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出境医 / 临床实验 / 根据冠状动脉微血管功能障碍和身体成分的运动能力

根据冠状动脉微血管功能障碍和身体成分的运动能力

研究描述
简要摘要：
冠状动脉微血管功能和身体成分与心肺运动能力的相关性将在心力衰竭的患者中评估，并保留了射血分数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭，保留的射血分数诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图不适用

详细说明：
我们将在冠状动脉造影术中选择患有胸痛或缺血性症状的患者（<50％狭窄），并保留了超声心动摄影的射血分数（≥50％）。所有患者将通过多普勒超声心动图和最大氧气消耗（VO2 MAX）评估冠状动脉血流，并通过心肺运动测试评估冠状动脉血流，并进行人体成分分析和腺苷应激超声心动图。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。冠状动脉流量储备（CFR）定义为冠状动脉血流的峰值与基线平均舒张期之比。将评估CFR和身体成分与心肺运动能力的相关性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：在冠状动脉造影术中患有非刺激性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（<50％狭窄）的胸痛或缺血性症状的患者，超声心动图中的射血分数（> 50％）。
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：根据冠状动脉微血管功能障碍和身体组成的心力衰竭，心力衰竭的心力衰竭患者的心脏衰竭能力差异，并保留了射血分数
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2023年3月
估计 学习完成日期 ： 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
心力衰竭，保留的射血分数
腺苷应激的超声心动图，身体成分和心肺运动测试将在所有入学的患者中进行。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。
诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图

远端前降动脉的颜色多普勒流从前室内室内凹槽中的修饰的顶部四腔视图检查。

关于身体组成分析，使用体体S10，在6个频带（1kHz，5kHz，50kHz，250kHz，250kHz，500kHz，1000kHz）中测量阻抗，每5零件（右板，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿，左腿，左腿，左腿） ）。电抗以3个频带（5kHz，50kHz，250kHz，右臂，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿）进行测量。

通过针对骨科问题的患者进行修改的Bruce方案或自行车测试计的跑步机运动测试，将使用呼气气体分析来测量最大氧气消耗（VO2 MAX）。

其他名称：
  • 身体组成分析
  • 心肺运动测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 冠状动脉血流与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]

    冠状动脉流量储备（CFR）评估冠状动脉流动，该冠状动脉流量定义为冠状动脉流的基线平均舒张期峰值。

    关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。


  2. 人体成分与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]

    在体内分析中，将评估骨骼肌质量和体内脂肪质量。

    关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至80岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄20至80岁
  • 典型/非典型胸痛或缺血性症状，包括呼吸困难
  • 在冠状动脉造影或计算机断层扫描中，没有明显的冠状动脉狭窄（> 50％狭窄）
  • 左心室射血分数≥50％

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：So So Ree Kim，医学博士821094534810 soree8826kim@gmail.com

赞助商和合作者
韩国大学阿南医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月29日）
  • 冠状动脉血流与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]
    冠状动脉流量储备（CFR）评估冠状动脉流动，该冠状动脉流量定义为冠状动脉流的基线平均舒张期峰值。关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。
  • 人体成分与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]
    在体内分析中，将评估骨骼肌质量和体内脂肪质量。关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE根据冠状动脉微血管功能障碍和身体成分的运动能力
官方标题ICMJE根据冠状动脉微血管功能障碍和身体组成的心力衰竭，心力衰竭的心力衰竭患者的心脏衰竭能力差异，并保留了射血分数
简要摘要冠状动脉微血管功能和身体成分与心肺运动能力的相关性将在心力衰竭的患者中评估，并保留了射血分数。
详细说明我们将在冠状动脉造影术中选择患有胸痛或缺血性症状的患者（<50％狭窄），并保留了超声心动摄影的射血分数（≥50％）。所有患者将通过多普勒超声心动图和最大氧气消耗（VO2 MAX）评估冠状动脉血流，并通过心肺运动测试评估冠状动脉血流，并进行人体成分分析和腺苷应激超声心动图。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。冠状动脉流量储备（CFR）定义为冠状动脉血流的峰值与基线平均舒张期之比。将评估CFR和身体成分与心肺运动能力的相关性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
在冠状动脉造影术中患有非刺激性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（<50％狭窄）的胸痛或缺血性症状的患者，超声心动图中的射血分数（> 50％）。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE心力衰竭，保留的射血分数
干预ICMJE诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图

远端前降动脉的颜色多普勒流从前室内室内凹槽中的修饰的顶部四腔视图检查。

关于身体组成分析，使用体体S10，在6个频带（1kHz，5kHz，50kHz，250kHz，250kHz，500kHz，1000kHz）中测量阻抗，每5零件（右板，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿，左腿，左腿，左腿） ）。电抗以3个频带（5kHz，50kHz，250kHz，右臂，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿）进行测量。

通过针对骨科问题的患者进行修改的Bruce方案或自行车测试计的跑步机运动测试，将使用呼气气体分析来测量最大氧气消耗（VO2 MAX）。

其他名称：
  • 身体组成分析
  • 心肺运动测试
研究臂ICMJE心力衰竭，保留的射血分数
腺苷应激的超声心动图，身体成分和心肺运动测试将在所有入学的患者中进行。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。
干预：诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月29日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄20至80岁
  • 典型/非典型胸痛或缺血性症状，包括呼吸困难
  • 在冠状动脉造影或计算机断层扫描中，没有明显的冠状动脉狭窄（> 50％狭窄）
  • 左心室射血分数≥50％

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：So So Ree Kim，医学博士821094534810 soree8826kim@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04822649
其他研究ID编号ICMJE 2020AN0030
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Seong-Mi Park，医学博士，韩国大学Anam医院
研究赞助商ICMJE韩国大学阿南医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户韩国大学阿南医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
冠状动脉微血管功能和身体成分与心肺运动能力的相关性将在心力衰竭的患者中评估，并保留了射血分数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭，保留的射血分数诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图不适用

详细说明：
我们将在冠状动脉造影术中选择患有胸痛或缺血性症状的患者（<50％狭窄），并保留了超声心动摄影的射血分数（≥50％）。所有患者将通过多普勒超声心动图和最大氧气消耗（VO2 MAX）评估冠状动脉血流，并通过心肺运动测试评估冠状动脉血流，并进行人体成分分析和腺苷应激超声心动图。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。冠状动脉流量储备（CFR）定义为冠状动脉血流的峰值与基线平均舒张期之比。将评估CFR和身体成分与心肺运动能力的相关性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：在冠状动脉造影术中患有非刺激性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（<50％狭窄）的胸痛或缺血性症状的患者，超声心动图中的射血分数（> 50％）。
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：根据冠状动脉微血管功能障碍和身体组成的心力衰竭，心力衰竭的心力衰竭患者的心脏衰竭能力差异，并保留了射血分数
估计研究开始日期 ： 2021年4月
估计初级完成日期 ： 2023年3月
估计 学习完成日期 ： 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
心力衰竭，保留的射血分数
腺苷应激的超声心动图，身体成分和心肺运动测试将在所有入学的患者中进行。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。
诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图

远端前降动脉的颜色多普勒流从前室内室内凹槽中的修饰的顶部四腔视图检查。

关于身体组成分析，使用体体S10，在6个频带（1kHz，5kHz，50kHz，250kHz，250kHz，500kHz，1000kHz）中测量阻抗，每5零件（右板，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿，左腿，左腿，左腿） ）。电抗以3个频带（5kHz，50kHz，250kHz，右臂，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿）进行测量。

通过针对骨科问题的患者进行修改的Bruce方案或自行车测试计的跑步机运动测试，将使用呼气气体分析来测量最大氧气消耗（VO2 MAX）。

其他名称：
  • 身体组成分析
  • 心肺运动测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 冠状动脉血流与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]

    冠状动脉流量储备（CFR）评估冠状动脉流动，该冠状动脉流量定义为冠状动脉流的基线平均舒张期峰值。

    关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。


  2. 人体成分与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]

    在体内分析中，将评估骨骼肌质量和体内脂肪质量。

    关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至80岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄20至80岁
  • 典型/非典型胸痛或缺血性症状，包括呼吸困难
  • 在冠状动脉造影或计算机断层扫描中，没有明显的冠状动脉狭窄（> 50％狭窄）
  • 左心室射血分数≥50％

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：So So Ree Kim，医学博士821094534810 soree8826kim@gmail.com

赞助商和合作者
韩国大学阿南医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月29日）
  • 冠状动脉血流与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]
    冠状动脉流量储备（CFR）评估冠状动脉流动，该冠状动脉流量定义为冠状动脉流的基线平均舒张期峰值。关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。
  • 人体成分与心肺运动能力的相关性[时间范围：最新第14天]
    在体内分析中，将评估骨骼肌质量和体内脂肪质量。关于心肺运动能力，将评估最大氧（VO2MAX）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE根据冠状动脉微血管功能障碍和身体成分的运动能力
官方标题ICMJE根据冠状动脉微血管功能障碍和身体组成的心力衰竭，心力衰竭的心力衰竭患者的心脏衰竭能力差异，并保留了射血分数
简要摘要冠状动脉微血管功能和身体成分与心肺运动能力的相关性将在心力衰竭的患者中评估，并保留了射血分数。
详细说明我们将在冠状动脉造影术中选择患有胸痛或缺血性症状的患者（<50％狭窄），并保留了超声心动摄影的射血分数（≥50％）。所有患者将通过多普勒超声心动图和最大氧气消耗（VO2 MAX）评估冠状动脉血流，并通过心肺运动测试评估冠状动脉血流，并进行人体成分分析和腺苷应激超声心动图。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。冠状动脉流量储备（CFR）定义为冠状动脉血流的峰值与基线平均舒张期之比。将评估CFR和身体成分与心肺运动能力的相关性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
在冠状动脉造影术中患有非刺激性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（<50％狭窄）的胸痛或缺血性症状的患者，超声心动图中的射血分数（> 50％）。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE心力衰竭，保留的射血分数
干预ICMJE诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图

远端前降动脉的颜色多普勒流从前室内室内凹槽中的修饰的顶部四腔视图检查。

关于身体组成分析，使用体体S10，在6个频带（1kHz，5kHz，50kHz，250kHz，250kHz，500kHz，1000kHz）中测量阻抗，每5零件（右板，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿，左腿，左腿，左腿） ）。电抗以3个频带（5kHz，50kHz，250kHz，右臂，左臂，左臂，躯干，右腿，左腿）进行测量。

通过针对骨科问题的患者进行修改的Bruce方案或自行车测试计的跑步机运动测试，将使用呼气气体分析来测量最大氧气消耗（VO2 MAX）。

其他名称：
  • 身体组成分析
  • 心肺运动测试
研究臂ICMJE心力衰竭，保留的射血分数
腺苷应激的超声心动图，身体成分和心肺运动测试将在所有入学的患者中进行。冠状动脉血管造影期间将评估左心室末端压力。
干预：诊断测试：评估冠状动脉血流的腺苷应激超声心动图
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月29日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄20至80岁
  • 典型/非典型胸痛或缺血性症状，包括呼吸困难
  • 在冠状动脉造影或计算机断层扫描中，没有明显的冠状动脉狭窄（> 50％狭窄）
  • 左心室射血分数≥50％

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：So So Ree Kim，医学博士821094534810 soree8826kim@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04822649
其他研究ID编号ICMJE 2020AN0030
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Seong-Mi Park，医学博士，韩国大学Anam医院
研究赞助商ICMJE韩国大学阿南医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户韩国大学阿南医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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