• 死亡率[时间范围：干预后12个月内]
  全因死亡率。心血管和非心血管原因死亡。
• 心肌梗塞的速率[时间范围：干预后的12个月内]
  这些将根据心肌梗塞的第四个普遍定义来定义
• 中风率[时间范围：干预的12个月内]
  1）新的，急性局灶性神经系统缺陷被认为是血管起源的，具有持续> 24 h的症状或症状，并由神经科医生确认或2）新的局灶性神经缺陷持续持续> 24 h，并具有大脑梗死或脑内出血的成像证据。
• 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的住院率[时间范围：在干预后12个月内]
  入院，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭是入院的主要原因。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的加剧定义为1）液体超负荷和升高压力的证据（例如，中心静脉压力> 8mmHg和/或肺毛细管楔形压力> 18mmHg）和/或2）心脏输出的新降低（用于例如，心脏指数<2.2 l/min/m2）和末端器官灌注（通过一个或多个：尿输出<20ml/hr，乳酸> 2.0，混合静脉氧饱和度<70％）。

• 全因死亡率[时间范围：干预的12个月内]
  心血管和非心血管原因死亡。
• 心肌梗塞[时间范围：干预的12个月内]
  这些将根据心肌梗塞的第四个普遍定义来定义
• 中风[时间范围：干预的12个月内]
  1）新的，急性局灶性神经系统缺陷被认为是血管起源的，具有持续> 24 h的症状或症状，并由神经科医生确认或2）新的局灶性神经缺陷持续持续> 24 h，并具有大脑梗死或脑内出血的成像证据。
• 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的住院治疗[时间范围：干预的12个月内]
  入院，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭是入院的主要原因。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的加剧定义为1）液体超负荷和升高压力的证据（例如，中心静脉压力> 8mmHg和/或肺毛细管楔形压力> 18mmHg）和/或2）心脏输出的新降低（用于例如，心脏指数<2.2 l/min/m2）和末端器官灌注（通过一个或多个：尿输出<20ml/hr，乳酸> 2.0，混合静脉氧饱和度<70％）。

• 索引左心房容量的变化[时间范围：在干预的6和12个月内]
• 左心室重塑的程度[时间范围：干预的6和12个月内]
  通过左心室末端收缩期体积指数的变化来量化
• 复发性MR≥2+ [时间范围：在干预的6和12个月内]
  定义为30-44毫升的反流体积，右心室射血分数为30-39％，或有效的反流孔面积为20-29 mm2
• 二尖瓣重新干预的速度[时间范围：干预后的12个月内]
• 心力衰竭症状恶化的参与者人数[时间范围：在干预的6和12个月内]
  +1 NYHA课程
• 累积医院日[时间范围：干预12个月内]
• 通过患者评估的生活质量结果[时间范围：在干预的6和12个月内]
  使用简短的表格12（SF-12）健康调查问卷。报告了两个摘要分数，从SF-12-精神成分得分（MCS-12）和物理成分得分（PCS-12）报告。平均分数设置为50； > 50表示身体健康或心理健康； <50表明身体健康或心理健康。

• 索引左心房容量的变化[时间范围：在干预的6和12个月内]
• 左心室重塑的程度[时间范围：干预的6和12个月内]
  通过左心室末端收缩期体积指数的变化来量化
• 复发性MR≥2+ [时间范围：在干预的6和12个月内]
  定义为30-44毫升的反流体积，右心室射血分数为30-39％，或有效的反流孔面积为20-29 mm2
• 二尖瓣重新干预[时间范围：干预后的12个月内]
• 心力衰竭症状恶化[时间范围：在干预的6和12个月内]
  +1 NYHA课程
• 累积医院日[时间范围：干预12个月内]
• 通过患者评估的生活质量结果[时间范围：在干预的6和12个月内]
  使用简短表格12（SF-12）健康调查问卷

缺血性二尖瓣反流（MR）和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病很常见，并且与显着的发病率和死亡率有关。传统上，缺血性MR通过瓣膜修复或替换在伴随搭桥术时进行手术治疗。尽管缺血性MR的患者代表了一个异质组，但由于左心室（LV）功能障碍，这些患者在中间期内的结果很差，导致MR和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在，这预期了差的生存率。经皮疗法的出现以治疗MR，这已被证明是一种侵入性，安全和可行的方法来治疗合并症患者。

通过手术或经皮治疗缺血性MR的决定受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在以及提供充分血运重建的能力的影响。然而，二尖瓣瓣膜手术与手术血运重建有关，与死亡率增加了几倍。实际上，高风险患者的增量风险增加得到了进一步放大。因此，我们提出了一项新的前瞻性研究，以指导缺血性MR的干预。患者将通过二尖瓣修复/置换和/或伴有冠状动脉搭桥术或经皮二尖瓣修复进行随机进行手术治疗，然后是理想的心脏团队确定经皮冠状动脉介入式冠状动脉干预或冠状动脉旁动脉旁路的模式。

• 二尖瓣不足
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 程序：经皮二尖瓣修复
  将使用Mitraclip系统进行经皮二尖瓣修复。
• 程序：手术二尖瓣修复/更换
  所有二尖瓣手术都将通过胸骨切开术或右胸腔切开术以及心骨停滞和心肺旁路进行。二尖瓣修复可能包括手术外科医生确定的环形成形术和辅助手术。对于二尖瓣更换，二尖瓣假体的选择将由外科医生的酌处权留下。

• 实验：经皮二尖瓣修复
  经皮二尖瓣修复+/-二尖瓣修复后14天内嫁接冠状动脉旁路。
  干预：程序：经皮二尖瓣修复
• 主动比较器：二尖瓣手术
  手术二尖瓣手术+/-冠状动脉搭桥术
  干预：步骤：手术二尖瓣维修/更换

纳入标准：

1. 根据2017年美国超声心动图学会（ASE）指南，用于无创评估天然瓣膜反流的非侵入性指南，患有严重缺血性二尖瓣反流（MR）的患者。
2. 使用放射性核素成像的术前心肌生存力研究证实，存在可逆的心肌缺血。

排除标准：

1. 混合二尖瓣病理学的患者，包括纤维弹性缺乏，风湿瓣膜疾病，二尖瓣破裂，二尖瓣和二尖瓣心内膜炎。
2. 急性缺血性MR的患者，定义为由乳头状肌肉梗死和破裂引起的MR。
3. 年龄<18岁。
4. 心脏团队定义的心肺旁路（CPB）的过度手术风险或禁忌症。
5. 需要进行伴随的手术程序，不包括冠状动脉搭桥术（CABG），三尖瓣修复，卵子孔孔（PFO）闭合，心房缺陷（ASD）闭合（ASD）闭合和迷宫程序。
6. 先前的二尖瓣修复程序（经皮或外科手术）。
7. 小叶解剖学不适合Mitraclip植入，在小叶上适当的Mitraclip定位或MITraclip MR的足够降低。

• 死亡率[时间范围：干预后12个月内]
  全因死亡率。心血管和非心血管原因死亡。
• 心肌梗塞的速率[时间范围：干预后的12个月内]
  这些将根据心肌梗塞的第四个普遍定义来定义
• 中风率[时间范围：干预的12个月内]
  1）新的，急性局灶性神经系统缺陷被认为是血管起源的，具有持续> 24 h的症状或症状，并由神经科医生确认或2）新的局灶性神经缺陷持续持续> 24 h，并具有大脑梗死或脑内出血的成像证据。
• 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的住院率[时间范围：在干预后12个月内]
  入院，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭是入院的主要原因。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的加剧定义为1）液体超负荷和升高压力的证据（例如，中心静脉压力> 8mmHg和/或肺毛细管楔形压力> 18mmHg）和/或2）心脏输出的新降低（用于例如，心脏指数<2.2 l/min/m2）和末端器官灌注（通过一个或多个：尿输出<20ml/hr，乳酸> 2.0，混合静脉氧饱和度<70％）。

• 全因死亡率[时间范围：干预的12个月内]
  心血管和非心血管原因死亡。
• 心肌梗塞[时间范围：干预的12个月内]
  这些将根据心肌梗塞的第四个普遍定义来定义
• 中风[时间范围：干预的12个月内]
  1）新的，急性局灶性神经系统缺陷被认为是血管起源的，具有持续> 24 h的症状或症状，并由神经科医生确认或2）新的局灶性神经缺陷持续持续> 24 h，并具有大脑梗死或脑内出血的成像证据。
• 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的住院治疗[时间范围：干预的12个月内]
  入院，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭是入院的主要原因。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的加剧定义为1）液体超负荷和升高压力的证据（例如，中心静脉压力> 8mmHg和/或肺毛细管楔形压力> 18mmHg）和/或2）心脏输出的新降低（用于例如，心脏指数<2.2 l/min/m2）和末端器官灌注（通过一个或多个：尿输出<20ml/hr，乳酸> 2.0，混合静脉氧饱和度<70％）。

• 索引左心房容量的变化[时间范围：在干预的6和12个月内]
• 左心室重塑的程度[时间范围：干预的6和12个月内]
  通过左心室末端收缩期体积指数的变化来量化
• 复发性MR≥2+ [时间范围：在干预的6和12个月内]
  定义为30-44毫升的反流体积，右心室射血分数为30-39％，或有效的反流孔面积为20-29 mm2
• 二尖瓣重新干预的速度[时间范围：干预后的12个月内]
• 心力衰竭症状恶化的参与者人数[时间范围：在干预的6和12个月内]
  +1 NYHA课程
• 累积医院日[时间范围：干预12个月内]
• 通过患者评估的生活质量结果[时间范围：在干预的6和12个月内]
  使用简短的表格12（SF-12）健康调查问卷。报告了两个摘要分数，从SF-12-精神成分得分（MCS-12）和物理成分得分（PCS-12）报告。平均分数设置为50； > 50表示身体健康或心理健康； <50表明身体健康或心理健康。

• 索引左心房容量的变化[时间范围：在干预的6和12个月内]
• 左心室重塑的程度[时间范围：干预的6和12个月内]
  通过左心室末端收缩期体积指数的变化来量化
• 复发性MR≥2+ [时间范围：在干预的6和12个月内]
  定义为30-44毫升的反流体积，右心室射血分数为30-39％，或有效的反流孔面积为20-29 mm2
• 二尖瓣重新干预[时间范围：干预后的12个月内]
• 心力衰竭症状恶化[时间范围：在干预的6和12个月内]
  +1 NYHA课程
• 累积医院日[时间范围：干预12个月内]
• 通过患者评估的生活质量结果[时间范围：在干预的6和12个月内]
  使用简短表格12（SF-12）健康调查问卷

缺血性二尖瓣反流（MR）和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病很常见，并且与显着的发病率和死亡率有关。传统上，缺血性MR通过瓣膜修复或替换在伴随搭桥术时进行手术治疗。尽管缺血性MR的患者代表了一个异质组，但由于左心室（LV）功能障碍，这些患者在中间期内的结果很差，导致MR和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在，这预期了差的生存率。经皮疗法的出现以治疗MR，这已被证明是一种侵入性，安全和可行的方法来治疗合并症患者。

通过手术或经皮治疗缺血性MR的决定受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在以及提供充分血运重建的能力的影响。然而，二尖瓣瓣膜手术与手术血运重建有关，与死亡率增加了几倍。实际上，高风险患者的增量风险增加得到了进一步放大。因此，我们提出了一项新的前瞻性研究，以指导缺血性MR的干预。患者将通过二尖瓣修复/置换和/或伴有冠状动脉搭桥术或经皮二尖瓣修复进行随机进行手术治疗，然后是理想的心脏团队确定经皮冠状动脉介入式冠状动脉干预或冠状动脉旁动脉旁路的模式。

• 二尖瓣不足
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 程序：经皮二尖瓣修复
  将使用Mitraclip系统进行经皮二尖瓣修复。
• 程序：手术二尖瓣修复/更换
  所有二尖瓣手术都将通过胸骨切开术或右胸腔切开术以及心骨停滞和心肺旁路进行。二尖瓣修复可能包括手术外科医生确定的环形成形术和辅助手术。对于二尖瓣更换，二尖瓣假体的选择将由外科医生的酌处权留下。

• 实验：经皮二尖瓣修复
  经皮二尖瓣修复+/-二尖瓣修复后14天内嫁接冠状动脉旁路。
  干预：程序：经皮二尖瓣修复
• 主动比较器：二尖瓣手术
  手术二尖瓣手术+/-冠状动脉搭桥术
  干预：步骤：手术二尖瓣维修/更换

纳入标准：

1. 根据2017年美国超声心动图学会（ASE）指南，用于无创评估天然瓣膜反流的非侵入性指南，患有严重缺血性二尖瓣反流（MR）的患者。
2. 使用放射性核素成像的术前心肌生存力研究证实，存在可逆的心肌缺血。

排除标准：

1. 混合二尖瓣病理学的患者，包括纤维弹性缺乏，风湿瓣膜疾病，二尖瓣破裂，二尖瓣和二尖瓣心内膜炎。
2. 急性缺血性MR的患者，定义为由乳头状肌肉梗死和破裂引起的MR。
3. 年龄<18岁。
4. 心脏团队定义的心肺旁路（CPB）的过度手术风险或禁忌症。
5. 需要进行伴随的手术程序，不包括冠状动脉搭桥术（CABG），三尖瓣修复，卵子孔孔（PFO）闭合，心房缺陷（ASD）闭合（ASD）闭合和迷宫程序。
6. 先前的二尖瓣修复程序（经皮或外科手术）。
7. 小叶解剖学不适合Mitraclip植入，在小叶上适当的Mitraclip定位或MITraclip MR的足够降低。