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出境医 / 临床实验 / 2％mepivacaine的麻醉疗效与4％ARTICAIN，有症状性不可逆性肺炎

2％mepivacaine的麻醉疗效与4％ARTICAIN，有症状性不可逆性肺炎

研究描述
简要摘要：
这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有症状的不可逆肺炎药物：大米皮卡因药物：ARTICAINE不适用

详细说明：
这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。在临床和射线照相上检查患者，并评估其资格，并使用数值评分量表（NRS）测量术前疼痛。将患者随机分配给2组之一：实验组（2％甲求发基因甲）和对照组（4％ARTICAINE）。在下牙槽神经阻滞（IANB）15分钟后，报告唇部麻木的患者可以进入磨牙。在根管制备过程中，无需疼痛反应被认为是成功的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 330名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
首要目标：预防
官方标题：在下颌磨牙中，有症状性不可逆性牙髓炎患者的肺泡神经块2％的麻醉疗效与4％ARTICAINS的牙槽神经阻滞：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2014年12月
实际的初级完成日期 ： 2016年12月
实际 学习完成日期 ： 2016年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：mepivacaine
IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
药物：大米皮卡因
IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。

主动比较器：ARTICAINE
IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
药物：ARTICAINE
IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 麻醉成功[时间范围：术中]
    下颌下牙肺泡神经阻滞在进入腔腔制备过程中的成功和使用11点数值额定量表（NRS）测量的仪器，因此将无或杀伤性疼痛视为麻醉疼痛，并将中度疼痛视为中度疼痛。 。


次要结果度量 ：
  1. 需要补充麻醉[时间范围：术中]
    需要补充麻醉以完成治疗（是/否）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 健康状况良好的患者（美国麻醉学家学会I或II级）。
  • 患有症状性不可逆性牙髓炎的患者之一的下颌磨牙。
  • 年龄在18至50岁之间。
  • 可以了解数值评级量表（NRS）的患者。
  • 积极的患者接受和签署知情同意的能力。

排除标准：

  • 怀孕的女性。
  • 对ARTICAINE，甲吡啶并/或任何用过的药物或材料过敏的患者。 -
  • 在注射区域内具有病原体活跃部位的患者。
  • 患者在多个磨牙中患有主动疼痛。
  • 在治疗前12小时服用镇痛药的患者。
联系人和位置

赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Randa Elboghdadi，博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2014年12月
实际的初级完成日期2016年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月26日）		麻醉成功[时间范围：术中]
下颌下牙肺泡神经阻滞在进入腔腔制备过程中的成功和使用11点数值额定量表（NRS）测量的仪器，因此将无或杀伤性疼痛视为麻醉疼痛，并将中度疼痛视为中度疼痛。 。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月26日）		需要补充麻醉[时间范围：术中]
需要补充麻醉以完成治疗（是/否）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 2％mepivacaine的麻醉疗效与4％ARTICAIN，有症状性不可逆性肺炎
官方标题ICMJE在下颌磨牙中，有症状性不可逆性牙髓炎患者的肺泡神经块2％的麻醉疗效与4％ARTICAINS的牙槽神经阻滞：一项随机临床试验
简要摘要这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。
详细说明这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。在临床和射线照相上检查患者，并评估其资格，并使用数值评分量表（NRS）测量术前疼痛。将患者随机分配给2组之一：实验组（2％甲求发基因甲）和对照组（4％ARTICAINE）。在下牙槽神经阻滞（IANB）15分钟后，报告唇部麻木的患者可以进入磨牙。在根管制备过程中，无需疼痛反应被认为是成功的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE有症状的不可逆肺炎
干预ICMJE
  • 药物：大米皮卡因
    IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
  • 药物：ARTICAINE
    IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
研究臂ICMJE
  • 实验：mepivacaine
    IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
    干预：毒品：大米皮卡因
  • 主动比较器：ARTICAINE
    IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
    干预：药物：ARTICAINE
出版物 *
  • Allegretti CE，Sampaio RM，Horliana AC，Armonia PL，Rocha RG，Tortamano IP。不可逆性牙髓炎的麻醉功效：一项随机临床试验。 Braz Dent J. 2016 Jul-aug; 27（4）：381-6。 doi：10.1590/0103-6440201600663。
  • Nagendrababu V，Pulikkotil SJ，Suresh A，Veettil SK，Bhatia S，Setzer FC。局部麻醉溶液对下肺泡神经阻滞在不可逆性肺炎患者中的成功的功效：对随机临床试验的系统评价和网络荟萃分析。 Int Endod J. 2019 Jun; 52（6）：779-789。 doi：10.1111/iej.13072。 EPUB 2019 2月12日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月26日）		 330
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年12月
实际的初级完成日期2016年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 健康状况良好的患者（美国麻醉学家学会I或II级）。
  • 患有症状性不可逆性牙髓炎的患者之一的下颌磨牙。
  • 年龄在18至50岁之间。
  • 可以了解数值评级量表（NRS）的患者。
  • 积极的患者接受和签署知情同意的能力。

排除标准：

  • 怀孕的女性。
  • 对ARTICAINE，甲吡啶并/或任何用过的药物或材料过敏的患者。 -
  • 在注射区域内具有病原体活跃部位的患者。
  • 患者在多个磨牙中患有主动疼痛。
  • 在治疗前12小时服用镇痛药的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04822415
其他研究ID编号ICMJE Endo-Cu-2014-06-09
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方开罗大学Suzan AW Amin
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Randa Elboghdadi，博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有症状的不可逆肺炎药物：大米皮卡因药物：ARTICAINE不适用

详细说明：
这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。在临床和射线照相上检查患者，并评估其资格，并使用数值评分量表（NRS）测量术前疼痛。将患者随机分配给2组之一：实验组（2％甲求发基因甲）和对照组（4％ARTICAINE）。在下牙槽神经阻滞（IANB）15分钟后，报告唇部麻木的患者可以进入磨牙。在根管制备过程中，无需疼痛反应被认为是成功的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 330名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
首要目标：预防
官方标题：在下颌磨牙中，有症状性不可逆性牙髓炎患者的肺泡神经块2％的麻醉疗效与4％ARTICAINS的牙槽神经阻滞：一项随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2014年12月
实际的初级完成日期 ： 2016年12月
实际 学习完成日期 ： 2016年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：mepivacaine
IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
药物：大米皮卡因
IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。

主动比较器：ARTICAINE
IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
药物：ARTICAINE
IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 麻醉成功[时间范围：术中]
    下颌下牙肺泡神经阻滞在进入腔腔制备过程中的成功和使用11点数值额定量表（NRS）测量的仪器，因此将无或杀伤性疼痛视为麻醉疼痛，并将中度疼痛视为中度疼痛。 。


次要结果度量 ：
  1. 需要补充麻醉[时间范围：术中]
    需要补充麻醉以完成治疗（是/否）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 健康状况良好的患者（美国麻醉学家学会I或II级）。
  • 患有症状性不可逆性牙髓炎的患者之一的下颌磨牙。
  • 年龄在18至50岁之间。
  • 可以了解数值评级量表（NRS）的患者。
  • 积极的患者接受和签署知情同意的能力。

排除标准：

  • 怀孕的女性。
  • 对ARTICAINE，甲吡啶并/或任何用过的药物或材料过敏的患者。 -
  • 在注射区域内具有病原体活跃部位的患者。
  • 患者在多个磨牙中患有主动疼痛。
  • 在治疗前12小时服用镇痛药的患者。
联系人和位置

赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Randa Elboghdadi，博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月30日
最后更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2014年12月
实际的初级完成日期2016年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月26日）		麻醉成功[时间范围：术中]
下颌下牙肺泡神经阻滞在进入腔腔制备过程中的成功和使用11点数值额定量表（NRS）测量的仪器，因此将无或杀伤性疼痛视为麻醉疼痛，并将中度疼痛视为中度疼痛。 。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月26日）		需要补充麻醉[时间范围：术中]
需要补充麻醉以完成治疗（是/否）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 2％mepivacaine的麻醉疗效与4％ARTICAIN，有症状性不可逆性肺炎
官方标题ICMJE在下颌磨牙中，有症状性不可逆性牙髓炎患者的肺泡神经块2％的麻醉疗效与4％ARTICAINS的牙槽神经阻滞：一项随机临床试验
简要摘要这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。
详细说明这项随机，双盲，临床试验的目的是评估3.6 ml 2％2％甲帕卡因盐酸盐的作用，1：100,000肾上腺素，而3.4毫升4％盐酸盐和1：100,000盐酸盐的作用对下等肺泡的成功量为1：100,000有症状性不可逆性牙髓炎患者的下颌磨牙患者的阻滞。在临床和射线照相上检查患者，并评估其资格，并使用数值评分量表（NRS）测量术前疼痛。将患者随机分配给2组之一：实验组（2％甲求发基因甲）和对照组（4％ARTICAINE）。在下牙槽神经阻滞（IANB）15分钟后，报告唇部麻木的患者可以进入磨牙。在根管制备过程中，无需疼痛反应被认为是成功的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE有症状的不可逆肺炎
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验：mepivacaine
    IANB使用3.6毫升的2％甲植素盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
    干预：毒品：大米皮卡因
  • 主动比较器：ARTICAINE
    IANB使用3.4毫升的4％盐酸盐酸盐和1：100,000肾上腺素。
    干预：药物：ARTICAINE
出版物 *
  • Allegretti CE，Sampaio RM，Horliana AC，Armonia PL，Rocha RG，Tortamano IP。不可逆性牙髓炎的麻醉功效：一项随机临床试验。 Braz Dent J. 2016 Jul-aug; 27（4）：381-6。 doi：10.1590/0103-6440201600663。
  • Nagendrababu V，Pulikkotil SJ，Suresh A，Veettil SK，Bhatia S，Setzer FC。局部麻醉溶液对下肺泡神经阻滞在不可逆性肺炎患者中的成功的功效：对随机临床试验的系统评价和网络荟萃分析。 Int Endod J. 2019 Jun; 52（6）：779-789。 doi：10.1111/iej.13072。 EPUB 2019 2月12日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月26日）		 330
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年12月
实际的初级完成日期2016年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 健康状况良好的患者（美国麻醉学家学会I或II级）。
  • 患有症状性不可逆性牙髓炎的患者之一的下颌磨牙。
  • 年龄在18至50岁之间。
  • 可以了解数值评级量表（NRS）的患者。
  • 积极的患者接受和签署知情同意的能力。

排除标准：

  • 怀孕的女性。
  • 对ARTICAINE，甲吡啶并/或任何用过的药物或材料过敏的患者。 -
  • 在注射区域内具有病原体活跃部位的患者。
  • 患者在多个磨牙中患有主动疼痛。
  • 在治疗前12小时服用镇痛药的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04822415
其他研究ID编号ICMJE Endo-Cu-2014-06-09
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方开罗大学Suzan AW Amin
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Randa Elboghdadi，博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素