• 评估子宫内膜和卵巢癌中的4FMFES-PET诊断特性[时间范围：48个月]
  4FMFE-PET检测肿瘤并评估疾病延伸的能力将通过定性和半定量参数进行监测。每个评估病变的4FMFE摄取将作为标准摄取值（SUV）报告。
• 将4FMFE-PET与妇科癌中的标准FDG-PET进行比较。 [时间范围：48个月]
  如果有的话，将在标准FDG-PET检查后的2周内安排4FMFES-PET会议。每个示踪剂之间将比较标准摄取值（SUV）衍生的肿瘤吸收。放射学，外科和病理评估将用作肿瘤存在和大小的标准证实，以确认PET的发现。
• 使用药物干预措施减慢蠕动以改善下腹4FMFES-PET [时间范围：48个月]
  接受4FMFE-PET的患者将分配给1）无干预对照组； 2）每OS 4 mg loperamide; 3）重复20 mg hyoscine-n-丁基溴注射。排泄的无射线代谢物（通过肝胆途径）占据的体积将通过在覆盖整个腹部的利益区域上施加SUV <4.0阈值来估算。

该项目是关于探索一种新颖的方法，以早或更好地检测卵巢癌和子宫癌。更确切地说，使用PET成像，将使用高性能放射性雌激素类似物可视化激素敏感的子宫和卵巢肿瘤。这种成像方法不仅可以改善对这些疾病的全身评估，而且还将暗示临床医生关于进行的最佳治疗过程。

首席研究人员的团队在过去几年中设计了创新的放射性雌激素衍生物示踪剂（4FMFE），用于医学成像模态，称为正电子发射断层扫描（PET）。首先证明该化合物对人类使用是安全的。最近，一项临床试验表明，4FMFES-PET优于任何现有的可比较示踪剂，用于检测激素敏感的乳腺癌患者。 4FMFES对于早期发现未置换的转移特别有用，这使得乳腺癌患者的管理和分期更好。 4FMFE和标准FDG PET成像显示在乳腺癌中是互补的，两种技术共同使用，可提供接近100％的检测率。由于卵巢癌和子宫癌与乳腺癌的靶向可能与4FMFE一样，因此使用这种新颖的精确成像方法将适应其他指示。

通常，诊断和治疗癌症越早，患者的结果就会越好。妇科癌症缺乏精确的筛查和检测工具。特别是，尽管大多数子宫癌的管理相对良好，但负担转移负担负担的患者的预后较差，精确和早期发现这些病变将极大地帮助临床医生更好地治疗这些复杂病例。至于卵巢癌，它们通常没有临床症状，直到发病迟到，这部分解释了这种疾病的高死亡率。因此，对于这两种疾病，一种精确的全身成像技术将允许更早的评估，然后进行较早的干预，从而提高存活率和患者的生活质量。

雌激素受体（ER）状态的知识对于乳腺癌管理至关重要。越来越多的证据支持子宫和卵巢癌的ER状态同样重要的作用。实际上，这种预后因素被证明可以分层生存率和无进展率，并预测靶向ER靶向辅助激素治疗的功效。 70％至80％的妇科癌症表达了ER，类似于乳腺癌中发现的ER。但是，通过活检评估ER状态，因此仅限于原发性病变和已知的可及转移。

用于妇科癌症的常用诊断工具包括解剖成像模式，例如地位学，计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI），其代谢[18F] - 氟脱氧曲霉葡萄糖的作用都会增加。所有产生次优肿瘤检测率和特异性差。研究探索了FDG-PET/CT与[18F]-16α-FluoroEtradiol（FES）PET/CT成像的组合，以获得子宫和卵巢癌的ER状态的全身评估，并具有FDG/FES摄取率与级别和级别和级别和级别的摄取率有关疾病阶段。然而，FES有许多缺点，包括快速的肝代谢和与血浆球蛋白的结合，导致了强烈的血液库和高非特异性摄取，都对肿瘤检测有害。

研究者的研究中心设计了一种新型的ER靶向宠物示踪剂，即4-氟-11β-甲氧基-16α-[18F]氟雌激素（4FMFES），以解决这些缺陷； 4FMFES对代谢具有2.5倍，并且不与球蛋白结合。一项在乳腺癌患者中与4FMFE-PET进行比较的II期研究显示，4FMFE的背景显着降低，从而改善了肿瘤的对比度和肿瘤检测率的提高。初步结果表明，在标准FDG-PET中添加4FMFE-PET允许迄今为止研究的约20％的乳腺癌患者升级。那些乳腺癌得出的数据预示了FDG-和4FMFE-PET的潜在，以便对子宫和卵巢癌的全身诊断和ER状态评估。

目的：启动I/II期临床试验，该试验评估了在ER+子宫和卵巢癌患者中使用FDG和4FMFES PET，以提高诊断信心和准确性，并无创地评估全身ER状态。

具体目的：

1. 优化腹部4FMFES成像的成像协议：4FMFE被肝胆管排泄消除，因此在肠道中产生了强信号，这可能会诱导强背景甚至假阳性。 4FMFES注入和扫描之间的适当时机将允许腹膜区域的最佳肿瘤吸收和最小的不需要信号。另外，将探索用胆囊动物学（预先发出胆囊）或阿片类药物（以防止肠恐惧）进行预处理，以作为优化协议的替代方法。为了探索其余研究的最佳策略，将组成一系列患者。
2. 评估使用FDG和4FMFES-PET的使用来诊断和分期ER+子宫和卵巢癌：将通过FDG和4FMFES-PET/CT依次监测两种子宫和卵巢癌患者的同类。将比较每个示踪剂的肿瘤吸收。将使用该方案的每名患者的病变数量与任何发现CT进行比较，或者仅发现FDG，并且将报告阶段的患者百分比。
3. 相关的FDG和4FMFES-PET肿瘤摄取与活检衍生的等级和状态：将进行活检，并评估肿瘤等级和受体状态。病理特征以及FDG和4FMFES PET衍生的肿瘤摄取之间的相关性将被提取。

缺乏针对子宫和卵巢癌的敏感和准确的成像工具，这意味着这些疾病后期经常实现诊断。不仅4FMFE-PET与标准FDG-PET相结合的验证还应产生更精确，全身诊断和分期，而且可以预测预后和靶向治疗功效。

• 子宫内膜癌
• 卵巢癌

• 药物：洛哌丁胺药
  4毫克imodium，每OS
  其他名称：imodium
• 药物：Hyoscine-N-丁基溴
  3 x 20毫克buscopan，静脉注射
  其他名称：Buscopan

• 没有干预：对照组
  像往常一样进行4FMFES注射，不使用补充药物。
• 实验：Loperamide
  患者在注射4FMFES radiotracer剂量前每OS每OS接受4 mg loperamide。作为一种蠕动抑制剂，预计这种药物会减慢射线代谢物推注的肠道进展，从而弥补可能会损害诊断诊断的压倒性背景的下腹部（在感兴趣的评估器官中）。
  干预：药物：洛陶酰胺药丸
• 实验：Hyoscine-N-丁基溴
  以类似的方式，用于某些胃肠道放射学检查，在4FMFES注射后的0、20和40分钟将在0、20和40分钟内重复静脉注射20 mg hyoscine-n-叔丁基溴。作为一种蠕动抑制剂，预计这种药物会减慢射线代谢物推注的肠道进展，从而弥补可能会损害诊断诊断的压倒性背景的下腹部（在感兴趣的评估器官中）。
  干预：药物：hyoscine-n丁基溴化物

纳入标准：

• 接受活检确认的ER+子宫内膜癌的妇女，或
• 怀疑卵巢癌的妇女；
• 患有复发性子宫内膜或卵巢癌以及ER+原发性肿瘤的妇女；
• 计划手术，并且；
• 1A期癌症等等，主要超过1厘米，并且；
• 能够忍受仰卧位，并且；
• 患者给予书面同意。

排除标准：

• 怀孕，or;
• 替代激素疗法伴随4FMFES-PET，or;
• 使用基于雌激素的口服避孕药伴随4FMFES-PET，or;
• 抗肿瘤激素疗法与雌激素受体竞争与4FMFES-PET相关的抗肿瘤疗法，例如他莫昔芬和富伏植物。在4FMFES-PET扫描之前8周撤离此类疗法将使患者能够进行成像测试，或者；
• 肝硬化，急性或慢性肝炎或任何其他可能阻碍宠物示踪剂正常消除的肝病问题
• 对FDG或4FMFE或其任何同意者的过度性。

• 评估子宫内膜和卵巢癌中的4FMFES-PET诊断特性[时间范围：48个月]
  4FMFE-PET检测肿瘤并评估疾病延伸的能力将通过定性和半定量参数进行监测。每个评估病变的4FMFE摄取将作为标准摄取值（SUV）报告。
• 将4FMFE-PET与妇科癌中的标准FDG-PET进行比较。 [时间范围：48个月]
  如果有的话，将在标准FDG-PET检查后的2周内安排4FMFES-PET会议。每个示踪剂之间将比较标准摄取值（SUV）衍生的肿瘤吸收。放射学，外科和病理评估将用作肿瘤存在和大小的标准证实，以确认PET的发现。
• 使用药物干预措施减慢蠕动以改善下腹4FMFES-PET [时间范围：48个月]
  接受4FMFE-PET的患者将分配给1）无干预对照组； 2）每OS 4 mg loperamide; 3）重复20 mg hyoscine-n-丁基溴注射。排泄的无射线代谢物（通过肝胆途径）占据的体积将通过在覆盖整个腹部的利益区域上施加SUV <4.0阈值来估算。

该项目是关于探索一种新颖的方法，以早或更好地检测卵巢癌和子宫癌。更确切地说，使用PET成像，将使用高性能放射性雌激素类似物可视化激素敏感的子宫和卵巢肿瘤。这种成像方法不仅可以改善对这些疾病的全身评估，而且还将暗示临床医生关于进行的最佳治疗过程。

首席研究人员的团队在过去几年中设计了创新的放射性雌激素衍生物示踪剂（4FMFE），用于医学成像模态，称为正电子发射断层扫描（PET）。首先证明该化合物对人类使用是安全的。最近，一项临床试验表明，4FMFES-PET优于任何现有的可比较示踪剂，用于检测激素敏感的乳腺癌患者。 4FMFES对于早期发现未置换的转移特别有用，这使得乳腺癌患者的管理和分期更好。 4FMFE和标准FDG PET成像显示在乳腺癌中是互补的，两种技术共同使用，可提供接近100％的检测率。由于卵巢癌和子宫癌与乳腺癌的靶向可能与4FMFE一样，因此使用这种新颖的精确成像方法将适应其他指示。

通常，诊断和治疗癌症越早，患者的结果就会越好。妇科癌症缺乏精确的筛查和检测工具。特别是，尽管大多数子宫癌的管理相对良好，但负担转移负担负担的患者的预后较差，精确和早期发现这些病变将极大地帮助临床医生更好地治疗这些复杂病例。至于卵巢癌，它们通常没有临床症状，直到发病迟到，这部分解释了这种疾病的高死亡率。因此，对于这两种疾病，一种精确的全身成像技术将允许更早的评估，然后进行较早的干预，从而提高存活率和患者的生活质量。

雌激素受体（ER）状态的知识对于乳腺癌管理至关重要。越来越多的证据支持子宫和卵巢癌的ER状态同样重要的作用。实际上，这种预后因素被证明可以分层生存率和无进展率，并预测靶向ER靶向辅助激素治疗的功效。 70％至80％的妇科癌症表达了ER，类似于乳腺癌中发现的ER。但是，通过活检评估ER状态，因此仅限于原发性病变和已知的可及转移。

用于妇科癌症的常用诊断工具包括解剖成像模式，例如地位学，计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI），其代谢[18F] - 氟脱氧曲霉葡萄糖的作用都会增加。所有产生次优肿瘤检测率和特异性差。研究探索了FDG-PET/CT与[18F]-16α-FluoroEtradiol（FES）PET/CT成像的组合，以获得子宫和卵巢癌的ER状态的全身评估，并具有FDG/FES摄取率与级别和级别和级别和级别的摄取率有关疾病阶段。然而，FES有许多缺点，包括快速的肝代谢和与血浆球蛋白的结合，导致了强烈的血液库和高非特异性摄取，都对肿瘤检测有害。

研究者的研究中心设计了一种新型的ER靶向宠物示踪剂，即4-氟-11β-甲氧基-16α-[18F]氟雌激素（4FMFES），以解决这些缺陷； 4FMFES对代谢具有2.5倍，并且不与球蛋白结合。一项在乳腺癌患者中与4FMFE-PET进行比较的II期研究显示，4FMFE的背景显着降低，从而改善了肿瘤的对比度和肿瘤检测率的提高。初步结果表明，在标准FDG-PET中添加4FMFE-PET允许迄今为止研究的约20％的乳腺癌患者升级。那些乳腺癌得出的数据预示了FDG-和4FMFE-PET的潜在，以便对子宫和卵巢癌的全身诊断和ER状态评估。

目的：启动I/II期临床试验，该试验评估了在ER+子宫和卵巢癌患者中使用FDG和4FMFES PET，以提高诊断信心和准确性，并无创地评估全身ER状态。

具体目的：

1. 优化腹部4FMFES成像的成像协议：4FMFE被肝胆管排泄消除，因此在肠道中产生了强信号，这可能会诱导强背景甚至假阳性。 4FMFES注入和扫描之间的适当时机将允许腹膜区域的最佳肿瘤吸收和最小的不需要信号。另外，将探索用胆囊动物学（预先发出胆囊）或阿片类药物（以防止肠恐惧）进行预处理，以作为优化协议的替代方法。为了探索其余研究的最佳策略，将组成一系列患者。
2. 评估使用FDG和4FMFES-PET的使用来诊断和分期ER+子宫和卵巢癌：将通过FDG和4FMFES-PET/CT依次监测两种子宫和卵巢癌患者的同类。将比较每个示踪剂的肿瘤吸收。将使用该方案的每名患者的病变数量与任何发现CT进行比较，或者仅发现FDG，并且将报告阶段的患者百分比。
3. 相关的FDG和4FMFES-PET肿瘤摄取与活检衍生的等级和状态：将进行活检，并评估肿瘤等级和受体状态。病理特征以及FDG和4FMFES PET衍生的肿瘤摄取之间的相关性将被提取。

缺乏针对子宫和卵巢癌的敏感和准确的成像工具，这意味着这些疾病后期经常实现诊断。不仅4FMFE-PET与标准FDG-PET相结合的验证还应产生更精确，全身诊断和分期，而且可以预测预后和靶向治疗功效。

• 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌
• 卵巢癌

• 药物：洛哌丁胺药
  4毫克imodium，每OS
  其他名称：imodium
• 药物：Hyoscine-N-丁基溴
  3 x 20毫克buscopan，静脉注射
  其他名称：Buscopan

• 没有干预：对照组
  像往常一样进行4FMFES注射，不使用补充药物。
• 实验：Loperamide
  患者在注射4FMFES radiotracer剂量前每OS每OS接受4 mg loperamide。作为一种蠕动抑制剂，预计这种药物会减慢射线代谢物推注的肠道进展，从而弥补可能会损害诊断诊断的压倒性背景的下腹部（在感兴趣的评估器官中）。
  干预：药物：洛陶酰胺药丸
• 实验：Hyoscine-N-丁基溴
  以类似的方式，用于某些胃肠道放射学检查，在4FMFES注射后的0、20和40分钟将在0、20和40分钟内重复静脉注射20 mg hyoscine-n-叔丁基溴。作为一种蠕动抑制剂，预计这种药物会减慢射线代谢物推注的肠道进展，从而弥补可能会损害诊断诊断的压倒性背景的下腹部（在感兴趣的评估器官中）。
  干预：药物：hyoscine-n丁基溴化物

纳入标准：

• 接受活检确认的ER+子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的妇女，或
• 怀疑卵巢癌的妇女；
• 患有复发性子宫内膜或卵巢癌以及ER+原发性肿瘤的妇女；
• 计划手术，并且；
• 1A期癌症等等，主要超过1厘米，并且；
• 能够忍受仰卧位，并且；
• 患者给予书面同意。

排除标准：

• 怀孕，or;
• 替代激素疗法伴随4FMFES-PET，or;
• 使用基于雌激素的口服避孕药伴随4FMFES-PET，or;
• 抗肿瘤激素疗法与雌激素受体竞争与4FMFES-PET相关的抗肿瘤疗法，例如他莫昔芬和富伏植物。在4FMFES-PET扫描之前8周撤离此类疗法将使患者能够进行成像测试，或者；
• 肝硬化，急性或慢性肝炎或任何其他可能阻碍宠物示踪剂正常消除的肝病问题
• 对FDG或4FMFE或其任何同意者的过度性。