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出境医 / 临床实验 / 内脏骨质疗法对下腰痛的影响
内脏骨质疗法对下腰痛的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的40名女性患者在30-40岁之间患有下腰痛。他们是从私人诊所招募的。他们被分配为数量相等的两组； （a）组：包括20名接受骨质疗法操纵技术的患者，每周1次，持续3周，而（b）组：包括20名仅接受镇痛药的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 其他：骨质疗法 | 不适用 |
详细说明：
根据患者的需求，将20名患者接受了骨质疗法的操纵技术，包括枕下释放技术，隔膜释放，肠系膜释放和结肠操纵。
该治疗计划总共包括3个会话，每周一次，平均每次一次会话50分钟。第二组（对照）中有20名患者在三周内仅接受镇痛药。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机，受控的并行研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 内脏骨质疗法操纵对内脏功能障碍引起的腰痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组（a） （a）组：包括二十名接受骨质疗法操纵技术的患者，每周1次疗程3周。 | 其他：骨质疗法 整骨操纵技术包括：枕下释放技术，骨释放技术，diaphragmatic释放，肠系膜释放和结肠操纵 |
| 没有干预：对照组（b） （b）组：包括20名仅接受镇痛药的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线变为3周后变化]患者确定了10厘米尺度上的疼痛强度，其点为从预先确定的无疼痛和令人难以置信的疼痛范围
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：从基线变为3周后变化]（ODI）由10个项目组成，涉及背部（或腿）麻烦的严重程度，影响了日常生活中的管理能力。
- 修改后的Schober测试（MST）[时间范围：从基线变为3周后更改]参与者站立的直立，而腰ac骨连接的标记如金星的酒窝所示。为了测量MST，我们将标记为5厘米以下，在连接处上方10厘米。要求参与者尽可能向前弯曲，并将这两个点的伸展距离衡量为MST值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 物理治疗学院 | |
| 开罗，埃及，12316 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 内脏骨质疗法对下腰痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 内脏骨质疗法操纵对内脏功能障碍引起的腰痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的40名女性患者在30-40岁之间患有下腰痛。他们是从私人诊所招募的。他们被分配为数量相等的两组； （a）组：包括20名接受骨质疗法操纵技术的患者，每周1次，持续3周，而（b）组：包括20名仅接受镇痛药的患者。 | ||||
| 详细说明 | 根据患者的需求，将20名患者接受了骨质疗法的操纵技术，包括枕下释放技术，隔膜释放，肠系膜释放和结肠操纵。 该治疗计划总共包括3个会话，每周一次，平均每次一次会话50分钟。第二组（对照）中有20名患者在三周内仅接受镇痛药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机，受控的并行研究 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：骨质疗法 整骨操纵技术包括：枕下释放技术，骨释放技术，diaphragmatic释放，肠系膜释放和结肠操纵 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04822428 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SH2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学赫巴·艾哈迈德·阿里·阿卜丁 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的40名女性患者在30-40岁之间患有下腰痛。他们是从私人诊所招募的。他们被分配为数量相等的两组； （a）组：包括20名接受骨质疗法操纵技术的患者，每周1次，持续3周，而（b）组：包括20名仅接受镇痛药的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 其他：骨质疗法 | 不适用 |
详细说明：
根据患者的需求，将20名患者接受了骨质疗法的操纵技术，包括枕下释放技术，隔膜释放，肠系膜释放和结肠操纵。
该治疗计划总共包括3个会话，每周一次，平均每次一次会话50分钟。第二组（对照）中有20名患者在三周内仅接受镇痛药。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机，受控的并行研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 内脏骨质疗法操纵对内脏功能障碍引起的腰痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组（a） （a）组：包括二十名接受骨质疗法操纵技术的患者，每周1次疗程3周。 | 其他：骨质疗法 整骨操纵技术包括：枕下释放技术，骨释放技术，diaphragmatic释放，肠系膜释放和结肠操纵 |
| 没有干预：对照组（b） （b）组：包括20名仅接受镇痛药的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线变为3周后变化]患者确定了10厘米尺度上的疼痛强度，其点为从预先确定的无疼痛和令人难以置信的疼痛范围
- OSWESTRY残疾指数（ODI）[时间范围：从基线变为3周后变化]（ODI）由10个项目组成，涉及背部（或腿）麻烦的严重程度，影响了日常生活中的管理能力。
- 修改后的Schober测试（MST）[时间范围：从基线变为3周后更改]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 物理治疗学院 | |
| 开罗，埃及，12316 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 内脏骨质疗法对下腰痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 内脏骨质疗法操纵对内脏功能障碍引起的腰痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的40名女性患者在30-40岁之间患有下腰痛。他们是从私人诊所招募的。他们被分配为数量相等的两组； （a）组：包括20名接受骨质疗法操纵技术的患者，每周1次，持续3周，而（b）组：包括20名仅接受镇痛药的患者。 | ||||
| 详细说明 | 根据患者的需求，将20名患者接受了骨质疗法的操纵技术，包括枕下释放技术，隔膜释放，肠系膜释放和结肠操纵。 该治疗计划总共包括3个会话，每周一次，平均每次一次会话50分钟。第二组（对照）中有20名患者在三周内仅接受镇痛药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机，受控的并行研究 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：骨质疗法 整骨操纵技术包括：枕下释放技术，骨释放技术，diaphragmatic释放，肠系膜释放和结肠操纵 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04822428 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SH2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学赫巴·艾哈迈德·阿里·阿卜丁 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||