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出境医 / 临床实验 / 分析细胞计数，活力和免疫原性的新诊断为胶质母细胞瘤组织或实体瘤组织
分析细胞计数，活力和免疫原性的新诊断为胶质母细胞瘤组织或实体瘤组织
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胶质母细胞瘤恶性固体肿瘤 | 程序：生物传播收集 |
详细说明：
主要目标：
I.在细胞处理设施中组织收据时的细胞产量和活细胞的百分比评估。
ii。从外科手术切除术中获得丢弃的肿瘤组织，以进一步研究，以帮助开发未来的胶质母细胞瘤（GBM）和其他实体瘤疗法。
次要目标：
I.评估来自运送到细胞加工设施的其他实体瘤细胞的细胞产量和可行细胞的百分比。
探索目标：
I.额外的查询将致力于科学探索产品在制造过程中对重要变量的免疫原性的科学探索。
大纲：
患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 分析细胞计数，生存力和免疫原性的去识别丢弃的新诊断的已诊断为胶质母细胞瘤组织以及从手术室更广泛诊断出的其他新诊断的实体组织 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基础科学（BiosCemen Collection） 患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。 | 程序：生物传播收集 接受组织和血液样品收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 细胞产量[时间范围：研究完成时，最多12个月]这将为每个样本确定。细胞产量数据以106中的形式测量，并假定为正态分布。将报告平均值，标准偏差，95％置信区间和范围的摘要统计。
- 细胞活力百分比[时间范围：在研究完成时，最多12个月]细胞活力的百分比将由可行细胞的数量除以细胞产量的数量计算。平均值将使用可行细胞的总和除以细胞产量之和。将提供细胞活力百分比和95％置信区间的范围。
生物测量保留率：DNA样品
组织，血液
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
GBM或其他实体瘤和手术的患者
标准
纳入标准：
- 提供签名和过时的知情同意书
- 任何个人> = 18岁
- 患者必须具有GBM或其他实体瘤，并接受手术以进行诊断和治疗目的
排除标准：
- 个人不到18岁
- 无法理解和给予同意
- 不是手术候选人的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kevin Judy | 215-955-7000 | kevin.judy@jefferson.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Kevin Judy，MD 215-955-7000 Kevin.judy@jefferson.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯文·朱迪（Kevin Judy） | |
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 分析细胞计数，活力和免疫原性的新诊断为胶质母细胞瘤组织或实体瘤组织 | ||||
| 官方头衔 | 分析细胞计数，生存力和免疫原性的去识别丢弃的新诊断的已诊断为胶质母细胞瘤组织以及从手术室更广泛诊断出的其他新诊断的实体组织 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了肿瘤组织和血液样本，以帮助开发脑癌和其他实体瘤的疗法。研究实验室中胶质母细胞瘤或其他实体瘤患者的血液和组织样本可能有助于医生了解脑肿瘤并更好地为未来的治疗提供信息。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.在细胞处理设施中组织收据时的细胞产量和活细胞的百分比评估。 ii。从外科手术切除术中获得丢弃的肿瘤组织，以进一步研究，以帮助开发未来的胶质母细胞瘤（GBM）和其他实体瘤疗法。 次要目标： I.评估来自运送到细胞加工设施的其他实体瘤细胞的细胞产量和可行细胞的百分比。 探索目标： I.额外的查询将致力于科学探索产品在制造过程中对重要变量的免疫原性的科学探索。 大纲： 患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 组织，血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | GBM或其他实体瘤和手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：生物传播收集 接受组织和血液样品收集 | ||||
| 研究组/队列 | 基础科学（BiosCemen Collection） 患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。 干预：程序：生物循环收集 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04822688 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21c.030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胶质母细胞瘤恶性固体肿瘤 | 程序：生物传播收集 |
详细说明：
主要目标：
I.在细胞处理设施中组织收据时的细胞产量和活细胞的百分比评估。
ii。从外科手术切除术中获得丢弃的肿瘤组织，以进一步研究，以帮助开发未来的胶质母细胞瘤（GBM）和其他实体瘤疗法。
次要目标：
I.评估来自运送到细胞加工设施的其他实体瘤细胞的细胞产量和可行细胞的百分比。
探索目标：
I.额外的查询将致力于科学探索产品在制造过程中对重要变量的免疫原性的科学探索。
大纲：
患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 分析细胞计数，生存力和免疫原性的去识别丢弃的新诊断的已诊断为胶质母细胞瘤组织以及从手术室更广泛诊断出的其他新诊断的实体组织 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基础科学（BiosCemen Collection） 患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。 | 程序：生物传播收集 接受组织和血液样品收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 细胞产量[时间范围：研究完成时，最多12个月]这将为每个样本确定。细胞产量数据以106中的形式测量，并假定为正态分布。将报告平均值，标准偏差，95％置信区间和范围的摘要统计。
- 细胞活力百分比[时间范围：在研究完成时，最多12个月]细胞活力的百分比将由可行细胞的数量除以细胞产量的数量计算。平均值将使用可行细胞的总和除以细胞产量之和。将提供细胞活力百分比和95％置信区间的范围。
生物测量保留率：DNA样品
组织，血液
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
GBM或其他实体瘤和手术的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Kevin Judy | 215-955-7000 | kevin.judy@jefferson.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Kevin Judy，MD 215-955-7000 Kevin.judy@jefferson.edu | |
| 首席研究员：医学博士凯文·朱迪（Kevin Judy） | |
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 分析细胞计数，活力和免疫原性的新诊断为胶质母细胞瘤组织或实体瘤组织 | ||||
| 官方头衔 | 分析细胞计数，生存力和免疫原性的去识别丢弃的新诊断的已诊断为胶质母细胞瘤组织以及从手术室更广泛诊断出的其他新诊断的实体组织 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了肿瘤组织和血液样本，以帮助开发脑癌和其他实体瘤的疗法。研究实验室中胶质母细胞瘤或其他实体瘤患者的血液和组织样本可能有助于医生了解脑肿瘤并更好地为未来的治疗提供信息。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.在细胞处理设施中组织收据时的细胞产量和活细胞的百分比评估。 ii。从外科手术切除术中获得丢弃的肿瘤组织，以进一步研究，以帮助开发未来的胶质母细胞瘤（GBM）和其他实体瘤疗法。 次要目标： I.评估来自运送到细胞加工设施的其他实体瘤细胞的细胞产量和可行细胞的百分比。 探索目标： I.额外的查询将致力于科学探索产品在制造过程中对重要变量的免疫原性的科学探索。 大纲： 患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 组织，血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | GBM或其他实体瘤和手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：生物传播收集 接受组织和血液样品收集 | ||||
| 研究组/队列 | 基础科学（BiosCemen Collection） 患者在手术过程中接受了组织样品的收集。患者还接受了血液样本。 干预：程序：生物循环收集 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04822688 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21c.030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||