简介:波兰人口的更年期平均年龄约为50岁。在妇女体内最后一次月经发生后,有一系列激素变化可能导致新疾病的出现,即骨质疏松症或缺血性心脏病。高血压是影响心血管疾病引起的发病率和死亡率的最重要的心血管危险因素。据估计,成人极量多达34%。女性和男性的高血压发病率随着年龄的增长而增加,并且在绝经中妇女中观察到明显的增加。波兰同样重要的健康和经济问题是心力衰竭。据估计,在我国,多达70万名患者正在患这种疾病,并且该组中妇女的比例不断增长。这是波兰妇女死亡的第三个原因,导致死亡人数多于癌症。更年期对一组受控高血压的妇女心力衰竭的影响尚不清楚,并且是正在进行的研究的主题。同样,在绝经后妇女组中,动脉高血压的风险增加仍然没有令人信服的数据。
该研究的目的是评估更年期对40岁> 40岁女性的心肌功能指数,血流动力学参数和体重组成的影响。
材料:在心脏病学和成年人的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系中,大约有100名妇女将入学> 40岁以上的妇女。有控制的高血压。人口将分为两组:I:更年期开始前和II组的50名女性:更年期发作后50名女性≥1年。
方法:将在患者中进行ADMA,NT-PROBNP,NEPRYSIN,NEPRILYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN和FSH的基本实验室测试和浓度。其他计划的检查是:通过BMI评估,静息心电图测试,使用组织多普勒的完整超声心动图,左心房的体积和功能以及使用SPHYGMOCOR设备评估的血管刚度指数进行全面临床检查。此外,还计划使用电势液,Intima-Media复合物测量和螺旋凝分研究来分析体重的组成。纳入研究后的一年,将与患者进行电话访谈,并特别关注诊断疾病 /干预措施:心力衰竭,糖尿病,心房颤动,冠状动脉血管造影或重新培育的需求。收集的数据将经过统计处理。
新价值:作为这项工作的一部分进行的研究将补充对更年期对高血压妇女人群的影响的知识,这些妇女对心力衰竭的风险和器官高血压并发症的风险。得益于观察到的关系,可以尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗方法以及在围绝经期为女性的心脏护理模型开发,从而提高质量并延长其寿命。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压更年期 | 诊断测试:AMH |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 86名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 更年期对心力衰竭发展和高血压损害的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月22日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 AMH>截止点 | 诊断测试:AMH 该组根据抗穆勒激素的水平分割 |
| 2 AMH <截止点 | 诊断测试:AMH 该组根据抗穆勒激素的水平分割 |
| 符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
该研究中将包括大约100名年龄> 40岁的妇女,并包括诊断为药理学控制的高血压,包括:
I -About I -About 50名女性>在更年期组II组发作前40年 - 大约50名女性>更年期发作后1年
排除标准:
不稳定的高血压;
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | AMH [时间范围:最多2年] 抗肿瘤激素 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 更年期对心力衰竭发展和高血压损害的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 更年期对心力衰竭发展和高血压损害的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 简介:波兰人口的更年期平均年龄约为50岁。在妇女体内最后一次月经发生后,有一系列激素变化可能导致新疾病的出现,即骨质疏松症或缺血性心脏病。高血压是影响心血管疾病引起的发病率和死亡率的最重要的心血管危险因素。据估计,成人极量多达34%。女性和男性的高血压发病率随着年龄的增长而增加,并且在绝经中妇女中观察到明显的增加。波兰同样重要的健康和经济问题是心力衰竭。据估计,在我国,多达70万名患者正在患这种疾病,并且该组中妇女的比例不断增长。这是波兰妇女死亡的第三个原因,导致死亡人数多于癌症。更年期对一组受控高血压的妇女心力衰竭的影响尚不清楚,并且是正在进行的研究的主题。同样,在绝经后妇女组中,动脉高血压的风险增加仍然没有令人信服的数据。 该研究的目的是评估更年期对40岁> 40岁女性的心肌功能指数,血流动力学参数和体重组成的影响。 材料:在心脏病学和成年人的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系中,大约有100名妇女将入学> 40岁以上的妇女。有控制的高血压。人口将分为两组:I:更年期开始前和II组的50名女性:更年期发作后50名女性≥1年。 方法:将在患者中进行ADMA,NT-PROBNP,NEPRYSIN,NEPRILYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN和FSH的基本实验室测试和浓度。其他计划的检查是:通过BMI评估,静息心电图测试,使用组织多普勒的完整超声心动图,左心房的体积和功能以及使用SPHYGMOCOR设备评估的血管刚度指数进行全面临床检查。此外,还计划使用电势液,Intima-Media复合物测量和螺旋凝分研究来分析体重的组成。纳入研究后的一年,将与患者进行电话访谈,并特别关注诊断疾病 /干预措施:心力衰竭,糖尿病,心房颤动,冠状动脉血管造影或重新培育的需求。收集的数据将经过统计处理。 新价值:作为这项工作的一部分进行的研究将补充对更年期对高血压妇女人群的影响的知识,这些妇女对心力衰竭的风险和器官高血压并发症的风险。得益于观察到的关系,可以尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗方法以及在围绝经期为女性的心脏护理模型开发,从而提高质量并延长其寿命。 | ||||||
| 详细说明 | 介绍: 波兰人口的更年期平均年龄约为50岁。上一次月经后,女性体内发生了许多激素变化:雌激素,卵巢雄激素(睾丸激素,雄激素)和肾上腺(DHEA,DHEAS),孕酮,生长激素和胰岛素样生长因子降低。促性腺激素的浓度逐渐增加。这些激素的变化可能导致骨质疏松症,最新综合征,抑郁症,皮肤结构的变化或女性压力尿失禁。已有证据表明,在更年期开始后,缺血性心脏病的风险大大增加,这反映在雌激素水平的降低中。这些激素均导致脂质剖面和血管壁中的变化,这显着增加了动脉粥样硬化斑块形成的可能性。 高血压是影响心血管疾病引起的发病率和死亡率的最重要的心血管危险因素。据估计,成人极量多达34%。女性和男性的高血压发病率随着年龄的增长而增加,并且在围绝经内妇女中观察到明显的增加。 波兰同样重要的健康和经济问题是心力衰竭。据估计,在我国,多达70万名患者正在为这种疾病而苦苦挣扎,并且该组中妇女的比例不断增长。这是波兰妇女死亡的第三个原因,导致死亡人数多于癌症。 更年期对一组受控高血压的妇女心力衰竭的影响尚不清楚,并且是正在进行的研究的主题。同样,在绝经后妇女组中,动脉高血压的风险增加仍然没有令人信服的数据。 作为这项工作的一部分进行的研究将补充有关更年期对高血压妇女人群的影响,患有高血压对心力衰竭和器官高血压并发症的风险。得益于观察到的关系,可以尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗方法以及在围绝经期为女性的心脏护理模型开发,从而提高质量并延长其寿命。 研究的目的:评估更年期对心肌效率,血液动力学参数和身体组成比率的影响> 40岁> 40岁。 详细目标:
方法:
Spearman等级相关系数将用于评估按顺序尺度测量的变量之间的依赖性。一维分析(在p <0.10显着性水平)中的重要变量将用于构建多元逻辑回归模型。将使用ROC曲线评估单个模型的质量以及随后的标记的实用性[具有最佳的临界点,将确定灵敏度,特异性和负预测能力的最佳截止点,也是优势比或95%的置信区间(95%(95%) CI)],重新分类表,NRI和IDI仪表。端点的分析将使用Kaplan-Meier曲线进行。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在心脏病学和成年人的先天性畸形的妇女波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试:AMH 该组根据抗穆勒激素的水平分割 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | Wang N,Shao H,Chen Y,Xia F,Chi C,Li Q,Han B,Teng Y,Lu Y.卵泡刺激激素,其与心脏代谢危险因素的关联,并在绝经后妇女中患心血管疾病的10年风险。 J Am Heart Assoc。 2017年8月30日; 6(9)。 PII:E005918。 doi:10.1161/jaha.117.005918。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 86 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 该研究中将包括大约100名年龄> 40岁的妇女,并包括诊断为药理学控制的高血压,包括: I -About I -About 50名女性>在更年期组II组发作前40年 - 大约50名女性>更年期发作后1年 排除标准: 不稳定的高血压;
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04822857 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PORISMHRI-BCO.5/2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Kamil Janikowski,波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | 波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
简介:波兰人口的更年期平均年龄约为50岁。在妇女体内最后一次月经发生后,有一系列激素变化可能导致新疾病的出现,即骨质疏松症或缺血性心脏病。高血压是影响心血管疾病引起的发病率和死亡率的最重要的心血管危险因素。据估计,成人极量多达34%。女性和男性的高血压发病率随着年龄的增长而增加,并且在绝经中妇女中观察到明显的增加。波兰同样重要的健康和经济问题是心力衰竭。据估计,在我国,多达70万名患者正在患这种疾病,并且该组中妇女的比例不断增长。这是波兰妇女死亡的第三个原因,导致死亡人数多于癌症。更年期对一组受控高血压的妇女心力衰竭的影响尚不清楚,并且是正在进行的研究的主题。同样,在绝经后妇女组中,动脉高血压的风险增加仍然没有令人信服的数据。
该研究的目的是评估更年期对40岁> 40岁女性的心肌功能指数,血流动力学参数和体重组成的影响。
材料:在心脏病学和成年人的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系中,大约有100名妇女将入学> 40岁以上的妇女。有控制的高血压。人口将分为两组:I:更年期开始前和II组的50名女性:更年期发作后50名女性≥1年。
方法:将在患者中进行ADMA,NT-PROBNP,NEPRYSIN,NEPRILYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN和FSH的基本实验室测试和浓度。其他计划的检查是:通过BMI评估,静息心电图测试,使用组织多普勒的完整超声心动图,左心房的体积和功能以及使用SPHYGMOCOR设备评估的血管刚度指数进行全面临床检查。此外,还计划使用电势液,Intima-Media复合物测量和螺旋凝分研究来分析体重的组成。纳入研究后的一年,将与患者进行电话访谈,并特别关注诊断疾病 /干预措施:心力衰竭,糖尿病,心房颤动,冠状动脉血管造影或重新培育的需求。收集的数据将经过统计处理。
新价值:作为这项工作的一部分进行的研究将补充对更年期对高血压妇女人群的影响的知识,这些妇女对心力衰竭的风险和器官高血压并发症的风险。得益于观察到的关系,可以尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗方法以及在围绝经期为女性的心脏护理模型开发,从而提高质量并延长其寿命。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压更年期 | 诊断测试:AMH |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 86名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 更年期对心力衰竭发展和高血压损害的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月22日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 AMH>截止点 | 诊断测试:AMH 该组根据抗穆勒激素的水平分割 |
| 2 AMH <截止点 | 诊断测试:AMH 该组根据抗穆勒激素的水平分割 |
| 符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
该研究中将包括大约100名年龄> 40岁的妇女,并包括诊断为药理学控制的高血压,包括:
I -About I -About 50名女性>在更年期组II组发作前40年 - 大约50名女性>更年期发作后1年
排除标准:
不稳定的高血压;
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | AMH [时间范围:最多2年] 抗肿瘤激素 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 更年期对心力衰竭发展和高血压损害的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 更年期对心力衰竭发展和高血压损害的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 简介:波兰人口的更年期平均年龄约为50岁。在妇女体内最后一次月经发生后,有一系列激素变化可能导致新疾病的出现,即骨质疏松症或缺血性心脏病。高血压是影响心血管疾病引起的发病率和死亡率的最重要的心血管危险因素。据估计,成人极量多达34%。女性和男性的高血压发病率随着年龄的增长而增加,并且在绝经中妇女中观察到明显的增加。波兰同样重要的健康和经济问题是心力衰竭。据估计,在我国,多达70万名患者正在患这种疾病,并且该组中妇女的比例不断增长。这是波兰妇女死亡的第三个原因,导致死亡人数多于癌症。更年期对一组受控高血压的妇女心力衰竭的影响尚不清楚,并且是正在进行的研究的主题。同样,在绝经后妇女组中,动脉高血压的风险增加仍然没有令人信服的数据。 该研究的目的是评估更年期对40岁> 40岁女性的心肌功能指数,血流动力学参数和体重组成的影响。 材料:在心脏病学和成年人的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病系中,大约有100名妇女将入学> 40岁以上的妇女。有控制的高血压。人口将分为两组:I:更年期开始前和II组的50名女性:更年期发作后50名女性≥1年。 方法:将在患者中进行ADMA,NT-PROBNP,NEPRYSIN,NEPRILYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN,NEPRYSIN和FSH的基本实验室测试和浓度。其他计划的检查是:通过BMI评估,静息心电图测试,使用组织多普勒的完整超声心动图,左心房的体积和功能以及使用SPHYGMOCOR设备评估的血管刚度指数进行全面临床检查。此外,还计划使用电势液,Intima-Media复合物测量和螺旋凝分研究来分析体重的组成。纳入研究后的一年,将与患者进行电话访谈,并特别关注诊断疾病 /干预措施:心力衰竭,糖尿病,心房颤动,冠状动脉血管造影或重新培育的需求。收集的数据将经过统计处理。 新价值:作为这项工作的一部分进行的研究将补充对更年期对高血压妇女人群的影响的知识,这些妇女对心力衰竭的风险和器官高血压并发症的风险。得益于观察到的关系,可以尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗方法以及在围绝经期为女性的心脏护理模型开发,从而提高质量并延长其寿命。 | ||||||
| 详细说明 | 介绍: 波兰人口的更年期平均年龄约为50岁。上一次月经后,女性体内发生了许多激素变化:雌激素,卵巢雄激素(睾丸激素,雄激素)和肾上腺(DHEA,DHEAS),孕酮,生长激素和胰岛素样生长因子降低。促性腺激素的浓度逐渐增加。这些激素的变化可能导致骨质疏松症,最新综合征,抑郁症,皮肤结构的变化或女性压力尿失禁。已有证据表明,在更年期开始后,缺血性心脏病的风险大大增加,这反映在雌激素水平的降低中。这些激素均导致脂质剖面和血管壁中的变化,这显着增加了动脉粥样硬化斑块形成的可能性。 高血压是影响心血管疾病引起的发病率和死亡率的最重要的心血管危险因素。据估计,成人极量多达34%。女性和男性的高血压发病率随着年龄的增长而增加,并且在围绝经内妇女中观察到明显的增加。 波兰同样重要的健康和经济问题是心力衰竭。据估计,在我国,多达70万名患者正在为这种疾病而苦苦挣扎,并且该组中妇女的比例不断增长。这是波兰妇女死亡的第三个原因,导致死亡人数多于癌症。 更年期对一组受控高血压的妇女心力衰竭的影响尚不清楚,并且是正在进行的研究的主题。同样,在绝经后妇女组中,动脉高血压的风险增加仍然没有令人信服的数据。 作为这项工作的一部分进行的研究将补充有关更年期对高血压妇女人群的影响,患有高血压对心力衰竭和器官高血压并发症的风险。得益于观察到的关系,可以尽早开始适当的诊断程序,选择个性化治疗方法以及在围绝经期为女性的心脏护理模型开发,从而提高质量并延长其寿命。 研究的目的:评估更年期对心肌效率,血液动力学参数和身体组成比率的影响> 40岁> 40岁。 详细目标:
方法:
Spearman等级相关系数将用于评估按顺序尺度测量的变量之间的依赖性。一维分析(在p <0.10显着性水平)中的重要变量将用于构建多元逻辑回归模型。将使用ROC曲线评估单个模型的质量以及随后的标记的实用性[具有最佳的临界点,将确定灵敏度,特异性和负预测能力的最佳截止点,也是优势比或95%的置信区间(95%(95%) CI)],重新分类表,NRI和IDI仪表。端点的分析将使用Kaplan-Meier曲线进行。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在心脏病学和成年人的先天性畸形的妇女波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:AMH 该组根据抗穆勒激素的水平分割 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Wang N,Shao H,Chen Y,Xia F,Chi C,Li Q,Han B,Teng Y,Lu Y.卵泡刺激激素,其与心脏代谢危险因素的关联,并在绝经后妇女中患心血管疾病的10年风险。 J Am Heart Assoc。 2017年8月30日; 6(9)。 PII:E005918。 doi:10.1161/jaha.117.005918。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 86 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 该研究中将包括大约100名年龄> 40岁的妇女,并包括诊断为药理学控制的高血压,包括: I -About I -About 50名女性>在更年期组II组发作前40年 - 大约50名女性>更年期发作后1年 排除标准: 不稳定的高血压;
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04822857 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PORISMHRI-BCO.5/2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Kamil Janikowski,波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 研究赞助商 | 波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兰母亲纪念医院研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||