4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / PEA促进结直肠癌操作后恢复的胃肠道功能

PEA促进结直肠癌操作后恢复的胃肠道功能

研究描述
简要摘要:
调查围手术期电针函数是否比术后电针中的术后改善结直肠癌的胃肠道功能更有效

病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌程序:常规围手术期管理和PEA程序:常规围手术期管理和Postea不适用

详细说明:
尽管针灸的术后临床研究有大量肠道癌,但样本量较少,围手术期针灸干预是否优于术后针灸干预措施,尚待观察,因此研究人员提议进行初步实验,可以收集数据,可以收集数据对于围手术期的不同特征,围手术期选择不同的穴位兼容性,使结直肠癌手术中的针药结合麻醉能够全面发挥作用,这是内脏保护的独特功能,可以探索围手术期的治愈性,以促进胃肠道的作用早期康复后手术后的功能提供了基于证据的医学证据,开发和优化了大肠癌手术手术围手术期规范的针灸和药物,它促进了“ Accelera的第一种治疗模式”的建立。基于结合针灸和药物麻醉的结直肠癌操作围手术期的TED恢复”
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验
估计研究开始日期 2021年3月30日
估计初级完成日期 2021年12月18日
估计 学习完成日期 2022年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:常规围手术期和PEA
常规的围手术期管理和围手术期电针(术前,术中,术后);
程序:常规围手术期和PEA
常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:配置:RN 6 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + hegu(双边),de Qi,电针,连续波,5Hz,30分钟,在手术前19:00下午19:00:Li 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(双侧),DEQI,EleptroAccullure,具有密度波,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz操作前30分钟到术后操作末端:li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 6 + st 37(右)(右) ,电针,连续波,5Hz,30分钟,左侧19:00,在手术后的第二天07:00,直到第一次firto(ff)(ff)

主动比较器:常规的围手术期管理和邮政
常规围手术期管理和术后电针仪
程序:常规围手术期管理和邮政
常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液的液体补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:术后:术后:Li 4 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 (左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(右)(每12小时两侧交替)DEQI,electroagunctuncture,连续波,5Hz,30分钟,19:00在左侧和07:00,在07:00上手术后的第二天,直到第一个肠胃(FF)

结果措施
主要结果指标
  1. 是第一次flatus(TFF)[时间范围:第3天]
    是时候第一次flutus


次要结果度量
  1. 术后排便的恢复时间[时间范围:第3天]
    操作后,使用肠道语音连续听觉记录器立即监视,并计算了操作结束的时间

  2. 术后第一次排便的时间[时间范围:第3天]
    患者自我报告自己的脱水,医生记录了时间

  3. 饮食恢复[时间范围:第3天]
    第一次饮水,耐液体饮食时间的耐受性,对固体饮食时间的耐受性

  4. 术后胃肠道功能障碍[时间范围:第3天]
    术后外观的持续时间和频率:恶心,呕吐,通风力

  5. 生命质量量表1 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    EORTC QLQ-C30(版本3.0版本3.0欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30(标准评分,SS,从0到100范围内,得分较高,则意味着更好的结果);

  6. 生活质量量表2 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    SF-36(中文版),简短的形式(36)健康调查(SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转换为0-100比例假设每个问题的重量相等。分数越低,残疾越高。分数越高,残疾越少)

  7. 后疼痛[时间范围:第3天]
    VAS,视觉比喻评分(0到10,得分较高意味着较差的结果)

  8. 运动功能[时间范围:第3天]
    手术后独立行走

  9. LOS(停留时间)[时间范围:第7天]
    从入院到出院

  10. 生化索引[时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP),Motilin(MTL).Gastrin(气),血管活性肽(VIP)

  11. 生化索引1 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP,UG/L)

  12. 生化索引2 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    Motilin(MTL,NG/L)

  13. 生化索引3 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    胃蛋白(气体,Ng/L)

  14. 生化索引4 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    血管活性肽(VIP,PG/L)

  15. 不良事件评估[时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    研究中的任何不良事件


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 符合大肠癌诊断标准并需要选择性彻底切除的患者;
  2. 18≤79,性别不限;
  3. 了解并同意参加研究并签署知情同意;
  4. 没有先前的腹部手术史,也没有腹部粘附;

排除标准:

  1. 精神病患者;
  2. 需要联合切除其他器官的患者;
  3. 在过去的三个月中参加或参加其他临床研究人员
  4. 过去接受针灸(包括电针)的人;
  5. 正在使用其他治疗选择(化学疗法,放疗等),符合上述任何标准的人将被排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ke Wang,博士021-65161782 EXT +86 wangke8430@163.com
联系人:Xuqiang Wei,博士15871123824 EXT +86 wxqzdyx123@163.com

位置
位置表的布局表
中国
上海传统大学中医大学综合综合中国医学综合医院
上海,中国
赞助商和合作者
上海阳综合医学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jia Zhou,医学博士Yueyang TCM上海大学综合中国和西医综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月30日
估计初级完成日期2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月29日)
是第一次flatus(TFF)[时间范围:第3天]
是时候第一次flutus
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月29日)
  • 术后排便的恢复时间[时间范围:第3天]
    操作后,使用肠道语音连续听觉记录器立即监视,并计算了操作结束的时间
  • 术后第一次排便的时间[时间范围:第3天]
    患者自我报告自己的脱水,医生记录了时间
  • 饮食恢复[时间范围:第3天]
    第一次饮水,耐液体饮食时间的耐受性,对固体饮食时间的耐受性
  • 术后胃肠道功能障碍[时间范围:第3天]
    术后外观的持续时间和频率:恶心,呕吐,通风力
  • 生命质量量表1 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    EORTC QLQ-C30(版本3.0版本3.0欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30(标准评分,SS,从0到100范围内,得分较高,则意味着更好的结果);
  • 生活质量量表2 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    SF-36(中文版),简短的形式(36)健康调查(SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转换为0-100比例假设每个问题的重量相等。分数越低,残疾越高。分数越高,残疾越少)
  • 后疼痛[时间范围:第3天]
    VAS,视觉比喻评分(0到10,得分较高意味着较差的结果)
  • 运动功能[时间范围:第3天]
    手术后独立行走
  • LOS(停留时间)[时间范围:第7天]
    从入院到出院
  • 生化索引[时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP),Motilin(MTL).Gastrin(气),血管活性肽(VIP)
  • 生化索引1 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP,UG/L)
  • 生化索引2 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    Motilin(MTL,NG/L)
  • 生化索引3 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    胃蛋白(气体,Ng/L)
  • 生化索引4 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    血管活性肽(VIP,PG/L)
  • 不良事件评估[时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    研究中的任何不良事件
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PEA促进结直肠癌操作后恢复的胃肠道功能
官方标题ICMJE围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验
简要摘要调查围手术期电针函数是否比术后电针中的术后改善结直肠癌的胃肠道功能更有效
详细说明尽管针灸的术后临床研究有大量肠道癌,但样本量较少,围手术期针灸干预是否优于术后针灸干预措施,尚待观察,因此研究人员提议进行初步实验,可以收集数据,可以收集数据对于围手术期的不同特征,围手术期选择不同的穴位兼容性,使结直肠癌手术中的针药结合麻醉能够全面发挥作用,这是内脏保护的独特功能,可以探索围手术期的治愈性,以促进胃肠道的作用早期康复后手术后的功能提供了基于证据的医学证据,开发和优化了大肠癌手术手术围手术期规范的针灸和药物,它促进了“ Accelera的第一种治疗模式”的建立。基于结合针灸和药物麻醉的结直肠癌操作围手术期的TED恢复”
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE直肠癌
干预ICMJE
  • 程序:常规围手术期和PEA
    常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:配置:RN 6 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + hegu(双边),de Qi,电针,连续波,5Hz,30分钟,在手术前19:00下午19:00:Li 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(双侧),DEQI,EleptroAccullure,具有密度波,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz操作前30分钟到术后操作末端:li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 6 + st 37(右)(右) ,电针,连续波,5Hz,30分钟,左侧19:00,在手术后的第二天07:00,直到第一次firto(ff)(ff)
  • 程序:常规围手术期管理和邮政
    常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液的液体补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:术后:术后:Li 4 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 (左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(右)(每12小时两侧交替)DEQI,electroagunctuncture,连续波,5Hz,30分钟,19:00在左侧和07:00,在07:00上手术后的第二天,直到第一个肠胃(FF)
研究臂ICMJE
  • 实验:常规围手术期和PEA
    常规的围手术期管理和围手术期电针(术前,术中,术后);
    干预:程序:常规围手术期和PEA
  • 主动比较器:常规的围手术期管理和邮政
    常规围手术期管理和术后电针仪
    干预:程序:例行围手术期管理和后
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月30日
估计初级完成日期2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 符合大肠癌诊断标准并需要选择性彻底切除的患者;
  2. 18≤79,性别不限;
  3. 了解并同意参加研究并签署知情同意;
  4. 没有先前的腹部手术史,也没有腹部粘附;

排除标准:

  1. 精神病患者;
  2. 需要联合切除其他器官的患者;
  3. 在过去的三个月中参加或参加其他临床研究人员
  4. 过去接受针灸(包括电针)的人;
  5. 正在使用其他治疗选择(化学疗法,放疗等),符合上述任何标准的人将被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ke Wang,博士021-65161782 EXT +86 wangke8430@163.com
联系人:Xuqiang Wei,博士15871123824 EXT +86 wxqzdyx123@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04822506
其他研究ID编号ICMJE 2019xzzx-ZJ0011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:通过文章出版
支持材料:研究方案
大体时间: 6个月后一年
访问标准:与主要研究员联系
责任方上海阳综合医学医院
研究赞助商ICMJE上海阳综合医学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jia Zhou,医学博士Yueyang TCM上海大学综合中国和西医综合医院
PRS帐户上海阳综合医学医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
调查围手术期电针函数是否比术后电针中的术后改善结直肠癌的胃肠道功能更有效

病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌程序:常规围手术期管理和PEA程序:常规围手术期管理和Postea不适用

详细说明:
尽管针灸的术后临床研究有大量肠道癌,但样本量较少,围手术期针灸干预是否优于术后针灸干预措施,尚待观察,因此研究人员提议进行初步实验,可以收集数据,可以收集数据对于围手术期的不同特征,围手术期选择不同的穴位兼容性,使结直肠癌手术中的针药结合麻醉能够全面发挥作用,这是内脏保护的独特功能,可以探索围手术期的治愈性,以促进胃肠道的作用早期康复后手术后的功能提供了基于证据的医学证据,开发和优化了大肠癌手术手术围手术期规范的针灸和药物,它促进了“ Accelera的第一种治疗模式”的建立。基于结合针灸和药物麻醉的结直肠癌操作围手术期的TED恢复”
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验
估计研究开始日期 2021年3月30日
估计初级完成日期 2021年12月18日
估计 学习完成日期 2022年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:常规围手术期和PEA
常规的围手术期管理和围手术期电针(术前,术中,术后);
程序:常规围手术期和PEA
常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:配置:RN 6 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + hegu(双边),de Qi,电针,连续波,5Hz,30分钟,在手术前19:00下午19:00:Li 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(双侧),DEQI,EleptroAccullure,具有密度波,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz操作前30分钟到术后操作末端:li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 6 + st 37(右)(右) ,电针,连续波,5Hz,30分钟,左侧19:00,在手术后的第二天07:00,直到第一次firto(ff)(ff)

主动比较器:常规的围手术期管理和邮政
常规围手术期管理和术后电针仪
程序:常规围手术期管理和邮政
常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液的液体补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:术后:术后:Li 4 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 (左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(右)(每12小时两侧交替)DEQI,electroagunctuncture,连续波,5Hz,30分钟,19:00在左侧和07:00,在07:00上手术后的第二天,直到第一个肠胃(FF)

结果措施
主要结果指标
  1. 是第一次flatus(TFF)[时间范围:第3天]
    是时候第一次flutus


次要结果度量
  1. 术后排便的恢复时间[时间范围:第3天]
    操作后,使用肠道语音连续听觉记录器立即监视,并计算了操作结束的时间

  2. 术后第一次排便的时间[时间范围:第3天]
    患者自我报告自己的脱水,医生记录了时间

  3. 饮食恢复[时间范围:第3天]
    第一次饮水,耐液体饮食时间的耐受性,对固体饮食时间的耐受性

  4. 术后胃肠道功能障碍[时间范围:第3天]
    术后外观的持续时间和频率:恶心,呕吐,通风力

  5. 生命质量量表1 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    EORTC QLQ-C30(版本3.0版本3.0欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30(标准评分,SS,从0到100范围内,得分较高,则意味着更好的结果);

  6. 生活质量量表2 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    SF-36(中文版),简短的形式(36)健康调查(SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转换为0-100比例假设每个问题的重量相等。分数越低,残疾越高。分数越高,残疾越少)

  7. 后疼痛[时间范围:第3天]
    VAS,视觉比喻评分(0到10,得分较高意味着较差的结果)

  8. 运动功能[时间范围:第3天]
    手术后独立行走

  9. LOS(停留时间)[时间范围:第7天]
    从入院到出院

  10. 生化索引[时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP),Motilin(MTL).Gastrin(气),血管活性肽(VIP)

  11. 生化索引1 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP,UG/L)

  12. 生化索引2 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    Motilin(MTL,NG/L)

  13. 生化索引3 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    胃蛋白(气体,Ng/L)

  14. 生化索引4 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    血管活性肽(VIP,PG/L)

  15. 不良事件评估[时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    研究中的任何不良事件


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 符合大肠癌诊断标准并需要选择性彻底切除的患者;
  2. 18≤79,性别不限;
  3. 了解并同意参加研究并签署知情同意;
  4. 没有先前的腹部手术史,也没有腹部粘附;

排除标准:

  1. 精神病患者;
  2. 需要联合切除其他器官的患者;
  3. 在过去的三个月中参加或参加其他临床研究人员
  4. 过去接受针灸(包括电针)的人;
  5. 正在使用其他治疗选择(化学疗法,放疗等),符合上述任何标准的人将被排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ke Wang,博士021-65161782 EXT +86 wangke8430@163.com
联系人:Xuqiang Wei,博士15871123824 EXT +86 wxqzdyx123@163.com

位置
位置表的布局表
中国
上海传统大学中医大学综合综合中国医学综合医院
上海,中国
赞助商和合作者
上海阳综合医学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jia Zhou,医学博士Yueyang TCM上海大学综合中国和西医综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月30日
估计初级完成日期2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月29日)
是第一次flatus(TFF)[时间范围:第3天]
是时候第一次flutus
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月29日)
  • 术后排便的恢复时间[时间范围:第3天]
    操作后,使用肠道语音连续听觉记录器立即监视,并计算了操作结束的时间
  • 术后第一次排便的时间[时间范围:第3天]
    患者自我报告自己的脱水,医生记录了时间
  • 饮食恢复[时间范围:第3天]
    第一次饮水,耐液体饮食时间的耐受性,对固体饮食时间的耐受性
  • 术后胃肠道功能障碍[时间范围:第3天]
    术后外观的持续时间和频率:恶心,呕吐,通风力
  • 生命质量量表1 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    EORTC QLQ-C30(版本3.0版本3.0欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心30(标准评分,SS,从0到100范围内,得分较高,则意味着更好的结果);
  • 生活质量量表2 [时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    SF-36(中文版),简短的形式(36)健康调查(SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转换为0-100比例假设每个问题的重量相等。分数越低,残疾越高。分数越高,残疾越少)
  • 后疼痛[时间范围:第3天]
    VAS,视觉比喻评分(0到10,得分较高意味着较差的结果)
  • 运动功能[时间范围:第3天]
    手术后独立行走
  • LOS(停留时间)[时间范围:第7天]
    从入院到出院
  • 生化索引[时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP),Motilin(MTL).Gastrin(气),血管活性肽(VIP)
  • 生化索引1 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    C反应蛋白(CRP,UG/L)
  • 生化索引2 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    Motilin(MTL,NG/L)
  • 生化索引3 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    胃蛋白(气体,Ng/L)
  • 生化索引4 [时间范围:“第0天”,“第3天”]
    血管活性肽(VIP,PG/L)
  • 不良事件评估[时间范围:“第0天”,“第3”,“第7天”]
    研究中的任何不良事件
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PEA促进结直肠癌操作后恢复的胃肠道功能
官方标题ICMJE围手术期电针仪促进了结直肠癌根治切除后的早期胃肠道功能康复:试验试验
简要摘要调查围手术期电针函数是否比术后电针中的术后改善结直肠癌的胃肠道功能更有效
详细说明尽管针灸的术后临床研究有大量肠道癌,但样本量较少,围手术期针灸干预是否优于术后针灸干预措施,尚待观察,因此研究人员提议进行初步实验,可以收集数据,可以收集数据对于围手术期的不同特征,围手术期选择不同的穴位兼容性,使结直肠癌手术中的针药结合麻醉能够全面发挥作用,这是内脏保护的独特功能,可以探索围手术期的治愈性,以促进胃肠道的作用早期康复后手术后的功能提供了基于证据的医学证据,开发和优化了大肠癌手术手术围手术期规范的针灸和药物,它促进了“ Accelera的第一种治疗模式”的建立。基于结合针灸和药物麻醉的结直肠癌操作围手术期的TED恢复”
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE直肠癌
干预ICMJE
  • 程序:常规围手术期和PEA
    常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:配置:RN 6 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + ST 36 + hegu(双边),de Qi,电针,连续波,5Hz,30分钟,在手术前19:00下午19:00:Li 4+ PC 6 + ST36 + GB 34(双侧),DEQI,EleptroAccullure,具有密度波,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz,2/100Hz操作前30分钟到术后操作末端:li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 6 + st 37(右)(右) ,电针,连续波,5Hz,30分钟,左侧19:00,在手术后的第二天07:00,直到第一次firto(ff)(ff)
  • 程序:常规围手术期管理和邮政
    常规围手术期管理:所有患者均获得围手术液的液体补液和营养支持,以纠正酸碱失衡,电解质障碍,抗感染,止血和其他症状治疗;电针方案:术后:术后:Li 4 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + SJ 6 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 + ST 37 (左); li 4 + sj 6 + st 6 + st 37(右)(每12小时两侧交替)DEQI,electroagunctuncture,连续波,5Hz,30分钟,19:00在左侧和07:00,在07:00上手术后的第二天,直到第一个肠胃(FF)
研究臂ICMJE
  • 实验:常规围手术期和PEA
    常规的围手术期管理和围手术期电针(术前,术中,术后);
    干预:程序:常规围手术期和PEA
  • 主动比较器:常规的围手术期管理和邮政
    常规围手术期管理和术后电针仪
    干预:程序:例行围手术期管理和后
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月29日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月30日
估计初级完成日期2021年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 符合大肠癌诊断标准并需要选择性彻底切除的患者;
  2. 18≤79,性别不限;
  3. 了解并同意参加研究并签署知情同意;
  4. 没有先前的腹部手术史,也没有腹部粘附;

排除标准:

  1. 精神病患者;
  2. 需要联合切除其他器官的患者;
  3. 在过去的三个月中参加或参加其他临床研究人员
  4. 过去接受针灸(包括电针)的人;
  5. 正在使用其他治疗选择(化学疗法,放疗等),符合上述任何标准的人将被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ke Wang,博士021-65161782 EXT +86 wangke8430@163.com
联系人:Xuqiang Wei,博士15871123824 EXT +86 wxqzdyx123@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04822506
其他研究ID编号ICMJE 2019xzzx-ZJ0011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:通过文章出版
支持材料:研究方案
大体时间: 6个月后一年
访问标准:与主要研究员联系
责任方上海阳综合医学医院
研究赞助商ICMJE上海阳综合医学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jia Zhou,医学博士Yueyang TCM上海大学综合中国和西医综合医院
PRS帐户上海阳综合医学医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院