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出境医 / 临床实验 / 高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较

高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在比较缺血性压缩的功效和高功率疼痛阈值超声技术在潜在触发点处理中的两种不同的应用方法。无症状受试者分为三组。第一组采用了高功率疼痛阈值超声波,其中强度在疼痛水平下保持恒定。第二组采取了高功率疼痛阈值超声检查,强度在疼痛水平的一半保持恒定,而第三组进行缺血性压缩。要求所有参与者完成调查表,该问卷评估了1周和1个月后的疼痛,心理因素和残疾。每个参与者完成问卷调查后,物理治疗师评估了MTRP。在治疗前,治疗后,1周和1个月的随访后立即进行MTRPS评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
触发点疼痛,肌筋膜其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到另一半:缺血性压缩不适用

详细说明:
肌筋膜触发点已被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带中的离散和多骨区域,当压缩时会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象。该治疗技术旨在将受肌筋膜触发点影响的纤维组恢复到其正常长度和正常功能的正常长度。尽管缺血性压缩和高功率疼痛阈值超声技术的两种不同的应用方法是治疗触发点的有效方法,但没有研究表明哪种技术更有效。它的目的是比较缺血性压缩的功效和两种不同的高功率疼痛阈值超声技术对肌筋膜触发点处理的方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 153名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗(n = 52)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。 HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗(n = 57)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。在IC组中,参与者接受了缺血压缩疗法(n = 44)。每个触发点的持续时间为1分钟。
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较,用于治疗潜在的肌筋膜触发点:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2017年10月1日
实际的初级完成日期 2018年4月1日
实际 学习完成日期 2018年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定组(HPPT-US 1)
HPPT-US 1组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量保持恒定。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定
HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。

实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半(HPPT-US 2)
HPPT-US 2组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量减少到一半。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半
HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。

实验:缺血性压缩组
IC组的参与者接受了一项缺血性压缩疗法的课程。缺血性压缩是一种用于手动疗法的疗法技术,在该技术中,故意制造了体内的血液阻塞,因此释放后将发生局部血流的复兴。
其他:缺血性压缩
IC组的参与者接受了缺血性压缩疗法。该技术在坐姿上应用于参与者。通过使用拇指触摸强度通过触诊来识别的触发点来进行缺血压缩。每个触发点的持续时间为1分钟。然后,将含有触发点的肌肉施加肌内拉伸,治疗师30秒

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度[时间范围:在治疗前使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何

  2. 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗前使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。

  3. 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗前通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。

  4. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗前评估了MTRP和疼痛压力阈值的数量。 PPT是评估疼痛敏感性的安全结果指标。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时

  5. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后立即评估MTRP和疼痛压力阈值的数量。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时

  6. 疼痛强度[时间范围:在治疗后一周使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何

  7. 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一周使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。

  8. 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一周通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。

  9. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一周评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时

  10. 疼痛强度[时间范围:在治疗后一个月使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何

  11. 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一个月使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。

  12. 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一个月通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。

  13. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一个月评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-50之间
  2. 上斜方肌上至少存在3个潜在触发点
  3. 没有健康问题
  4. 签署了自愿同意书

排除标准:

  1. 在过去的6个月中,脖子,脊柱或肩部受伤
  2. 过去6个月持续的颈部和背部疼痛
  3. 皮肤病可能会影响上肢评估
  4. 恶性和良性肿瘤
  5. 缓解疼痛药物
  6. 接受精神病治疗。 -
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔艾登大学
伊斯坦布尔,哈利特·艾丁·坎普苏森号:土耳其38Küçükçekmece
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gamze G Pala,博士伊斯坦布尔艾登大学
首席研究员: Ebru Kaya Mutlu,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
首席研究员: Hanifegültaşkıran教授伊斯坦布尔艾登大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月1日
实际的初级完成日期2018年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月26日)
  • 疼痛强度[时间范围:在治疗前使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何
  • 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗前使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。
  • 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗前通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗前评估了MTRP和疼痛压力阈值的数量。 PPT是评估疼痛敏感性的安全结果指标。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后立即评估MTRP和疼痛压力阈值的数量。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
  • 疼痛强度[时间范围:在治疗后一周使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何
  • 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一周使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。
  • 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一周通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一周评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
  • 疼痛强度[时间范围:在治疗后一个月使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何
  • 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一个月使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。
  • 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一个月通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一个月评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较
官方标题ICMJE高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较,用于治疗潜在的肌筋膜触发点:一项随机对照研究
简要摘要这项研究旨在比较缺血性压缩的功效和高功率疼痛阈值超声技术在潜在触发点处理中的两种不同的应用方法。无症状受试者分为三组。第一组采用了高功率疼痛阈值超声波,其中强度在疼痛水平下保持恒定。第二组采取了高功率疼痛阈值超声检查,强度在疼痛水平的一半保持恒定,而第三组进行缺血性压缩。要求所有参与者完成调查表,该问卷评估了1周和1个月后的疼痛,心理因素和残疾。每个参与者完成问卷调查后,物理治疗师评估了MTRP。在治疗前,治疗后,1周和1个月的随访后立即进行MTRPS评估。
详细说明肌筋膜触发点已被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带中的离散和多骨区域,当压缩时会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象。该治疗技术旨在将受肌筋膜触发点影响的纤维组恢复到其正常长度和正常功能的正常长度。尽管缺血性压缩和高功率疼痛阈值超声技术的两种不同的应用方法是治疗触发点的有效方法,但没有研究表明哪种技术更有效。它的目的是比较缺血性压缩的功效和两种不同的高功率疼痛阈值超声技术对肌筋膜触发点处理的方法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗(n = 52)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。 HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗(n = 57)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。在IC组中,参与者接受了缺血压缩疗法(n = 44)。每个触发点的持续时间为1分钟。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE触发点疼痛,肌筋膜
干预ICMJE
  • 其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定
    HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。
  • 其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半
    HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。
  • 其他:缺血性压缩
    IC组的参与者接受了缺血性压缩疗法。该技术在坐姿上应用于参与者。通过使用拇指触摸强度通过触诊来识别的触发点来进行缺血压缩。每个触发点的持续时间为1分钟。然后,将含有触发点的肌肉施加肌内拉伸,治疗师30秒
研究臂ICMJE
  • 实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定组(HPPT-US 1)
    HPPT-US 1组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量保持恒定。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
    干预:其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定
  • 实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半(HPPT-US 2)
    HPPT-US 2组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量减少到一半。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
    干预:其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半
  • 实验:缺血性压缩组
    IC组的参与者接受了一项缺血性压缩疗法的课程。缺血性压缩是一种用于手动疗法的疗法技术,在该技术中,故意制造了体内的血液阻塞,因此释放后将发生局部血流的复兴。
    干预:其他:缺血性压缩
出版物 *
  • 阿尔瓦雷斯DJ,罗克韦尔PG。触发点:诊断和管理。是FAM医师。 2002年2月15日; 65(4):653-60。审查。
  • Vernon H,Schneider M.肌筋膜触发点和肌筋膜疼痛综合征的脊骨疗法管理:文献的系统评价。 J操纵生理学。 2009年1月; 32(1):14-24。 doi:10.1016/j.jmpt.2008.06.012。审查。
  • Unalan H,Majlesi J,Aydin FY,PalamarD。在治疗斜方肌上部的主动肌筋膜触发点中,高功率疼痛阈值超声疗法与局部注射的比较。 Arch Phys Med Rehabil。 2011年4月; 92(4):657-62。 doi:10.1016/j.apmr.2010.11.030。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月26日)
153
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2018年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18-50之间
  2. 上斜方肌上至少存在3个潜在触发点
  3. 没有健康问题
  4. 签署了自愿同意书

排除标准:

  1. 在过去的6个月中,脖子,脊柱或肩部受伤
  2. 过去6个月持续的颈部和背部疼痛
  3. 皮肤病可能会影响上肢评估
  4. 恶性和良性肿瘤
  5. 缓解疼痛药物
  6. 接受精神病治疗。 -
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04823013
其他研究ID编号ICMJE B.30.2.AYD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加兹大学的加兹帕拉
研究赞助商ICMJE加西大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Gamze G Pala,博士伊斯坦布尔艾登大学
首席研究员: Ebru Kaya Mutlu,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
首席研究员: Hanifegültaşkıran教授伊斯坦布尔艾登大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在比较缺血性压缩的功效和高功率疼痛阈值超声技术在潜在触发点处理中的两种不同的应用方法。无症状受试者分为三组。第一组采用了高功率疼痛阈值超声波,其中强度在疼痛水平下保持恒定。第二组采取了高功率疼痛阈值超声检查,强度在疼痛水平的一半保持恒定,而第三组进行缺血性压缩。要求所有参与者完成调查表,该问卷评估了1周和1个月后的疼痛,心理因素和残疾。每个参与者完成问卷调查后,物理治疗师评估了MTRP。在治疗前,治疗后,1周和1个月的随访后立即进行MTRPS评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
触发点疼痛,肌筋膜其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到另一半:缺血性压缩不适用

详细说明:
肌筋膜触发点已被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带中的离散和多骨区域,当压缩时会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象。该治疗技术旨在将受肌筋膜触发点影响的纤维组恢复到其正常长度和正常功能的正常长度。尽管缺血性压缩和高功率疼痛阈值超声技术的两种不同的应用方法是治疗触发点的有效方法,但没有研究表明哪种技术更有效。它的目的是比较缺血性压缩的功效和两种不同的高功率疼痛阈值超声技术对肌筋膜触发点处理的方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 153名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗(n = 52)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。 HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗(n = 57)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。在IC组中,参与者接受了缺血压缩疗法(n = 44)。每个触发点的持续时间为1分钟。
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较,用于治疗潜在的肌筋膜触发点:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2017年10月1日
实际的初级完成日期 2018年4月1日
实际 学习完成日期 2018年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定组(HPPT-US 1)
HPPT-US 1组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量保持恒定。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定
HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。

实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半(HPPT-US 2)
HPPT-US 2组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量减少到一半。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半
HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。

实验:缺血性压缩组
IC组的参与者接受了一项缺血性压缩疗法的课程。缺血性压缩是一种用于手动疗法的疗法技术,在该技术中,故意制造了体内的血液阻塞,因此释放后将发生局部血流的复兴。
其他:缺血性压缩
IC组的参与者接受了缺血性压缩疗法。该技术在坐姿上应用于参与者。通过使用拇指触摸强度通过触诊来识别的触发点来进行缺血压缩。每个触发点的持续时间为1分钟。然后,将含有触发点的肌肉施加肌内拉伸,治疗师30秒

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度[时间范围:在治疗前使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何

  2. 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗前使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。

  3. 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗前通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。

  4. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗前评估了MTRP和疼痛压力阈值的数量。 PPT是评估疼痛敏感性的安全结果指标。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时

  5. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后立即评估MTRP和疼痛压力阈值的数量。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时

  6. 疼痛强度[时间范围:在治疗后一周使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何

  7. 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一周使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。

  8. 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一周通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。

  9. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一周评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时

  10. 疼痛强度[时间范围:在治疗后一个月使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何

  11. 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一个月使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。

  12. 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一个月通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。

  13. 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一个月评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-50之间
  2. 上斜方肌上至少存在3个潜在触发点
  3. 没有健康问题
  4. 签署了自愿同意书

排除标准:

  1. 在过去的6个月中,脖子,脊柱或肩部受伤
  2. 过去6个月持续的颈部和背部疼痛
  3. 皮肤病可能会影响上肢评估
  4. 恶性和良性肿瘤
  5. 缓解疼痛药物
  6. 接受精神病治疗。 -
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔艾登大学
伊斯坦布尔,哈利特·艾丁·坎普苏森号:土耳其38Küçükçekmece
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gamze G Pala,博士伊斯坦布尔艾登大学
首席研究员: Ebru Kaya Mutlu,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
首席研究员: Hanifegültaşkıran教授伊斯坦布尔艾登大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月1日
实际的初级完成日期2018年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月26日)
  • 疼痛强度[时间范围:在治疗前使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何
  • 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗前使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。
  • 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗前通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗前评估了MTRP和疼痛压力阈值的数量。 PPT是评估疼痛敏感性的安全结果指标。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后立即评估MTRP和疼痛压力阈值的数量。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
  • 疼痛强度[时间范围:在治疗后一周使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何
  • 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一周使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。
  • 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一周通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一周评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
  • 疼痛强度[时间范围:在治疗后一个月使用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度(0-10数字疼痛评分量表,0表示没有疼痛和10个剧烈疼痛)]
    疼痛强度是有价值的诊断信息,我们要求患者评估他们的疼痛感觉如何
  • 贝克抑郁量表[时间范围:抑郁症是在治疗后一个月使用贝克抑郁量清单(BDI)评估的。 BDI包含21个项目,每个项目在4点李克特量表上均在0到3之间。总分从0到63分。这是给予的
    抑郁是一种不断的悲伤和失去兴趣的感觉,这阻止了您进行正常活动。
  • 颈部疼痛和残疾量表[时间范围:残疾在治疗后一个月通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。量表从0到5,增加了限制。 NPAD总分,范围从0到100分。这是给予的
    残疾是身体或思想的任何条件,使情况更难进行某些活动(活动限制)并与周围的世界互动。
  • 肌筋膜触发点评估[时间范围:MTRPS评估是由物理治疗师触诊的。治疗师使用了一个载计。治疗后一个月评估疼痛压力阈值值。这是给予的
    肌筋膜触发点(MTRP)已被定义为骨骼肌或筋膜绷紧带内的离散和多骨区域,当压缩会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象时
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较
官方标题ICMJE高功率疼痛阈值超声和缺血性压缩技术的比较,用于治疗潜在的肌筋膜触发点:一项随机对照研究
简要摘要这项研究旨在比较缺血性压缩的功效和高功率疼痛阈值超声技术在潜在触发点处理中的两种不同的应用方法。无症状受试者分为三组。第一组采用了高功率疼痛阈值超声波,其中强度在疼痛水平下保持恒定。第二组采取了高功率疼痛阈值超声检查,强度在疼痛水平的一半保持恒定,而第三组进行缺血性压缩。要求所有参与者完成调查表,该问卷评估了1周和1个月后的疼痛,心理因素和残疾。每个参与者完成问卷调查后,物理治疗师评估了MTRP。在治疗前,治疗后,1周和1个月的随访后立即进行MTRPS评估。
详细说明肌筋膜触发点已被定义为位于骨骼肌或筋膜绷紧带中的离散和多骨区域,当压缩时会产生疼痛,压痛,功能障碍和自主现象。该治疗技术旨在将受肌筋膜触发点影响的纤维组恢复到其正常长度和正常功能的正常长度。尽管缺血性压缩和高功率疼痛阈值超声技术的两种不同的应用方法是治疗触发点的有效方法,但没有研究表明哪种技术更有效。它的目的是比较缺血性压缩的功效和两种不同的高功率疼痛阈值超声技术对肌筋膜触发点处理的方法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗(n = 52)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。 HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗(n = 57)。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。在IC组中,参与者接受了缺血压缩疗法(n = 44)。每个触发点的持续时间为1分钟。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE触发点疼痛,肌筋膜
干预ICMJE
  • 其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定
    HPPT-US 1组的参与者接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后将美国传感器移动到一个圆圈中,而不会改变强度为15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。
  • 其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半
    HPPT-US 2组的参与者也接受了HPPT-US治疗。强度逐渐从0.5 w/cm²增加到疼痛阈值水平,患者口头上报告了疼痛。治疗师将强度保持在该水平5 s,然后减少剂量的一半,并以圆圈移动15 s。该过程重复3次。询问患者在HPPT-US期间是否感觉到严重的疼痛或任何异常感觉。强度从0.5到1.2 W/cm²不等。
  • 其他:缺血性压缩
    IC组的参与者接受了缺血性压缩疗法。该技术在坐姿上应用于参与者。通过使用拇指触摸强度通过触诊来识别的触发点来进行缺血压缩。每个触发点的持续时间为1分钟。然后,将含有触发点的肌肉施加肌内拉伸,治疗师30秒
研究臂ICMJE
  • 实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定组(HPPT-US 1)
    HPPT-US 1组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量保持恒定。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
    干预:其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量保持恒定
  • 实验:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半(HPPT-US 2)
    HPPT-US 2组的参与者接受了一次HPPT-US治疗,剂量减少到一半。该技术将声波直接传递到肌筋膜触发点,并立即缓解疼痛。
    干预:其他:高功率疼痛阈值超声检查,剂量减少到一半
  • 实验:缺血性压缩组
    IC组的参与者接受了一项缺血性压缩疗法的课程。缺血性压缩是一种用于手动疗法的疗法技术,在该技术中,故意制造了体内的血液阻塞,因此释放后将发生局部血流的复兴。
    干预:其他:缺血性压缩
出版物 *
  • 阿尔瓦雷斯DJ,罗克韦尔PG。触发点:诊断和管理。是FAM医师。 2002年2月15日; 65(4):653-60。审查。
  • Vernon H,Schneider M.肌筋膜触发点和肌筋膜疼痛综合征的脊骨疗法管理:文献的系统评价。 J操纵生理学。 2009年1月; 32(1):14-24。 doi:10.1016/j.jmpt.2008.06.012。审查。
  • Unalan H,Majlesi J,Aydin FY,PalamarD。在治疗斜方肌上部的主动肌筋膜触发点中,高功率疼痛阈值超声疗法与局部注射的比较。 Arch Phys Med Rehabil。 2011年4月; 92(4):657-62。 doi:10.1016/j.apmr.2010.11.030。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月26日)
153
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2018年4月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18-50之间
  2. 上斜方肌上至少存在3个潜在触发点
  3. 没有健康问题
  4. 签署了自愿同意书

排除标准:

  1. 在过去的6个月中,脖子,脊柱或肩部受伤
  2. 过去6个月持续的颈部和背部疼痛
  3. 皮肤病可能会影响上肢评估
  4. 恶性和良性肿瘤
  5. 缓解疼痛药物
  6. 接受精神病治疗。 -
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04823013
其他研究ID编号ICMJE B.30.2.AYD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加兹大学的加兹帕拉
研究赞助商ICMJE加西大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Gamze G Pala,博士伊斯坦布尔艾登大学
首席研究员: Ebru Kaya Mutlu,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
首席研究员: Hanifegültaşkıran教授伊斯坦布尔艾登大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院