股骨映射的撞击是一种骨科状况,主要是股骨头中的解剖学骨异常和/或髋臼中的解剖学骨异常,导致两者在髋部运动过程中之间的异常接触,尤其是在增加的髋屈曲和旋转位置臀部疼痛。
这项主要研究的目的是以多维和新颖的方式探索FAI的病因,该方式解决了文献中的主要差距。在主要研究中,已经根据最新的文献建议设计了3D运动捕获方案,该方案要求更多的HIP ROM运动和以运动员为导向的3D运动捕获协议,该方案结合了旋转型复合体。尽管该协议肯定包含先前已验证和发表的动作,例如下蹲和弓步,但已经包括了高速足球踢和跳跃的独特添加。
这样的增加提高了3D运动分析协议的相关性,但是它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了问题。这尤其重要,一个3D运动分析具有非常主观的成分,这是临床医生对皮肤标记的放置。已经证明,在不同的会话或不同主题之间对标记放置的错误或变化已显示出显着影响数据质量。此外,并非所有身体运动都可以使用运动分析正确记录。将运动的速度与它的复杂程度相结合的速度会影响运动分析系统收集的数据质量。另一个重要组成部分是招募主要研究的人群的独特性。大多数具有高度动态运动方案的研究已在成人人群上得到验证和发表。因此,研究人员无法自由地使用他们的发现与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青春期之间运动模式的差异。确实,需要在其自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
股tabular撞击 | 其他:3D运动分析协议的可靠性 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 研究青春期和成年男性高度动态3D运动分析方案的可靠性 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
青少年志愿者 青少年男性12-16岁 | 其他:3D运动分析协议的可靠性 在高速动态运动(例如踢足球)的情况下,测量了设计的3D运动分析协议的固有和外在可靠性。 |
成人志愿者 25-35岁的成年男性 | 其他:3D运动分析协议的可靠性 在高速动态运动(例如踢足球)的情况下,测量了设计的3D运动分析协议的固有和外在可靠性。 |
符合研究资格的年龄: | 12年至35岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
- 接受下肢的主要手术或已知影响运动系统的任何病理,损伤或疾病的志愿者
联系人:Stijn Ghijselings | +3216338825 | stijn.ghijselings@uzleuven.be | |
联系人:Lennart Scheys | +3216340885 | lennart.scheys@uzleuven.be |
比利时 | |
UZ Leuven | 招募 |
比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 运动参数以获得可靠性[时间范围:在1个月的时间间隔内] 所有运动学测量的构建,以便使用3D运动分析可靠性 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 研究青春期和成年男性高度动态3D运动分析方案的可靠性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究青春期和成年男性高度动态3D运动分析方案的可靠性 | ||||||||
简要摘要 | 股骨映射的撞击是一种骨科状况,主要是股骨头中的解剖学骨异常和/或髋臼中的解剖学骨异常,导致两者在髋部运动过程中之间的异常接触,尤其是在增加的髋屈曲和旋转位置臀部疼痛。 这项主要研究的目的是以多维和新颖的方式探索FAI的病因,该方式解决了文献中的主要差距。在主要研究中,已经根据最新的文献建议设计了3D运动捕获方案,该方案要求更多的HIP ROM运动和以运动员为导向的3D运动捕获协议,该方案结合了旋转型复合体。尽管该协议肯定包含先前已验证和发表的动作,例如下蹲和弓步,但已经包括了高速足球踢和跳跃的独特添加。 这样的增加提高了3D运动分析协议的相关性,但是它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了问题。这尤其重要,一个3D运动分析具有非常主观的成分,这是临床医生对皮肤标记的放置。已经证明,在不同的会话或不同主题之间对标记放置的错误或变化已显示出显着影响数据质量。此外,并非所有身体运动都可以使用运动分析正确记录。将运动的速度与它的复杂程度相结合的速度会影响运动分析系统收集的数据质量。另一个重要组成部分是招募主要研究的人群的独特性。大多数具有高度动态运动方案的研究已在成人人群上得到验证和发表。因此,研究人员无法自由地使用他们的发现与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青春期之间运动模式的差异。确实,需要在其自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。 | ||||||||
详细说明 | 股骨映射的撞击是一种骨科状况,主要是股骨头中的解剖学骨异常和/或髋臼中的解剖学骨异常,导致两者在髋部运动过程中之间的异常接触,尤其是在增加的髋屈曲和旋转位置臀部疼痛。 FAI可以在放射学上分类为3种形态:钳子,CAM和混合类型。钳子的形态主要在放射膜上通过过度覆盖,具有较高的中心边缘角度,并且在女性中更频繁地看到。 CAM形态的特征是股骨头颈连接处的骨形成增加,并且主要通过医学成像扫描上的αα角度鉴定。与钳子不同,CAM形态主要发生在男性中。混合形态是第三种FAI,由CAM和钳子撞击特征的组合组成。由于两个主要原因,FAI在过去的二十年中一直在引起人们的注意。 第一个原因是它是年轻经济活跃成年人髋关节疼痛的主要原因。流行病学报告显示,FAI患者的平均年龄为28岁。此外,大量的FAI患者是运动员,他们的职业职业在很大程度上取决于他们的身体健康。 FAI最近成为骨科研究的焦点是,越来越多的证据将其与早期软骨和唇损伤联系起来,然后与髋关节骨关节炎(OA)的发展有关。 Ganz及其同事是第一个建立这种联系的人,并假设存在关节间形态异常的存在导致股骨头颈连接与髋臼边缘的毗邻。假定这种重复的机械基台会导致髋臼唇损伤和软骨发条的进行性分解,从而导致软骨缺陷和OA的最终发作。髋关节OA本身就是公认的疼痛/残疾来源,与不断增长的社会经济成本有关。 最近对症状性髋关节形态患病率的系统评价报告说,CAM类型畸形的患病率为37%。普通人群中钳子畸形的患病率为67%。有趣的是,与非运动员相比,运动人群中CAM畸形的比率近3:1。钳子畸形并非如此。此外,在青少年运动人群中越来越多地报道了这种形态学发现。最近的许多研究发现,与非运动员对照组相比,无症状的青少年中CAM畸形的患病率显着更高。此类报告导致研究人员推测在股骨闭合之前骨骼成熟的关键时期参加高强度的体育活动(10-15岁)可能会导致股骨闭合后的CAM畸形(15 -18岁,年龄15岁)。假设该人群中的凸轮可能是由于前颈部头颈连接处的新骨形成,或者由于在这些运动过程中发挥作用在生长臀部上的高剪切力而导致生长板形状的变化引起的诱导活动。但是,到目前为止,还没有具体的证据来支持这一假设。因此,青少年运动员的CAM畸形形成背后的原因尚不清楚,并呼吁进一步研究。这样的研究必须提高我们对高训练负荷对年轻运动员的健康和长期健康的影响的理解。 正是在这种背景下,主要研究的目的是以多维和新颖的方式探索FAI的病因,以解决文献中的主要差距。在主要研究中,已经根据最新的文献建议设计了3D运动捕获方案,该方案要求更多的HIP ROM运动和以运动员为导向的3D运动捕获协议,该方案结合了旋转型复合体。尽管该协议肯定包含先前已验证和发表的动作,例如下蹲和弓步,但已经包括了高速足球踢和跳跃的独特添加。 这样的增加提高了3D运动分析协议的相关性,但是它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了问题。这尤其重要,一个3D运动分析具有非常主观的成分,这是临床医生对皮肤标记的放置。已经证明,在不同的会话或不同主题之间对标记放置的错误或变化已显示出显着影响数据质量。此外,并非所有身体运动都可以使用运动分析正确记录。将运动的速度与它的复杂程度相结合的速度会影响运动分析系统收集的数据质量。另一个重要组成部分是招募主要研究的人群的独特性。大多数具有高度动态运动方案的研究已在成人人群上得到验证和发表。因此,研究人员无法自由地使用他们的发现与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青春期之间运动模式的差异。确实,需要在其自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 股tabular撞击 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:3D运动分析协议的可靠性 在高速动态运动(例如踢足球)的情况下,测量了设计的3D运动分析协议的固有和外在可靠性。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 接受下肢的主要手术或已知影响运动系统的任何病理,损伤或疾病的志愿者 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 12年至35岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822571 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | S64417 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
股骨映射的撞击是一种骨科状况,主要是股骨头中的解剖学骨异常和/或髋臼中的解剖学骨异常,导致两者在髋部运动过程中之间的异常接触,尤其是在增加的髋屈曲和旋转位置臀部疼痛。
这项主要研究的目的是以多维和新颖的方式探索FAI的病因,该方式解决了文献中的主要差距。在主要研究中,已经根据最新的文献建议设计了3D运动捕获方案,该方案要求更多的HIP ROM运动和以运动员为导向的3D运动捕获协议,该方案结合了旋转型复合体。尽管该协议肯定包含先前已验证和发表的动作,例如下蹲和弓步,但已经包括了高速足球踢和跳跃的独特添加。
这样的增加提高了3D运动分析协议的相关性,但是它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了问题。这尤其重要,一个3D运动分析具有非常主观的成分,这是临床医生对皮肤标记的放置。已经证明,在不同的会话或不同主题之间对标记放置的错误或变化已显示出显着影响数据质量。此外,并非所有身体运动都可以使用运动分析正确记录。将运动的速度与它的复杂程度相结合的速度会影响运动分析系统收集的数据质量。另一个重要组成部分是招募主要研究的人群的独特性。大多数具有高度动态运动方案的研究已在成人人群上得到验证和发表。因此,研究人员无法自由地使用他们的发现与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青春期之间运动模式的差异。确实,需要在其自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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股tabular撞击 | 其他:3D运动分析协议的可靠性 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 研究青春期和成年男性高度动态3D运动分析方案的可靠性 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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青少年志愿者 青少年男性12-16岁 | 其他:3D运动分析协议的可靠性 在高速动态运动(例如踢足球)的情况下,测量了设计的3D运动分析协议的固有和外在可靠性。 |
成人志愿者 25-35岁的成年男性 | 其他:3D运动分析协议的可靠性 在高速动态运动(例如踢足球)的情况下,测量了设计的3D运动分析协议的固有和外在可靠性。 |
符合研究资格的年龄: | 12年至35岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
- 接受下肢的主要手术或已知影响运动系统的任何病理,损伤或疾病的志愿者
联系人:Stijn Ghijselings | +3216338825 | stijn.ghijselings@uzleuven.be | |
联系人:Lennart Scheys | +3216340885 | lennart.scheys@uzleuven.be |
比利时 | |
UZ Leuven | 招募 |
比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 运动参数以获得可靠性[时间范围:在1个月的时间间隔内] 所有运动学测量的构建,以便使用3D运动分析可靠性 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 研究青春期和成年男性高度动态3D运动分析方案的可靠性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究青春期和成年男性高度动态3D运动分析方案的可靠性 | ||||||||
简要摘要 | 股骨映射的撞击是一种骨科状况,主要是股骨头中的解剖学骨异常和/或髋臼中的解剖学骨异常,导致两者在髋部运动过程中之间的异常接触,尤其是在增加的髋屈曲和旋转位置臀部疼痛。 这项主要研究的目的是以多维和新颖的方式探索FAI的病因,该方式解决了文献中的主要差距。在主要研究中,已经根据最新的文献建议设计了3D运动捕获方案,该方案要求更多的HIP ROM运动和以运动员为导向的3D运动捕获协议,该方案结合了旋转型复合体。尽管该协议肯定包含先前已验证和发表的动作,例如下蹲和弓步,但已经包括了高速足球踢和跳跃的独特添加。 这样的增加提高了3D运动分析协议的相关性,但是它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了问题。这尤其重要,一个3D运动分析具有非常主观的成分,这是临床医生对皮肤标记的放置。已经证明,在不同的会话或不同主题之间对标记放置的错误或变化已显示出显着影响数据质量。此外,并非所有身体运动都可以使用运动分析正确记录。将运动的速度与它的复杂程度相结合的速度会影响运动分析系统收集的数据质量。另一个重要组成部分是招募主要研究的人群的独特性。大多数具有高度动态运动方案的研究已在成人人群上得到验证和发表。因此,研究人员无法自由地使用他们的发现与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青春期之间运动模式的差异。确实,需要在其自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。 | ||||||||
详细说明 | 股骨映射的撞击是一种骨科状况,主要是股骨头中的解剖学骨异常和/或髋臼中的解剖学骨异常,导致两者在髋部运动过程中之间的异常接触,尤其是在增加的髋屈曲和旋转位置臀部疼痛。 FAI可以在放射学上分类为3种形态:钳子,CAM和混合类型。钳子的形态主要在放射膜上通过过度覆盖,具有较高的中心边缘角度,并且在女性中更频繁地看到。 CAM形态的特征是股骨头颈连接处的骨形成增加,并且主要通过医学成像扫描上的αα角度鉴定。与钳子不同,CAM形态主要发生在男性中。混合形态是第三种FAI,由CAM和钳子撞击特征的组合组成。由于两个主要原因,FAI在过去的二十年中一直在引起人们的注意。 第一个原因是它是年轻经济活跃成年人髋关节疼痛的主要原因。流行病学报告显示,FAI患者的平均年龄为28岁。此外,大量的FAI患者是运动员,他们的职业职业在很大程度上取决于他们的身体健康。 FAI最近成为骨科研究的焦点是,越来越多的证据将其与早期软骨和唇损伤联系起来,然后与髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)的发展有关。 Ganz及其同事是第一个建立这种联系的人,并假设存在关节间形态异常的存在导致股骨头颈连接与髋臼边缘的毗邻。假定这种重复的机械基台会导致髋臼唇损伤和软骨发条的进行性分解,从而导致软骨缺陷和OA的最终发作。髋关节OA本身就是公认的疼痛/残疾来源,与不断增长的社会经济成本有关。 最近对症状性髋关节形态患病率的系统评价报告说,CAM类型畸形的患病率为37%。普通人群中钳子畸形的患病率为67%。有趣的是,与非运动员相比,运动人群中CAM畸形的比率近3:1。钳子畸形并非如此。此外,在青少年运动人群中越来越多地报道了这种形态学发现。最近的许多研究发现,与非运动员对照组相比,无症状的青少年中CAM畸形的患病率显着更高。此类报告导致研究人员推测在股骨闭合之前骨骼成熟的关键时期参加高强度的体育活动(10-15岁)可能会导致股骨闭合后的CAM畸形(15 -18岁,年龄15岁)。假设该人群中的凸轮可能是由于前颈部头颈连接处的新骨形成,或者由于在这些运动过程中发挥作用在生长臀部上的高剪切力而导致生长板形状的变化引起的诱导活动。但是,到目前为止,还没有具体的证据来支持这一假设。因此,青少年运动员的CAM畸形形成背后的原因尚不清楚,并呼吁进一步研究。这样的研究必须提高我们对高训练负荷对年轻运动员的健康和长期健康的影响的理解。 正是在这种背景下,主要研究的目的是以多维和新颖的方式探索FAI的病因,以解决文献中的主要差距。在主要研究中,已经根据最新的文献建议设计了3D运动捕获方案,该方案要求更多的HIP ROM运动和以运动员为导向的3D运动捕获协议,该方案结合了旋转型复合体。尽管该协议肯定包含先前已验证和发表的动作,例如下蹲和弓步,但已经包括了高速足球踢和跳跃的独特添加。 这样的增加提高了3D运动分析协议的相关性,但是它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了问题。这尤其重要,一个3D运动分析具有非常主观的成分,这是临床医生对皮肤标记的放置。已经证明,在不同的会话或不同主题之间对标记放置的错误或变化已显示出显着影响数据质量。此外,并非所有身体运动都可以使用运动分析正确记录。将运动的速度与它的复杂程度相结合的速度会影响运动分析系统收集的数据质量。另一个重要组成部分是招募主要研究的人群的独特性。大多数具有高度动态运动方案的研究已在成人人群上得到验证和发表。因此,研究人员无法自由地使用他们的发现与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青春期之间运动模式的差异。确实,需要在其自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 股tabular撞击 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:3D运动分析协议的可靠性 在高速动态运动(例如踢足球)的情况下,测量了设计的3D运动分析协议的固有和外在可靠性。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 接受下肢的主要手术或已知影响运动系统的任何病理,损伤或疾病的志愿者 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至35岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822571 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | S64417 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |