研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月30日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月18日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:常规围手术期和PEA 常规的围手术期管理和围手术期电针(术前,术中,术后); | 程序:常规围手术期和PEA 常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:配置:RN 6 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + hegu(双边),de Qi,电针,连续波,5Hz,30分钟,在手术前19:00下午19:00:Li 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(双侧),DEQI,EleptroAccullure,具有密度波,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz操作前30分钟到术后操作末端:li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 6 + st 37(右)(右) ,电针,连续波,5Hz,30分钟,左侧19:00,在手术后的第二天07:00,直到第一次firto(ff)(ff) |
主动比较器:常规的围手术期管理和邮政 常规围手术期管理和术后电针仪 | 程序:常规围手术期管理和邮政 常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液的液体补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:术后:术后:Li 4 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 (左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(右)(每12小时两侧交替)DEQI,electroagunctuncture,连续波,5Hz,30分钟,19:00在左侧和07:00,在07:00上手术后的第二天,直到第一个肠胃(FF) |
符合研究资格的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ke Wang,博士 | 021-65161782 EXT +86 | wangke8430@163.com | |
联系人:Xuqiang Wei,博士 | 15871123824 EXT +86 | wxqzdyx123@163.com |
中国 | |
上海传统大学中医大学综合综合中国医学综合医院 | |
上海,中国 |
研究主任: | Jia Zhou,医学博士 | Yueyang TCM上海大学综合中国和西医综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 是第一次flatus(TFF)[时间范围:第3天] 是时候第一次flutus | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | PEA促进结直肠癌操作后恢复的胃肠道功能 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验 | ||||||||||
简要摘要 | 调查围手术期电针函数是否比术后电针中的术后改善结直肠癌的胃肠道功能更有效 | ||||||||||
详细说明 | 尽管针灸的术后临床研究有大量肠道癌,但样本量较少,围手术期针灸干预是否优于术后针灸干预措施,尚待观察,因此研究人员提议进行初步实验,可以收集数据,可以收集数据对于围手术期的不同特征,围手术期选择不同的穴位兼容性,使结直肠癌手术中的针药结合麻醉能够全面发挥作用,这是内脏保护的独特功能,可以探索围手术期的治愈性,以促进胃肠道的作用早期康复后手术后的功能提供了基于证据的医学证据,开发和优化了大肠癌手术手术围手术期规范的针灸和药物,它促进了“ Accelera的第一种治疗模式”的建立。基于结合针灸和药物麻醉的结直肠癌操作围手术期的TED恢复” | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822506 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019xzzx-ZJ0011 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 上海阳综合医学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海阳综合医学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海阳综合医学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月30日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月18日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:常规围手术期和PEA 常规的围手术期管理和围手术期电针(术前,术中,术后); | 程序:常规围手术期和PEA 常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:配置:RN 6 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + hegu(双边),de Qi,电针,连续波,5Hz,30分钟,在手术前19:00下午19:00:Li 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(双侧),DEQI,EleptroAccullure,具有密度波,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz操作前30分钟到术后操作末端:li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 6 + st 37(右)(右) ,电针,连续波,5Hz,30分钟,左侧19:00,在手术后的第二天07:00,直到第一次firto(ff)(ff) |
主动比较器:常规的围手术期管理和邮政 常规围手术期管理和术后电针仪 | 程序:常规围手术期管理和邮政 常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液的液体补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:术后:术后:Li 4 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 (左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(右)(每12小时两侧交替)DEQI,electroagunctuncture,连续波,5Hz,30分钟,19:00在左侧和07:00,在07:00上手术后的第二天,直到第一个肠胃(FF) |
符合研究资格的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 是第一次flatus(TFF)[时间范围:第3天] 是时候第一次flutus | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | PEA促进结直肠癌操作后恢复的胃肠道功能 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验 | ||||||||||
简要摘要 | 调查围手术期电针函数是否比术后电针中的术后改善结直肠癌的胃肠道功能更有效 | ||||||||||
详细说明 | 尽管针灸的术后临床研究有大量肠道癌,但样本量较少,围手术期针灸干预是否优于术后针灸干预措施,尚待观察,因此研究人员提议进行初步实验,可以收集数据,可以收集数据对于围手术期的不同特征,围手术期选择不同的穴位兼容性,使结直肠癌手术中的针药结合麻醉能够全面发挥作用,这是内脏保护的独特功能,可以探索围手术期的治愈性,以促进胃肠道的作用早期康复后手术后的功能提供了基于证据的医学证据,开发和优化了大肠癌手术手术围手术期规范的针灸和药物,它促进了“ Accelera的第一种治疗模式”的建立。基于结合针灸和药物麻醉的结直肠癌操作围手术期的TED恢复” | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822506 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019xzzx-ZJ0011 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 上海阳综合医学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海阳综合医学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海阳综合医学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |