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疫苗对败血症患者的反应（母牛）
疫苗接种被确定为个人和集体保护的有效手段。住院是一个机会，不容错过某些脆弱患者的疫苗接种。通常会治疗在传染病中住院的患者，患有急性或慢性感染，可以调节其免疫力，从而调节其疫苗反应。免疫功能低下的患者的当前疫苗免疫原性数据比免疫能力患者观察到的反应者百分比要低。
在感染治疗的患者中，几乎没有数据可以评估疫苗反应（VR）（菌血症，肺炎，尿路感染等）。为了解决这个问题，研究人员选择评估对Prevenar 13（PCV13）的疫苗反应，这是一种自2013年以来建议作为素的结合疫苗，随后必须在2个月后与Pneumovax进行疫苗接种， 23个价值的未结合的疫苗。
体弱人（免疫功能低下，心力衰竭，呼吸衰竭，肾功能衰竭，糖尿病患者）的抗波经菌疫苗覆盖率仍然很低，估计在2011年不到10％，而细菌则导致严重侵入性感染。
总的来说，研究人员希望在疫苗接种1个月的疫苗接种时研究疫苗接种1个月的疫苗接种13岁的败血症感染性疾病的患者，以证明每次住院疫苗接种的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血症 | 其他：采集的血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 评估败血症的传染病部门住院的患者中13的疫苗反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月1日 |
- 疫苗接种前伽马干扰素（IFN）的速率[时间范围：1个月]，细胞免疫的阈值细胞免疫将通过非特异性刺激T和NK淋巴细胞在疫苗接种前培养的患者的PMBC术中的T和NK淋巴细胞刺激后，通过伽马干扰素（IFN）的速率评估细胞免疫。该速率将通过QFM（QuantiferonMonitor®）测试确定。
- 疫苗接种前的人口感染类型[时间范围：12个月]我们将分析感染类型是否是疫苗接种时无反应的危险因素。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Laetitia Imbert de la Phalecque | 0492034819 | imbertdelaphalecque.l@chu-nice.fr | |
| 联系人：朱莉·梅林多（Julie Merindol） | 0492035452 | merindol.j@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| 尼斯大学医院 | |
| 很好，法国，06001 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 败血症患者1个月的疫苗应答率[时间范围：1个月] 败血症患者对PCV13疫苗反应的评估为1个月，其指示肺炎球菌疫苗接种，该疫苗接种，通过WHO认证的ELISA方法测量。免疫球蛋白G水平测量将在13个肺炎球菌疫苗血清型中的8个进行分析，以分析患者的疫苗反应率。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 败血症患者的疫苗反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估败血症的传染病部门住院的患者中13的疫苗反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 疫苗接种被确定为个人和集体保护的有效手段。住院是一个机会，不容错过某些脆弱患者的疫苗接种。通常会治疗在传染病中住院的患者，患有急性或慢性感染，可以调节其免疫力，从而调节其疫苗反应。免疫功能低下的患者的当前疫苗免疫原性数据比免疫能力患者观察到的反应者百分比要低。 在感染治疗的患者中，几乎没有数据可以评估疫苗反应（VR）（菌血症，肺炎，尿路感染等）。为了解决这个问题，研究人员选择评估对Prevenar 13（PCV13）的疫苗反应，这是一种自2013年以来建议作为素的结合疫苗，随后必须在2个月后与Pneumovax进行疫苗接种， 23个价值的未结合的疫苗。 体弱人（免疫功能低下，心力衰竭，呼吸衰竭，肾功能衰竭，糖尿病患者）的抗波经菌疫苗覆盖率仍然很低，估计在2011年不到10％，而细菌则导致严重侵入性感染。 总的来说，研究人员希望在疫苗接种1个月的疫苗接种时研究疫苗接种1个月的疫苗接种13岁的败血症感染性疾病的患者，以证明每次住院疫苗接种的好处。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 败血症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：采集的血液样本 对于在住院期间需要疫苗接种的败血症患者，我们将通过服用血液样本来分析肺炎球菌结合物疫苗（PCV13）的免疫原性 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 败血症患者疫苗接种 干预：其他：采集的血液样本 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823039 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-PP-25 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
疫苗接种被确定为个人和集体保护的有效手段。住院是一个机会，不容错过某些脆弱患者的疫苗接种。通常会治疗在传染病中住院的患者，患有急性或慢性感染，可以调节其免疫力，从而调节其疫苗反应。免疫功能低下的患者的当前疫苗免疫原性数据比免疫能力患者观察到的反应者百分比要低。
在感染治疗的患者中，几乎没有数据可以评估疫苗反应（VR）（菌血症，肺炎，尿路感染等）。为了解决这个问题，研究人员选择评估对Prevenar 13（PCV13）的疫苗反应，这是一种自2013年以来建议作为素的结合疫苗，随后必须在2个月后与Pneumovax进行疫苗接种， 23个价值的未结合的疫苗。
体弱人（免疫功能低下，心力衰竭，呼吸衰竭，肾功能衰竭，糖尿病患者）的抗波经菌疫苗覆盖率仍然很低，估计在2011年不到10％，而细菌则导致严重侵入性感染。
总的来说，研究人员希望在疫苗接种1个月的疫苗接种时研究疫苗接种1个月的疫苗接种13岁的败血症感染性疾病的患者，以证明每次住院疫苗接种的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血症 | 其他：采集的血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 评估败血症的传染病部门住院的患者中13的疫苗反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 败血症患者1个月的疫苗应答率[时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 败血症患者的疫苗反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估败血症的传染病部门住院的患者中13的疫苗反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 疫苗接种被确定为个人和集体保护的有效手段。住院是一个机会，不容错过某些脆弱患者的疫苗接种。通常会治疗在传染病中住院的患者，患有急性或慢性感染，可以调节其免疫力，从而调节其疫苗反应。免疫功能低下的患者的当前疫苗免疫原性数据比免疫能力患者观察到的反应者百分比要低。 在感染治疗的患者中，几乎没有数据可以评估疫苗反应（VR）（菌血症，肺炎，尿路感染等）。为了解决这个问题，研究人员选择评估对Prevenar 13（PCV13）的疫苗反应，这是一种自2013年以来建议作为素的结合疫苗，随后必须在2个月后与Pneumovax进行疫苗接种， 23个价值的未结合的疫苗。 体弱人（免疫功能低下，心力衰竭，呼吸衰竭，肾功能衰竭，糖尿病患者）的抗波经菌疫苗覆盖率仍然很低，估计在2011年不到10％，而细菌则导致严重侵入性感染。 总的来说，研究人员希望在疫苗接种1个月的疫苗接种时研究疫苗接种1个月的疫苗接种13岁的败血症感染性疾病的患者，以证明每次住院疫苗接种的好处。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 败血症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：采集的血液样本 对于在住院期间需要疫苗接种的败血症患者，我们将通过服用血液样本来分析肺炎球菌结合物疫苗（PCV13）的免疫原性 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 败血症患者疫苗接种 干预：其他：采集的血液样本 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04823039 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-PP-25 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
