在我们的社会中,脊髓损伤是一个主要问题。基于活动的治疗和常规疗法具有改善四脑术患者上肢强度和转移的连续性。
这项研究的目的是确定基于活动的治疗与常规疗法的影响,以改善上肢强度和脊髓损伤的转移。
使用的研究设计是随机临床试验。该研究是在介绍批准后6周内在截瘫中心白沙瓦进行的。使用彩票方法接受了完全且不完全的脊髓损伤,将16名参与者的样本量进行。将受试者随机分为2组。 A组接受了基于活性的治疗 +基线治疗,并用常规治疗 +基线治疗治疗B组。每组8个受试者。通过使用脊髓独立性测量量表(SCIM)和脊髓损伤上肢测量量表(ISNCSCI-UEMS)的神经系统分类的国际标准进行治疗前和治疗后评估。
脊髓后独立性措施活动的基于基于均值26.87±12.87和常规组平均值31.50±23.82。结果表明,常规疗法和基于活动的治疗都有助于改善上肢强度和转移总脊髓独立性测量前SIG.0.96和后Sig.0.57。
基于活动的治疗和常规疗法同样有效地改善上肢强度和脊髓损伤的转移。
纳入疗法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 其他:活动基础疗法其他:力量训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 16名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 基于活动的治疗对上肢强度和脊髓损伤患者转移的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:活动基础疗法 | 其他:活动基础疗法 基于活动的治疗 日常生活的负重活动,例如垂直举重,双边体重移动,举重和转移,向前伸手以及侧向伸到侧向。 |
力量训练 | 其他:力量训练 加强上肢的锻炼涉及肌肉(肘部伸肌,肩部内收肌,外展器,腕部伸肌,肩部量角器和牵引器 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
Binash Afzal | |
巴基斯坦拉合尔,54000 |
首席研究员: | Binash Afzal,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Scim脊髓独立度量[时间范围:第6周] 脊髓独立性II版(SCIM)用于评估完成日常生活活动的能力。该量表评估了三个领域:(1)自我护理(喂养,美容,沐浴和敷料); (2)呼吸和括约肌管理; (3)移动性(床,转移和室内/室外)。18SICIM III表现出很高的内部一致性(Cronbach'sα= 0.77-0.91)和评估者间的可靠性(ICC = 0.96)。此外,它显示出类似于功能独立性措施(FIM)的响应能力。19-21在三个项目中观察到天花板效应:喂食,呼吸和床位迁移率,而在11个项目中观察到地板效应:喂食,沐浴(上部和下半身),敷料(上半身和下半身),使用厕所,床交易所,轮椅(床,厕所,汽车和地面)以及楼梯管理。评估基线的变化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于活动的治疗对上肢强度和脊髓损伤患者转移的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于活动的治疗对上肢强度和脊髓损伤患者转移的影响 | ||||
简要摘要 | 在我们的社会中,脊髓损伤是一个主要问题。基于活动的治疗和常规疗法具有改善四脑术患者上肢强度和转移的连续性。 这项研究的目的是确定基于活动的治疗与常规疗法的影响,以改善上肢强度和脊髓损伤的转移。 使用的研究设计是随机临床试验。该研究是在介绍批准后6周内在截瘫中心白沙瓦进行的。使用彩票方法接受了完全且不完全的脊髓损伤,将16名参与者的样本量进行。将受试者随机分为2组。 A组接受了基于活性的治疗 +基线治疗,并用常规治疗 +基线治疗治疗B组。每组8个受试者。通过使用脊髓独立性测量量表(SCIM)和脊髓损伤上肢测量量表(ISNCSCI-UEMS)的神经系统分类的国际标准进行治疗前和治疗后评估。 脊髓后独立性措施活动的基于基于均值26.87±12.87和常规组平均值31.50±23.82。结果表明,常规疗法和基于活动的治疗都有助于改善上肢强度和转移总脊髓独立性测量前SIG.0.96和后Sig.0.57。 基于活动的治疗和常规疗法同样有效地改善上肢强度和脊髓损伤的转移。 纳入疗法。 | ||||
详细说明 | 脊髓是神经纤维和组织的圆柱结构,它封闭在脊柱中,并在大脑和身体的所有部位之间提供联系。脊髓特别容易受伤。如果脊髓损坏,脊髓无法修复身体的其他部位。当脊髓受创伤,正常血流或肿瘤或感染压缩的影响时,脊髓损伤发生。脊髓中的病变被描述为完全或不完整。在完全的脊髓损伤中,人体完全失去了感觉,在损伤阶段以下肌肉控制。在脊髓不完全伤害的情况下,受伤点以下特征有一定的停留。在大多数情况下,人体的各个侧面都受到类似的影响。脊髓上部的颈部受伤会导致胳膊和腿部四肢瘫痪。如果脊髓损伤的背部较低,则只能诱导双腿的瘫痪瘫痪。 SCI的发病率为每年13至33例,其SCI发病率在每百万人群中为110至1120个。四肢瘫痪项是指宫颈脊髓的运动和感觉功能,因为神经元内的神经元破坏了脊柱管。四肢瘫痪会导致手臂,躯干,腿部和骨盆器官。不包括臂丛神经或神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤。创伤是脊髓损伤的主要原因。几乎一半的事件归因于涉及汽车的事故。某些形式的创伤包括:从高度,刺伤或枪伤和运动伤害上跌落到脊柱上。脊髓损伤也可能是由脊髓压缩引起的肿瘤,感染或炎症引起的。许多患者的主链管正常,脊髓损伤预后因素的风险更高,与生存有关,包括人口统计学,损伤和社会心理变量。最重要的预后因素是损伤的年龄和严重程度,包括神经系统的水平,损害完整性程度以及脊髓损伤患者(SCI),尤其是患有较高疾病的患者,依靠护理和援助患者在他们的日常活动中,其中大多数由非正式护理人员提供。在涉及家庭护理人员的地方,观察到低使用家庭服务。根据医生的处方根据护理需求提供护理,并由合格的服务提供商使用标准化程序评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 16 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04823078 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/lhr/19/1009 namra uroj | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在我们的社会中,脊髓损伤是一个主要问题。基于活动的治疗和常规疗法具有改善四脑术患者上肢强度和转移的连续性。
这项研究的目的是确定基于活动的治疗与常规疗法的影响,以改善上肢强度和脊髓损伤的转移。
使用的研究设计是随机临床试验。该研究是在介绍批准后6周内在截瘫中心白沙瓦进行的。使用彩票方法接受了完全且不完全的脊髓损伤,将16名参与者的样本量进行。将受试者随机分为2组。 A组接受了基于活性的治疗 +基线治疗,并用常规治疗 +基线治疗治疗B组。每组8个受试者。通过使用脊髓独立性测量量表(SCIM)和脊髓损伤上肢测量量表(ISNCSCI-UEMS)的神经系统分类的国际标准进行治疗前和治疗后评估。
脊髓后独立性措施活动的基于基于均值26.87±12.87和常规组平均值31.50±23.82。结果表明,常规疗法和基于活动的治疗都有助于改善上肢强度和转移总脊髓独立性测量前SIG.0.96和后Sig.0.57。
基于活动的治疗和常规疗法同样有效地改善上肢强度和脊髓损伤的转移。
纳入疗法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脊髓损伤 | 其他:活动基础疗法其他:力量训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 16名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 基于活动的治疗对上肢强度和脊髓损伤患者转移的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:活动基础疗法 | 其他:活动基础疗法 基于活动的治疗 日常生活的负重活动,例如垂直举重,双边体重移动,举重和转移,向前伸手以及侧向伸到侧向。 |
力量训练 | 其他:力量训练 加强上肢的锻炼涉及肌肉(肘部伸肌,肩部内收肌,外展器,腕部伸肌,肩部量角器和牵引器 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
Binash Afzal | |
巴基斯坦拉合尔,54000 |
首席研究员: | Binash Afzal,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Scim脊髓独立度量[时间范围:第6周] 脊髓独立性II版(SCIM)用于评估完成日常生活活动的能力。该量表评估了三个领域:(1)自我护理(喂养,美容,沐浴和敷料); (2)呼吸和括约肌管理; (3)移动性(床,转移和室内/室外)。18SICIM III表现出很高的内部一致性(Cronbach'sα= 0.77-0.91)和评估者间的可靠性(ICC = 0.96)。此外,它显示出类似于功能独立性措施(FIM)的响应能力。19-21在三个项目中观察到天花板效应:喂食,呼吸和床位迁移率,而在11个项目中观察到地板效应:喂食,沐浴(上部和下半身),敷料(上半身和下半身),使用厕所,床交易所,轮椅(床,厕所,汽车和地面)以及楼梯管理。评估基线的变化。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于活动的治疗对上肢强度和脊髓损伤患者转移的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于活动的治疗对上肢强度和脊髓损伤患者转移的影响 | ||||
简要摘要 | 在我们的社会中,脊髓损伤是一个主要问题。基于活动的治疗和常规疗法具有改善四脑术患者上肢强度和转移的连续性。 这项研究的目的是确定基于活动的治疗与常规疗法的影响,以改善上肢强度和脊髓损伤的转移。 使用的研究设计是随机临床试验。该研究是在介绍批准后6周内在截瘫中心白沙瓦进行的。使用彩票方法接受了完全且不完全的脊髓损伤,将16名参与者的样本量进行。将受试者随机分为2组。 A组接受了基于活性的治疗 +基线治疗,并用常规治疗 +基线治疗治疗B组。每组8个受试者。通过使用脊髓独立性测量量表(SCIM)和脊髓损伤上肢测量量表(ISNCSCI-UEMS)的神经系统分类的国际标准进行治疗前和治疗后评估。 脊髓后独立性措施活动的基于基于均值26.87±12.87和常规组平均值31.50±23.82。结果表明,常规疗法和基于活动的治疗都有助于改善上肢强度和转移总脊髓独立性测量前SIG.0.96和后Sig.0.57。 基于活动的治疗和常规疗法同样有效地改善上肢强度和脊髓损伤的转移。 纳入疗法。 | ||||
详细说明 | 脊髓是神经纤维和组织的圆柱结构,它封闭在脊柱中,并在大脑和身体的所有部位之间提供联系。脊髓特别容易受伤。如果脊髓损坏,脊髓无法修复身体的其他部位。当脊髓受创伤,正常血流或肿瘤或感染压缩的影响时,脊髓损伤发生。脊髓中的病变被描述为完全或不完整。在完全的脊髓损伤中,人体完全失去了感觉,在损伤阶段以下肌肉控制。在脊髓不完全伤害的情况下,受伤点以下特征有一定的停留。在大多数情况下,人体的各个侧面都受到类似的影响。脊髓上部的颈部受伤会导致胳膊和腿部四肢瘫痪。如果脊髓损伤的背部较低,则只能诱导双腿的瘫痪瘫痪。 SCI的发病率为每年13至33例,其SCI发病率在每百万人群中为110至1120个。四肢瘫痪项是指宫颈脊髓的运动和感觉功能,因为神经元内的神经元破坏了脊柱管。四肢瘫痪会导致手臂,躯干,腿部和骨盆器官。不包括臂丛神经或神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤。创伤是脊髓损伤的主要原因。几乎一半的事件归因于涉及汽车的事故。某些形式的创伤包括:从高度,刺伤或枪伤和运动伤害上跌落到脊柱上。脊髓损伤也可能是由脊髓压缩引起的肿瘤,感染或炎症引起的。许多患者的主链管正常,脊髓损伤预后因素的风险更高,与生存有关,包括人口统计学,损伤和社会心理变量。最重要的预后因素是损伤的年龄和严重程度,包括神经系统的水平,损害完整性程度以及脊髓损伤患者(SCI),尤其是患有较高疾病的患者,依靠护理和援助患者在他们的日常活动中,其中大多数由非正式护理人员提供。在涉及家庭护理人员的地方,观察到低使用家庭服务。根据医生的处方根据护理需求提供护理,并由合格的服务提供商使用标准化程序评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 16 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04823078 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/lhr/19/1009 namra uroj | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |