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中枢神经自身免疫性疾病的成像评估
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统中最常见的脱髓鞘疾病，也是年轻和中年患者非创伤性残疾的最常见原因。神经霉素疾病（NMOSD）是一种独立的疾病，与女士不同，大脑和脊髓损伤的模式与MS不同，预后和最佳治疗也不同。在早期很难区分两种疾病。早期诊断和治疗两种疾病可以大大改善患者的生活质量。因此，阐明MS和NMOSD损伤模式之间的差异并为早期临床干预找到敏感成像标记是一个紧迫的问题。随着计算机辅助诊断（CAD）的持续进展，它在医学中越来越广泛地使用，这有望帮助解决上述问题。
这项研究的目的是根据图像数据创建神经免疫性疾病评估数据库。通过结合大脑和脊髓成像，并基于Zhang量子空间学习计算机辅助技术，我们可以实现MS和NMOSD脑和脊髓病变的准确分割，分析不同时间点疾病的演化特征，并筛选与临床评分相关的成像索引与临床和实验室指数相关的目标：确定在临床，成像和分子水平上的不同预后及其影响因素，并建立了预测疾病进展和预后的模型，以便为基础提供基础早期识别和帮助指导治疗和判断预后。
收集了临床信息：年龄，性别，疾病过程，MMSE，EDSS残疾评分，九洞测试，25英尺步行测试。评估患者的信息处理能力。收集血液样本。进行成像检查。定期跟踪患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MS（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症） NMO频谱障碍 | 诊断测试：MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中枢神经系统自身免疫性疾病的计算机辅助成像评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
- MRI数据分析的结果[时间范围：2021-03-01-2022-06-30]MS，NMOSD和正常组的基线数据完成了，根据达到预期要求的要求（每个情况100例），案件的随访数量已完成，并符合统计标准。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 18-65岁；
- NMOSD根据2015年修订的Wingerchuk Standard进行了诊断，MS根据2017年修订后的McDonald Standard进行了诊断，并诊断出100名正常人。
- 在急性阶段，在发病阶段或稳定阶段的1个月内，MRI上没有GD增强病变，而EDSS得分在6个月内没有显着变化，这是从上次攻击开始的1个月以上。
- MRI检查完成：基线，6个月，1年，2年；
- 签署知情同意。
排除标准：
| 联系人：Xaoyu Han | 18560081083 | 710804284@qq.com | |
| 联系人：Anning Li | 18560080268 | anningli00@163.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | MRI数据分析的结果[时间范围：2021-03-01-2022-06-30] MS，NMOSD和正常组的基线数据完成了，根据达到预期要求的要求（每个情况100例），案件的随访数量已完成，并符合统计标准。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中枢神经自身免疫性疾病的成像评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 中枢神经系统自身免疫性疾病的计算机辅助成像评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统中最常见的脱髓鞘疾病，也是年轻和中年患者非创伤性残疾的最常见原因。神经霉素疾病（NMOSD）是一种独立的疾病，与女士不同，大脑和脊髓损伤的模式与MS不同，预后和最佳治疗也不同。在早期很难区分两种疾病。早期诊断和治疗两种疾病可以大大改善患者的生活质量。因此，阐明MS和NMOSD损伤模式之间的差异并为早期临床干预找到敏感成像标记是一个紧迫的问题。随着计算机辅助诊断（CAD）的持续进展，它在医学中越来越广泛地使用，这有望帮助解决上述问题。 这项研究的目的是根据图像数据创建神经免疫性疾病评估数据库。通过结合大脑和脊髓成像，并基于Zhang量子空间学习计算机辅助技术，我们可以实现MS和NMOSD脑和脊髓病变的准确分割，分析不同时间点疾病的演化特征，并筛选与临床评分相关的成像索引与临床和实验室指数相关的目标：确定在临床，成像和分子水平上的不同预后及其影响因素，并建立了预测疾病进展和预后的模型，以便为基础提供基础早期识别和帮助指导治疗和判断预后。 收集了临床信息：年龄，性别，疾病过程，MMSE，EDSS残疾评分，九洞测试，25英尺步行测试。评估患者的信息处理能力。收集血液样本。进行成像检查。定期跟踪患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | MS组和NMOSD组的患者是从神经病学系（门诊和住院医师）招募的；对照组的志愿者是通过主题招聘广告招募的。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：MRI MRI检查 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04822623 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020SDUCRCC019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 山东大学Qilu医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 山东大学Qilu医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 山东大学Qilu医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统中最常见的脱髓鞘疾病，也是年轻和中年患者非创伤性残疾的最常见原因。神经霉素疾病（NMOSD）是一种独立的疾病，与女士不同，大脑和脊髓损伤的模式与MS不同，预后和最佳治疗也不同。在早期很难区分两种疾病。早期诊断和治疗两种疾病可以大大改善患者的生活质量。因此，阐明MS和NMOSD损伤模式之间的差异并为早期临床干预找到敏感成像标记是一个紧迫的问题。随着计算机辅助诊断（CAD）的持续进展，它在医学中越来越广泛地使用，这有望帮助解决上述问题。
这项研究的目的是根据图像数据创建神经免疫性疾病评估数据库。通过结合大脑和脊髓成像，并基于Zhang量子空间学习计算机辅助技术，我们可以实现MS和NMOSD脑和脊髓病变的准确分割，分析不同时间点疾病的演化特征，并筛选与临床评分相关的成像索引与临床和实验室指数相关的目标：确定在临床，成像和分子水平上的不同预后及其影响因素，并建立了预测疾病进展和预后的模型，以便为基础提供基础早期识别和帮助指导治疗和判断预后。
收集了临床信息：年龄，性别，疾病过程，MMSE，EDSS残疾评分，九洞测试，25英尺步行测试。评估患者的信息处理能力。收集血液样本。进行成像检查。定期跟踪患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MS（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症） NMO频谱障碍 | 诊断测试：MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中枢神经系统自身免疫性疾病的计算机辅助成像评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
- MRI数据分析的结果[时间范围：2021-03-01-2022-06-30]MS，NMOSD和正常组的基线数据完成了，根据达到预期要求的要求（每个情况100例），案件的随访数量已完成，并符合统计标准。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 18-65岁；
- NMOSD根据2015年修订的Wingerchuk Standard进行了诊断，MS根据2017年修订后的McDonald Standard进行了诊断，并诊断出100名正常人。
- 在急性阶段，在发病阶段或稳定阶段的1个月内，MRI上没有GD增强病变，而EDSS得分在6个月内没有显着变化，这是从上次攻击开始的1个月以上。
- MRI检查完成：基线，6个月，1年，2年；
- 签署知情同意。
排除标准：
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | MRI数据分析的结果[时间范围：2021-03-01-2022-06-30] MS，NMOSD和正常组的基线数据完成了，根据达到预期要求的要求（每个情况100例），案件的随访数量已完成，并符合统计标准。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中枢神经自身免疫性疾病的成像评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 中枢神经系统自身免疫性疾病的计算机辅助成像评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统中最常见的脱髓鞘疾病，也是年轻和中年患者非创伤性残疾的最常见原因。神经霉素疾病（NMOSD）是一种独立的疾病，与女士不同，大脑和脊髓损伤的模式与MS不同，预后和最佳治疗也不同。在早期很难区分两种疾病。早期诊断和治疗两种疾病可以大大改善患者的生活质量。因此，阐明MS和NMOSD损伤模式之间的差异并为早期临床干预找到敏感成像标记是一个紧迫的问题。随着计算机辅助诊断（CAD）的持续进展，它在医学中越来越广泛地使用，这有望帮助解决上述问题。 这项研究的目的是根据图像数据创建神经免疫性疾病评估数据库。通过结合大脑和脊髓成像，并基于Zhang量子空间学习计算机辅助技术，我们可以实现MS和NMOSD脑和脊髓病变的准确分割，分析不同时间点疾病的演化特征，并筛选与临床评分相关的成像索引与临床和实验室指数相关的目标：确定在临床，成像和分子水平上的不同预后及其影响因素，并建立了预测疾病进展和预后的模型，以便为基础提供基础早期识别和帮助指导治疗和判断预后。 收集了临床信息：年龄，性别，疾病过程，MMSE，EDSS残疾评分，九洞测试，25英尺步行测试。评估患者的信息处理能力。收集血液样本。进行成像检查。定期跟踪患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | MS组和NMOSD组的患者是从神经病学系（门诊和住院医师）招募的；对照组的志愿者是通过主题招聘广告招募的。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：MRI MRI检查 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04822623 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020SDUCRCC019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 山东大学Qilu医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 山东大学Qilu医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 山东大学Qilu医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
