• 功效[时间范围：第3周]
  RT-PCR负的参与者比例
• 免疫学辅助研究[时间范围：疫苗接种后6个月]
  抗GP IgG水平（fang参考技术）

• 公差[时间范围：第7天 - 彼得和第7天疫苗接种]
  估计不良影响
• 失去随访[时间范围：第6周]
  失去随访率
• 体液免疫反应[疫苗接种后1和3个月]
  抗GP IgG水平（fang参考技术）
• 中和抗体[疫苗接种后1、3和6个月]
  中和抗体水平

• 目前正在实施三项措施来控制埃博拉病毒爆发：

  • 监视联系人
  • 病人的孤立和待遇
  • 高危地区人口接种。
• 在与高病毒暴露的接触并因此有高孵育和快速表达感染的风险时，R-VSV-ZEBOV疫苗不能提供充分的保护，因为疫苗抗体的产生在给药后6至10天有效。
• 已证明来自Regeneron和MAB114研究专业的特异性单克隆抗体（MAB）可有效降低埃博拉病毒疾病（EVD）患者的死亡率。
• 它们在单一肠胃外的给药和良好的耐受性中的使用使它们在暴露后预防（PEP）中用于高风险暴露于病毒的个体。
• 因此，必须实施一项保护高风险联系人的综合策略，包括疫苗和mAB，以确保立即和长时间的保护。实际上，当与mAB共同管理时，疫苗的功效可能会降低，因为两种策略共享相同的病毒靶标（GP包膜糖蛋白），并且疫苗是复制的（因此可以被mABS抑制）。

FERAE的目的是评估一项综合策略的有效性，以防止MVE在感染高风险的接触中传播，包括（i）用mAb的暴露后预防和（ii）用R-VSV-ZEBOV疫苗接种。

• 药物：绿ob虫
  Zaire菌株GP（EBOV GP）的人类单克隆抗体
  其他名称：MAB114
• 生物学：Ervebo
  埃博拉Zaire疫苗（RVSVΔG-ZEBOV-GP，Live，Live，衰减）≥7200万PFU，由印第安纳州重组囊泡气孔病毒（RVSV）组成，并由VSV替代VSV替代的VSV替代的VSV菌株（RVSV） Kikwit 1995埃博拉病毒Zaire（Zebov）的糖蛋白（GP）（GP）
  其他名称：VSV-ZEBOV

• 实验：高风险臂
  第0天的mAB和第6周的疫苗
  干预措施：

  • 药物：绿ob虫
  • 生物学：Ervebo
• 实验：高风险臂（免疫学辅助研究）
  第0天的mAB和第6周的疫苗
  干预措施：

  • 药物：绿ob虫
  • 生物学：Ervebo
• 主动比较器：控制臂（免疫学辅助研究）
  接触符合疫苗接种的接触时，第0天的疫苗接种疫苗
  干预：生物学：Ervebo

功效试验的纳入标准是：

• 在过去的72小时内，与RT-PCR确认的埃博拉患者进行了高风险接触；
• 包容时年满18岁；
• 没有EVD的症状；
• 同意参加疗效试验；
• 同意在试验后期之前不参加任何其他治疗或疫苗研究。

在功效试验中不包含的标准是：

• 有EVD的历史（自我报告）；
• 在研究开始之前，已向Ervebo接种疫苗；
• 在纳入前15天内参加了另一项治疗或疫苗研究。

免疫学辅助研究的纳入标准是：

高风险臂：

• 被包括在功效试验中；
• 可用于协议中指定的扩展后续行动；
• 特别同意免疫学辅助研究。

控制臂：

• 包容时年满18岁；
• 没有EVD的症状；
• 根据国家计划标准，有资格进行Ervebo疫苗接种；
• 可用于协议中指定的扩展后续行动；
• 专门针对辅助免疫学研究的同意。

免疫学辅助研究中不包含的标准是：

• 所有疗效试验非包含标准；
• 艾滋病毒阳性；
• 孕妇。

• 功效[时间范围：第3周]
  RT-PCR负的参与者比例
• 免疫学辅助研究[时间范围：疫苗接种后6个月]
  抗GP IgG水平（fang参考技术）

• 公差[时间范围：第7天 - 彼得和第7天疫苗接种]
  估计不良影响
• 失去随访[时间范围：第6周]
  失去随访率
• 体液免疫反应[疫苗接种后1和3个月]
  抗GP IgG水平（fang参考技术）
• 中和抗体[疫苗接种后1、3和6个月]
  中和抗体水平

• 目前正在实施三项措施来控制埃博拉病毒爆发：

  • 监视联系人
  • 病人的孤立和待遇
  • 高危地区人口接种。
• 在与高病毒暴露的接触并因此有高孵育和快速表达感染的风险时，R-VSV-ZEBOV疫苗不能提供充分的保护，因为疫苗抗体的产生在给药后6至10天有效。
• 已证明来自Regeneron和MAB114研究专业的特异性单克隆抗体（MAB）可有效降低埃博拉病毒疾病（EVD）患者的死亡率。
• 它们在单一肠胃外的给药和良好的耐受性中的使用使它们在暴露后预防（PEP）中用于高风险暴露于病毒的个体。
• 因此，必须实施一项保护高风险联系人的综合策略，包括疫苗和mAB，以确保立即和长时间的保护。实际上，当与mAB共同管理时，疫苗的功效可能会降低，因为两种策略共享相同的病毒靶标（GP包膜糖蛋白），并且疫苗是复制的（因此可以被mABS抑制）。

FERAE的目的是评估一项综合策略的有效性，以防止MVE在感染高风险的接触中传播，包括（i）用mAb的暴露后预防和（ii）用R-VSV-ZEBOV疫苗接种。

• 药物：绿ob虫
  Zaire菌株GP（EBOV GP）的人类单克隆抗体
  其他名称：MAB114
• 生物学：Ervebo
  埃博拉Zaire疫苗（RVSVΔG-ZEBOV-GP，Live，Live，衰减）≥7200万PFU，由印第安纳州重组囊泡气孔病毒（RVSV）组成，并由VSV替代VSV替代的VSV替代的VSV菌株（RVSV） Kikwit 1995埃博拉病毒Zaire（Zebov）的糖蛋白（GP）（GP）
  其他名称：VSV-ZEBOV

• 实验：高风险臂
  第0天的mAB和第6周的疫苗
  干预措施：

  • 药物：绿ob虫
  • 生物学：Ervebo
• 实验：高风险臂（免疫学辅助研究）
  第0天的mAB和第6周的疫苗
  干预措施：

  • 药物：绿ob虫
  • 生物学：Ervebo
• 主动比较器：控制臂（免疫学辅助研究）
  接触符合疫苗接种的接触时，第0天的疫苗接种疫苗
  干预：生物学：Ervebo

功效试验的纳入标准是：

• 在过去的72小时内，与RT-PCR确认的埃博拉患者进行了高风险接触；
• 包容时年满18岁；
• 没有EVD的症状；
• 同意参加疗效试验；
• 同意在试验后期之前不参加任何其他治疗或疫苗研究。

在功效试验中不包含的标准是：

• 有EVD的历史（自我报告）；
• 在研究开始之前，已向Ervebo接种疫苗；
• 在纳入前15天内参加了另一项治疗或疫苗研究。

免疫学辅助研究的纳入标准是：

高风险臂：

• 被包括在功效试验中；
• 可用于协议中指定的扩展后续行动；
• 特别同意免疫学辅助研究。

控制臂：

• 包容时年满18岁；
• 没有EVD的症状；
• 根据国家计划标准，有资格进行Ervebo疫苗接种；
• 可用于协议中指定的扩展后续行动；
• 专门针对辅助免疫学研究的同意。

免疫学辅助研究中不包含的标准是：

• 所有疗效试验非包含标准；
• 艾滋病毒阳性；
• 孕妇。