@hust.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 华盛科技大学联合医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：医学博士Heng Mei，博士hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：Yinqiang Zhang 15007101371 zyq_107@126.com | |
| 首席研究员：医学博士Heng Mei博士 | |
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
北京Gobroad医院管理有限公司
上海Yake Biotechnology Ltd.
调查人员
| 首席研究员： | 亨梅 | 中国武汉联合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内] 根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | CAR7-T细胞的体内膨胀和存活[时间范围：输注后2年内] 通过使用定量聚合酶链反应来确定骨髓和外周血中的汽车副本量。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自体细胞衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于T淋巴恶性肿瘤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 自体细胞的安全性和有效性衍生出抗CD7 CAR工程T细胞，用于复发/难治性T淋巴恶性肿瘤：单中心，开放标记，非随机，单臂临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估自体抗CD7嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞（CAR7-TS）的主要安全性和功效恶性肿瘤。 | ||||||||
| 详细说明 | 嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）在治疗B细胞肿瘤（尤其是难治性/复发性急性B淋巴细胞）方面取得了突破。 CD7是由T细胞和天然杀伤细胞及其前体表达的跨膜糖蛋白。它也在> 95％的淋巴细胞T细胞白血病和淋巴瘤中表达。以前，CD7被评估为T细胞恶性肿瘤患者中免疫毒素载体抗体的靶标，但肿瘤反应受到限制。 通过将自体CAR-T细胞取代单克隆抗体来增强CD7定向的细胞毒性的效力，这将增强CD7靶向治疗对T细胞恶性肿瘤患者的疗效。为了制备CAR7-T细胞，通过独特的阻断技术抑制CD7表达在自体T细胞上，CD7阴性T细胞被人源化抗CD7-41BB-CD3ζ慢病毒载体转导。 这是一项研究研究。这些目标是评估CD7+ T细胞恶性肿瘤患者CAR7-T细胞的安全性和功效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR7-T细胞 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 +抗CD7 CAR-T细胞 | ||||||||
| 出版物 * | Gomes-Silva D，Srinivasan M，Sharma S，Lee CM，Wagner DL，Davis TH，Rouce RH，Bao G，Bao G，Brenner MK，Mamonkin M. CD7编辑的T细胞，表达CD7特异性CAR，用于用于T细胞的CD7特异性CAR恶性肿瘤。血。 2017年7月20日； 130（3）：285-296。 doi：10.1182/Blood-2017-01-761320。 EPUB 2017年5月24日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823091 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Auto-CAR7-T细胞 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国武汉联合医院的梅·亨 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
